Инструкция: Лотосоник

МНН: ~ · ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Не принимайте препарат Лотосоник, если у Вас:

аллергия к шелковице белой, эритрине изменчивой, эуфорие лонгана; туе восточной, финику

мавританскому, лотосу орехоносному, диоскорее сходной или любые другие компоненты

препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Лотосоник проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником

аптеки.

Препарат следует применять с осторожностью при следующих состояниях: острый

панкреатит, нарушения функции печени и почек.

При сохранении симптомов заболевания или ухудшения состояния на фоне применения

препарата в течение 7 дней следует сообщить об этом лечащему врачу.

Дети и подростки

Не давайте препарат Лотосоник детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и

безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены.

Другие препараты и препарат Лотосоник

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно

принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Препарат Лотосоник усиливает действие алкоголя и других веществ, угнетающих

центральную нервную систему (седативные, снотворные, нейролептики, транквилизаторы),

гипотензивных и некоторых анальгетических средств.

Препарат Лотосоник с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения препаратом не следует употреблять алкогольные напитки.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Безопасность применения препарата Лотосоник при беременности не установлена,

применение препарата во время беременности противопоказано.

Период лактации

Данные о проникновении компонентов препарата в грудное молоко отсутствуют, поэтому при

необходимости приёма препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о

прекращении кормления грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Во время лечения препаратом Лотосоник следует воздержаться от выполнения потенциально

опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты

психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с

движущимися механизмами).

Препарат Лотосоник содержит лактозу и сахарозу

Препарат Лотосоник содержит лактозу и сахарозу, если у вас непереносимость некоторых

сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Одна таблетка препарата Лотосоник содержит 135 мг углеводов или 0,0095 хлебных единиц

(ХЕ), что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом. Максимальная суточная доза

содержит 270 мг углеводов или 0,0189 ХЕ соответственно.

Препарат Лотосоник содержит натрий

Препарат Лотосоник содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 таблетку, то есть, по сути,

не содержит натрия.

Прием препарата Лотосоник

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем, или с

рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений

посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

По 1 таблетке 2 раза в день.

При бессоннице – за 1 час до сна по 1 таблетке.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек и/или печени

Препарат Лотосоник противопоказан у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени

и/или почек.

Применение у детей и подростков

Применение препарата Лотосоник у детей до 18 лет противопоказано.

Путь и (или) способ введения

Препарат Лотосоник принимают внутрь.

Продолжительность терапии

Курс лечения 30 дней. При необходимости возможно проведение повторного курса лечения

по рекомендации врача.

Если Вы приняли препарата Лотосоник больше, чем следовало

При случайной передозировке возможны следующие симптомы: вначале проявляется чувство

подавленности и сонливости. Позднее эти симптомы могут сопровождаться тошнотой, легкой

мышечной слабостью, болями в суставах, ощущением тяжести в желудке.

При появлении симптомов передозировки прием препарата Лотосоник следует прекратить и

обратиться к врачу.

Доврачебная помощь: Промывание желудка и прием активированного угля для устранения

лекарственного средства из организма и уменьшения степени желудочно–кишечной

резорбции.

Лечение: при необходимости используются симптоматические средства.

Если вы забыли принять препарат Лотосоник

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Примите необходимую

дозу во время следующего регулярного приема.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику

аптеки.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Лотосоник может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение прием Лотосоник и немедленно обратитесь за медицинской

помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных

нежелательных реакций:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

− аллергические реакции.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при

применении препарата Лотосоник:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

− сонливость, слабость, головокружение, снижение способности к концентрации

внимания.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

− диспепсия.

Сообщения о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают любые нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим

врачом или работником аптеки. К ним относятся любые нежелательные реакции, не указанные

в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см.

ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о

безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Армения

«Научный Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э.

Габриеляна» АОЗТ

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5

Телефоны: +374 60 83 00 73, +374 10 23 08 96, +374 10 23 16 82

Электронная почта: admin@pharm.am

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.am

Республика Беларусь

Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер. 2а

Телефон: +375 17 242 00 29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.rceth.by

Республика Казахстан

«Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета

медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики

Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13

Телефон: +7 7172 23 51 35

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при министерстве

здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25

Телефоны: +996 312 21 92 78, 0800 800 26 26

Факс: +996 312 21 05 08

Электронная почта: dlsmi@pharm.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет: www.pharm.kg

Хранение препарата Лотосоник

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

картонной пачке после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день

данного месяца.

Храните при температуре не выше 30 °С в оригинальной упаковке (контурная ячейковая

упаковка в пачке) для защиты от света.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует

утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуется. Эти меры позволят

защитить окружающую среду.

Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Лотосоник содержит

Действующими веществами являются: экстракт сухой из смеси лекарственного растительного

сырья шелковицы белой листьев, эритрины изменчивой листьев, эуфории лонгана плодов; туи

восточной семян экстракт сухой; финика мавританского семян экстракт сухой; лотоса

орехоносного семян экстракт сухой; лотоса орехоносного зародышей семян экстракт сухой;

диоскореи сходной клубни порошкообразные.

Каждая таблетка содержит:

80 мг Шелковицы белой листьев (Morus alba foliorum), эритрины изменчивой листьев

(Erythrina variegata foliorum), эуфории лонгана плодов (Dimocarpus longan fructus) (1:1:1)

экстракт сухой

КЭЛ истинный: (4–5):1

Экстрагент:

Вода очищенная

Содержание нативного экстракта: 74,7%

Остальные вспомогательные вещества: 25,3%;

10 мг туи восточной семян (Platycladus orientalis semen) экстракт сухой;

КЭЛ истинный: (12–13):1

Экстрагент:

Вода очищенная

Содержание нативного экстракта: 73,2%

Остальные вспомогательные вещества: 26,8%

10 мг финика мавританского семян (Ziziphus mauritiana semen) экстракт сухой;

КЭЛ истинный: (13–14):1

Экстрагент:

Вода очищенная

Содержание нативного экстракта: 65,5%

Остальные вспомогательные вещества: 34,5%

35 мг лотоса орехоносного семян (Nelumbо nucifera semen) экстракт сухой;

КЭЛ истинный: (6–7):1

Экстрагент:

Вода очищенная

Содержание нативного экстракта: 69,5%

Остальные вспомогательные вещества: 30,5%

8 мг лотоса орехоносного зародышей семян (Nelumbо nucifera embryo) экстракта сухого;

КЭЛ истинный: (2–3):1

Экстрагент:

Этанол (Спирт этиловый) 80% (об/об)

Содержание нативного экстракта: 76,5%

Остальные вспомогательные вещества: 23,5%

100 мг диоскореи сходной клубни (Dioscorea persimilis tuber) порошок.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: сахароза, лактозы

моногидрат, крахмал рисовый прежелатинизированный, повидон К30, целлюлоза

микрокристаллическая 102, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат,

карбоксиметилкрахмал натрия, гидроксипропилметилцеллюлоза 606, гидроксипропилметил-

целлюлоза 615, мальтодекстрин, тальк, титана диоксид (Е171), краситель синий

патентованный V (Е131).

Препарат Лотосоник содержит лактозу, сахарозу, натрий (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Лотосоник и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые плёночной оболочкой голубого цвета, с

характерным запахом. На поперечном разрезе видны два слоя: ядро коричневато-серого цвета

с многочисленными вкраплениями белого и от светло-желтого до темно-коричневого цвета и

оболочка голубого цвета.

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку (блистеры) из плёнки

поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 или 2 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

АО «Доминанта-Сервис»

142100, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, стр. 49, пом. 1, ком. 223

Телефон: +7 (495) 580 30 60,

Электронная почта: info-ds@danhson.com

Социалистическая Республика Вьетнам (Вьетнам)

Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани

г. Дананг, район Тхань Кхе, квартал Тхань Кхе Тэй, ул. Зунг Си Тхань Кхе, д.253

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю

держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

АО «Доминанта-Сервис»,

142100, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, стр. 49, пом. 1, ком. 223.

Телефон: +7 495 580 30 60, 8 800 777 86 04

Электронная почта: info-ds@danhson.com

Республика Армения

ООО «ФАРМ ТРАСТ»

Адрес: 0014, г. Ереван, ул. Мамиконянц, 48

Телефон/факс: +374 10 20 34 14

Электронная почта: asan-jalalyan@yandex.ru

Республика Беларусь

Представительство АО «ДОМИНАНТА-СЕРВИС» (Российская Федерация)

в Республике Беларусь

Адрес: 220126, г. Минск, пр. Победителей, д.31, корпус 1, пом. 418.

Телефон: +375 17 270 77 55

Электронная почта: hulaknatalya@gmail.com

Республика Казахстан

ООО «ДАНСОН-БГ»

Адрес: 050026, г. Алматы, ул. Айтиева 46-18

Телефон: +7 727 395 91 13.

Электронная почта: layka16@mail.ru

Кыргызская Республика

ОсОО «DasMed»

Адрес: 720043, Кыргызская Республика, г. Бишкек, ул. Садыгалиева, 1

Телефон/факс: +996 312 35 75 42

Электронная почта: pv@dasmed.kg

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся в едином реестре зарегистрированных

лекарственных средств

Информация носит ознакомительный характер. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Данные из ГРЛС Минздрава РФ.