Левофлоксацин

Лекарственный препарат ЛЕВОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ показан к применению у

взрослых и детей в возрасте от 1 лет до 18 лет.

• Местное лечение поверхностных бактериальных инфекций глаз, вызванных

чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами.

• Профилактика осложнений после хирургических и лазерных операций на глазу.

Способ действия препарата ЛЕВОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ

После попадания в глаз левофлоксацин уничтожает некоторые виды бактерий, которые

могут вызывать инфекции, из-за чего Вам становится лучше.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к

врачу.

• О чем следует знать перед применением препарата ЛЕВОФЛОКСАЦИН

ВЕЛФАРМ

Не применяйте препарат ЛЕВОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ:

– если у Вас аллергия на левофлоксацин, другие хинолоны или любые другие

компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата ЛЕВОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ проконсультируйтесь с

лечащим врачом.

Обязательно поговорите с врачом перед тем как начать лечение препаратом, если что-

либо из перечисленного ниже относится к Вам:

− если Вы не видите признаков выздоровления в течение периода лечения,

согласованного с врачом, или если Ваши симптомы становятся более выраженными.

Возможно, Вам потребуется другое лечение или дополнительное медицинское

обследование;

− если у Вас возникла аллергическая реакция даже после однократного приема

препарата. Симптомами аллергической реакции могут быть: сухость слизистой, ощущение

жжения, припухлость век, покраснение слизистой оболочки глаза (конъюнктивы). В этом

случае Вам необходимо прекратить применение препарата ЛЕВОФЛОКСАЦИН

ВЕЛФАРМ;

− если Вы носите контактные линзы. Как правило, при инфицировании глаза нельзя

носить контактные линзы;

− если у Вас часто есть ощущение сухости глаз (синдром сухого глаза) или

повреждение передней части (роговицы) глаза, так как вспомогательное вещество

препарата ЛЕВОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ – бензалкония хлорид может вызывать

раздражение глаз;

− если Вы пожилого возраста или принимаете препараты, подавляющие воспаление

(кортикостероиды), или почувствуете следующие признаки воспаления суставов:

возникновение различных звуков, боль и скованность во время движений. Препараты

группы «фторхинолоны», к которым относит и препарат ЛЕВОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ,

2

могут вызывать воспаление и разрыв сухожилий.

Дети и подростки

Не применяйте препарат ЛЕВОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ у детей в возрасте от 0 до 1 года

вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности. Безопасность и

эффективность применения препарата ЛЕВОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ у детей и

подростков в возрасте от 0 до 1 года не установлены. Данные отсутствуют.

Другие препараты и препарат ЛЕВОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете

начать принимать какие-либо другие препараты.

Сообщите лечащему врачу если Вы применяете другие офтальмологические препараты,

поскольку между введением препарата ЛЕВОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ и другим

лекарственным препаратом должно пройти не менее 15 минут. При совместном

применении препарата с глазными мазями, мази необходимо применять в последнюю

очередь.

Если Вы не уверены насчет того, какие препараты Вы принимаете, и можно ли принимать

их одновременно с препаратом ЛЕВОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ, посоветуйтесь с Вашим

врачом.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата ЛЕВОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ

проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Препарат ЛЕВОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ можно применять во время беременности, если

его Вам назначил врач, знающий о Вашей беременности.

Грудное вскармливание

Препарат ЛЕВОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ можно применять во время кормления грудью,

если его Вам назначит врач, знающий о Вашем способе кормления.

Фертильность

Фертильность (способность забеременеть или стать отцом ребенка) не нарушается при

применении препарата ЛЕВОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ в рекомендуемых дозах (см.

раздел 3).

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат ЛЕВОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ оказывает незначительное влияние на

способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механическое

оборудование.

3

В случае каких-либо кратковременных нарушений зрения Вам следует подождать, пока они

не исчезнут, и лишь затем управлять автомобилем или эксплуатировать механическое

оборудование.

Препарат ЛЕВОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ содержит бензалкония хлорид

Препарат ЛЕВОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ содержит бензалкония хлорид в качестве

консерванта.

Бензалкония хлорид может абсорбироваться мягкими контактными линзами и изменять

цвет контактных линз. Необходимо снять контактные линзы перед применением

лекарственного препарата и установить их обратно не менее, чем через 15 минут.

Бензалкония хлорид может вызывать контактный дерматит, раздражение глаза или их

сочетание, особенно у пациентов с сухостью глаз или заболеванием роговицы (прозрачный

слой в передней части глаза). Если после приема лекарственного препарата Вы заметили

нарушения зрения, появилось чувство жжения или боль в глазу, обратитесь к лечащему

врачу.

• Применение препарата ЛЕВОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Дни 1–2

− Используйте одну-две капли в пораженный(ые) глаз(а) каждые два часа.

− Используйте максимум 8 раз в день.

Дни 3–5

− Используйте одну-две капли в пораженный(ые) глаз(а).

− Используйте максимум 4 раза в день.

Дети и подростки

Режим дозирования для детей от 1 до 18 лет не отличается от режима дозирования для

взрослых.

Путь и (или) способ введения

Местно.

Инструкция по применению лекарственного препарата

Препарат поставляется в полностью герметичном тюбике-капельнице, что обеспечивает его

стерильность.

Если тюбик-капельница Вами используется впервые, его сначала необходимо вскрыть. Для

этого выполните все приведенные ниже шаги последовательно.

4

В случае повторного использования тюбика-капельницы пропустите шаги 2–4, поскольку

тюбик-капельница уже вскрыт.

ШАГ 1. Зафиксируйте тюбик-капельницу с препаратом между большим и указательным

пальцами одной руки. Другой рукой вращающими движениями против часовой стрелки,

прикладывая небольшое усилие, открутите и снимите защитный колпачок (см. рисунки

ниже).

