Мемонтира

Препарат Мемонтира® показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет при деменции

альцгеймеровского типа умеренной и тяжелой степени.

Способ действия препарата Мемонтира®

Потеря памяти при деменции (болезни Альцгеймера) происходит из-за нарушения передачи

нервных сигналов в головном мозге. В клетках головного мозга находятся важные

участки – так называемые рецепторы на N-метил-D-аспартата (NMDA), которые участвуют

в передаче нервных импульсов, важных для поддержания процессов обучения и памяти.

1

Мемантин воздействует на NMDA-рецепторы, улучшая передачу сигналов внутри

головного мозга. В результате пациенту становится легче, улучшаются мыслительные

процессы и повышается повседневная активность.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к

врачу.

• О чем следует знать перед приемом препарата Мемонтира®

Не принимайте препарат Мемонтира®:

• если у Вас аллергия на мемантин или любые другие компоненты данного препарата

(перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• если у Вас тяжелое нарушение функции печени (печеночная недостаточность – класс С

по классификации Чайлд-Пью).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Мемонтира® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите своему врачу, если что-то из перечисленного ниже относится к Вам:

• если у Вас заболевание щитовидной железы, при котором она вырабатывает слишком

много гормонов (тиреотоксикоз);

• если у Вас были когда-либо эпилепсия или судороги;
• если Вы до применения препарата Мемонтира® уже принимаете другие лекарства из

группы антагонистов NMDA-рецепторов (например, амантадин, кетамин или

декстрометорфан), поскольку при их совместном приеме нежелательные реакции могут

возникать чаще и быть более выраженными;

• если Вы имеете какие-либо факторы, которые могут привести к защелачиванию мочи

(например, Вы резко сменили диету – перешли на вегетарианство или начали обильный

прием щелочных напитков);

• если у Вас тяжелые инфекции мочевыводящих путей (вызванные Proteus bacteria);
• если у Вас раньше был инфаркт миокарда;
• если у Вас нарушена работа сердца (сердечная недостаточность III–IV функционального

класса по классификации NYHA);

• если у Вас высокое давление, которое очень плохо получается лечить (неконтролируемая

артериальная гипертензия);

• если у Вас проблемы с работой почек (почечная недостаточность);
• если у Вас проблемы с работой печени (печеночная недостаточность – класс А и В по

классификации Чайлд-Пью);

2

• если у Вас заболевание почек (почечный канальцевый ацидоз).

Дети и подростки

Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и

безопасность не установлены.

Другие препараты и препарат Мемонтира®

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете

начать принимать какие-либо другие препараты.

Обязательно сообщите врачу перед тем, как начать прием препарата Мемонтира®,

если Вы принимаете какие-либо препараты из перечисленных ниже:

• препараты, применяемые для лечения болзени Паркинсона (леводопа, амантадин,

агонисты дофаминовых рецепторов);

• препараты, применяемые для лечения двигательных расстройств и заболеваний

желудочно-кишечного тракта (м-холиноблокирующие средства);

• препараты, применяемые для лечения тревоги, судорог и нарушения сна (препараты из

группы барбитуратов);

• препараты, применяемые для лечения психических расстройств (нейролептики);
• препараты, применяемые для расслабления мышц (дантролен и баклофен);
• кетамин (препарат, применяемый для проведения наркоза при различных операциях);
• фенитоин (препарат, применяемый для лечения судорог);
• декстрометорфан (препарат, применяемый для лечения кашля);
• препараты, применяемые для лечения желудочно-кишечных заболеваний (циметидин,

ранитидин);

• препараты, применяемые для лечения нерегулярного сердцебиения – аритмии

(прокаинамид, хинидин);

• хинин (препарат, применяемый для лечения малярии, а также для лечения боли и

лихорадки в составе комплексных препаратов);

• никотин (препарат, применяемый для облегчения отказа от курения);
• гидрохлоротиазид и комбинированные препараты, в состав которых входит

гидрохлоротиазид (препараты, применяемые для снижения отеков и высокого

артериального давления);

• варфарин (препарат, применяемый для предупреждения образования тромбов в сосудах);
• препараты, применяемые для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного

захвата серотонина и ингибиторы моноаминоксидазы).

Препарат Мемонтира® с пищей и напитками

Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата Мемонтира®. Но сообщите

3

лечащему врачу, если Вы недавно изменили или намерены изменить свой рацион питания

(например, перешли с обычной диеты на строгую вегетарианскую диету или начали

обильно принимать щелочные напитки).

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим

врачом.

Применение препарата Мемонтира® противопоказано беременным женщинам и в период

грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации

грудное вскармливание должно быть прекращено.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

У пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной или тяжелой деменции обычно

нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами.

Кроме того, мемантин может вызывать изменение скорости реакции, поэтому пациентам

необходимо воздерживаться от управления автотранспортом или работы со сложными

механизмами.

Препарат Мемонтира® содержит сорбитол

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед

приемом данного лекарственного препарата.

• Прием препарата Мемонтира®

Всегда принимайте препарат Мемонтира® в полном соответствии с рекомендациями

лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или

фармацевтом.

Рекомендуемая доза

Препарат Мемонтира® назначают по следующей схеме:

1-я неделя (1–7 день): суточная доза – 5 мг (0,5 мл раствора – 1 нажатие).

