Инструкция по применению: Лаеннек

Препарат Лаеннек применяется у взрослых в возрасте от 18 лет в комплексной терапии

следующих заболеваний: хронический рецидивирующий герпес, атопический дерматит

среднетяжелого и тяжелого течения (в том числе, осложненный).

Препарат Лаеннек применяется у взрослых в возрасте от 18 лет в виде монотерапии при

хронических заболеваниях печени: стеатогепатитах (алкогольной, метаболической и

смешанной этиологии).

Способ действия препарата Лаеннек

Препарат Лаеннек оказывает иммуностимулирующее действие, усиливая гуморальный

иммунитет (продукцию защитных белков плазмы крови) и увеличивая активность защитных

иммунных клеток. Активные вещества в составе препарата Лаеннек также стимулируют

1

процессы регенерации и функциональной активности в клетках печени, что обусловливает

его гепатопротективное действие.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к

врачу.

• О чем следует знать перед применением препарата Лаеннек

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Не применяйте препарат Лаеннек:

• если у Вас аллергия на гидролизат плаценты человека или любые другие

компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• у детей младше 18 лет;

• если Вы беременны или кормите грудью.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Лаеннек проконсультируйтесь с лечащим врачом или

медицинской сестрой.

Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом лечащему

врачу до начала применения препарата Лаеннек:

• у Вас аллергия одновременно на несколько различных лекарственных препаратов;

• Вы старше 65 лет.

Если Вы не уверены, относится ли что-то из перечисленного к Вам, проконсультируйтесь с

лечащим врачом прежде, чем начнете применять препарат Лаеннек.

Дети

Препарат Лаеннек противопоказан детям в возрасте до 18 лет (см. подраздел

«Противопоказания»).

Другие препараты и препарат Лаеннек

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете

начать применять какие-либо другие препараты.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим

врачом.

Не применяйте препарат Лаеннек, если Вы беременны или кормите грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Влияние препарата Лаеннек на способность управлять транспортными средствами и

работать с механизмами не установлено.

2

• Применение препарата Лаеннек

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или

медицинской сестры. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или

медицинской сестрой.

Рекомендуемая доза

При хроническом рецидивирующем герпесе и атопическом дерматите препарат вводят

внутривенно капельно в дозе 10 мл (560 мг гидролизата плаценты). Инъекции проводят 3

раза в неделю с интервалом в 2 дня.

При хронических заболеваниях печени препарат вводят внутримышечно в дозе 2 мл в сутки

(112 мг гидролизата плаценты). В зависимости от тяжести заболевания частота инъекций

может быть увеличена до 2–3 раз (до 6 мл) в сутки. Также препарат могут вводить

внутривенно капельно в дозе 10 мл (560 мг гидролизата плаценты). Инъекции проводят

ежедневно.

Путь и (или) способ введения

Врач назначит Вам рекомендуемую дозу препарата и способ применения – внутримышечно

или внутривенно капельно. Препарат будет приготовлен и введен квалифицированным

медицинским работником.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения зависит от заболевания. Ваш лечащий врач определит

длительность лечения. При хроническом рецидивирующем герпесе и атопическом

дерматите курс лечения составляет 10 инъекций. При хронических заболеваниях печени

курс лечения составляет 2–3 недели.

Если Вы применили препарата Лаеннек больше, чем следовало

Лечение препаратом Лаеннек подбирается и контролируется врачом, поэтому вероятность

того, что Вы получите его больше или меньше, чем нужно, минимальна. Однако, если Вы

обеспокоены, что Вам могли ввести слишком большую дозу препарата, или у Вас возникли

нежелательные реакции, немедленно сообщите об этом лечащему врачу или

медицинской сестре.

Если Вы забыли применить препарат Лаеннек

Если Вы обеспокоены тем, что могли пропустить дозу, немедленно обратитесь к врачу или

медицинской сестре.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или

медицинской сестре.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Лаеннек может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

3

Некоторые нежелательные реакции могут быть очень серьезными и опасными для жизни –

они перечислены ниже. Если у Вас возникла какая-либо из этих реакций, прекратите

применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

• предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального

давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа

(анафилактический шок).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при

применении препарата Лаеннек

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• болезненность в месте инъекции.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• аллергические реакции (покраснение, зуд кожи);

• увеличение грудных желез (гинекомастия);

• онемение в месте инъекции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом

или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные

нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также

можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по

нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о

неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства –

члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы

помогаете собрать больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских

изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства

здравоохранения Республики Казахстан

010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д. 13

Телефон: +7 7172 235-135

Электронная почта: pdlc@dari.kz

Сайт: www.ndda.kz

4

Республика Армения

«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э.

