Инструкция: Мардил селен
Мардил Селен® предназначен для наружного лечения доброкачественных новооб-
разований кожи (малопигментные и беспигментные невусы, папилломатозные невусы,
С. 2 из 5
кожный рог, себорейный кератоз и другие кератозы), сосудистых доброкачественных но-
вообразований (старческая гемангиома, ангиокератома, ангиоматозный невус), доброкаче-
ственных образований кожи вирусного происхождения (обыкновенные бородавки, подош-
венные бородавки, плоские бородавки, папилломы), неметастазирующих злокачественных опухо-
лей кожи (базально-клеточный рак 1 ст).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, злокачественные опухо-
ли кожи, склонные к метастазированию, выраженная склонность к образованию келоидов,
детский возраст до 18 лет, беременность, период грудного вскармливания.
Исследования по изучению возможного влияния препарата на организм беремен-
ных женщин и кормящих матерей до настоящего времени не проводились. Лечение у этой
категории пациентов следует назначать только в тех случаях, когда потенциальная польза
его применения для матери превосходит возможный риск для плода или ребенка.
Наружно.
Лечение базально-клеточного рака. Лечение проводится в амбулаторных условиях,
под наблюдением врача. Процедура не требует анестезии. Препарат наносят тонким дере-
вянным шпателем или с помощью прилагаемого стеклянного капилляра на предваритель-
но обезжиренную 70 % спиртом поверхность образования. Обработку проводят несколь-
кими нанесениями с интервалом в 1-2 минуты, захватывая 1-2 мм видимо здоровой кожи,
до появления плотного беловато-серого окрашивания. Изменение окраски ткани происхо-
дит в течение 2-3 минут после нанесения препарата. Одновременно происходит изменение
консистенции новообразования на более плотную. Доза препарата зависит от стадии, кли-
нической формы и плотности опухоли и может составлять до 0,2мл. Максимальная суточ-
ная доза 0,2 мл.
Стандартный курс терапии базально-клеточного рака 1 стадии включает в себя 3-
кратную обработку опухоли и проводится на 1, 2 или 3 сутки и 8 или 9 сутки. Дополни-
тельная, 4 аппликация Мардил Селен® допускается после отторжения мумифицированно-
го струпа по усмотрению врача. Вокруг новообразования после аппликации препарата
Мардил Селен® наблюдается транзиторная полоска гиперемии и отека, которая проходит
через 24-48 часов после завершения процедуры. На следующий день после аппликации
патологический очаг мумифицируется, приобретает темно-коричневый оттенок и резко
уменьшается в размерах. Мумифицированный струп отделяется только после полной эпи-
телизации спонтанно через 2-4 недели. Заживление идет без осложнений, особенно при
отсутствии вторичной инфекции, не оставляя значительных рубцов, шрамов и деформа-
ций прилегающих тканей или нарушений функций органов. Для профилактики осложне-
ний сразу после нанесения препарата рекомендуется обработка пораженного участка не-
спиртовым антисептиком в течение 2 недель, 2 раза в день.
С. 3 из 5
Лечение доброкачественных новообразований кожи, сосудистых доброкачествен-
ных новообразований кожи, доброкачественных образований кожи вирусного происхож-
дения. Лечение проводится в амбулаторных условиях под наблюдением врача. Стандарт-
ная процедура выполняется однократно и не требует анестезии. Препарат наносят тонким
деревянным шпателем или с помощью прилагаемого стеклянного капилляра на предвари-
тельно обезжиренную 70 % спиртом поверхность образования. Обработку проводят не-
сколькими нанесениями с интервалом в 1-2 минуты до появления беловато-серого или се-
роватого окрашивания. Изменение окраски ткани происходит в течение
2-3 минут после нанесения препарата, при наличии выраженного гиперкератоза - в тече-
ние 5-7 минут. Одновременно происходит изменение консистенции новообразования на
более плотную. Доза препарата зависит от вида, размеров, плотности и степени выражен-
ности гиперкератоза и может составлять от 0,02 мл до 0,2 мл. Максимальная суточная до-
за 0,2 мл.
Вокруг новообразования после аппликации препарата Мардил Селен® наблюдается
транзиторная полоска гиперемии и отека, которая бесследно исчезает через 24-48 часов
после завершения процедуры. На следующий день после аппликации патологический очаг
мумифицируется, приобретает темно-коричневый оттенок и резко уменьшается в разме-
рах. Мумифицированные струпья отделяются только после полной эпителизации спон-
танно через 2-3 недели. Заживление идет без осложнений, особенно при отсутствии вто-
ричной инфекции, не оставляя значительных рубцов, шрамов и деформаций прилегающих
тканей или нарушений функций органов. Для профилактики осложнений сразу после
нанесения препарата рекомендуется обработка пораженного участка неспиртовым анти-
септиком в течение 2 недель, 2 раза в день.
