Морфин лонг

Морфин лонг применяется у взрослых и детей в возрасте от 3 до 18 лет для длительного

купирования выраженного хронического болевого синдрома. Не применяется для

купирования острого болевого синдрома.

1

Способ действия препарата Морфин лонг

Морфин выполняет функцию агониста опиоидных рецепторов в центральной нервной

системе (ЦНС), главным образом, μ- (мю-), и, в меньшей степени, κ- (каппа-) опиоидных

рецепторов.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к

врачу.

• О чем следует знать перед приемом препарата Морфин лонг

Не принимайте препарат Морфин лонг:

• если у Вас аллергия на морфин или любые другие компоненты препарата, перечисленные

в разделе 6 листка-вкладыша;

• при угнетении дыхания;

• если у Вас черепно-мозговая травма;

• если у Вас паралитическая кишечная непроходимость (илеус);

• если у Вас острые хирургические заболевания органов брюшной полости до установления

диагноза;

• если у Вас замедленная эвакуация из желудка;

• если у Вас бронхообструктивные заболевания;

• если у Вас тяжелая бронхиальная астма;

• если у Вас острые заболевания печени;

• если Вы одновременно принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) или в течение

2 недель после прекращения лечения ингибиторами МАО;

• в предоперационном периоде или в течение первых 24 часов после операции;

• у детей в возрасте до 3 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Морфин лонг проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат Морфин лонг применяют с осторожностью:

− при нарушении функции дыхания;

− при судорожном синдроме;

− при острой алкогольной интоксикации, алкогольном делирии;

− при повышенном внутричерепном давлении;

− при снижении артериального давления в связи с недостаточным объемом крови

(гипотензия с гиповолемией);

− при увеличении и расширении правых отделов сердца в связи с повышенным давлением в

малом круге кровообращения («легочное» сердце) тяжелого течения;

− при лекарственной зависимости (в том числе зависимости от опиоидов) или склонности к

злоупотреблению лекарственными средствами;

− при заболевании желчевыводящих путей;

− при воспалении поджелудочной железы (панкреатит);

− при заболевании почек и/или других нарушениях со стороны мочевыделительной

системы;

− при хроническом заболевании печени;

− при хроническом запоре или риске развития непроходимости кишечника (паралитическая

кишечная непроходимость);

− при воспалительных заболеваниях кишечника;

− при разрастании ткани (гипертрофии) предстательной железы;

− при надпочечниковой недостаточности;

2

− в послеоперационном периоде и после хирургического вмешательства на органах

брюшной полости;

− при длительном применении возможен риск снижения уровня половых гормонов.

• Таблетки следует проглатывать целиком, не разламывая, не разжевывая, не растворяя и не

измельчая. Применение разломанной, разжеванной, растворенной или измельченной

таблетки с контролируемым высвобождением морфина может привести к быстрому

высвобождению и абсорбции потенциально смертельной дозы морфина.

Препарат Морфин лонг не подходит для экстренного лечения болевого синдрома.

• Оценить биоэквивалентность различных пролонгированных препаратов морфина крайне

сложно, поэтому после достижения эффективной дозы препарата, переходить на другие

препараты с замедленным или пролонгированным высвобождением морфина или на другие

мощные наркотические аналгетики без повторного подбора их дозы и оценки их действия

нельзя.

• Препарат применяют с осторожностью у пациентов с нарушением функции дыхания,

бронхиальной астме тяжелого течения, при судорожных синдромах, острой алкогольной

интоксикации, алкогольном делирии, повышенном внутричерепном давлении, гипотензии с

гиповолемией, «легочном» сердце тяжелого течения, злоупотреблении лекарственными

средствами или лекарственной зависимости, в том числе опиатной, заболеваниях

желчевыводящих путей, панкреатите, воспалительных заболеваниях кишечника,

гипертрофии простаты, недостаточности коры надпочечников, в послеоперационном

периоде и после хирургического вмешательства на органах брюшной полости. Если что-либо

из перечисленного относится к Вам, перед приемом препарата сообщите об этом лечащему

врачу.

• Как и при применении других наркотических анальгетиков, может потребоваться

снижение дозы препарата у пациентов пожилого возраста, при снижении функции

щитовидной железы (гипотиреозе) и тяжелых нарушениях функции печени и почек. Если

что-либо из перечисленного относится к Вам, перед приемом препарата сообщите об этом

лечащему врачу.

