Инструкция: ЛАДОРЗИК-ОПТИК

МНН: ДОРЗОЛАМИД+ЛАТАНОПРОСТ · КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ

Не применяйте препарат ЛАДОРЗИК-ОПТИК, если:

 у Вас аллергия на дорзоламид и/или латанопрост или на любые другие компоненты

препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

 у Вас тяжелые заболевания почек;

 у Вас нарушен кислотно-щелочной баланс из-за повышенного содержания хлоридов

в крови (гиперхлоремический ацидоз);

 Вы беременны;

 Вы кормите грудью.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата ЛАДОРЗИК-ОПТИК проконсультируйтесь с лечащим

врачом.

Сообщите врачу, если:

 у Вас тяжелые заболевания печени;

 у Вас тяжелые заболевания глаз;

 Вы страдаете бронхиальной астмой;

 Вы ранее перенесли или в настоящее время переносите вирусную инфекцию глаз

(герпетический кератит);

 у Вас ранее было воспаление сосудистой оболочки глаза (ирит/увеит);

 Вам планируется провести оперативное вмешательство по поводу катаракты;

 Вы старше 65 лет.

При появлении местных аллергических реакций (например, конъюнктивита и реакции

со стороны век) прекратите применение препарата ЛАДОРЗИК-ОПТИК и обратитесь

к врачу.

До начала применения препарата ЛАДОРЗИК-ОПТИК лечащий врач сообщит Вам

о возможном необратимом изменении цвета глаз. Такое изменение цвета глаз

преимущественно отмечается у пациентов с неравномерно окрашенными радужками,

а именно: каре-голубыми, серо-карими, желто-карими и зелено-карими.

Лечащий врач будет регулярно наблюдать за Вашим состоянием, при необходимости может

прекратить терапию.

Препарат не оказывает влияния на величину зрачка, родинки (невусы) и пигментные пятна

(лентиго) радужной оболочки.

Препарат ЛАДОРЗИК-ОПТИК может вызывать постепенные изменения ресниц

и пушковых волос, такие как удлинение, утолщение, усиление пигментации, увеличение

густоты и изменение направления роста ресниц. Изменения ресниц были обратимы

и проходили после прекращения терапии.

Дети и подростки

Не применяйте препарат ЛАДОРЗИК-ОПТИК у детей в возрасте до 18 лет.

Другие препараты и препарат ЛАДОРЗИК-ОПТИК

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете

начать применять какие-либо другие препараты (в том числе глазные капли). Это связано

с тем, что препарат ЛАДОРЗИК-ОПТИК может повлиять на действие некоторых других

препаратов, а также некоторые другие препараты могут повлиять на действие препарата

ЛАДОРЗИК-ОПТИК.

Дорзоламид

При совместном применении с глазными каплями тимолола и бетаксолола, системными

препаратами, такими как ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, блокаторы

«медленных» кальциевых каналов, диуретики, нестероидные противовоспалительные

препараты (включая ацетилсалициловую кислоту), стероидные гормоны (эстроген,

инсулин, левотироксин натрия), негативных последствий не отмечалось.

Латанопрост

Одновременное применение препарата ЛАДОРЗИК-ОПТИК с простагландинами

не рекомендуется вследствие парадоксального повышения внутриглазного давления.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим

врачом.

Беременность

Не применяйте препарат ЛАДОРЗИК-ОПТИК во время беременности.

Грудное вскармливание

Не применяйте препарат ЛАДОРЗИК-ОПТИК в период кормления грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Исследований влияния препарата ЛАДОРЗИК-ОПТИК на способность управлять

транспортными средствами и механизмами не проводилось.

Как и при применении других офтальмологических лекарственных препаратов, возможно

временное нарушение зрения.

При применении препарата ЛАДОРЗИК-ОПТИК необходимо воздерживаться

от управления транспортными средствами и механизмами, а также от занятий

потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации

внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат ЛАДОРЗИК-ОПТИК содержит полиоксил-35-касторовое масло

Данный препарат содержит полиоксил-35-касторовое масло. Может вызывать кожные

реакции.

Применение препарата ЛАДОРЗИК-ОПТИК

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или

с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим

врачом.

Рекомендуемая доза

По 1 капле в пораженный(ые) глаз(а) 1 раз в сутки.

Рекомендуется закапывать препарат вечером.

