МАВЕНКЛАД

Препарат МАВЕНКЛАД® показан для лечения взрослых пациентов старше 18 лет с

активным рецидивирующим рассеянным склерозом (РС), (ремиттирующим и вторично-

прогрессирующим с обострениями).

Способ действия препарата МАВЕНКЛАД®

Препарат МАВЕНКЛАД® – это лекарство, используемое для лечения активного

рецидивирующего рассеянного склероза у взрослых. К нему относится ремиттирующий

рассеянный склероз и вторично-прогрессирующий рассеянный склероз с обострениями.

Рассеянный склероз – это заболевание, при котором в процессе воспаления разрушается

1

защитная оболочка отростков нервных клеток.

Лечение препаратом МАВЕНКЛАД® уменьшает случаи обострения рассеянного склероза

и замедляет прогрессирование инвалидизации, воздействует главным образом на

лимфоциты, клетки иммунной системы, участвующие в регуляции воспаления, вызывая их

гибель.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к

врачу.

• О чем следует знать перед приемом препарата МАВЕНКЛАД®

Не принимайте препарат МАВЕНКЛАД®:

• Если у Вас аллергия на кладрибин или любые другие компоненты препарата,

перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша.

• Если у Вас обострение хронической инфекции (туберкулез или воспаление печени

(гепатит).

• Если Вы инфицированы вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).

• Если у Вас ослаблена иммунная система из-за заболеваний или из-за того, что Вы

принимаете другие лекарства, которые ослабляют Вашу иммунную систему или

снижают выработку клеток крови в костном мозге. Такие лекарства как:

• циклоспорин, циклофосфамид и азатиоприн (используются для подавления иммунной

системы, например, после трансплантации органов);

• метотрексат (используется для лечения таких состояний, как псориаз или

ревматоидный артрит);

• кортикостероиды длительного действия (используются для уменьшения воспаления,

например, при астме).

См. также «Другие лекарственные препараты и препарат МАВЕНКЛАД®».

• Если у Вас средняя или тяжелая степень почечной недостаточности.

• Если у Вас средняя или тяжелая степень печеночной недостаточности.

• Если Вы уже принимаете интерферон бета.

• Если вы собираетесь вакцинироваться живыми или инактивированными

(аттенуированными) вакцинами.

• Если Вы беременны или кормите грудью (см. также «Беременность, грудное

вскармливание, фертильность»).

• Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет.

• Если у Вас онкологическое заболевание.

2

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом

Вашему лечащему врачу.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата МАВЕНКЛАД® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Анализы крови

Перед началом лечения будет проведено исследование крови, чтобы убедиться, что Вы

можете принимать препарат МАВЕНКЛАД®. Врач также назначит анализы крови во время

и после лечения, чтобы убедиться, что Вы можете продолжать принимать препарат

МАВЕНКЛАД®, и что у Вас не разовьются какие-либо осложнения в результате лечения.

Инфекции

Прежде чем начать лечение препаратом МАВЕНКЛАД® Вы должны пройти обследование,

чтобы определить, есть ли у Вас какие-либо инфекции. Необходимо исключить ВИЧ-

инфекцию, хронический активный туберкулез, хронический активный гепатит. Важно

проконсультироваться с врачом, если Вы подозреваете у себя инфекцию. Это может быть

серьезно и возможно опасно для Вашей жизни. Симптомы инфекций могут включать:

лихорадку, ломоту и боль в мышцах, б, головную боль, общее плохое самочувствие или

пожелтение склеры глаз. Ваш врач может отложить лечение или прервать его, пока

инфекция не исчезнет.

Опоясывающий лишай

При необходимости перед началом лечения Вам сделают прививку от опоясывающего

лишая. Вам нужно будет подождать от 4 до 6 недель, чтобы прививка подействовала.

Немедленно сообщите своему врачу, если у Вас появятся симптомы опоясывающего лишая,

частого осложнения от препарата МАВЕНКЛАД® (см. раздел 4), которые могут

потребовать специального лечения.

Прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия (ПМЛ)

Если Вы считаете, что течение Вашего рассеянного склероза ухудшается, или если Вы

заметили какие-либо новые симптомы, например, изменения настроения или поведения,

провалы в памяти, трудности с речью и общением, обратитесь к врачу как можно скорее.

Это могут быть симптомы редкого инфекционного заболевания головного мозга, так

называемого ПМЛ. ПМЛ является серьезным заболеванием, которое может привести к

тяжелой инвалидности или смерти.

Случаи ПМЛ при применении препарата МАВЕНКЛАД® не наблюдались, в качестве меры

предосторожности перед началом лечения Вам может быть назначена магнитно-

резонансная томография (МРТ) головного мозга для исключения ПМЛ.

Злокачественные новообразования

3

Единичные случаи рака наблюдались у пациентов, получавших кладрибин в таблетках в

ходе клинических исследований. Сообщите врачу, если у Вас ранее был диагностирован

рак. Ваш врач подберет для Вас наилучшие варианты лечения. В качестве меры

предосторожности Вы должны следовать стандартным инструкциям по выявлению рака,

рекомендованным Вашим врачом.

Заболевания печени

Препарат МАВЕНКЛАД® может вызывать проблемы с печенью. Поговорите со своим

врачом, прежде чем принимать препарат МАВЕНКЛАД®, если у Вас есть или когда-либо

были проблемы с печенью. Немедленно сообщите своему врачу, если у Вас появится один

или несколько из следующих симптомов: плохое самочувствие (тошнота, рвота, боль в

животе), слабость, потеря аппетита, пожелтение кожи или глаз (желтуха) или темная моча.

Это могут быть симптомы серьезных проблем с печенью.

Контрацепция

Мужчины и женщины должны использовать эффективные средства контрацепции во время

лечения препаратом МАВЕНКЛАД® и в течение не менее 6 месяцев после приема

последней дозы. Это важно, потому что препарат МАВЕНКЛАД® может серьезно

навредить Вашему ребенку. См. также «Беременность, грудное вскармливание,

фертильность».

Переливание крови

Если Вам требуется переливание крови, сообщите врачу, что Вы принимаете препарат

МАВЕНКЛАД®. Возможно, придется провести облучение крови, чтобы предотвратить

осложнения.

Изменение лечения

Если Вы перейдете с других видов лечения рассеянного склероза на препарат

МАВЕНКЛАД®, Ваш врач проверит, чтобы количество клеток крови (лимфоцитов) было в

норме, прежде чем Вы начнете лечение.

Если Вы переходите с препарата МАВЕНКЛАД® на другие виды лечения рассеянного

склероза, обсудите это со своим врачом.

Дети

Препарат МАВЕНКЛАД® противопоказан пациентам в возрасте до 18 лет, так как его

применение в этой возрастной группе не исследовалось.

Пациенты пожилого возраста

4

Если Вы старше 65 лет и Вы принимаете лекарственные препараты для лечения

сопутствующих заболеваний, следует соблюдать осторожность при применении препарата

МАВЕНКЛАД®.

Другие лекарственные препараты и препарат МАВЕНКЛАД®

Сообщите своему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь

принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Не принимайте препарат МАВЕНКЛАД® вместе с лекарствами, которые ослабляют Вашу

иммунную систему или снижают выработку клеток крови костным мозгом, такими как:

• циклоспорин, циклофосфамид и азатиоприн (используются для подавления иммунной

системы, например, после трансплантации органов);

• метотрексат (используется для лечения таких состояний, как псориаз или ревматоидный

артрит);

• кортикостероиды при длительном приеме (используются для уменьшения

воспаления, например, при астме). Короткий курс кортикостероидов может быть

использован по рекомендации врача.

Не принимайте препарат МАВЕНКЛАД® вместе с другими лекарствами от рассеянного

склероза, если это не было рекомендовано врачом. К таким лекарствам относятся:

алемтузумаб, даклизумаб, диметилфумарат, финголимод, глатирамера ацетат, интерферон

бета, натализумаб или терифлуномид.

Не принимайте препарат МАВЕНКЛАД® одновременно с любым другим лекарством.