• Морфин не следует использовать в течение длительного периода времени, за

исключением тех случаев, когда другие лекарственные препараты не купируют боль или

имеются абсолютные противопоказания к использованию неопиоидных препаратов.

Длительное применение опиоидов возможно для онкологических пациентов с умеренной и

сильной болью при постоянном контроле эффективности и переносимости.

• Самым тяжелым последствие передозировки опиодов является угнетение дыхания.

Опиоиды могут вызывать связанные со сном нарушения дыхания, включая центральное

апноэ сна и гипоксемию, связанную со сном. Применение опиоидов может увеличить риск

развития центрального апноэ сна у некоторых пациентов в дозозависимой форме. Опиоиды

также могут вызывать ухудшение уже существующего апноэ сна. Если у Вас

диагностировано связанное со сном нарушение дыхания, перед приемом препарата сообщите

об этом лечащему врачу.

• При применении морфина у пациентов с повышенным внутричерепным давлением высока

вероятность угнетения дыхания и дальнейшего повышения внутричерепного давления.

Следует избегать применения морфина у пациентов со спутанным сознанием или комой. При

появлении признаков угнетения дыхания или сознания немедленно обратитесь к врачу.

• При применении морфина у пациентов с компенсированной дыхательной

недостаточностью следует тщательно контролировать частоту дыхания. Сонливость является

предупреждающим признаком декомпенсации. При появлении признаков угнетения дыхания

немедленно обратитесь к врачу.

• Морфин с осторожностью назначают пациентам, принимающим лекарственные

препараты, угнетающие ЦНС. Применение морфина с бензодиазепинами или другими

3

средствами, угнетающими ЦНС, включая алкоголь, может привести к избыточному

седативному эффекту, угнетению дыхания, коме и смерти. Применение морфина с

бензодиазепинами или другими препаратами, угнетающими ЦНС, возможно только в случае

крайней необходимости у пациентов, для которых другие варианты лечения не применимы.

Следует уменьшить дозу морфина при одновременном назначении других анальгетиков

центрального действия, так как в этом случае существует риск угнетения дыхания. Если Вы

принимаете другие лекарства, перед приемом препарата сообщите об этом лечащему врачу.

• Морфин может снижать судорожный порог у пациентов с эпилепсией. Если у Вас

диагностирована эпилепсия, перед приемом препарата сообщите об этом лечащему врачу.

• Морфин характеризуется возможностью развития к нему привыкания. Морфином могут

злоупотреблять лица со скрытой (латентной) или манифестной зависимостью. При

применении морфина существует риск развития лекарственной зависимости даже при

применении в рекомендованных дозах. Препарат назначают с осторожностью пациентам с

эпизодами злоупотребления психоактивными веществами (включая злоупотребление

алкоголем) или психическими расстройствами в анамнезе. Если что-либо из перечисленного

относится к Вам, перед приемом препарата сообщите об этом лечащему врачу.

Парентеральное злоупотребление лекарственными формами, не предназначенными для

парентерального введения, может привести к серьезным побочным явлениям, которые могут

привести к летальному исходу.

• Одновременный прием алкоголя и препарата Морфин лонг может привести к усилению

нежелательных реакций препарата Морфин лонг, прием алкоголя во время лечения

препаратом запрещен.

• При длительном применении препарата возможно развитие толерантности (привыкания),

что требует прогрессивного повышения его дозы, необходимой для контроля болевого

синдрома. Длительный прием препарата может также приводить к развитию физической

зависимости, а при резком прекращении терапии – к синдрому «отмены». Для профилактики

синдрома «отмены» рекомендуется постепенное снижение дозы препарата.

• После внезапного прекращения длительного курса применения, спустя несколько часов,

возможно развитие синдрома «отмены», который характеризуется следующими симптомами:

беспокойство, раздражительность, озноб, расширение зрачков, приливы жара, потливость,

слезотечение, насморк, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, боли в суставах;

максимальные проявления возможны через 36-72 часа. Синдром «отмены» можно

предотвратить постепенным снижением дозы.

• У пациентов с серповидноклеточной анемией, которых лечили морфином во время

вазоокклюзивного криза, было зарегистрировано развитие острого грудного синдрома.

Ввиду возможной связи между развитием острого грудного синдрома и применением

морфина пациентами с серповидно-клеточной анемией, рекомендуется тщательное

наблюдение состояния таких пациентов. Если у Вас диагностирована серповидноклеточная

анемия, перед приемом препарата сообщите об этом лечащему врачу.