Не применяйте препарат ЛАДОРЗИК-ОПТИК чаще 1 раза в сутки, так как при более частом

применении препарата эффективность лечения может снизиться.

Путь и (или) способ введения

Местно, вводится путем закапывания в пораженный(ые) глаз(а).

Порядок работы с тюбик-капельницей препарата ЛАДОРЗИК-ОПТИК:

Открыть пакет, отделить одну тюбик-капельницу, остальные поместить обратно

в пакет.

Вскрыть тюбик-капельницу (убедившись, что раствор находится в нижней части

тюбик-капельницы, вращающими движениями повернуть и отделить клапан).

Запрокинуть голову назад, указательным пальцем одной руки оттянуть нижнее веко

вниз, удерживая тюбик-капельницу другой рукой вертикально над глазом наконечником

вниз.

Закапать необходимое количество препарата в конъюнктивальный мешок глаза.

Для уменьшения системной абсорбции препарата непосредственно после закапывания

рекомендуется слегка нажать на область внутреннего угла глаза (носослезная окклюзия)

или мягко закрыть веки на 2 минуты. Это способствует снижению системных

нежелательных реакций и увеличению местной активности препарата.

При необходимости повторить процедуру с другим глазом.
Закрыть тюбик-капельницу клапаном. После вскрытия тюбик-капельницу можно

использовать в течение 24 часов. По истечении этого срока тюбик-капельницу следует

выбросить. Необходимо избегать контактов наконечника открытой тюбик-капельницы

с поверхностью глаза и руками.

Продолжительность терапии

Продолжительность терапии определяется врачом.

Если препарат ЛАДОРЗИК-ОПТИК применяется вместе с другими

офтальмологическими препаратами

При одновременном применении препарата ЛАДОРЗИК-ОПТИК с другими местными

офтальмологическими препаратами их следует закапывать с интервалом не менее 10 минут.

При совместном применении препарата с другими офтальмологическими средствами

глазные мази необходимо применять в последнюю очередь.

Если Вы применили препарата ЛАДОРЗИК-ОПТИК больше, чем следовало

К симптомам передозировки относятся: раздражение слизистой оболочки глаз, сонливость,

тошнота, головокружение, головная боль, слабость, необычные сновидения, нарушение

глотания (дисфагия).

В случае передозировки немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение

экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой

упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы применили.

Если Вы забыли применить препарат ЛАДОРЗИК-ОПТИК

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы прекратили применение препарата ЛАДОРЗИК-ОПТИК

Не прекращайте применение препарата ЛАДОРЗИК-ОПТИК, не посоветовавшись

с врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ЛАДОРЗИК-ОПТИК может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможно развитие серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались редко

(могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000).

Прекратите применение препарата ЛАДОРЗИК-ОПТИК и немедленно обратитесь

за медицинской помощью в случае возникновения следующих симптомов:

 быстро развивающегося отека лица, губ, языка, горла, вызывающего затруднение

дыхания и/или глотания (признаки ангионевротического отека);

 затруднения дыхания, свистящих хрипов (в том числе обострения заболевания

у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе);

 затуманивания зрения, снижения внутриглазного давления (гипотонии), отека

роговицы (после хирургических вмешательств по восстановлению оттока внутриглазной

жидкости) ‒ признаки отслойки хориоидальной оболочки глаза;

 распространяющейся кожной сыпи, отека и язв на слизистых оболочках, слабости

и/или повышенной температуры тела, боли в мышцах и суставах (признаки потенциально

жизнеугрожающих состояний – синдрома Стивенса-Джонсона, токсического

эпидермального некролиза).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при

применении препарата ЛАДОРЗИК-ОПТИК.

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

 постепенное изменение цвета глаз(а) за счет увеличения количества коричневого

пигмента (гиперпигментация радужной оболочки) (см. раздел «Особые указания и меры

предосторожности»);

 боль в глазах, ощущение жжения и песка в глазах, ощущение инородного тела, зуд,

покалывание (раздражение глаз);

 изменение ресниц (увеличение длины, толщины, количества и пигментации)

(см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

 головная боль;

 воспаление роговицы глаза (поверхностный точечный кератит);

 слезотечение;

 воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);

 воспаление век;

 зуд;

 раздражение век;

 затуманивание зрения;

 тошнота, горький привкус во рту;

 астения;

 усталость;