Между приемом препарата МАВЕНКЛАД® и других пероральных препаратов должно

пройти не менее 3 часов. Препарат МАВЕНКЛАД® содержит гидроксипропилбетадекс,

который может взаимодействовать с другими лекарствами в желудке.

Поговорите со своим врачом, если Вы принимаете такие лекарства, как:

• Лекарства, которые могут повлиять на клетки крови (например, карбамазепин,

используемый для лечения эпилепсии).

Вашему врачу может потребоваться более тщательное наблюдение за Вами.

• Некоторые виды вакцин (живые и живые аттенуированные вакцины).

Если Вы были вакцинированы в течение последних 4-6 недель, терапию препаратом

МАВЕНКЛАД® следует отложить. Вы не должны получать такие вакцины во время

лечения препаратом МАВЕНКЛАД®.

• Дилазеп, нифедипин, нимодипин, резерпин, цилостазол или сулиндак (используются для

лечения заболеваний сердца, высокого артериального давления, сосудистых

заболеваний или воспаления).

5

• Элтромбопаг (используется для лечения состояний, связанных с кровотечением).

• Рифампицин (используется для лечения определенных видов инфекций).

• Зверобой (используется для лечения депрессии).

• Кортикостероиды (используются для подавления воспаления).

Беременность, грудное вскармливание, фертильность

Беременность

Не принимайте препарат МАВЕНКЛАД® если Вы беременны или пытаетесь забеременеть.

Это важно, потому что препарат МАВЕНКЛАД® может нанести серьезный вред Вашему

ребенку. Беременность можно планировать через 6 месяцев после последнего приёма

препарата МАВЕНКЛАД®

Лактация

Не принимайте препарат МАВЕНКЛАД®, если Вы кормите грудью.

Если Ваш врач считает, что препарат МАВЕНКЛАД® необходим Вам, он посоветует Вам

прекратить грудное вскармливание.

Контрацепция у мужчин и женщин

Вы должны использовать эффективные методы контрацепции, чтобы избежать

беременности во время лечения препаратом МАВЕНКЛАД® и в течение 6 месяцев после

приема последней дозы.

Если Вы забеременеете спустя 6 месяцев после приема последней дозы, риска для плода не

ожидается, но это будет означать, что Вы не сможете получать лечение препаратом

МАВЕНКЛАД® во время беременности.

Если Вы мужчина, Вы должны использовать эффективные методы контрацепции, чтобы

предотвратить беременность у Вашей партнерши, пока Вы лечитесь препаратом

МАВЕНКЛАД® и в течение 6 месяцев после приема последней дозы.

Ваш врач даст Вам рекомендации по подходящим методам контрацепции.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат МАВЕНКЛАД® не влияет на Вашу способность управлять автомобилем или

работать с механизмами.

Препарат МАВЕНКЛАД® содержит сорбитол

Это лекарство содержит 64 мг сорбитола в каждой таблетке. Если у вас непереносимость

некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного

препарата. Может оказывать слабое слабительное действие.

6

• Прием препарата МАВЕНКЛАД®

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с

рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая суммарная доза препарата МАВЕНКЛАД® составляет 3,5 мг/кг массы тела

пациента в течение двух лет: 1,75 мг/кг на 1 курс лечения в год. Годовой курс терапии

состоит из двух недель лечения: одна неделя в начале 1-го месяца и одна неделя в начале 2-

го месяца соответствующего года лечения. Каждая неделя лечения состоит из 4 или 5 дней,

в течение которых препарат принимают 1 раз в день в дозе 10 мг или 20 мг (одна или две

таблетки) в зависимости от массы тела пациента.

Расчёт дозы и количества препарата в зависимости от массы тела пациента представлены

ниже в Таблицах 1 и 2.

После завершения двух годовых курсов лечения дальнейший прием препарата в течение 3-

го и 4-го года не требуется.

Возобновление лечения после 4-х лет не изучалось.