• При длительном применении опиоидных анальгетиков в высоких дозах возможно

усиление болевой чувствительности (опиоид-индуцированная гипералгезия). Гипералгезия,

которая не отвечает на последующее повышение дозы морфина, может развиваться в очень

редких случаях на фоне приема очень высоких доз препарата. В этом случае может

потребоваться снижение дозы морфина или замена другим опиоидом. При усилении боли во

время лечения препаратом сообщите об этом лечащему врачу.

• У пациентов с предполагаемой операцией на сердце или другой операцией с интенсивным

послеоперационным болевым синдромом, использование морфина следует прекратить за 24

часа до операции. Если после операции будет показано применение морфина, режим

дозирования подбирают с учетом тяжести операции.

• Если планируется выполнение дополнительных обезболивающих процедур (например,

оперативное вмешательство, блокада сплетения), препарат Морфин лонг нельзя принимать в

4

течение 24 часов до этих вмешательств. При наличии показаний к продолжению лечения

препаратом Морфин лонг лечащим врачом будет произведена коррекция дозы после

оперативного вмешательства.

• Таблетки Морфин лонг применяют с осторожностью в послеоперационном периоде после

операций на органах брюшной полости, поскольку морфин нарушает моторику кишечника и

не должен применяться до нормализации функции кишечника.

• Для уменьшения побочного действия морфина на кишечник (запоры) необходимо

систематическое профилактическое лечение, следует использовать слабительные средства.

При появлении признаков запора сообщите об этом лечащему врачу.

• При подозрении на развитие паралитической кишечной непроходимости или в случае

диагностики паралитического илеуса лечение препаратом немедленно прекращают. При

появлении признаков кишечной непроходимости немедленно обратитесь к врачу.

• При применении морфина возможно возникновение тошноты и рвоты. При

возникновении этих признаков сообщите об этом лечащему врачу.

• Морфин может оказывать воздействие на сфинктер, который регулирует поступление

желчи от печени в двенадцатиперстную кишку (сфинктер Одди), вызывая его спазм и

повышение внутрибилиарного давления. Если у Вас диагностированы заболевания

желчевыводящих путей, перед приемом препарата сообщите об этом лечащему врачу.

• Пациентам с заболеваниями печени морфин назначают с осторожностью, требуется

клинический мониторинг. При наличии заболеваний печени перед приемом препарата

сообщите об этом лечащему врачу.

• У пациентов пожилого и старческого возраста при назначении морфина необходимо

оценить чувствительность к обезболивающему действию, влияние препарата на ЦНС

(спутанность сознания) и ЖКТ (запоры), а также возможное физиологическое снижение

функции почек. При изменении состояния после приема первоначальной дозы, сообщите об

этом лечащему врачу.

• Морфин повышает тонус гладких мышц, поэтому при заболеваниях предстательной

железы и мочевого пузыря возможен риск задержки мочи. При наличии указанных

заболеваний перед приемом препарата сообщите об этом лечащему врачу.

• При применении морфина возможно развитие редкого, но серьезного состояния,

связанного с недостаточной выработкой надпочечниками кортизола. При появлении

симптомов недостаточности надпочечников (тошнота, рвота, потеря аппетита, усталость,

слабость, головокружение, снижение артериального давления) сообщите об этом лечащему

врачу. При подозрении на развитие недостаточности надпочечников необходимо проведение

соответствующих диагностических тестов, при подтверждении диагноза показано лечение

препаратами кортикостероидов, а также снижение дозы и постепенная отмена морфина (если

применимо).

• При длительном применении морфина возможно повышение уровня пролактина и

снижение уровня половых гормонов (которое проявляется снижением либидо, эректильной

дисфункцией, аменореей, бесплодием). При возникновении указанных признаков сообщите

об этом лечащему врачу.

• В данном лекарственном препарате содержится вещество, которое может показать

положительный результат при исследовании на допинг-контроль.

Дети

Не следует применять Морфин лонг у детей в возрасте до 3 лет в связи с невозможностью

обеспечить режим дозирования.

Другие препараты и препарат Морфин лонг

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать

принимать какие-либо другие препараты.