При крупных новообразованиях и новообразованиях с выраженным гиперкерато-
зом в случае их неполного удаления возможно повторное нанесение препарата.
Указания по удалению комбинированного колпачка с горловины флакона (для фла-
конов с прозрачной пластиковой крышкой)
1.под пластиковой крышкой, на алюминиевом колпачке, найдите две стрелки,
направленные к центру колпачка;
2.пальцами возьмитесь за пластиковую крышку со стороны стрелок и, удерживая
флакон в руке, плавно потяните крышку вверх до отрыва алюминиевого лепестка с пла-
стиковой крышкой по линиям ослабленного сечения;
3.потяните крышку в бок по часовой или против часовой стрелки до полного сня-
тия комбинированного колпачка с флакона.
Использование препарата Мардил Селен® может привести к изменению пигмента-
ции кожи и образованию поверхностных рубцовых изменений. При нормальном протека-
нии процесса эпителизации, отсутствии вторичной инфекции и самостоятельном отделе-
нии мумифицированных струпьев вероятность таких последствий мала. Может наблю-
С. 4 из 5
даться отек ткани, очень редко при индивидуальной чувствительности к компонентам
препарата возможны аллергические реакции в виде кожного зуда.
При появлении нежелательных реакций, в том числе не указанных в инструкции,
следует обратиться к лечащему врачу.
При неправильном применении Мардил Селен® с целью предотвращения повре-
ждения более глубоких слоев кожи препарат необходимо смыть проточной водой. Зажив-
ление может происходить самостоятельно без применения дополнительных лекарствен-
ных средств или с использованием ранозаживляющих препаратов.
Взаимодействие препарата Мардил Селен® с другими лекарственными препарата-
ми наружного действия не установлено.
Обращаться с осторожностью.
Перед вскрытием флакон следует встряхнуть и переместить раствор, попавший в
верхнюю часть флакона, на его дно. Вскрытый флакон должен находиться в строго верти-
кальном положении.
Мардил Селен® содержит в своем составе кислоту. Следует избегать попадания
препарата на здоровую кожу или слизистую оболочку. Если произошло случайное попа-
дание препарата Мардил Селен® на здоровую кожу или слизистую оболочку, необходимо
как можно быстрее удалить препарат при помощи смоченного водой ватного тампона.
При лечении пораженных участков кожи, расположенных рядом с областью глаз, следует
соблюдать особые меры предосторожности. Избегать попадания препарата в глаза! Если
произошло случайное попадание препарата Мардил Селен® в глаза, необходимо срочно
промыть их большим количеством воды и 1 % раствором гидрокарбоната натрия, а затем
обратиться к врачу.
Нельзя удалять мумифицированный струп соскабливанием или с помощью меха-
нических средств. Струп должен отделиться от здоровой кожи самостоятельно, иначе
возможно нарушение процессов заживления тканей и образование рубцов. До достижения
полного заживления кожи не рекомендуется купаться в бассейнах и открытых водоемах,
а также следует избегать воздействия прямых солнечных лучей и ультрафиолетового из-
лучения. В день проведения лечения рекомендуется ограничить водные процедуры. Жела-
тельно до полной эпителизации избегать травматизации и загрязнений обработанного па-
тологического очага.
Утилизация использованных флаконов: перед тем как выбросить флакон, следует
остатки препарата смыть в проточной воде. Пустой флакон можно выбросить в контейнер
для мусора.
С. 5 из 5
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не влияет на способность к выполнению работы, требую-
щей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том
числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Формы выпуска
Раствор для наружного применения.
По 0,5 или по 1 мл во флаконы светозащитного стекла, укупоренные пробками ре-
зиновыми с обкаткой комбинированными алюминиево-пластиковыми колпачками.
Один флакон с набором стеклянных микрокапилляров (5 штук) помещают в пла-
стиковый поддон или картонный вкладыш и вместе с инструкцией по медицинскому при-
менению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет. Срок годности после вскрытия флакона-45 суток. Не применять препарат по
истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/
организация по приему претензий от потребителей
ООО «Оксигон», 101000, Россия, г. Москва, ул. Мясницкая д.46, стр.7
Тел./факс: (499)766-88-49.
АО «Фармцентр ВИЛАР»,
Адрес места производства лекарственного препарата (производственной площад-
ки): 117216, Россия, г. Москва, ул. Грина, д. 7, строение 15, строение 27, строение 29.