Либексин

Препарат Либексин применяется для лечения непродуктивного кашля любого

происхождения у взрослых и детей в возрасте от 1 года (при катаре верхних дыхательных

путей, гриппе, остром и хроническом бронхитах, пневмонии, эмфиземе; ночном кашле у

больных с сердечной недостаточностью; подготовке пациентов к бронхоскопическому или

бронхографическому исследованию).

Способ действия препарата Либексин

Препарат блокирует периферические звенья кашлевого рефлекса посредством:

− местного анестезирующего действия, которое уменьшает раздражимость

периферических чувствительных (кашлевых) рецепторов дыхательных путей;

− бронхорасширяющего действия, благодаря которому происходит подавление

рецепторов растяжения, принимающих участие в кашлевом рефлексе;

− незначительного снижения активности дыхательного центра (без угнетения дыхания).

Преноксдиазин не вызывает привыкания и лекарственной зависимости. При

хроническом бронхите отмечено противовоспалительное действие преноксдиазина.

Преноксдиазин не влияет на функцию центральной нервной системы, за исключением

возможного косвенного анксиолитического действия.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к

1

врачу.

• О чем следует знать перед приемом препарата Либексин

Не принимайте препарат Либексин:

− если у Вас аллергия на преноксдиазина гидрохлорид или любые другие компоненты

препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

− если у Вас состояния, сопровождающиеся обильной бронхиальной секрецией;

− у Вас послеоперационные состояния (после ингаляционного наркоза);

− если у Вас такие наследственные заболевания, как непереносимость галактозы, дефицит

лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Не применяйте препарат у детей в возрасте до 1 года.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Либексин проконсультируйтесь с лечащим врачом или

работником аптеки.

Необходимо соблюдать осторожность при приеме препарата у детей и лиц пожилого

возраста, а также у пациентов с нарушениями функции печени и почек.

Дети и подростки

Препарат противопоказан детям в возрасте до 1 года.

Другие препараты и препарат Либексин

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно

принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не рекомендуется комбинировать препарат с муколитическими и отхаркивающими

средствами, т. к. он может затруднять отхождение мокроты, разжижаемой последними.

Данные по взаимодействию с другими препаратами отсутствуют.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим

врачом или работником аптеки.

Беременность

В период беременности применение препарата Либексин возможно только в том случае,

если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Грудное вскармливание

В период грудного вскармливания препарат Либексин следует принимать только под

наблюдением врача и, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск

для плода или ребенка.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Прием препарата в высоких дозах может снижать внимательность. Как следствие,

возможно влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с

механизмами.

Препарат Либексин содержит лактозу

Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед

приемом данного лекарственного препарата.

2

• Прием препарата Либексин

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с

рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим

врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

100 мг (1 таблетка) 3–4 раза в сутки.

В более сложных случаях доза может быть увеличена до 200 мг (2 таблетки) 3–4 раза в

сутки или до 300 мг (3 таблетки) 3 раза в сутки.

Максимальная разовая доза

300 мг (3 таблетки).

Максимальная суточная доза

900 мг (9 таблеток).

При подготовке к бронхоскопии дозу 0,9–3,8 мг/кг массы тела комбинируют с 0,5–1 мг

атропина за 1 час до начала процедуры.

Применение у детей

Детям от 1 до 6 лет или с массой тела от 10 до 20 кг*: 50 мг (½ таблетки) 3 раза в сутки.

Детям от 6 до 14 лет или с массой тела более 20 кг*: 50 мг (½ таблетки) 3–4 раза в сутки.

• В соответствии с возрастом и массой тела пациента рекомендуемая доза

пропорционально ниже: от ¼ до ½ таблетки от 3 до 4 раз в сутки (по 25–50 мг 3–4 раза

в сутки).

Максимальная разовая доза: 50 мг (½ таблетки).

Максимальная суточная доза: 200 мг (2 таблетки)

Путь и (или) способ введения

Для приема внутрь, таблетки проглатывают не разжевывая.

Если Вы приняли препарата Либексин® больше, чем следовало

В случае приема дозы, превышающей терапевтическую, возможно развитие седативного

эффекта и утомляемости в течение нескольких часов после приема препарата.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные

реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Либексин и немедленно обратитесь за медицинской

помощью, в случае возникновения одного из признаков аллергической реакции, которая

наблюдалась редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• кожная сыпь;

• ангионевротический отек

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме

препарата Либексин:

Часто (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 10):

• тошнота.

Редко (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 1000):

• анестезия (временное онемение и потеря чувствительности) слизистой оболочки

полости рта.

3

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить

невозможно):

• легкий седативный эффект, утомляемость (данные побочные эффекты проявляются

при применении препарата в дозах выше терапевтических);

• сухость во рту или в горле, боль в животе, запор (который прекращается при приеме

пищи);

• бронхоспазм.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом

или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не

указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях

напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше

сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Российская Федерация, 109012, г. Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских

изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства

здравоохранения Республики Казахстан

Республика Казахстан, 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д. 13

Телефон: +7 7172 235 135

Электронная почта: pdlc@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.ndda.kz

• Хранение препарата Либексин

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, то бы ребенок не мог увидеть его.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

блистере и картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день

данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует

утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят

защитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Либексин содержит

Действующим веществом является преноксдиазина гидрохлорид.

Каждая таблетка содержит 100 мг преноксдиазина гидрохлорида.

Прочими вспомогательными веществами являются глицерол (глицерин), магния стеарат,

тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

4

Внешний вид препарата Либексин и содержание его упаковки

Круглые, плоские таблетки белого или почти белого цвета с фаской с двух сторон. На одной

стороне гравировка «LIBEXIN», на другой стороне риска, делящая таблетку на четыре

части.

По 20 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 блистеру вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.

Держатель регистрационного удостоверения

Венгрия

Опелла Хелскеа Коммершиал Лтд. / Opella Healthcare Commercial Ltd.

Производитель/Фасовщик/Упаковщик/Выпускающий контроль качества

Венгрия

Опелла Хелскеа Венгрия Лтд. / Opella Healthcare Hungary Ltd.

Венгрия, 2112 Верешедьхаз, Леваи у., 5 / Levai u. 5, 2112 Veresegyhaz, Hungary

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий

следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или

держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация:

ООО «Опелла Хелскеа»

Российская Федерация, 125375, г. Москва, ул. Тверская, д. 22

Телефон: +7 495 721 14 00

Республика Казахстан:

ТОО «STADA Kazakhstan»

Республика Казахстан, 050044, г. Алматы, ул. Нұрлан Қаппаров, дом 408

Тел.: +7 727 2222 100

Электронная почта: PVEurasia@stada.kz

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза

http://eec.eaeunion.org/

5