5

• Бензодиазепины или родственные им препараты (например, другие опиоиды,

анксиолитики, седативные и снотворные средства (включая бензодиазепины),

противоэпилептические средства (включая габапентиноиды, например, прегабалин), общие

анестетики (включая барбитураты), антипсихотики (включая фенотиазины),

антидепрессанты, противорвотные средства центрального действия и алкоголь) – высокий

риск седации, угнетения дыхания, комы и смерти. Одновременное применение морфина и

других препаратов, угнетающих ЦНС, возможно только в случае крайней необходимости у

пациентов, для которых другие варианты лечения не применимы. При одновременном

применении морфина и средств, угнетающих ЦНС, следует использовать наименьшую

эффективную дозу обоих препаратов, а продолжительность совместного применения должна

быть как можно меньше. Необходим тщательный мониторинг признаков угнетения дыхания

и сознания.

• Алкоголь – может усиливать эффекты морфина. Прием алкоголя во время лечения

препаратом запрещен.

• Бупренорфин (в том числе в предшествующей терапии) – снижает обезболивающий

эффект других опиоидных анальгетиков; на фоне применения высоких доз агонистов µ-

опиоидных рецепторов снижается риск угнетения дыхания, а на фоне применения низких доз

агонистов µ- или κ-опиоидных рецепторов повышается риск угнетения дыхания; ускоряет

появление симптомов синдрома «отмены» при прекращении приема агонистов µ-опиоидных

рецепторов на фоне лекарственной зависимости, при внезапной их отмене частично снижает

выраженность этих симптомов.

• Буторфанол, налбуфин, пентазоцин – возможно развитие синдрома «отмены».

• Метоклопрамид, домперидон – морфин снижает эффект этих препаратов.

• Мексилетин – морфин снижает всасывание этого препарата.

• Налоксон – снижает эффект морфина, а также вызванное им угнетение ЦНС и дыхания;

может ускорять появление симптомов синдрома «отмены» на фоне наркотической

зависимости.

• Налтрексон – ускоряет появление симптомов синдрома «отмены» на фоне наркотической

зависимости; снижает эффект морфина; не влияет на симптомы, обусловленные

гистаминовой реакцией (симптомы аллергии).

• Налорфин – устраняет угнетение дыхания, вызванное морфином.

• Ритонавир – увеличивает концентрацию морфина в крови.

• Барбитураты (особенно фенобарбитал) – возможно уменьшение выраженности

обезболивающего действия морфина; стимулирует развитие перекрестной толерантности.

• Ингибиторы МАО – одновременное применение или в течение 14 дней до начала и после

окончания лечения морфином может привести к угрожающему жизни перевозбуждению и

торможению ЦНС с возникновением гипер- или гипотензивных кризов.

• β-адреноблокаторы – возможно усиление угнетающего действия морфина на ЦНС.

• Допамин – уменьшает обезболивающее действие морфина.

• Циметидин – усиливает угнетение дыхания.

• Хлорпромазин – усиливает влияние на зрачок (сужение зрачка), седативный и

обезболивающий эффекты морфина.

• Производные фенотиазина и барбитуратов – усиливают гипотензивный эффект и

увеличивают риск угнетения дыхания.

• Средства, снижающие артериальное давление (в т.ч. ганглиоблокаторы, диуретики) –

морфин усиливает гипотензивный эффект этих средств.

• Диуретики – морфин может снизить эффективность этих препаратов; также возможно

развитие острой задержки мочи и спазма сфинктера мочевого пузыря.

• Хинидин – увеличивает концентрацию морфина в крови.

6

• Зидовудин – морфин ингибирует метаболизм этого препарата; повышается риск

обоюдной интоксикации.

• Средства с антихолинергической активностью, противодиарейные лекарственные

средства (в том числе лоперамид) – повышают риск возникновения запора вплоть до

кишечной непроходимости, задержки мочи и угнетения ЦНС.

• Лекарственные средства, блокирующие эффекты ацетилхолина, например,

антигистаминные, противопаркинсонические и противорвотные средства – повышают риск

развития антихолинергических нежелательных реакций.

• Рифампицин – снижает эффективность морфина и его активных метаболитов; при

одновременном лечении рифампицином и после его завершения требуется клиническое

наблюдение и, при необходимости, подбор дозы морфина.

• Противомигренозные лекарственные средства (суматриптан, золмитриптан, элетриптан) и

антидепрессанты – возможно развитие серотонинового синдрома.

Препарат Морфин лонг с алкоголем

Не принимайте алкоголь во время лечения морфином, так как этанол усиливает действие

морфина, что может привести к выраженному седативному эффекту, угнетению дыхания,

коме и смерти.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим

врачом.

