Микройодид 100

1 таблетка содержит:

Действующее вещество: калия йодид − 0,131 мг (эквивалентно 100 мкг йода).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, сахароза, кремния диоксид коллоидный

(аэросил), кальция стеарат.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа: препараты для лечения заболеваний щитовидной же-

лезы; препараты йода.

Код АТХ: Н03СА

Фармакологические свойства

Таблетки

Таблетки 100 мкг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому

применению помещают в пачку из картона.

По 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

2, 4, 6 или 8 контурные ячейковые упаковки по 25 таблеток вместе с инструкцией по ме-

дицинскому применению помещают в пачку из картона.

Йод относится к жизненно важным микроэлементам. Без йода невозможно нормальное

функционирование щитовидной железы, так как он является составной частью тироксина

и трийодтиронина. Тиреоидные гормоны участвуют в развитии всех органов и систем, в

регуляции обменных процессов в организме: белковом, жировом, углеводном и энергети-

ческом, они также регулируют деятельность головного мозга, нервной и сердечно-

сосудистой системы, половых и молочных желез, рост и развитие ребенка, формирование

его интеллектуальных способностей. Особенно опасен дефицит йода для детей, подрост-

ков, беременных и кормящих женщин.

Микройодид 100®, являясь источником йода, восполняет его дефицит в организме, пре-

пятствует развитию йододефицитных заболеваний, предотвращает развитие зоба, связан-

2

ного с недостатком йода в пище; нормализует размер щитовидной железы у новорожден-

ных, детей, подростков и взрослых.

При приеме внутрь калия йодид практически полностью всасывается в тонкой кишке.

Средний объем распределения для здоровых людей составляет приблизительно 23 литра

(38 % массы тела). Плазменная концентрация йода в норме составляет от 0,001 до

0,005 мкг/мл. Накапливается в щитовидной железе, слюнных железах, молочных железах

и тканях желудка. Концентрация в слюне, желудочном соке и грудном молоке приблизи-

тельно в 30 раз выше, чем в плазме крови. Выводится почками, концентрация йода в моче

относительно креатинина (мкг/г) является индикатором его поступления в организм.

• профилактика йододефицитных заболеваний, в том числе эндемического зоба (особен-

но у беременных и кормящих женщин);

• профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления или после завершения

лечения зоба препаратами гормонов щитовидной железы;

• лечение диффузного эутиреоидного зоба у новорожденных, детей, подростков и взрос-

лых пациентов молодого возраста.

• гиперчувствительность к калия йодиду и/или какому-либо вспомогательному веществу

в составе препарата;

• манифестный гипертиреоз;

• субклинический гипертиреоз при приеме йода в дозах, превышающих 150 мкг йода в

сутки;

• солитарные токсические аденомы щитовидной железы и функциональная автономия

щитовидной железы (фокальная и диффузная), узловой токсический зоб (за исключе-

нием предоперационной терапии с целью блокады щитовидной железы);

• непереносимость лактозы, фруктозы, дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы, глю-

козо-галактозная мальабсорбция;

• герпетиформный (старческий) дерматит Дюринга.

Микройодид 100® не следует принимать при гипотиреозе, за исключением тех случаев,

когда развитие последнего вызвано выраженным дефицитом йода.

Применения препарата следует избегать при терапии радиоактивным йодом, при наличии

или подозрении на рак щитовидной железы.

Пациенты с нарушением функции почек.

3

В период беременности и грудного вскармливания потребность в йоде повышается, по-

этому особенно важным является применение препарата Микройодид 100® в достаточных

дозах для обеспечения адекватного поступления йода в организм. Калия йодид проникает

через плаценту и в грудное молоко. Если кормящая женщина принимает Микройодид 100®,

дополнительное назначение препарата младенцам, находящимся на грудном вскармлива-

нии, не требуется.

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания

возможно только в рекомендуемых дозах.

При проведении терапии необходимо учитывать количество йода, поступающего с пищей.

При определении необходимой дозы препарата Микройодид 100® нужно учитывать

региональные и индивидуальные особенности поступления йода с пищей. Особенно это

является важным при назначении препарата новорожденным и детям до 4 лет.

Профилактика йододефицитных заболеваний:

Новорожденные и дети: 50−100 мкг йода в день (1/ −1 таблетка препарата Микройодид 100®).

2

Подростки и взрослые: 100−200 мкг йода в день (1−2 таблетки препарата Микройодид 100®).

При беременности и в период грудного вскармливания: 100−200 мкг йода в день (1−2 таб-

летки препарата Микройодид 100®).

Профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления или после завершения

лечения зоба препаратами гормонов щитовидной железы:

100−200 мкг йода ежедневно (1−2 таблетки препарата Микройодид 100®).

Лечение эутиреоидного зоба:

Новорожденные и дети: 100−200 мкг йода в день (1−2 таблетки препарата Микройодид 100®).

Подростки и взрослые пациенты молодого возраста: 200 мкг йода в день (2 таблетки

препарата Микройодид 100®).

Суточную дозу препарата следует принимать внутрь в один прием, после еды, запивая до-

статочным количеством жидкости. При назначении препарата новорожденным и детям до

3 лет рекомендуется растворить таблетку в небольшом количестве (1 столовая ложка) ки-

пяченой воды комнатной температуры.

