Инструкция: Люголя раствор с глицерином

Раствор для местного применения.

По 25, 30, 40, 50 г препарата во флаконы светозащитного стекла, или

полиэтилентерефталата, или полиэтилена, укупоренные полиэтиленовыми пробками с

полимерными крышками навинчиваемыми или навинчиваемыми с контролем первого

вскрытия, также допускается использование крышек без пробки, или насадки-распылителя

с колпачком или без колпачка. На флаконы наклеивают этикетку из бумаги или

самоклеящуюся этикетку. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому

применению помещают в пачку из картона. Допускается вложение насадки-распылителя с

колпачком или без колпачка в пакете полиэтиленовом или без пакета в каждую пачку.

По 10, 16, 20, 30, 40, 56, 112 флаконов по 25, 30, 40, 50 г с равным количеством инструкций

по медицинскому применению помещают в коробку картонную или ящик из

гофрированного картона (для стационаров).

Основным действующим веществом является молекулярный йод, оказывающий

антисептический и местнораздражающий эффект. Оказывает бактерицидное действие в

отношении грамотрицательной и грамположительной флоры, а также действует на

патогенные грибы (в т.ч. дрожжи); Staphylococcus spp. более устойчивы к йоду, однако при

длительном применении препарата в 80 % случаев отмечается подавление

стафилококковой флоры; Pseudomonas aeruginosa устойчива к действию препарата. При

нанесении на обширные поверхности кожи и слизистых оболочек йод оказывает

резорбтивное действие: активно влияет на обмен веществ, усиливает процессы

диссимиляции, участвует в синтезе Т3 и Т4, обладает протеолитическим действием.

Входящий в состав калия йодид улучшает растворение йода в воде, глицерол оказывает

смягчающее действие. Препарат малотоксичен.

1

В случае применения препарата в рекомендованных дозах, резорбция йода через кожу и

слизистые оболочки полости рта незначительная. При контакте со слизистыми оболочками

на 30 % превращается в йодиды. При случайном проглатывании йод быстро всасывается.

Абсорбированная часть хорошо проникает в органы и ткани (в т.ч. ткани щитовидной

железы). Выводится главным образом почками, в меньшей степени кишечником и с потом.

Проникает в грудное молоко.

Инфекционно-воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и глотки у

взрослых и детей.

 гиперчувствительность к йоду и/или другим компонентам препарата;

 декомпенсированные заболевания печени и почек.

Гипертиреоз, герпетиформный дерматит, детский возраст до 12 лет.

Беременность

Применение при беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Йод проникает в молоко матери и потенциально может оказывать влияние на функцию

щитовидной железы у детей, находящихся на грудном вскармливании. Применение во

время грудного вскармливания возможно, если потенциальная польза для матери

превышает возможный риск для ребенка.

Местно. Применяют 4-6 раз в сутки для смазывания или орошения слизистой оболочки

полости рта, глотки, зева. Продолжительность курса лечения зависит от характера

заболевания и его выраженности. Смазывать пораженную область тампоном, смоченным

препаратом.

Распылять раствор одним нажатием головки распылителя. Впрыск препарата точечный, и

распылитель, в зависимости от заболевания, нужно направлять прямо на очаг воспаления.

2

В момент впрыскивания рекомендуется задержать дыхание.

В случае использования упаковки лекарственного препарата с распылителем в комплекте,

перед первым применением следует снять защитный колпачок с наконечником

распылителя, надеть головку распылителя с наконечником и несколько раз нажать на

головку распылителя. После применения препарата снимать распылитель с наконечника не

рекомендуется

Не рекомендуется для длительного (более 2 недель) применения.

Если после 2-3 дней терапии улучшения не наступает или появляются новые симптомы,

необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат согласно тому способу

применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Аллергические реакции. При длительном применении - явления «йодизма»: ринит,

крапивница, ангионевротический отек, слюнотечение, слезотечение, угревая сыпь.

При появлении побочных эффектов, неописанных в данной инструкции, следует

прекратить прием препарата и сообщить лечащему врачу.

Симптомы

Раздражение верхних дыхательных путей (ожог, ларинго-, бронхоспазм); при попадании

внутрь - раздражение слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, гемолиз,

гемоглобинурия; летальная доза - около 3 г.

Лечение

Промывание желудка 0,5 % раствором натрия тиосульфата, растворами натрия

гидрокарбоната, внутривенно натрия тиосульфат 30 % - до 300 мл.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармацевтически не совместим с эфирными маслами, растворами аммиака. Йод

инактивируется натрия тиосульфатом. Содержащийся в составе препарата йод окисляет

металлы, что может приводить к порче металлических инструментов и поверхностей.

Щелочная или кислая среда, присутствие жира, гноя, крови ослабляют антисептическую

активность. В случае попадания препарата внутрь может снижаться действие некоторых

лекарственных средств, подавляющих функцию щитовидной железы, а также могут

изменяться показатели функции щитовидной железы. Препараты йода могут усиливать

3

раздражающее действие некоторых лекарственных средств (в том числе

ацетилсалициловой кислоты) на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Солнечный свет и температура выше 40 °C ускоряют распад активного йода. Не допускать

попадание препарата в глаза. Если это произошло, глаза следует промыть большим

количеством воды или раствором натрия тиосульфата. Необходимо избегать регулярного

использования у пациентов с гипертиреозом (тиреотоксикозом). Детям до 12 лет применять

после консультации с врачом. Может повлиять на результаты лабораторных данных при

исследовании гормонов щитовидной железы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов

деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты

психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися

механизмами, работа диспетчера и оператора).

В защищенном от света месте, при температуре от 8 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

4

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения

АО «Кировская фармацевтическая фабрика»

Россия, 610000, Кировская обл., г. Киров, ул. Московская, д. 27 а

АО «Кировская фармацевтическая фабрика»

Россия, 610000, Кировская обл., г. Киров, ул. Московская, д. 27 а

Организация, принимающая претензии потребителей

АО «Кировская фармацевтическая фабрика»

Россия, 610000, Кировская обл., г. Киров, ул. Московская, д. 27 а

Тел. (8332) 22-01-26

E-mail: kachestvo-s@k-ff.ru

5