Инструкция по применению: Магвит форте

Препарат Магвит форте применяется у взрослых и детей с 6 лет для лечения

установленного дефицита магния, изолированным или связанным с другими

дефицитными состояниями, сопровождающимися такими симптомами, как:

− повышенная раздражительность, повышенная утомляемость,

незначительные нарушения сна;

− желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение;

− боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо

обратиться к врачу.

• О ЧЕМ СЛЕДУЕТ ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИЕМОМ ПРЕПАРАТА МАГВИТ ФОРТЕ

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Не принимайте препарат Магвит форте:

− если у Вас аллергия на магний (в виде магния цитрата), пиридоксина

гидрохлорид (витамин В ) или любые другие компоненты препарата,

6

перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;

− если у Вас тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина менее

30 мл/мин);

− если у Вас наследственная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и

галактозы или недостаточность лактазы (в связи с наличием в составе препарата

лактозы);

− если Вы одновременно принимаете леводопу (применяется при болезни

Паркинсона) (см. подраздел «Другие препараты и препарат Магвит форте»).

Препарат Магвит форте противопоказан к применению у детей до 6 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Магвит форте проконсультируйтесь с лечащим врачом

или работником аптеки:

− если у Вас умеренное нарушение функции почек (при нарушении функции

почек средней степени тяжести);

− если у Вас дефицит кальция. Рекомендуется устранить дефицит магния до

начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.

Прием витамина В в высоких дозах в течение длительного времени (несколько

6

месяцев или лет) не рекомендован и может привести к нарушению нервной

чувствительности. Симптомы: онемение, расстройство восприятия, тремор,

нарушение координации. При прекращении приема витамина В эти симптомы

6

обычно обратимы.

Дети

Препарат Магвит форте не рекомендуется детям до 6 лет (с массой тела менее

20 кг).

Другие препараты и препарат Магвит форте

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете,

недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не принимайте препарат Магвит форте вместе со следующими лекарственными

препаратами, поскольку это может привести к снижению его эффекта:

− с леводопой;

− с препаратами, содержащими фосфаты, соли кальция или ионы железа.

2

Прежде, чем принимать Магвит форте обязательно проконсультируйтесь с

врачом, если:

− Вы принимаете антибиотики группы тетрациклинов. Препарат Магвит форте

следует принимать не ранее, чем через 3 часа после приема тетрациклинов;

− Вы принимаете антибиотики, называемые хинолонами (например,

ципрофлоксацин, левофлоксацин). Их следует принимать по крайней мере за

2 часа до или через 6 часов после приема препарата Магвит форте.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или

планируете беременность, перед началом приема препарата

проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Препарат Магвит форте можно принимать в период беременности только при

необходимости и по рекомендации врача.

Грудное вскармливание

Магний проникает в грудное молоко, при необходимости приема препарата

рекомендуется прекратить кормление грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Магвит форте не оказывает влияния на способность управлять

транспортными средствами и работать с механизмами.

Вспомогательные вещества

Прежде чем принимать препарат Магвит форте, сообщите Вашему врачу, если у

Вас есть непереносимость некоторых сахаров. Препарат Магвит форте содержит

лактозы моногидрат, поэтому прием данного лекарственного препарата должны

избегать пациенты с редко встречающейся наследственной непереносимостью

галактозы, дефицитом лактазы лопарей или

глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Препарат Магвит форте содержит краситель красный очаровательный (Е129),

который может вызывать аллергические реакции.

• ПРИЕМ ПРЕПАРАТА МАГВИТ ФОРТЕ

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с

рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений

посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Взрослые

Принимать 3–4 капсулы в сутки.

Суточную дозу следует разделить на 2–3 приема (например, по 1 капсуле 3 раза в

сутки или по 2 капсулы 2 раза в сутки).

Дети и подростки

Детям старше 6 лет (с массой тела более 20 кг) 2–4 капсулы в сутки.

Суточную дозу следует разделить на 2–3 приема (например, по 1 капсуле 3 раза в

сутки или по 1–2 капсуле 2 раза в сутки).

Способ применения

Препарат принимать внутрь во время еды, запивая достаточным количеством

воды.