• Беременность

Не принимайте препарат Морфин лонг при беременности и родов в связи с риском развития

у новорожденного угнетения дыхания. Длительный прием морфина во время беременности

может привести к синдрому «отмены» у новорожденного. В случае приема морфина во

время беременности требуется мониторинг состояния новорожденного.

• Грудное вскармливание

Не принимайте препарат Морфин лонг в период грудного вскармливания, так как морфин

проникает в материнское молоко и достигает там более высоких концентраций, чем в плазме

крови матери. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания,

на время лечения прекратите кормление грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Не управляйте транспортными средствами и механизмами в период применения морфина,

так как морфин способен нарушать внимание и быстроту реакций.

Препарат Морфин лонг содержит лактозу

Если лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом

данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.

Препарат Морфин лонг в дозировке 30 мг содержит краситель пунцовый [Понсо 4 R] (Е

124)

Краситель пунцовый [Понсо 4 R] (Е 124) может вызвать аллергические реакции.

Препарат Морфин лонг в дозировке 60 мг содержит краситель солнечный закат

желтый (Е 110)

Краситель солнечный закат желтый (Е 110) может вызвать аллергические реакции и

оказывать отрицательное влияние на активность и внимание детей.

• Прием препарата Морфин лонг

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При

появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

7

Рекомендуемая доза

Режим дозирования зависит от выраженности болевого синдрома, возраста пациента и

предшествующего применения анальгетиков.

Взрослые

• У взрослых пациентов с интенсивной болью, не контролируемой более слабыми

опиоидами, лечение обычно начинают с дозы 30 мг каждые 12 часов.

• Пациентам, ранее принимавшим обычные лекарственные формы морфина внутрь,

назначают ту же самую суточную дозу препарата Морфин лонг, разделив ее на 2 приема с

12-часовым интервалом.

• Усиление болевых ощущений требует увеличения дозы препарата. Дозу повышают, по

возможности, на 1/3-1/2 (30-50 %) от исходной. Доза считается адекватной, если

обезболивающее действие сохраняется на протяжении 12 часов при отсутствии или при

наличии переносимых нежелательных реакций.

• Дозировка 100 мг рекомендуется для тех пациентов, которым стабильная

обезболивающая доза уже была подобрана с применением меньших дозировок морфина или

других опиоидных препаратов.

• При переходе с парентерального введения морфина на таблетки Морфин лонг начальную

дозу увеличивают во избежание снижения обезболивающего эффекта. Как правило, доза

морфина для приема внутрь в 2 раза больше (увеличение до 100 %), чем применявшаяся

парентерально. В подобных случаях доза препарата Морфин лонг подбирается

индивидуально.

• Максимальная суточная доза морфина для пациентов с персистирующим болевым

синдромом не ограничивается. При необходимости дополнительно может быть введен

морфин парентерально, но при строгом контроле величины общей дозы морфина и с учетом

отсроченных эффектов морфина, характерных для лекарственной формы с

пролонгированным высвобождением.

Применение у детей и подростков

Не применяйте препарат Морфин лонг у детей в возрасте до 3 лет.

Доза препарата Вашему ребенку будет назначена в зависимости от возраста и массы тела.

Для детей старше 3 лет с интенсивной онкологической болью рекомендуется стартовая доза

морфина 0,2-0,8 мг/кг массы тела каждые 12 часов. Подбор дозы осуществляется аналогично

установленной практике у взрослых.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Таблетки Морфин лонг следует проглатывать целиком, не разламывая, не разжевывая,

не растворяя и не измельчая.

Применение разломанных, разжеванных, растворенных или измельченных таблеток может

приводить к быстрому высвобождению и абсорбции потенциально смертельной дозы

морфина.

Таблетки Морфин лонг следует принимать 2 раза в сутки с 12-часовыми интервалами.

Продолжительность терапии

Морфин не следует использовать в течение длительного периода времени, за исключением

тех случаев, когда другие лекарственные препараты не купируют боль или имеются

абсолютные противопоказания к использованию неопиоидных препаратов. Длительное

применение опиоидов возможно для онкологических пациентов с умеренной и сильной

болью при постоянном контроле эффективности и переносимости.

