Лабриз

Лекарственный препарат Лабриз показан к применению у взрослых с 18 лет для снижения

повышенного внутриглазного давления при открытоугольной глаукоме и повышенном

давлении внутри глаза (офтальмогипертензии).

Способ действия препарата Лабриз

Препарат Лабриз снижает повышенное давление внутри глаза.

Повышенное внутриглазное давление может приводить к заболеванию, называемому

глаукома. Слишком высокое давление в глазу может нарушить Ваше зрение.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к

врачу.

• О чем следует знать перед применением препарата Лабриз

Не применяйте препарат Лабриз:

1

• если у Вас аллергия на бринзоламид или на любые другие компоненты препарата

(перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• если у Вас аллергия на препараты, называемые сульфонамидами. Например, это

препараты, используемые для лечения сахарного диабета и инфекций, а также

диуретики (мочегонные препараты). Препарат Лабриз может вызвать такую же

аллергию;

• если у Вас тяжёлое нарушение функции почек;

• если у Вас слишком высокая кислотность крови (состояние, называемое

гиперхлоремическим ацидозом).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Лабриз проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если во время применения препарата Лабриз у Вас появились признаки серьезных

нежелательных реакций или реакций гиперчувствительности, включая тяжёлые кожные

реакции, такие как кожная сыпь, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах

или во рту, шелушение кожи и лихорадка (признаки синдрома Стивенса-Джонсона или

токсического эпидермального некролиза), прекратите применение препарата и немедленно

обратитесь за медицинской помощью (см. раздел 4).

Перед применением препарата Лабриз проконсультируйтесь с лечащим врачом:

• если у Вас есть проблемы с почками или печенью;

• если у Вас сухость глаз или проблемы с роговицей;

• если у Вас сахарный диабет

• если Вы принимаете другие препараты из группы сульфонамидов;

• если у Вас особая форма глаукомы, при которой внутриглазное давление повышается

(иногда быстро) из-за того, что глаз выпячивается вперед и блокирует отток жидкости

(закрытоугольная глаукома);

• если у Вас наблюдаются сейчас или наблюдались в прошлом тяжёлые кожные

реакции, такие как сыпь, шелушение кожи, образование пузырей на губах, глазах или

во рту.

Дети и подростки

Не применяйте препарат Лабриз у детей и подростков младше 18 лет, так как безопасность

и эффективность применения данного препарата у этой категории пациентов не

установлены.

Другие препараты и препарат Лабриз

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете

начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Если Вы принимаете другой ингибитор карбоангидразы (ацетазоламид или дорзоламид, см.

раздел 1 «Что из себя представляет препарат Лабриз и для чего его применяют»), обсудите

это с Вашим врачом.

Если Вы принимаете препараты из группы салицилатов (например, ацетилсалициловую

кислоту), сообщите об этом лечащему врачу, так как прием этих препаратов одновременно

с препаратом Лабриз может увеличить риск возникновения нежелательных реакций.

2

Если Вы применяете другие глазные капли, выдерживайте временной интервал не менее 5

минут между применением каждого из препаратов. Глазные мази следует применять в

последнюю очередь.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим

врачом.

Женщинам, которые могут забеременеть, во время лечения препаратом Лабриз

рекомендуется предохраняться от наступления беременности. Применение препарата

Лабриз во время беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется. Не

применяйте препарат Лабриз без назначения врача.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Сразу после применения препарата Лабриз у Вас на некоторое время может возникнуть

нечеткость зрения. Не садитесь за руль и не работайте с механизмами, пока Ваше зрение не

восстановится.

Препарат Лабриз может нарушать способность выполнять задачи, требующие

концентрации внимания и/или координации движений. Если это произошло, будьте

осторожны при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.

Препарат Лабриз содержит бензалкония хлорид

Бензалкония хлорид – это консервант. Бензалкония хлорид раздражает глаза, особенно если

у Вас сухость глаз или заболевания роговицы (прозрачный слой в передней части глаза).

