Инструкция: Метилкобаламин

МНН: МЕКОБАЛАМИН · РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Не применяйте препарат Метилкобаламин, если:

 у Вас аллергия на мекобаламин или другие формы витамина B или любые другие

компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

 у Вас закупорка кровеносного сосуда тромбом (тромбоэмболия);

 у Вас редкое заболевание, при котором костный мозг вырабатывает избыточное

количество клеток крови (эритремия);

 у Вас повышенное количество эритроцитов в крови (эритроцитоз);

 Вы беременны (имеются отдельные указания о возможном негативном действии

витаминов группы B в высоких дозах на плод [тератогенное действие]);

 Вы кормите ребенка грудью.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Метилкобаламин проконсультируйтесь с лечащим врачом

или работником аптеки.

До начала применения препарата Метилкобаламин Ваш врач назначит Вам анализ для

определения количества витамина В в организме. В период лечения Ваш врач назначит

Вам анализы на 5–8 день для определения числа ретикулоцитов, концентрации железа.

Внутримышечное введение

С целью предупреждения повреждения нервных или других тканей в месте инъекции:

 избегайте повторных инъекций в одну и ту же область;

 не вводите препарат в места с обильной иннервацией;

 если при введении иглы возникает сильная боль или кровь поступает в шприц,

немедленно извлеките иглу и смените место инъекции.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность

не установлены.

Другие препараты и препарат Метилкобаламин

Страница 2 из 8

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно

принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не применяйте препарат Метилкобаламин, если Вы получаете лечение препаратами,

повышающими свертываемость крови.

Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете любые из следующих препаратов, так

как они могут повышать риск нежелательных реакций или влиять на эффективность

препарата Метилкобаламин:

 аминогликозиды (антибиотики);

 салицилаты (обычно применяются для обезболивания или снижения температуры

тела);

 противоэпилептические препараты;

 колхицин (применяется при подагре);

 препараты калия;

 тиамин (витамин B );

 хлорамфеникол (антибиотик).

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим

врачом или работником аптеки.

Применение препарата Метилкобаламин противопоказано во время беременности и в

период грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Нет данных о влиянии мекобаламина на способность управлять транспортными средствами

и работать с механизмами.

Применение препарата Метилкобаламин

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или

работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или

работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Периферическая невропатия

По 0,5 мг 1 раз в день, 3 раза в неделю, внутримышечно или внутривенно. Врач может

корректировать дозу препарата в зависимости от Вашего возраста и степени тяжести

симптомов заболевания.

Мегалобластная анемия

Страница 3 из 8

По 0,5 мг 1 раз в день, 3 раза в неделю, внутримышечно или внутривенно. Примерно через

два месяца лечения дозу препарата снижают и вводят 0,5 мг 1 раз в 1–3 месяца в качестве

поддерживающей терапии.

Путь и (или) способ введения

Внутривенно или внутримышечно.

Продолжительность терапии

Продолжительность терапии определяется врачом.

Если Вы применили препарата Метилкобаламин больше, чем следовало

Последствия передозировки до сих пор неизвестны. Если вы передозировали данный

лекарственный препарат, проконсультируйтесь с врачом.

Если Вы забыли применить препарат Метилкобаламин

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или

работнику аптеки.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Метилкобаламин может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Метилкобаламин и немедленно обратитесь за

медицинской помощью, в случае возникновения признаков анафилактической

реакции, частота развития которой неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту

возникновения определить невозможно):

 похолодание, влажность, синюшность кожи, снижение артериального давления,

потеря сознания, затруднение дыхания, одышка.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при

применении препарата Метилкобаламин:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

 повышение активности аланинаминотрансферазы;

 повышение активности аспартатаминотрансферазы.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

 аллергические реакции, такие как сыпь;

 повышение активности щелочной фосфатазы;

 головная боль;

 нарушение вкуса;

Страница 4 из 8

 тошнота;

 рвота;

 повышение активности гамма-глутамилтранспептидазы;

 ощущение жара;

 усталость;

 плохое самочувствие.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить

невозможно):

 потливость;

 боль или покраснение в месте внутримышечной инъекции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом

или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные

нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также

можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщения

государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных

реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

www.roszdravnadzor.gov.ru

Хранение препарата Метилкобаламин

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог его увидеть.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Храните препарат в защищенном от света месте, в оригинальной упаковке производителя

(светозащитная упаковка каждой ампулы, пачка) при температуре не выше 25 °С.