При необходимости второй годовой курс лечения может быть отложен на срок до 6 месяцев

до восстановления приемлемого числа лимфоцитов (по медицинским показаниям). В

случае если период восстановления числа лимфоцитов занимает более 6 месяцев, прием

препарата МАВЕНКЛАД® должен быть прекращен.

Расчет дозы

Расчет дозы в течение двух лет терапии проводится лечащим врачом на основании массы

тела пациента в соответствии с Таблицей 1. Для некоторых диапазонов массы тела число

таблеток может варьировать от одной недели лечения к другой. Пероральное применение

кладрибина у пациентов массой тела менее 40 кг не исследовалось.

Таблица 1. Доза препарата МАВЕНКЛАД® на неделю лечения в зависимости от массы тела

пациента для каждого года терапии.

Масса тела пациента, кг Доза в мг (число таблеток) на неделю лечения

1-я неделя лечения 2-я неделя лечения

≥ 40, но < 50 40 мг (4 таблетки) 40 мг (4 таблетки)

≥ 50, но < 60 50 мг (5 таблеток) 50 мг (5 таблеток)

≥ 60, но < 70 60 мг (6 таблеток) 60 мг (6 таблеток)

7

≥ 70, но < 80 70 мг (7 таблеток) 70 мг (7 таблеток)

≥ 80, но < 90 80 мг (8 таблеток) 70 мг (7 таблеток)

≥ 90, но < 100 90 мг (9 таблеток) 80 мг (8 таблеток)

≥ 100, но < 110 100 мг (10 таблеток) 90 мг (9 таблеток)

≥ 110 100 мг (10 таблеток) 100 мг (10 таблеток)

Таблица 2 показывает распределение общего числа таблеток по дням в течение недельного

курса терапии. Интервал между приемом таблеток должен составлять 24 часа. Прием

препарата должен осуществляться в одно и то же время суток в течение каждой недели

терапии. Если суточная доза составляет 2 таблетки, таблетки принимают вместе как одну

дозу.

Таблица 2. Распределение общего числа таблеток препарата МАВЕНКЛАД® в дозе 10 мг

по дням в течение недельного курса терапии.

Общее число 1-й день 2-й день 3-й день 4-й день 5-й день

таблеток в неделю

4 1 1 1 1 0

5 1 1 1 1 1

6 2 1 1 1 1

7 2 2 1 1 1

8 2 2 2 1 1

9 2 2 2 2 1

10 2 2 2 2 2

Пациенты с почечной недостаточностью

Клинические исследования по применению препарата МАВЕНКЛАД® у пациентов с

почечной недостаточностью не проводились.

У пациентов с легкой степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина от 60 до

89 мл/мин) коррекция дозы препарата не требуется.

Препарат МАВЕНКЛАД® противопоказан пациентам со средней и тяжелой степенью

почечной недостаточности, так как безопасность и эффективность применения препарата у

данной группы пациентов не установлены.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Клинические исследования по применению препарата у пациентов с печеночной

8

недостаточностью не проводились.

Пациентам с легкой степенью печеночной недостаточности коррекция дозы не требуется,

поскольку роль печени в процессе выведения кладрибина незначительна (см. раздел 4.3).

Применение препарата МАВЕНКЛАД® у пациентов со средней и тяжелой степенью

печеночной недостаточности (индекс Чайлд-Пью > 6) противопоказано, так как данные

отсутствуют.

Пациенты с нарушением функции печени

Значения уровня аминотрансферазы, щелочной фосфатазы и общего билирубина в

сыворотке крови должны быть получены перед началом терапии во время первого и

второго года лечения.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Клинические исследования по применению кладрибина в таблетках не включали пациентов

старше 65 лет, поэтому неизвестно, есть ли у них отличие в ответе на терапию по сравнению

с более молодыми пациентами.

Как и когда принимать препарат МАВЕНКЛАД®

Таблетки принимают внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая водой.

Поскольку таблетки не покрыты оболочкой, их необходимо проглатывать сразу же после

освобождения из блистера, не оставлять на поверхности и не держать в руках дольше, чем

это необходимо. В случае если таблетка была оставлена на поверхности или если она

разломалась в процессе высвобождения из блистера, поверхность необходимо тщательно

вымыть.