 светобоязнь, слезотечение, снижение остроты зрения, боль в глазу (преходящие

точечные эрозии эпителия).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

 воспаление радужной оболочки и цилиарного тела глаза (иридоциклит);

 отек век;

 сухость слизистой оболочки глаза;

 внезапный приступ давящей боли в области сердца (стенокардия);

 ощущение сердцебиения;

 кожная сыпь.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

 общие (системные) аллергические реакции, включающие крапивницу, зуд, сыпь;

 головокружение;

 покалывание, жжение, ощущение «ползания мурашек» (парестезия);

 покраснение глаз;

 боль в глазах;

 увеличение толщины внешнего (рогового) слоя кожи век (гиперкератоз век);

 проходящее после отмены препарата снижение зрения вдаль (транзиторная миопия);

 отек роговицы;

 снижение внутриглазного давления (гипотония глаз);

 носовое кровотечение;

 воспаление слизистой оболочки глотки и миндалин (фарингит);

 сухость во рту;

 зуд, жжение, покраснение, появление пузырьков на коже (контактный дерматит);

 образование камней в почках (уролитиаз);

 ирит/увеит;

 отек центральной зоны сетчатки (отек макулы);

 дефект поверхностного слоя роговицы (эрозия роговицы);

 потемнение кожи век, реакции со стороны кожи век;

 дополнительный ряд ресниц позади нормально растущих (дистихиаз);

 светобоязнь (фотофобия);

 одышка;

 кожный зуд.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

 изменения в области глаз и ресниц, приводящие к углублению борозды верхнего века;

 боль в груди.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить

невозможно):

 учащенное сердцебиение (тахикардия);

 повышенное артериальное давление (гипертензия);

 слезотечение, светобоязнь, покраснение глаз, боль, ощущение присутствия

инородного предмета вследствие действия вируса простого герпеса (признаки

герпетического кератита);

 доброкачественное образование переднего отдела сосудистой оболочки глаза (киста

радужной оболочки);

 помутнение роговицы, сморщивание и рубцевание конъюнктивы (псевдопемфигоид

конъюнктивы);

 боль в мышцах (миалгия);

 боль в суставах (артралгия).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая

о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности

препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Хранение препарата ЛАДОРЗИК-ОПТИК

Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного

на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Храните при температуре 2 °С – 8 °С в оригинальной упаковке (термосвариваемый пакет

из фольгированной пленки) для защиты от света.

Вскрытый тюбик-капельницу используйте в течение 24 часов.

Вскрытый тюбик-капельницу храните при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки,

как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется.

Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат ЛАДОРЗИК-ОПТИК содержит

Действующими веществами являются: дорзоламид + латанопрост.

Каждый мл препарата содержит 20 мг дорзоламида (в виде гидрохлорида) и 0,05 мг

латанопроста.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: полиоксил-35-

касторовое масло, натрия хлорид, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфат

безводный, лимонной кислоты моногидрат, натрия гидроксида раствор 1М3 или

хлористоводородной кислоты раствор 1М4 (для коррекции pH), вода для инъекций.

Препарат ЛАДОРЗИК-ОПТИК содержит полиоксил-35-касторовое масло (см. раздел 2).

Внешний вид препарата ЛАДОРЗИК-ОПТИК и содержимое упаковки

Капли глазные.

Прозрачный, бесцветный раствор.

По 0,4 мл в тюбик-капельницу, изготовленный по технологии «blow-fill-seal» «выдувание-

наполнение-герметизация» из бесцветных гранул полиэтилена высокого давления (низкой

плотности).

На каждый тюбик-капельницу наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 5 тюбик-капельниц помещают в термосвариваемый пакет из фольгированной пленки.

По 3 пакета из фольгированной пленки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку

из картона.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация

Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод"

(ОАО "Фармстандарт- УфаВИТА")

Адрес: 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28

Тел./факс: +7 (347) 272-92-85

Адрес электронной почты: info@pharmstd.ru

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий

следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного

удостоверения:

Российская Федерация

Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод"

(ОАО "Фармстандарт- УфаВИТА")

Адрес: 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28

Тел./факс: +7 (347) 272-92-85

Адрес электронной почты: info@pharmstd.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза:

https://eec.eaeunion.org/.

Информация носит ознакомительный характер. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Данные из ГРЛС Минздрава РФ.