Если Вы испытываете жжение или боль после применения препарата Лабриз, обсудите это

с Вашим врачом.

Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и изменять их

цвет. Снимите контактные линзы перед применением препарата Лабриз. Вы можете надеть

их обратно через 15 минут после закапывания.

• Применение препарата Лабриз

Всегда применяйте препарат Лабриз в точном соответствии с рекомендациями Вашего

врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза составляет одну каплю препарата в пораженный глаз/глаза два раза в

день (утром и вечером).

Следуйте этой рекомендации, если Ваш врач не рекомендовал Вам что-то иное.

Закапывайте препарат в оба глаза, если так рекомендовал Ваш лечащий врач.

Путь и способ введения

Применяйте препарат Лабриз только для закапывания в глаза. Не глотайте и не

используйте для инъекций.

3

• Возьмите флакон препарата Лабриз и встаньте перед зеркалом.

• Вымойте руки.

• Встряхните флакон и открутите крышку. После снятия крышки, если фиксирующее

кольцо для контроля первого вскрытия ослаблено, удалите его перед применением

препарата.

• Держите флакон, направив его вниз, между большим и средним пальцами руки.

• Откиньте голову назад. Оттяните веко чистым пальцем так, чтобы между веком и глазом

получился «карман». Необходимо, чтобы капля попала в эту область (рисунок 1).

• Поднесите кончик флакона к глазу. Для облегчения закапывания используйте зеркало.

• Не прикасайтесь капельным дозатором к глазу или веку, окружающим областям или

другим поверхностям. Это может повлечь развитие инфекции в каплях препарата,

оставшегося во флаконе.

• Аккуратно нажмите на основание флакона, чтобы выпустить по одной капле

препарата Лабриз за один раз.

• Не сжимайте флакон: он сконструирован таким образом, что достаточно лёгкого

нажатия на его основание (рисунок 2).

• После применения препарата Лабриз прижмите палец к уголку глаза в направлении

носа (рисунок 3) хотя бы на 1 минуту. Это поможет предотвратить попадание

препарата в организм и повысит эффективность действия препарата в глазу.

• Если Вы закапываете препарат в оба глаза, повторите описанные выше действия для

второго глаза.

• Плотно закрутите крышку флакона сразу после закапывания.

• Используйте один флакон, прежде чем открыть следующий.

Если капля не попала в глаз, попробуйте еще раз.

Если Вы применяете другие глазные капли, выдержите не менее 5 минут между

закапыванием препарата Лабриз и применением других капель. Глазные мази следует

применять в последнюю очередь.

Продолжительность терапии

Продолжайте лечение так долго, как рекомендовал Вам врач.

Если Вы закапали больше препарата Лабриз, чем следовало

Промойте глаза теплой водой. Не закапывайте капли, пока не наступит время для

следующего запланированного закапывания.

Если Вы забыли закапать препарат Лабриз

Закапайте одну каплю, как только вспомните, а затем продолжайте со следующей плановой

4

дозы. Не закапывайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы прекратили применение препарата Лабриз

Если Вы прекратили применение препарата без консультации с лечащим врачом, давление

в глазу больше не контролируется, что может привести к потере зрения.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Лабриз может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными.

Прекратите применение препарата Лабриз и немедленно обратитесь к врачу в случае

возникновения любых из перечисленных симптомов:

• красноватые, плоские, мишеневидные или округлые пятна (часто с пузырями в

центре) на верхней части тела;

• шелушение кожи;

• язвы во рту, горле, носу, на половых органах и глазах.

Этим серьёзным кожным высыпаниям могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные

симптомы (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз –

серьезные нежелательные реакции, которые возникали с неизвестной частотой).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут возникать при

применении препарата Лабриз

часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

 Со стороны глаз - помутнение в поле зрения, раздражение глаз, боль в глазу,

дискомфорт в глазах, конъюнктивальная инъекция (покраснение глаз);

 Дисгевзия (нарушение вкуса).

нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

 Со стороны глаз - эрозия роговицы (поверхностные дефекты), точечный кератит

(воспаление роговицы), кератит, конъюнктивит (воспаление поверхности глаза),

аллергический конъюнктивит, блефарит (воспаление краев век), фотофобия

(светобоязнь), сухой глаз, астенопия (зрительное переутомление), зуд в глазу,

гиперсекреторное (обильное) слёзоотделение, глазные выделения, образование

корочек на краях век;

 Депрессия;

 Головокружение, головная боль;

 Ощущение жжения, покалывания, ползания мурашек;

 Одышка, носовое кровотечение, ринорея (выделения из носа), боль в ротоглотке,

кашель, вызванный заболеваниями верхних дыхательных путей, раздражение горла;

 Сыпь;

 Усталость;

 Тошнота, диарея, диспепсия (нарушение функционирования желудка), дискомфорт

5

в животе, сухость во рту.

редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

 Со стороны глаз - отёк роговицы, диплопия (двоение зрения), уменьшение остроты

зрения, фотопсия (искры из глаз), гипестезия (снижение чувствительности) глаза,

периорбитальный отёк (скопление жидкости под кожей в области век);

 Бессонница;

 Нарушение памяти, сомнолентность (состояние оглушения);

 Стенокардия (чувство сдавливания в грудной клетке), нерегулярное сердцебиение;

 Гиперреактивность бронхов, застой верхних дыхательных путей;

 Заложенность пазух, заложенность носа, кашель, сухость в носу;

 Крапивница, генерализованный зуд;

 Алопеция (выпадение волос);

 Тиннитус (шум в ушах);

 Боль в грудной клетке;

 Ощущение тревоги;

 Астения (усталость),

 Раздражительность.

неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить

невозможно:

 Снижение аппетита;

 Гипестезия (онемение);

 Снижение артериального давления;

 Синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (тяжелые

кожные реакции гиперчувствительности);

 Артралгия (боль в суставах).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с Вашим

лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные

нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в этом листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по

нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о

неэффективности лекарственных препаратов, выявленные на территории государства —

члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы

помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефоны: +7 (800) 550-99-03

E-mail: pharm@roszdravnadzor.ru

https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

6

• Хранение препарата Лабриз

Храните препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе и

картонной пачке после «Годен до:».

Храните препарат при температуре не выше 25 оС.

Для предотвращения развития инфекции прекратите использовать флакон через 30 дней

после первого вскрытия.

Не выбрасывайте препарат в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у работника

аптеки, как следует утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не

используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Лабриз содержит

Действующее вещество - бринзоламид.

1 мл препарата содержит 10 мг бринзоламида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

карбомер (974Р), натрия хлорид, маннитол, тилоксапол, динатрия эдетат, бензалкония

хлорид, вода для инъекций. Для поддержания уровня кислотности (уровня pH) - натрия

гидроксид и/или хлористоводородная кислота.

Внешний вид препарата Лабриз и содержимое упаковки

Препарат представляет собой белую или почти белую суспензию.

По 5 мл препарата помещают в флакон-капельницу из полиэтилена низкой плотности и

навинчиваемой крышкой с контрольным кольцом первого вскрытия из полиэтилена

высокой плотности белого цвета.

По одному флакону вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Держатель регистрационного удостоверения

Индия

Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Сан Хауз, Плот № 201 Б/1, Вестерн Экспресс Хайвэй, Горегаон (Ист), Мумбаи - 400063,

Махараштра.

Тел/факс: (91-265) 661 5500

Электронная почта: secretarial@sunpharma.com

Индия

Сан Фармасьютикал Медикеа Лтд.

Владение № 22 и 24, Деревня Уджети, Почт. Отд.: Баска, Тал-Халол – 389350, Дист.

Панчмахал, Штат Гуджарат.

7

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий

следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

Представительство компании Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Адрес: 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30

Телефон: +7 (495)771-74-27

E-mail: pv.eaeu@sunpharma.com

Листок-вкладыш пересмотрен:

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза

http://eec.eaeunion.org/.

8