Инструкция по применению: Лидокавер
МНН: ~, ЛИДОКАИН+ЦЕТИЛПИРИДИНИЯ ХЛОРИД · ГЕЛЬ ДЛЯ НАНЕСЕНИЯ НА ДЕСНЫ
Препарат Лидокавер применяется у детей в возрасте от 5 месяцев при прорезывании зубов.
Способ действия препарата Лидокавер
Препарат помогает быстро облегчить боль при прорезывании зубов и уменьшает
выраженность раздражения десен.
Препарат также обладает слабым антисептическим действием (обеззараживание).
1
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к
врачу.
- О чем следует знать перед применением препарата Лидокавер
Источник: ГРЛС Минздрава РФ
Не применяйте препарат Лидокавер:
‒ если у Вашего ребенка аллергия на лидокаин, другие амидные анестетики,
цетилпиридиний или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6
листка-вкладыша).
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Лидокавер проконсультируйтесь с лечащим врачом или
работником аптеки.
Не применяйте одновременно более одного препарата, содержащего лидокаин. Не
превышайте рекомендованные дозы.
Дети
Лидокавер не следует применять у детей в возрасте от 0 до 5 месяцев. Безопасность и
эффективность у детей в возрасте от 0 до 5 месяцев на данный момент не установлены.
Другие препараты и препарат Лидокавер
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете
начать применять какие-либо другие препараты.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Лекарственный препарат показан для применения у детей и младенцев, поэтому
информация о применении во время беременности и в период грудного вскармливания не
применима.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами,
механизмами.
Препарат Лидокавер содержит сорбитол
2
Препарат содержит сорбитол. Если у Вашего ребенка непереносимость некоторых сахаров,
обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Препарат Лидокавер содержит этанол
Препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее чем 100 мг на 1 дозу.
Препарат Лидокавер содержит касторовое масло
Препарат содержит касторовое масло, которое может вызывать кожные реакции.
Препарат Лидокавер содержит сахарозу
Препарат содержит сахарозу. Если у Вашего ребенка непереносимость некоторых сахаров,
обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
- Применение препарата Лидокавер
Всегда применяйте препарат Лидокавер в полном соответствии с рекомендациями
лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим
врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза:
Небольшое количество геля (около 7,5 мм, 0,22 г).
При необходимости гель можно наносить повторно через 3 часа, не более 6 раз в сутки.
Применение у детей
Не применяйте у детей в возрасте от 0 до 5 месяцев.
Небольшое количество геля (около 7,5 мм, 0,22 г).
При необходимости гель можно наносить повторно через 3 часа, не более 6 раз в сутки.
Путь и (или) способ введения
Для нанесения на слизистую оболочку полости рта.
Небольшое количество геля нанесите на кончик чистого пальца и осторожно втирайте в
воспаленный участок десны ребенка.
В случае рвоты, сплевывания или случайного проглатывания, не повторяйте нанесение
немедленно.
Продолжительность терапии
Не применяйте препарат более 7 дней.
Если Вы применили препарата Лидокавер больше, чем следовало
3
Если Вы применили большее количество препарата Лидокавер, чем нужно, прекратите
применение препарата и сообщите об этом своему лечащему врачу или обратитесь за
медицинской помощью.
Цетилпиридиний
Проглатывание цетилпиридиния в больших дозах может вызвать желудочное расстройство
и угнетение центральной нервной системы. Концентрации, при которых были отмечены
симптомы передозировки, в 70 раз превышали концентрацию цетилпиридиния хлорида в
данном препарате.
Лидокаин
Системные токсические эффекты местных анестетиков (при любой форме применения)
могут включать эффекты в отношении центральной нервной системы и сердца.
При анализе пострегистрационных данных по этому лекарственному средству не были
выявлены симптомы передозировки.
Если Вы забыли применить препарат Лидокавер
Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом. Если Вы
забыли применить лекарственный препарат, используйте следующую дозу в обычное
время. Не применяйте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
- Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Лидокавер может вызывать
нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить
невозможно):
гиперчувствительность (в том числе дерматит (воспаление кожных покровов));
раздражение в месте нанесения, в том числе покраснение кожи (эритема).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом
или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные
нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также
можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по
нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о
неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства –
4
члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы
помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Тел.: +7 (800) 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
https://www.roszdravnadzor.gov.ru
- Хранение препарата Лидокавер
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на
упаковке после слов «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 С.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки,
как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти
меры позволят защитить окружающую среду.
- Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Лидокавер содержит
Действующими веществами являются лидокаин и цетилпиридиния хлорид.
Каждый грамм геля содержит 3,3 мг лидокаина гидрохлорида и 1 мг цетилпиридиния
хлорида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: сорбитол жидкий
(некристаллизующийся), ксилитол, этанол (спирт этиловый) 95 %, глицерол (глицерин),
гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза), макрогола 40 глицерилгидроксистеарат (полиоксила
40 гидрогенизированное касторовое масло), натрия цитрата дигидрат, макрогола 9
лауриловый эфир (полиоксила 9 лауриловый эфир), макрогол 300 (полиэтиленгликоль 300),
лимонной кислоты моногидрат, натрия сахаринат, Карамель Е150а, левоментол, вода
очищенная.
Внешний вид препарата Лидокавер и содержимое упаковки
Гель для нанесения на десны [для детей].
5
Однородный гель от светло-желтого до желтого с коричневатым оттенком цвета с
характерным запахом.
10 г в тубе алюминиевой, укупоренной бушоном полимерным.
Одна туба вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Россия
АО «ВЕРТЕКС»
Адрес: 197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А.
Телефон: 8 (800) 2000 305
Адрес электронной почты: vertex@vertex.spb.ru
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует
обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю
регистрационного удостоверения:
Россия
АО «ВЕРТЕКС»
Адрес: 197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А.
Телефон: 8 (800) 2000 305
Адрес электронной почты: pharmacovigilance@vertex.spb.ru
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза
http://eec.eaeunion.org/.
6
Источник: ГРЛС Минздрава РФ