Инструкция: Лидокавер

МНН: ~, ЛИДОКАИН+ЦЕТИЛПИРИДИНИЯ ХЛОРИД · ГЕЛЬ СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЙ

Не применяйте препарат Лидокавер:

‒ если у Вашего ребенка аллергия на лидокаин, другие амидные анестетики,

цетилпиридиний или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6

листка-вкладыша).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Лидокавер проконсультируйтесь с лечащим врачом или

работником аптеки.

Не применяйте одновременно более одного препарата, содержащего лидокаин. Не

превышайте рекомендованные дозы.

Дети

Лидокавер не следует применять у детей в возрасте от 0 до 5 месяцев. Безопасность и

эффективность у детей в возрасте от 0 до 5 месяцев на данный момент не установлены.

Другие препараты и препарат Лидокавер

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете

начать применять какие-либо другие препараты.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Лекарственный препарат показан для применения у детей и младенцев, поэтому

информация о применении во время беременности и в период грудного вскармливания не

применима.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами,

механизмами.

Препарат Лидокавер содержит сорбитол

Препарат содержит сорбитол. Если у Вашего ребенка непереносимость некоторых сахаров,

обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Лидокавер содержит этанол

Препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее чем 100 мг на 1 дозу.

Препарат Лидокавер содержит касторовое масло

Препарат содержит касторовое масло, которое может вызывать кожные реакции.

Препарат Лидокавер содержит сахарозу

Препарат содержит сахарозу. Если у Вашего ребенка непереносимость некоторых сахаров,

обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Применение препарата Лидокавер

Всегда применяйте препарат Лидокавер в полном соответствии с рекомендациями

лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим

врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Небольшое количество геля (около 7,5 мм, 0,22 г).

При необходимости гель можно наносить повторно через 3 часа, не более 6 раз в сутки.

Применение у детей

Не применяйте у детей в возрасте от 0 до 5 месяцев.

Небольшое количество геля (около 7,5 мм, 0,22 г).

При необходимости гель можно наносить повторно через 3 часа, не более 6 раз в сутки.

Путь и (или) способ введения

Для нанесения на слизистую оболочку полости рта.

Небольшое количество геля нанесите на кончик чистого пальца и осторожно втирайте в

воспаленный участок десны ребенка.

В случае рвоты, сплевывания или случайного проглатывания, не повторяйте нанесение

немедленно.

Продолжительность терапии

Не применяйте препарат более 7 дней.

Если Вы применили препарата Лидокавер больше, чем следовало

Если Вы применили большее количество препарата Лидокавер, чем нужно, прекратите

применение препарата и сообщите об этом своему лечащему врачу или обратитесь за

медицинской помощью.

Цетилпиридиний

Проглатывание цетилпиридиния в больших дозах может вызвать желудочное расстройство

и угнетение центральной нервной системы. Концентрации, при которых были отмечены

симптомы передозировки, в 70 раз превышали концентрацию цетилпиридиния хлорида в

данном препарате.

Лидокаин

Системные токсические эффекты местных анестетиков (при любой форме применения)

могут включать эффекты в отношении центральной нервной системы и сердца.

При анализе пострегистрационных данных по этому лекарственному средству не были

выявлены симптомы передозировки.

Если Вы забыли применить препарат Лидокавер

Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом. Если Вы

забыли применить лекарственный препарат, используйте следующую дозу в обычное

время. Не применяйте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Лидокавер может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить

невозможно):

 гиперчувствительность (в том числе дерматит (воспаление кожных покровов));

 раздражение в месте нанесения, в том числе покраснение кожи (эритема).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом

или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные

нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также

можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по

нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о

неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства –

члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы

помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Тел.: +7 (800) 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Хранение препарата Лидокавер

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

упаковке после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 С.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки,

как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти

меры позволят защитить окружающую среду.

Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Лидокавер содержит

Действующими веществами являются лидокаин и цетилпиридиния хлорид.

Каждый грамм геля содержит 3,3 мг лидокаина гидрохлорида и 1 мг цетилпиридиния

хлорида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: сорбитол жидкий

(некристаллизующийся), ксилитол, этанол (спирт этиловый) 95 %, глицерол (глицерин),

гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза), макрогола 40 глицерилгидроксистеарат (полиоксила

40 гидрогенизированное касторовое масло), натрия цитрата дигидрат, макрогола 9

лауриловый эфир (полиоксила 9 лауриловый эфир), макрогол 300 (полиэтиленгликоль 300),

лимонной кислоты моногидрат, натрия сахаринат, Карамель Е150а, левоментол, вода

очищенная.

Внешний вид препарата Лидокавер и содержимое упаковки

Гель для нанесения на десны [для детей].

Однородный гель от светло-желтого до желтого с коричневатым оттенком цвета с

характерным запахом.

10 г в тубе алюминиевой, укупоренной бушоном полимерным.

Одна туба вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Россия

АО «ВЕРТЕКС»

Адрес: 197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А.

Телефон: 8 (800) 2000 305

Адрес электронной почты: vertex@vertex.spb.ru

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует

обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю

регистрационного удостоверения:

Россия

АО «ВЕРТЕКС»

Адрес: 197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А.

Телефон: 8 (800) 2000 305

Адрес электронной почты: pharmacovigilance@vertex.spb.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза

http://eec.eaeunion.org/.

Информация носит ознакомительный характер. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Данные из ГРЛС Минздрава РФ.