При обращении с препаратом руки должны быть сухими. После применения препарата

необходимо тщательно вымыть руки.

Прочтите «Пошаговое руководство по приему препарата МАВЕНКЛАД®» в конце данного

листка-вкладыша о том, как обращаться с упаковкой с системой «защита от детей» и как

принимать таблетки, заключенные в упаковку.

Если Вы приняли больше препарата МАВЕНКЛАД®, чем предусмотрено

Если Вы приняли препарата МАВЕНКЛАД® больше, чем предусмотрено, немедленно

сообщите об этом своему врачу, Ваш врач решит, нужно ли Вам прекратить лечение или

нет.

Если Вы забыли принять препарат МАВЕНКЛАД®

Пропущенную дозу препарата (1 или 2 таблетки) следует принять, как только Вы об этом

9

вспомнили, в тот же день в соответствии с графиком лечения. Пропущенная доза не должна

приниматься вместе с последующей запланированной дозой на следующий день. В случае

пропуска дозы пациент должен принять пропущенную дозу на следующий день, продлив,

таким образом, курс приема препарата на сутки. Если пропущены две последовательные

дозы, применяется то же правило, и число дней недельного курса лечения увеличивается на

два дня.

Если у Вас есть какие-либо дополнительные вопросы по применению препарата

МАВЕНКЛАД®, обратитесь к своему врачу.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее важной нежелательной реакцией является снижение числа лейкоцитов, а именно

лимфоцитов, эта нежелательная реакция наблюдается очень часто (может возникать у более

чем 1 человека из 10): снижение числа лимфоцитов ниже нормы называется лимфопенией;

часто отмечаемая инфекция при приеме препарата МАВЕНКЛАД® (может возникать не

более чем у 1 человека из 10):

опоясывающий лишай, вызываемый вирусом Varicella Zoster.

Незамедлительно расскажите Вашему врачу, если у Вас есть симптомы опоясывающего

лишая, а именно сильная опоясывающая боль и высыпание волдырей, обычно на одной

стороне верхней части тела или лица. Другими симптомами может быть головная боль,

жжение, покалывание, онемение или зуд кожи в пораженном месте, общее плохое

самочувствие или возбуждение на ранних стадиях инфекции. Опоясывающий лишай

необходимо лечить, и терапию препаратом МАВЕНКЛАД® возможно потребуется

приостановить до разрешения инфекции.

Другие нежелательные реакции:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)

герпес слизистой оболочки полости рта;

снижение числа нейтрофилов;

кожная сыпь;

алопеция (потеря волос);

Нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100)

поражение печени.

Очень редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10 000)

10

туберкулез.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим

врачом. Данная рекомендация также относится к любым нежелательным реакциям, не

указанным в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях

напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше

сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации

Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Тел.: + 7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30

Факс: + 7 (495) 698-15-73

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Армения

«ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ ЛЕКАРСТВ И МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ» ГНКО

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5

Тел.: (+374 60) 83-00-73

Электронная почта: naira@pharm.am; vigilance@pharm.am

Сайт: www.pharm.am

Республика Беларусь

Министерство Здравоохранения Республики Беларусь,

Республиканское Унитарное Предприятие Центр Экспертиз и Испытаний в

Здравоохранении

Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а

Республиканская клинико-фармакологическая лаборатория

Отдел фармаконадзора: тел./факс: +375 (17) 242 00 29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт: www.rceth.by

Республика Казахстан

11

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских

изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства

здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)

Тел.: +7 (7172) 78-98-28

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт: www.ndda.kz

Кыргызская Республика

720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве

Здравоохранения Кыргызской Республики

Телефон: 0800 800-26-26

Электронная почта: vigilance@dlsmi.kg

Сайт: www.dlsmi.kg

• Хранение препарата МАВЕНКЛАД®.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

блистере и картонной пачке после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (пачке картонной).

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует

утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят

защитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат МАВЕНКЛАД® содержит

Действующим веществом препарата МАВЕНКЛАД® является кладрибин.

