Инструкция по применению: Мебикс

Неврозы и неврозоподобные состояния (беспокойство, эмоциональная неустойчивость, тревога,

страх).

Кардиалгия различного генеза (не связанная с ишемической болезнью сердца).

2

Улучшение переносимости нейролептиков и транквилизаторов.

В составе комплексной терапии для уменьшения влечения к курению табака.

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Дети до 18 лет (отсутствуют адекватно контролируемые клинические исследования применения

лекарственного препарата у детей).

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Внутрь, независимо от приема пищи, по 500 мг 2-3 раза в день.

Максимальная разовая доза составляет 3 г, суточная – 10 г. Длительность курса лечения – от

нескольких дней до 2-3 мес.

В комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака – по 500–

1000 мг в день в течение 5-6 недель.

Педиатрическая популяция

Данные о безопасности и эффективности применения препарата Мебикс® у детей и подростков в

возрасте до 18 лет отсутствуют.

Пожилые пациенты не нуждаются в уменьшении дозы.

Пациентам с печеночной недостаточностью дозу снижать не требуется.

У пациентов с почечной недостаточностью коррекция дозы не изучена. У данных пациентов

лекарственный препарат следует назначать с осторожностью.

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Мебикс®, как и другие лекарственные препараты, может вызывать побочные действия, которые

проявляются не у всех пациентов.

Частота побочных действий:

очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до < 1/10); нечасто (≥1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10000 до

< 1/1000); очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (невозможно определить на основе

имеющихся данных).

Нарушения со стороны нервной системы: редко – головокружение.

Нарушение со стороны сосудов: редко – гипотензия.

Желудочно-кишечные нарушения: редко – расстройство пищеварения.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко – после приема высоких доз

возможны аллергические реакции (кожный зуд). В случае аллергической реакции следует

прекратить прием лекарственного препарата.

3

Общие нарушения и реакции в месте введения: редко – гипотермия, слабость.

При понижении артериального давления и/или температуры тела (температура тела может

понизиться на 1-1,5 °С) прием препарата прекращать не надо. Артериальное давление и

температура тела нормализуются самостоятельно.

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Мебикс® можно сочетать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами),

снотворными средствами, антидепрессантами и психостимуляторами.

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Получены отдельные сообщения об острых реакциях повышенной чувствительности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат может вызвать понижение артериального давления и слабость, что может отрицательно

повлиять на способность управлять транспортным средством и обслуживать механизмы. Следует

соблюдать осторожность.

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Действующее вещество хорошо проникает во все ткани и жидкости организма. Отсутствуют

адекватно контролируемые клинические исследования применения лекарственного препарата во

время беременности и в период грудного вскармливания, поэтому назначать препарат не

рекомендуется.

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Лекарственный препарат малотоксичен. Получены два сообщения о случаях передозировки.

Однократный прием препарата в дозе 30 г не имел влияния на здоровье.

Лечение: при передозировке проводят общепринятые методы детоксикации и симптоматическую

терапию.

Специфический антидот неизвестен.

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Механизм действия

Темгиколурил, действующее вещество лекарственного препарата Мебикс®, является

анксиолитическим средством. Темгиколурил является близким по химической структуре к

естественным метаболитам организма – его молекула состоит из двух метилированных

фрагментов мочевины, входящих в состав бициклической структуры. Легко растворим в воде и

во многих органических растворителях. Темгиколурил не взаимодействует с кислотами,

щелочами, окислителями и восстановителями, различными лекарственными средствами и

компонентами пищи.

Кроме анксиолитического действия темгиколурил имеет также и ноотропные свойства.

Темгиколурил действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс,

частично на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также оказывает воздействие на все 4 основные

нейромедиаторные системы – ГАМК (гамма-аминомасляной кислоты), холин-, серотонин- и

адренергическую, способствуя их сбалансированности и интеграции, но не оказывает

периферического адренонегативного действия.

Фармакодинамическое действие

Темгиколурил обладает умеренной анксиолитической активностью, устраняет или ослабляет

беспокойство, тревогу, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражительность.

Анксиолитический эффект лекарственного средства не сопровождается миорелаксацией и

нарушением координации движений. Лекарственное средство не снижает умственную и

двигательную активность, поэтому темгиколурил можно применять в течение рабочего дня или

1

учебы. Снотворным эффектом темгиколурил не обладает, но усиливает действие снотворных

средств и улучшает течение сна при его нарушениях. Темгиколурил имеет анксиолитические и

ноотропные свойства; снижает нежелательные побочные реакции, вызываемые нейролептиками

и транквилизаторами группы бензодиазепинов (эмоциональная подавленность, чрезмерный

успокаивающий эффект, мышечная слабость), оказывает противоалкогольное действие.

У больных алкоголизмом снижен уровень эндогенного этилового спирта в плазме крови, это

является одной из причин усиленного влечения к алкоголю. Темгиколурил повышает уровень

эндогенного алкоголя больше, чем другие транквилизаторы, снижая влечение к алкоголю.

Темгиколурил облегчает или снимает никотиновую абстиненцию.

Темгиколурил не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории, не наблюдаются

привыкание и зависимость, синдром отмены.

Клиническая эффективность и безопасность

В клинических исследованиях установлено, что темгиколурил повышает логичность,

ассоциативное мышление, улучшает внимание и умственную работоспособность, не стимулируя

симптоматику продуктивных психопатологических расстройств – бред, патологическую

эмоциональную активность.

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Всасывание

После применения внутрь лекарственное средство хорошо (77-80 %) всасывается из желудочно-

кишечного тракта, до 40 % активного вещества связывается с эритроцитами. Остальная часть не

связывается с белками плазмы крови и находится в плазме в свободном виде, поэтому

действующее вещество беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает

клеточные мембраны.

Распределение

Объем распределения составляет 0,9 л/кг. Максимальная концентрация действующего вещества

в крови достигается через 0,5 ч после приема лекарственного средства и высокий уровень

сохраняется в течение 3-4 ч, затем постепенно убывает.

Биотрансформация

Темгиколурил в организме не метаболизируется.

Элиминация

55-70 % принятой дозы выводится из организма с мочой, остальная часть – с калом в

неизменённом виде в течение суток.

Темгиколурил не накапливается в организме.

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

В сухом месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

4 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Таблетки 500 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с

инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

По 20 или 30 таблеток в банки полимерные. 1 банку полимерную вместе с инструкцией по

применению помещают в пачку картонную.

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

ЗАО «Корпорация ОЛИФЕН», Россия, 127299, г. Москва, ул. Клары Цеткин, д.18, стр.1

тел: +7 (499) 153 - 32 - 48

Владелец регистрационного удостоверения/ Организация, принимающая претензии от

потребителя

ООО «Мебикс», Россия, 115114, г. Москва, ул. Дербеневская, д.11А, стр.10, комната 13.

4

Источник: ГРЛС Минздрава РФ