Применение препарата с профилактической целью проводится в течение, как правило, не-

скольких месяцев или лет, а часто − в течение всей жизни.

Для лечения зоба у новорожденных в большинстве случаев достаточно 2−4 недель; у де-

тей, подростков и взрослых обычно требуется 6−12 месяцев или более. Продолжитель-

ность лечения определяется врачом.

4

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех

дозах, которые указаны в инструкции.

Для описания частоты нежелательных реакций используется следующая классификация:

очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100, но <1/10), нечасто (от ≥ /1000, но <1/100), редко

(от ≥ 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (на основании име-

ющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко – кожная сыпь, отек Квинке.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются,

или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите

об этом врачу.

Симптомы: окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рефлекторная рвота

(при наличии в пище крахмалсодержащих компонентов рвотные массы приобретают си-

нюю окраску), боль в животе и диарея (возможно присутствие крови в стуле). В тяжелых

случаях возможно развитие дегидратации и шока. В редких случаях имели место стенозы

пищевода. Случаи летального исхода наблюдались лишь после приема больших коли-

честв йода (30−250 мл настойки йода).

Хроническая передозировка калия йодида может приводить к развитию так называемого

«йодизма», т.е. интоксикации йодом: металлический привкус во рту, отек и раздражение

слизистых оболочек (насморк, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит), угревая сыпь,

дерматит, отек слюнных желез, повышение температуры тела, раздражительность.

Калия йодид может активизировать латентные воспалительные процессы, такие как ту-

беркулез. Возможно развитие отеков, эритемы, угреподобной и буллезной сыпи, геморра-

гий, лихорадки и раздражительности.

Лечение при острой интоксикации: промывание желудка раствором крахмала, белка или

5 % раствором натрия тиосульфата до удаления всех следов йода. Симптоматическая те-

рапия нарушений водно-электролитного баланса, противошоковая терапия.

Лечение при хронической интоксикации: отмена калия йодида.

Лечение йод-индуцированного гипотиреоза: отмена калия йодида, нормализация обмена

веществ с помощью гормонов щитовидной железы.

Лечение йод-индуцированного тиреотоксикоза: при мягких формах лечения не требуется;

при выраженных формах требуется проведение тиреостатической терапии, эффект кото-

рой всегда отсрочен. В тяжелейших случаях (тиреотоксический криз) необходимо прове-

дение интенсивной терапии, плазмафереза и тиреоидэктомии.

5

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременный прием антитиреоидных лекарственных средств ослабляет эффект калия

йодида (взаимно).

Перхлорат и тиоцианат калия подавляют поглощение йода щитовидной железой.

Тиреотропный гормон улучшает усвоение йода щитовидной железой и стимулирует

выработку ее гормонов.

Одновременный прием ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (в том числе

каптоприла, эналаприла, лизиноприла) повышает риск возникновения гиперкалиемии.

Высокие дозы йода в сочетании с калийсберегающими диуретиками могут приводить к

гиперкалиемии.

Одновременная терапия йодом в высоких дозах и препаратами лития способствует разви-

тию зоба и гипотиреоза.

Калия йодид снижает захват щитовидной железой 131I и 123I.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том чис-

ле безрецептурные) перед применением Микройодид 100® проконсультируйтесь с врачом.

Следует учитывать, что на фоне терапии препаратом у пациентов с почечной недостаточ-

ностью возможно развитие гиперкалиемии.

Перед началом терапии необходимо исключить наличие у пациента гипертиреоза или узлово-

го токсического зоба, а также наличие этих заболеваний в анамнезе.

При наличии предрасположенности к аутоиммунным тиреоидным заболеваниям возможно

образование антител к тиреопероксидазе.

Насыщение щитовидной железы йодом может препятствовать аккумуляции радиоактивного

йода, используемого в терапевтических или диагностических целях. В связи с этим не ре-

комендуется прием препарата перед проведением действий с использованием радиоактив-

ного йода.

Вспомогательные ещества

Препарат содержит лактозы моногидрат и сахарозу. Пациентам с редко встречающейся

наследственной непереносимостью галактозы, фруктозы, дефицитом лактазы лопарей, саха-

разы-изомальтазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот пре-

парат.

Дети

Необходимо контролировать новорожденных (от 0 до 1 месяца), получавших антисепти-

ки, содержащие йодированные соединения, в связи с риском возможного развития гипо-

тиреоза, путем определения содержания тиреотропина (тиреотропного гормона, ТТГ) и

6

при необходимости – свободного тироксина (СТ4). В случае возникновения гипотиреоза

следует инициировать заместительную терапию гормонами щитовидной железы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению транспортны-

ми средствами и механизмами.

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

АО "Татхимфармпрепараты", Россия

420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260

тел.: 8 800 201 98 88, тел./факс: +7 (843) 571-85-58

е-mail: marketing@tatpharm.ru

Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии

от потребителей

АО "Татхимфармпрепараты", Россия

420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260

тел.: 8 800 201 98 88, тел./факс: +7 (843) 571-85-58

е-mail: marketing@tatpharm.ru

Микройодид 100®

Международное непатентованное или группировочное наименование

Калия йодид