Габриеляна» АОЗТ

0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5

Телефон: +374 10 20-05-05; +374 96 22-05-05

Электронная почта: vigilance@pharm.am

Сайт: www.pharm.am

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве

Здравоохранения Кыргызской республики

770044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Телефон: 0800 800-26-26; +996 312 21-92-86

Электронная почта: dlomt@pharm.kg

Сайт: www.pharm.kg

• Хранение препарата Лаеннек

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

картонной пачке после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки,

как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти

меры позволят защитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Лаеннек содержит

Действующим веществом является гидролизат плаценты человека.

Каждая ампула объемом 2 мл содержит 112 мг гидролизата плаценты человека.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются вода для инъекций,

натрия гидроксид (для коррекции pH), кислота хлористоводородная (для коррекции pH).

Внешний вид препарата Лаеннек и содержимое упаковки

Препарат представляет собой раствор для инъекций.

Прозрачная жидкость от светло-желтого до коричневого цвета с характерным запахом.

По 2 мл в ампулах темного стекла гидролитического класса 2. Каждая ампула имеет пятно

белого цвета, обозначающее место надлома ампулы. По 10 или 50 ампул в картонную пачку

с перегородками из картона вместе с листком-вкладышем.

5

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

ООО Медицинская Корпорация «РАНА»

Адрес: 123242, г. Москва, ул. Зоологическая, д. 22

Телефон: +7 499 766-27-27

Электронная почта: lnp@rhana.ru

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Япония

Джапан Био Продактс Ко., Лтд.

1 -44 – 4, Томигая, Шибуя-ку, Токио, Япония

Производственная площадка

Джапан Био Продактс Ко., Лтд., Л’Ателье Фуджимицу

735-14, Аза Эдамицу, Фужимицу-мачи, Курумэ-ши, Фукуока-кен, Япония

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий

следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или

держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация, Республика Казахстан, Республика Армения, Кыргызская

Республика

ООО Медицинская Корпорация «РАНА»

Адрес: 123242, г. Москва, ул. Зоологическая, д. 22

Телефон: +7 499 766-27-27

Электронная почта: lnp@rhana.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза

https://eec.eaeunion.org/.

(линия отрыва или отреза)

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Режим дозирования

Хронический рецидивирующий герпес и атопический дерматит

Внутривенное капельное введение: 10 мл (560 мг гидролизата плаценты) препарата (5

ампул). Инъекции проводят 3 раза в неделю с интервалом в 2 дня. Курс лечения 10

инъекций.

Хронические заболевания печени: стеатогепатиты (алкогольной, метаболической и

смешанной этиологии)

6

Внутримышечно: по 2 мл в сутки (112 мг гидролизата плаценты). В зависимости от тяжести

заболевания частота инъекций может быть увеличена до 2–3 раз (до 6 мл) в сутки.

Внутривенное капельное введение: 10 мл (560 мг гидролизата плаценты) препарата (5

ампул). Инъекции проводят ежедневно. Курс лечения 2–3 недели.

Способ применения

Внутривенно капельно, внутримышечно.

Для внутривенного капельного введения разовую дозу препарата (10 мл [560 мг

гидролизата плаценты]) вводят через локтевую вену в течение 1,5–2 часов.

Инструкции по приготовлению лекарственного препарата перед применением см. ниже.

Несовместимость

Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными

препаратами, за исключением упомянутых ниже.

При смешивании препарата Лаеннек с другими препаратами, являющимися сильными

основаниями (pH выше 8,5), в результате фармацевтического взаимодействия его

активность снижается.

Приготовление раствора препарата

Для внутривенного капельного введения разовую дозу препарата (10 мл [560 мг

гидролизата плаценты]) растворяют в 250–500 мл 5 % раствора декстрозы или

физиологического раствора.

Утилизация

Нет особых требований к утилизации.

7

Источник: ГРЛС Минздрава РФ