Ампулу следует использовать сразу после вскрытия. Не подвергать ампулу воздействию

прямого света. Место среза ампулы рекомендуется протереть спиртовой салфеткой.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки,

как утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить

окружающую среду.

Страница 5 из 8

Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Метилкобаламин содержит

Действующим веществом является метилкобаламин (мекобаламин).

Каждый мл раствора содержит 0,5 мг метилкобаламина (мекобаламина).

Прочими ингредиентами (вспомогательными) веществами являются маннитол (маннит),

вода для инъекций.

Внешний вид препарата Метилкобаламин и содержимое упаковки

Препарат представляет собой раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Прозрачная жидкость от светло-красного до ярко-красного цвета.

Легко разлагается при просмотре на свету.

По 2 мл в ампулы светозащитного стекла.

На каждую ампулу наклеивают самоклеящуюся этикетку или маркировку наносят на

ампулу быстрозакрепляющейся краской для стеклянных изделий.

Каждую ампулу упаковывают в индивидуальную светозащитную упаковку из материала

комбинированного на основе алюминиевой фольги.

На индивидуальную светозащитную упаковку наклеивают самоклеящуюся этикетку или

маркировку наносят краской.

По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки

поливинилхлоридной.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку

картонную.

Допускается на пачку картонную наклеивать самоклеящуюся этикетку с указанием средств

идентификации.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

АО «Новосибхимфарм»

Российская Федерация

630028, Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275

тел. 8 (383) 363-32-44

mail@nskpharm.ru

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий

следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного

удостоверения:

Российская Федерация

Страница 6 из 8

АО «Новосибхимфарм»

630028, Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275

тел. 8 (383) 363-32-44

mail@nskpharm.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о лекарственном препарате Метилкобаламин содержатся на

информационном портале Евразийского экономического союза в информационно-

коммуникационной сети «Интернет» https://eec.eaeunion.org

<----------------------------------------------------------------------------------------------------------------->

(линия отрыва или отреза)

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Режим дозирования

Периферическая невропатия

По 0,5 мг 1 раз в день, 3 раза в неделю, внутримышечно или внутривенно. Дозу препарата

следует корректировать в зависимости от возраста пациента и степени тяжести симптомов

заболевания.

Мегалобластная анемия

По 0,5 мг 1 раз в день, 3 раза в неделю, внутримышечно или внутривенно. Примерно через

два месяца лечения дозу препарата снижают и вводят 0,5 мг 1 раз в 1–3 месяца в качестве

поддерживающей терапии.

Способ применения

Внутривенно или внутримышечно.

Несовместимость

В связи с отсутствием исследований совместимости, данный лекарственный препарат не

следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Препарат фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых

металлов (инактивация мекобаламина), тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином

(т.к. содержащийся в молекуле препарата ион кобальта разрушает др. витамины).

Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного

препарата или отходов, полученных после применения препарата и другие манипуляции с

препаратом

Страница 7 из 8

Мекобаламин в лекарственной форме раствор для инъекций подвержен фотолизу. Ампулу

следует использовать сразу после вскрытия. Не подвергать ампулу воздействию прямого

света.

Место среза ампулы рекомендуется протереть спиртовой салфеткой.

Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в соответствии с

установленными национальным законодательством требованиями.

Страница 8 из 8

Информация носит ознакомительный характер. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Данные из ГРЛС Минздрава РФ.