Инструкция: Лукраш

МНН: ЛУЛИКОНАЗОЛ · КРЕМ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Не применяйте препарат Лукраш®

• если у Вас аллергия на луликоназол или любые другие компоненты препарата

(перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Лукраш® проконсультируйтесь с лечащим врачом или

работником аптеки.

Препарат Лукраш® предназначен только для наружного применения.

Не применяйте препарат при заболевании глаз, внутрь (перорально), при

гинекологических заболеваниях (интравагинально).

Не наносите на роговицу или конъюнктиву для офтальмологического применения.

Не наносите на поверхность кожи в месте глубоких повреждений кожи (эрозий), на

сильноэрозированные поверхности.

С осторожностью применяйте на потрескавшихся или эрозированных поверхностях.

Сообщите врачу перед приемом препарата Лукраш®, если Ваш возраст больше 65 лет,

поскольку нельзя исключить более высокую чувствительность к препарату у некоторых

лиц пожилого возраста.

Сообщите врачу, если в месте нанесения препарата появляются признаки стойкого

раздражения (см. раздел 4 листка-вкладыша).

Будьте осторожны, так как при попадании на одежду препарат может окрасить ее в желтый

цвет.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность препарата Лукраш® у детей в возрасте от 0 до 12 лет по

показаниям микоз стопы, паховая эпидермофития и микоз гладкой кожи не установлены.

Данные отсутствуют.

Безопасность и эффективность препарата Лукраш® у детей в возрасте от 0 до 18 лет по

показаниям микоз стопы межпальцевого типа «стопа атлета», в том числе

сопровождающийся эрозиями или опрелостями (intertrigo), и разноцветный лишай не

установлены. Данные отсутствуют.

Другие препараты и препарат Лукраш®

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете

начать принимать какие-либо другие препараты.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим

врачом.

Беременность

Если Вы беременны, Вы можете применять препарат только в том случае, если Ваш

лечащий врач рекомендовал Вам применять его, зная о Вашей беременности.

Грудное вскармливание

Нет данных о проникновении луликоназола в грудное молоко. Если Вы кормите грудью,

Вы можете применять препарат только в том случае, если Ваш лечащий врач рекомендовал

Вам применять его, зная о том, что Вы кормите грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Исходя из механизма действия и профиля безопасности луликоназола, препарат Лукраш®

не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управлять

транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Лукраш® содержит цетостеариловый спирт, бутилгидрокситолуол и

пропиленгликоль

Препарат Лукраш® содержит цетостеариловый спирт, который может вызывать местные

кожные реакции (например, контактный дерматит).

Препарат Лукраш® содержит пропиленгликоль, который может раздражать кожу.

Препарат Лукраш® содержит бутилгидрокситолуол, который может вызывать местные

кожные реакции (например, контактный дерматит), или раздражение глаз или слизистых

оболочек.

Применение препарата Лукраш®

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или

работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или

работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Применяйте препарат Лукраш® ежедневно 1 раз в сутки.

Необходимо применять крем в количестве, достаточном, чтобы тонким слоем полностью

покрыть пораженную грибком поверхность кожи и площадь около 2–3 см

непосредственно вокруг этого участка.

Применение у детей и подростков

Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет по показаниям микоз стопы, паховая

эпидермофития и микоз гладкой кожи не отличается от режима дозирования для взрослых.

Путь и (или) способ введения

Наружно.

Наносите препарат Лукраш® тонким слоем на пораженный грибком участок кожи и на

площадь около 2–3 см непосредственно вокруг этого участка.

Вымойте руки водой после нанесения препарата.

Продолжительность терапии

• При микозе стоп (например, грибок подошвы стопы или кожи между пальцами ног)

препарат применяют 2 недели.

• При паховой эпидермофитии кожи препарат применяют 1 неделю.

• При микозе гладкой кожи препарат применяют 1 неделю.

• При разноцветном лишае препарат применяют 2 недели.

Если Вы применили препарата Лукраш® больше, чем следовало

Если Вы или Ваш ребенок нанесли или случайно проглотили слишком много препарата

Лукраш®, немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку

препарата Лукраш®.