Продолжительность лечения

Обычно продолжительность лечения составляет один месяц.

3

Лечение следует прекратить после нормализации концентрации магния в крови.

Если Вы приняли препарата Магвит форте больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Магвит форте больше, чем следовало, или если дети

приняли его случайно, всегда следует обратиться к врачу или в ближайшую

больницу для оценки риска и получения рекомендаций по дальнейшим действиям.

Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации

магния в крови: снижение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение

центральной нервной системы, снижение рефлексов, изменения на

электрокардиограмме, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич

дыхания, нарушение мочеиспускания (анурический синдром).

При нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь

обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае

нарушения работы почек возможно развитие отравления магнием.

Если Вы забыли принять препарат Магвит форте

Если Вы забыли принять препарат, не беспокойтесь. Примите следующую дозу в

обычное время.

Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы прекратили прием препарата Магвит форте

Ваш лечащий врач порекомендует Вам, как долго следует принимать препарат

Магвит форте. Ваше состояние может ухудшиться, если Вы прекратите прием

препарата без консультации с врачом.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего

врача. Не прекращайте прием препарата Магвит форте без предварительной

консультации с лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу

или работнику аптеки.

• ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить

невозможно):

• реакции повышенной чувствительности;

• кожные реакции;

• диарея (понос), боли в животе, тошнота, рвота, повышенное

газообразование (метеоризм).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с

врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на

любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в

листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях

напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского

экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы

помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий

при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики

4

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Телефон: +996 312 21–92–78

Телефон горячей линии фармаконадзора: 0800–800–26–26

Электронная почта: dlsmi@pharm.kg

Сайт: www.pharm.kg

Республика Армения

ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий»

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5

Телефон: +374 60 83–00–73, +374 10 23–08–96, +374 10 23–16–82

Телефон горячей линии отдела мониторинга безопасности лекарственных

средств +374 10 20–05–05, +374 96 22–05–05

Электронная почта: info@ampra.am

Сайт: www.pharm.am

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

Телефон/факс: +375 17 242–00–29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт: www.rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и

медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)

Телефон: +7 7172 78–99–11

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт: www.ndda.kz

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550‒99‒03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

• ХРАНЕНИЕ ПРЕПАРАТА МАГВИТ ФОРТЕ

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог

увидеть его.

Храните в оригинальной упаковке (блистере) для защиты от влаги при

температуре не выше 25 °С.

Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке

после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как

следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется.

Эти меры позволят защитить окружающую среду.

5

• СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ПРОЧИЕ СВЕДЕНИЯ

Препарат Магвит форте содержит

Действующими веществами являются: магний (в виде магния цитрата),

пиридоксина гидрохлорид (витамин В ).

6

Каждая капсула содержит 100 мг магния (в виде магния цитрата – 618,8 мг),

10 мг пиридоксина гидрохлорида (витамин В ).

6

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

кросповидон, магния стеарат, лактозы моногидрат.

Оболочка капсулы содержит: желатин, вода очищенная, титана диоксид (Е171),

хинолиновый желтый (Е104), красный очаровательный (Е129).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Капсулы твердые желатиновые желтого цвета.

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги

алюминиевой печатной лакированной. По 3 или 5 контурных ячейковых упаковок

вместе с листком-вкладышем в пачке.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Республика Беларусь

УП «Минскинтеркапс»,

220075, г. Минск, ул. Инженерная, д. 26

Телефон/факс: +375 17 276–01–59

Электронная почта: info@mic.by

Производитель, ответственный за выпускающий контроль качества:

Республика Беларусь

УП «Минскинтеркапс»

220075, г. Минск, ул. Инженерная, д. 26/3

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения

претензий, следует обращаться к держателю регистрационного

удостоверения:

Республика Беларусь

УП «Минскинтеркапс»

220075, г. Минск, ул. Инженерная, д. 26

Телефон/факс: +375 17 276–01–59

Электронная почта: info@mic.by

Листок-вкладыш пересмотрен

Дата последнего пересмотра:

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза:

https://eec.eaeunion.org/

6

Источник: ГРЛС Минздрава РФ