С этого момента избегайте контакта наконечника открытого (без защитного колпачка)

тюбика-капельницы с любыми поверхностями.

ШАГ 2. Осторожно, не касаясь пальцами наконечника тюбика-капельницы, удалите и

утилизируйте (оно больше не понадобится) предохранительное кольцо (см. рисунки ниже).

Если кольцо не удалить, то оно может помешать дальнейшим действиям и правильному

вскрытию тюбика-капельницы.

ШАГ 3. Наденьте защитный колпачок обратно на тюбик-капельницу и вращающими

движениями по часовой стрелке закрутите защитный колпачок до упора для образования

отверстия в наконечнике тюбика-капельницы (см. рисунки ниже).

5

ШАГ 4. Снова открутите защитный колпачок, переверните тюбик-капельницу и легкими

нажатиями удалите первые 2 капли препарата. Если из тюбика-капельницы не капает

препарат, повторите действия начиная с шага 3.

По окончанию этих действий тюбик-капельница готов к дальнейшему использованию.

ШАГ 5. Осторожно, не касаясь пальцами наконечника, переверните тюбик-капельницу.

Если препарат не капает из наконечника самостоятельно, то слегка надавите на тюбик-

капельницу и закапайте необходимое количество капель препарата.

ШАГ 6. После использования наденьте защитный колпачок на тюбик-капельницу и

закройте вращающими движениями по часовой стрелке.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения препаратом ЛЕВОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ определит Ваш

лечащий врач, придерживайтесь его рекомендаций. Длительность лечения зависит от

Вашего состояния. Обычно длительность лечения составляет 5 дней.

Если Вы применили препарата ЛЕВОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ больше, чем

следовало

После местного применения избыточной дозы препарата ЛЕВОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ,

промойте глаз(а) чистой (водопроводной) водой комнатной температуры и сообщите об

этом врачу.

Если Вы забыли применить препарат ЛЕВОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ

Введите следующую дозу, как только вспомните. Не применяйте двойную дозу, чтобы

компенсировать пропущенную.

Если Вы прекратили применение препарата ЛЕВОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ

Не прекращайте применение препарата ЛЕВОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ, не

посоветовавшись со своим лечащим врачом, так как это может привести к возвращению

Ваших симптомов.

Если Вы случайно проглотили ЛЕВОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ

Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном тюбике-капельнице препарата,

слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь.

6

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат ЛЕВОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ

может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата ЛЕВОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ и немедленно

обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из признаков

следующих тяжёлых нежелательных реакций, которые наблюдались:

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

− острой аллергической реакции – анафилаксии (затрудненное дыхание или

глотание, отек лица, губ, языка или горла, сильный зуд кожи, появление сыпи или

волдырей, головокружение);

− тяжёлой аллергической реакции – отёка гортани (затруднение дыхания, в самых

тяжёлых случаях – полна остановка дыхания, чувство давления и ощущение комка в горле,

изменение голоса, хрипы или свистящие звуки при дыхании, сухой кашель).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при

применении препарата ЛЕВОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

− жжение глаз;

− снижение остроты зрения;

− появление плотных комков слизи в виде ниток (в виде тяжей).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

− покраснение и отёк век с возможными высыпаниями (мацерация век);

− отек слизистой оболочки глаза (хемоз);

− воспаление слизистой оболочки глаза с возможным появлением бугорков

(папиллярный конъюнктивит);

− отек века;

− дискомфорт, зуд и боль в глазах;

− покраснение слизистой оболочки век или глаза, переходной складки

(конъюнктивальная инъекция);

− воспаление слизистой глаза с образованием небольших белых или желтоватых

бугорков (фолликулез конъюнктивы);

− сухость глаз;

− покраснение (эритема) век;

7

− чувствительность к свету (фотофобия);

− воспаление слизистой оболочки носа (ринит).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

− аллергические реакции по всему телу (экстраокулярные аллергические реакции),

такие как кожная сыпь;

− головная боль.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о

нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности

препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: 8-800-550-99-03

E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

• Хранение препарата ЛЕВОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

картонной пачке после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (пачка

картонная) для защиты от света.

После вскрытия тюбика-капельницы– 1 месяц.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки,

как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти

меры позволят защитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат ЛЕВОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ содержит

Действующим веществом является левофлоксацин.

8

Каждый мл раствора содержит 5 мг левофлоксацина (в виде левофлоксацина гемигидрата).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: бензалкония хлорид,

натрия хлорид, 1М раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций.

Препарат ЛЕВОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ содержит бензалкония хлорид (см. раздел 2).

Внешний вид препарата ЛЕВОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ и содержимое упаковки

Капли глазные.

Препарат представляет собой прозрачный раствор желтого или желтовато-зеленого цвета.

5 мл, 10 мл препарата в тюбики-капельницы из полиэтилена низкой плотности

вместимостью 5 мл или 10 мл с крышкой навинчиваемой из полипропилена.

На каждый тюбик-капельницу наклеивают этикетку самоклеящуюся.

1 тюбик-капельницу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм-М» (ООО «Велфарм-М»)

124460, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, проспект

Генерала Алексеева, д. 50

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм-М» (ООО «Велфарм-М»)

г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, проспект Генерала

Алексеева, д. 50

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий

следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или

держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм-М» (ООО «Велфарм-М»)

124460, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, проспект

Генерала Алексеева, д. 50

Тел.: 8-800-250-02-05; +7 (495) 780-00-70

E-mail по вопросам безопасности и эффективности ЛП: safety@velpharm-m.ru

E-mail по вопросам качества готовой продукции: quality@velpharm-m.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org

9