Если Вы забыли применить препарат Лукраш®

Если Вы пропустили дозу препарата Лукраш®, нанесите ее сразу же, как только вспомните

об этом. Однако если почти пришло время для нанесения следующей дозы, то не наносите

пропущенную дозу и нанесите следующую дозу в обычное время. Не наносите двойную

дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы прекратили применение препарата Лукраш®

Не прекращайте применение препарата Лукраш® без консультации с лечащим врачом. При

нерегулярном применении или досрочном окончании лечения может повышаться риск

повторного развития заболевания.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или

работнику аптеки.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Лукраш® может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении

препарата Лукраш®

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

 зуд, покраснение, раздражение кожи, боль в месте нанесения;

 покраснение, зуд, жжение, отек и образование сыпи на коже в месте нанесения

(контактный дерматит), зуд, покраснение, с высыпаниями в виде маленьких

пузырьков с жидкостью и шелушение кожи (экзема).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

 ощущения в месте нанесения – покраснение кожи (усиленный приток крови к коже),

ощущение тепла, жжение;

 повышение уровня азота мочевины, повышение уровня белка в моче.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить

невозможно):

 пузыри (волдыри).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом

или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные

нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также

можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по

нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о

неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства –

члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы

помогаете собрать больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: +7 800 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

Телефон: +375 17-242-00-29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских

изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства

здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)

Телефон: +7 (7172) 235-135

Электронная почта: farm@dari.kz, pdlc@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.ndda.kz

Хранение препарата Лукраш®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

тубе и картонной пачке после «Годен до». Датой истечения срока годности является

последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 25 °C.

Вскрытую алюминиевую тубу хранить в течение3 месяцев.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки,

как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти

меры позволят защитить окружающую среду.

Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Лукраш® содержит

Действующим веществом является луликоназол.

Каждый грамм крема содержит 10 миллиграмм луликоназола (1 %).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: бензиловый спирт,

полисорбат 60, цетостеариловый спирт, пропиленгликоль, изопропилмиристат, сорбитана

стеарат (сорбитана моностеарат), триглицериды среднецепочечные, бутилгидрокситолуол,

метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), вода очищенная.

Препарат Лукраш® содержит цетостеариловый спирт, пропиленгликоль,

бутилгидрокситолуол (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Лукраш® и содержимое упаковки

Препарат представляет собой крем для наружного применения.

Крем от белого до почти белого цвета.

По 20 г в тубу из ламинированного алюминия (полиэтилен/сополимер этилена и акриловой

кислоты/алюминиевая фольга/сополимер этилена и акриловой кислоты/многослойная

барьерная пленка с внутренним слоем из полиэтилена) с алюминиевой мембраной и

полипропиленовой крышкой.

По 1 тубе с листком-вкладышем в пачку картонную.

Держатель регистрационного удостоверения

Индия

Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. / Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.

8-2-337, Роад № 3, Банжара Хиллс, Хайдерабад, Телангана-500034, Индия / 8-2-337,

Road No. 3, Banjara Hills, Hyderabad, Telangana-500034, India

Телефон: +91 40 4900 2900

Факс: +91 40 4900 2999

Электронная почта: mail@drreddys.com

Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. / Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.

Индия

Производственное подразделение – SEZ - Производственный блок-02, Участки № 70, 71 и

73, Девунипалаваласа Вилладж, Ранасталам Мандал, Шрикакулам Дистрикт - 532409,

Андхра Прадеш, Индия / FTO-SEZ-Process Unit-02, Survey No’s. 70, 71 & 73,

Devunipalavalasa Village, Ranasthalam Mandal, Srikakulam District – 532409, Andhra Pradesh,

India.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий

следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного

удостоверения:

Российская Федерация

Представительство фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.»

115035, Российская Федерация, г. Москва, Овчинниковская наб., д. 20, стр. 1

Телефон: +7 (495) 795-39-39

Электронная почта: adverse@drreddys.com

Республика Беларусь

Представительство компании «Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед» (Республика Индия) в

Республике Беларусь

220035, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Тимирязева, д. 72, офис 22, 53

Телефон: +375 17 336-17-24, 26, 28

Электронная почта: adverse@drreddys.com

Республика Казахстан

ТОО «Др Реддис Лабораторис Казахстан»

050040, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Тимирязева 28В, офис 905.

Телефон: +7 (727) 313 25 10, +7 701 757 19 56

Электронная почта: pharmacovigilance.kz@drreddys.com

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза

http://eec.eaeunion.org/.

Информация носит ознакомительный характер. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Данные из ГРЛС Минздрава РФ.