Каждая таблетка содержит 10 мг кладрибина.

Вспомогательными веществами являются: гидроксипропилбетадекс, сорбитол, магния стеарат.

Внешний вид препарата МАВЕНКЛАД® и содержимое его упаковки

Таблетки.

12

Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, с гравировкой «С» на одной стороне и

«10» на другой стороне.

По 1, 4, 5, 6, 7 или 8 таблеток в блистере из алюминиевой фольги, 1 блистер в картонном

конверте с 8 отверстиями для таблеток. 1 картонный конверт закреплен в пластиковом

контейнере. Листок-вкладыш вложен в пластиковый контейнер. 1 пластиковый контейнер

закреплен в картонной пачке с системой «защиты от детей» и контролем первого вскрытия.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

ООО «Мерк»

115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35

Тел.: +7 495 937 33 04

Факс: +7 495 937 33 05

E-mail: safety@merck.ru

Италия

НЕРФАРМА С.Р.Л., Виале Пастер, 10 (Нервиано), 20014 Милан.

Или

Германия

Р-Фарм Джермани ГмбХ, Хайнрих-Мак-Штрассе, 35, г. Иллертиссен, 89257.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий

следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «Мерк»

115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35

Тел.: + 7 495 937 33 04;

Факс: + 7 495 937 33 05;

E-mail: safety@merck.ru.

Республика Армения

Представительство (филиал) компании «Сона-фарм» в Грузии

Тбилиси, 0186, ул Петра Кавтарадзе, 14б

Тел: +995 32 225 202

13

Email: safety@sona-pharm.com

Республика Беларусь

Представительство Товарищества с ограниченной ответственностью «Сона-Фарм

Казахстан» (Республика Казахстан) в Республике Беларусь

220140, город Минск, улица Притыцкого, 79-8, офис №10

Тел. +375 (17) 336 77 89

Email: safety@sona-pharm.com

Республика Казахстан

Товарищество с ограниченной ответственностью «Сона-Фарм Казахстан»

050000, г. Алматы, Проспект Сейфуллина, 502, офис №709

Тел. +7 (727) 250 71 74

Email: safety@sona-pharm.com

Кыргызская Республика:

Товарищество с ограниченной ответственностью «Сона-Фарм Казахстан»

050000, г. Алматы, Проспект Сейфуллина, 502, офис №709

Тел. +7 (727) 250 71 74

Email: safety@sona-pharm.com

Листок-вкладыш пересмотрен:

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза

http://eec.eaeunion.org/.

14

Пошаговое руководство по приему препарата МАВЕНКЛАД®

• Вымойте и насухо вытрите руки, приготовьте стакан питьевой воды.
• Возьмите упаковку препарата в руку и поверните к себе той стороной, где

напечатана инструкция по обращению со специальной упаковкой.

• 1) Откройте клапан картонной пачки с левой стороны.
• Одновременно нажмите и удерживайте в нажатом состоянии кнопки,

расположенные на боковых поверхностях картонной пачки, указательным и

большим пальцами правой руки.

15

• Потяните пластиковый контейнер до упора, но не извлекайте его из пачки.
• Возьмите из пластикового контейнера инструкцию по применению. Убедитесь в

том, что Вы ознакомились со всей информацией, представленной в инструкции,

включая инструкцию по обращению со специальной упаковкой. Храните

инструкцию в безопасном месте.

• Приподнимите блистер из пластикового контейнера и выдавите большим пальцем

на ладонь 1 или 2 таблетки согласно прописанной схеме лечения.

• Положите таблетку в рот и запейте ее водой. Таблетку необходимо проглотить сразу,

не разжевывая и не рассасывая. Необходимо избегать длительного контакта

таблетки с кожей рук и касания руками носа, глаз и других частей тела.

16

• Тщательно вымойте руки с мылом.
• Верните контейнер с блистером назад в упаковку. Храните препарат в оригинальной

упаковке для защиты от влаги.

Храните таблетки МАВЕНКЛАД® в блистере до следующего приема. Не

выдавливайте таблетки заранее. Не храните таблетки в другом контейнере.

17