Инструкция по применению Мэлсмон

Не применяйте препарат Мэлсмон:

• если у Вас аллергия на гидролизат плаценты человека или любые другие

компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• если у Вас есть нарушения функции эндокринных желез (гормональные

нарушения);

• если у Вас повышено артериальное давление (артериальная гипертензия);

• если Вы беременны или кормите грудью;

• если Вам менее 18 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Мэлсмон проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Это особенно важно, если:

• у Вас есть нарушения функции печени (печеночная недостаточность);

• у Вас есть нарушения функции почек (почечная недостаточность);

• у Вас есть желчекаменная болезнь (образование камней в желчном пузыре или в

желчных протоках);

• у Вас есть заболевания сердца и кровеносных сосудов;

• у Вас есть сахарный диабет (заболевание, сопровождающееся повышением

концентрации сахара в крови);

• у Вас ослабленное состояние.

Во время лечения посещайте врача для медицинского осмотра не реже 1 раза в 6 месяцев.

Дети и подростки

Препарат Мэлсмон противопоказан у детей в возрасте до 18 лет (см.

«Противопоказания»).

Другие препараты и препарат Мэлсмон

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете

начать применять какие-либо другие препараты.

Препарат Мэлсмон не взаимодействует с препаратами, применяемыми в комплексной

терапии у женщин в пери- и постменопаузе.

Сведения о каких-либо других клинически значимых взаимодействиях Мэлсмона до

настоящего времени отсутствуют.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим

врачом.

Страница 2 из 6

Беременность

Применение препарата Мэлсмон при беременности противопоказано.

Грудное вскармливание

Применение препарата Мэлсмон в период грудного вскармливания противопоказано.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Мэлсмон не влияет на способность управлять транспортными средствами и

работать с механизмами.

Препарат Мэлсмон содержит бензиловый спирт

Каждый 1 мл препарата Мэлсмон содержит 15 мг бензилового спирта.

Бензиловый спирт противопоказан недоношенным и новорожденным. Может вызывать

токсические и анафилактоидные реакции (тяжелые аллергические реакции) у младенцев и

детей до 3 лет.

Применение препарата Мэлсмон

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача

или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или

работником аптеки.

Рекомендуемая доза

По 1 ампуле (2 мл) через день (3 ампулы в неделю) в течение 2 недель.

Путь и (или) способ введения

Препарат вводят подкожно, только под наблюдением врача.

Введение препарата производится только путем подкожных инъекций! Внутривенное

введение препарата строго запрещено!

Продолжительность терапии

Курс лечения длится 2 недели.

При необходимости через 1–2 недели курс лечения можно повторить.

Если Вы применили препарата Мэлсмон больше, чем следовало

Препарат вводят только под наблюдением врача. Если Вы считаете, что Вам ввели больше

препарата Мэлсмон, чем следовало, обратитесь к лечащему врачу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Мэлсмон может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Мэлсмон и немедленно обратитесь за

медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков

Страница 3 из 6

аллергической реакции, частота возникновения которой неизвестна (исходя из

имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• сыпь, зуд, аллергическое воспаление кожи (аллергический дерматит), зудящая

сыпь (крапивница), жар, озноб, тошнота.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при

применении препарата Мэлсмон:

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить

невозможно):

• боль в области молочных желез;

• болезненность, покраснение, чувство тепла в месте введения препарата.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему

сообщений государств – членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая

о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности

препарата.

Российская Федерация:

109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефон: +7-495-698-45-38, +7-499-578-02-30

Факс: +7-495-698-15-73

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://roszdravnadzor.gov.ru/

Хранение препарата Мэлсмон

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть

его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

упаковке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки,

как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят

защитить окружающую среду.

Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Мэлсмон содержит

Действующим веществом является гидролизат плаценты человека.

Страница 4 из 6

Каждая ампула содержит 100 мг плаценты человека гидролизата.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются бензиловый спирт,

натрия гидроксид, вода для инъекций.

Препарат Мэлсмон содержит бензиловый спирт (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Мэлсмон и содержимое упаковки

Раствор для подкожного введения.

Прозрачный или с легкой опалесценцией раствор от светло-желтого до желтого с

коричневым оттенком цвета со специфическим запахом.

По 2 мл в ампулы темного стекла гидролитического класса 1, каждая ампула имеет точку

надлома. По 10 или 50 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «Мелсмон.Ру» (ООО «Мелсмон.Ру»)

101000, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Басманный, пер. Большой

Спасоглинищевский, д. 8, кв.7

тел. 8-800-775-90-73 (бесплатно по России); +7 (495) 380-17-57

melsmon@vitanta.net

Инструкция: Мэлсмон