Инструкция: Микодерил
в 1 мл содержится
Действующее вещество: нафтифина гидрохлорид – 10,0 мг.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 50,0 мг, этанол (этиловый спирт 95 %) –
400,0 мг, вода очищенная – до 1 мл.
Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор с характерным спиртовым
запахом.
Фармакотерапевтическая группа: противогрибковые средства, применяемые в
дерматологии; противогрибковые средства для наружного применения; другие
противогрибковые средства для наружного применения.
Код АТХ: D01AE22
Фармакологические свойства
Спрей для наружного применения, 1 %.
По 15 мл во флаконы из стекла или во флаконы полимерные из полиэтилена высокой
плотности; по 40 мл во флаконы из стекла или во флаконы полимерные из полиэтилена
высокой плотности.
Флакон завальцовывают насосом с распылителем и снабжают защитным колпачком.
На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.
Каждый флакон вместе с распылителем в комплекте с защитным колпачком и инструкцией
по применению помещают в пачку из картона.
Микодерил®, спрей для наружного применения, 1 % - противогрибковое средство,
предназначенное для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Его
активным ингредиентом является нафтифин. Механизм действия связан с ингибированием
сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в
состав клеточной стенки гриба. Нафтифин, влияя на скваленэпоксидазу, не затрагивает
систему цитохрома Р-450.
Нафтифин активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton,
Microsporum, дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Candida spp., Pityrosporum),
плесневых грибов (Aspergillus) и других грибов (например, Sporothrix schenckii). В
отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении
дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в
1
зависимости от штамма микроорганизма. Нафтифин обладает антибактериальной
активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов,
вызывающих вторичные бактериальные инфекции.
Нафтифин обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому
исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
При наружном применении нафтифин быстро проникает в кожу, создавая устойчивые
противогрибковые концентрации в различных ее слоях, что делает возможным его
применение один раз в день.
- грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis);
- межпальцевые микозы (tinea manuum, tinea pedum);
- грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
- кандидозы кожи;
- разноцветный (отрубевидный) лишай;
- дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).
Повышенная чувствительность к нафтифину или пропиленгликолю; беременность и период
грудного вскармливания (безопасность и эффективность препарата у данной категории
пациентов не изучена).
Противопоказано нанесение препарата на раневую поверхность.
Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).
Применение во время беременности и период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания
противопоказано. Безопасность и эффективность препарата у данной категории пациентов
не изучена.
Наружно.
2
При дерматомикозах и кандидозе кожи.
Микодерил®, спрей для наружного применения, 1% наносят 1 раз в день на пораженную
поверхность кожи и соседние с ней участки после тщательной очистки и высушивания,
захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения.
Длительность лечения: при дерматомикозах - 2–4 недели (при необходимости - до 8
недель), при кандидозах - 4 недели.
При поражениях ногтей (онихомикозах).
Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя
ножницами и пилкой для ногтей. Препарат применяют 2 раза в день, длительность лечения
при онихомикозах - до 6 месяцев. Для предотвращения рецидивов инфекции следует
продолжать применять препарат не менее 2 недель после исчезновения клинических
симптомов.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются
новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат
только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны
в инструкции по применению.
В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия кожи
и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или
отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует
немедленно сообщить об этом врачу.
О случаях передозировки не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не изучалось взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
Микодерил®, спрей для наружного применения, 1 % эффективен при лечении микозов,
поражающих области кожи с гиперкератозом, а также в зонах роста волос.
Требуется курсовое лечение.
Следует избегать попадания препарата в глаза и на открытые раны.
3
Использование в педиатрии
С осторожностью следует применять препарат у детей.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными
средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и
быстроты психомоторных реакций.
При температуре не выше 25 оС в оригинальной упаковке (флакон в пачке картонной).
Хранить в недоступном для детей месте.
4 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии
потребителей
Акционерное общество "Отисифарм" (АО "Отисифарм"), Россия
123112, г. Москва, ул. Тестовская, д.10, эт.12, пом. II, ком. 29.
Тел.: +7 (800) 775-98-19
Факс.: +7 (495) 221-18-02
www.otcpharm.ru
4
Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-
Лексредства"), Россия
Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18
тел./факс: (4712) 34-03-13
www.pharmstd.ru
5