2-я неделя (8–14 день): суточная доза – 10 мг (1,0 мл раствора – 2 нажатия).

3-я неделя (15–21 день): суточная доза – 15 мг (1,5 мл раствора – 3 нажатия).

Начиная с 4-й недели: суточная доза – 20 мг (2,0 мл раствора – 4 нажатия).

Максимальная суточная доза составляет 20 мг в сутки (2,0 мл раствора – 4 нажатия).

Рекомендуемая поддерживающая доза – 20 мг (2,0 мл раствора – 4 нажатия) в сутки.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

4

Принимайте препарат один раз в день всегда в одно и то же время, независимо от приема

пищи.

Инструкция по использованию механического дозатора:

Рис. 1 Рис. 2 Рис. 3

• Снимите крышку с флакона, потянув за нее в сторону (Рис. 1). Не выбрасывайте ее.
• Перед первым применением нажмите на механический дозатор 5 раз подряд (флакон

держать вертикально, дозатором вверх) (Рис. 2).

• Отмерьте необходимую дозу препарата в ложку или стакан с водой. 1 нажатие на дозатор

соответствует 0,5 мл раствора (содержит 5 мг мемантина) (Рис. 3).

• После применения наденьте крышку на дозатор (Рис. 1).

Продолжительность терапии

Длительность лечения определит Ваш врач. Следуйте его рекомендациям.

Если Вы приняли препарата Мемонтира® больше, чем следовало

При передозировке препарата могут развиться утомляемость, слабость, чрезмерная дневная

сонливость (гиперсомния), сонливость, потеря сознания, длительное нахождение без

сознания (кома), спутанность сознания, ступор, головокружение, судорожная готовность,

двоение в глазах (диплопия), нарушение походки, беспокойство, двигательное

беспокойство, эмоциональное возбуждение (ажитация), агрессия, психическое

расстройство (психоз), зрительные галлюцинации, а также понос (диарея), рвота.

Если Вы приняли дозу, значительно превышающую предписанную Вам врачом,

немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь в отделение неотложной

медицинской помощи. Не забудьте взять с собой упаковку от препарата и показать ее врачу.

Если Вы забыли принять препарат Мемонтира®

При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в

установленное время. Не следует принимать удвоенную дозу препарата после пропуска

приема очередной дозы. Если Вы неоднократно пропускаете прием препарата, то Вам

необходимо обратиться к врачу для коррекции Вашего лечения.

5

Если Вы прекратили прием препарата Мемонтира®

Не прекращайте лечение самостоятельно, без консультации с врачом, даже если Вы

почувствовали себя лучше. В противном случае Ваши симптомы могут вернуться, а болезнь

усугубиться.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Мемонтира® может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите принимать препарат Мемонтира® и немедленно обратитесь за

медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих симптомов:

• затрудненное дыхание и глотание, головокружение, отек лица, губ, языка или горла,

сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей. Это все может быть симптомами

аллергической реакции на препарат, которая наблюдалась часто (может возникать не

более чем у 1 человека из 10);

• слабость и усталость, затруднение дыхания, появление одышки, удушье, обморок,

увеличение частоты сердечных сокращений, отеки, влажные хрипы, кашель с мокротой.

Это все может быть симптомами сердечной недостаточности, которая наблюдалась

нечасто (может возникать не более чем у 1 человека из 100).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме

препарата Мемонтира®.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• головная боль;
• сонливость;
• головокружение;
• нарушение равновесия;
• одышка;
• повышение артериального давления;
• запор;
• нарушение функциональных проб печени;

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• грибковые инфекции;
• утомляемость;
• спутанность сознания;

6

• галлюцинации;
• нарушение походки;
• венозный тромбоз/тромбоэмболия;
• тошнота, рвота.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• судороги.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить

невозможно):

• психотические состояния;
• панкреатит;
• гепатит.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в

том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о

нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы

помогаете получить больше сведений о безопасности препарата

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Адрес электронной почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://roszdravnadzor.gov.ru

• Хранение препарата Мемонтира®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

картонной пачке и флаконе после слов «годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 30 °С.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки,

как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти

меры позволят защитить окружающую среду.

7

• Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Мемонтира® содержит:

Действующим веществом является мемантин.

Каждый мл раствора содержит 10 мг мемантина (в виде гидрохлорида).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: калия сорбат,

сорбитол, вода для инъекций.

Препарат Мемонтира® содержит сорбитол (см. раздел 2.).

Внешний вид препарата Мемонтира® и содержимое его упаковки

Раствор для приема внутрь представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до

светло-желтого цвета.

По 50, 60, 90 или 100 мл во флаконы из полиэтилена высокой плотности или из полиэтилена

низкого давления, укупоренные струйными диспенсерами с защитными колпачками-

стопперами.

По 1 флакону вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация

ООО «Гротекс»

195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А

Телефон: +7 812 385 47 87

Факс: +7 812 385 47 88

grtx@grotexmed.com

www.solopharm.com

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий

следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «Гротекс»

195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А

Телефон: +7 800 700 04 73

ccc@grotexmed.com

www.solopharm.com

Листок-вкладыш пересмотрен:

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза

https://eec.eaeunion.org/.

8