Если Вы приняли препарата Морфин лонг больше, чем следовало

При передозировке препарата могут развиться следующие симптомы: сужение зрачков,

вялость скелетных мышц, снижение частоты сердечных сокращений, угнетение дыхания,

8

аспирационная пневмония, снижение артериального давления, сонливость, угнетение

центральной нервной системы вплоть до комы. В самых тяжелых случаях возможен шок и

глубокая кома. Передозировка может привести к смерти. Описаны случаи разрушения

мышечной ткани (рабдомиолиза) до почечной недостаточности.

При подозрении на передозировку немедленно обратитесь за врачебной помощью.

Первичная помощь состоит в обеспечении легочной вентиляции. Если прошло не более 1

часа после передозировки, возможен прием активированного угля в дозе 50 г для взрослых,

1 г/кг для детей (при условии поддержания адекватной легочной вентиляции). Возможно

внутривенное введение специфического антагониста опиоидных рецепторов – налоксона.

Высвобождение морфина из таблеток с пролонгированным высвобождением продолжается в

течение 12 часов, поэтому лечение передозировки должно осуществляться в соответствии с

этим.

Если Вы забыли принять препарат Морфин лонг

Если Вы вспомнили о пропущенном приеме в течение 4 часов, примите таблетку

немедленно. Примите следующую дозу в обычное время согласно графику,

рекомендованному Вашим врачом. Если прошло более 4 часов, обратитесь за

консультацией к врачу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать

пропущенную.

Если Вы прекратили прием препарата Морфин лонг

Если Вы хотите завершить лечение препаратом, обратитесь к лечащему врачу.

Не прекращайте лечение препаратом без консультации с врачом. Врач назначит Вам схему

постепенного снижения дозы до отмены препарата.

После внезапного прекращения длительного курса применения, спустя несколько часов,

возможно развитие синдрома «отмены», который характеризуется следующими

симптомами: беспокойство, раздражительность, озноб, расширение зрачков, приливы жара,

потливость, слезотечение, насморк, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, боли в суставах.

Максимальные проявления возможны через 36-72 часа.

Синдром «отмены» можно предотвратить постепенным снижением дозы.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Морфин лонг может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными и опасными для жизни.

Немедленно обратитесь к врачу, если во время лечения у Вас возникнут следующие

серьезные нежелательные реакции, которые могут потребовать отмены препарата и

соответствующей медицинской помощи

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• кожный зуд, покраснение кожи, сыпь (признаки аллергической реакции);

• судороги;

• выраженная одышка, тяжелое и учащенное дыхание, головокружение, спутанность

сознания, резкая слабость (признаки угнетения дыхания и отека легких);

• чувство нехватки воздуха, затруднение дыхания, кашель (признаки бронхоспазма);

• боль в животе, вздутие живота, отсутствие дефекации (признаки кишечной

непроходимости, в том числе паралитической кишечной непроходимости).

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• крапивница, сыпь, зуд, отек лица, нарушение дыхания, предобморочное состояние или

потеря сознания (признаки анафилактической или анафилактоидной реакции.

9

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме

препарата Морфин лонг

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

• тошнота;

• запор.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• спутанность сознания;

• бессонница;

• головокружение;

• головная боль;

• непроизвольное подергивание мышц;

• сонливость;

• «приливы» крови к лицу;

• снижение артериального давления;

• боль в животе;

• отсутствие аппетита (анорексия);

• сухость слизистой оболочки полости рта;

• рвота;

• повышенная потливость (гипергидроз);

• сыпь;

• астения;

• зуд;

• усталость;

• чувство дискомфорта.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• возбуждение, эйфория;

• галлюцинации;

• «перепады» настроения;

• повышение артериального давления;

• нарушение чувствительности (парестезии);

• потеря сознания;

• непроизвольное сокращение мышц (миоклонус);

• расстройство зрительного восприятия;

• головокружение (вертиго);

• ощущение сердцебиения;

• извращение вкуса;

• нарушение пищеварения (диспепсия);

• повышение активности печеночных ферментов;

• крапивница;

• задержка мочи;

• периферические отеки.

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• разорванное мышление;

• снижение настроения (дисфория);

• усиление болевой чувствительности (аллодиния, гипералгезия);

• сужение зрачков (миоз);

• снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия);

10

• увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия);

• повышение артериального давления;

• уменьшение кашля;

• желчная колика, дисфункция сфинктера Одди;

• обострение хронического воспаления поджелудочной железы (панкреатита);

• спазм мочеточников;

• аменорея;

• снижение либидо, нарушение эрекции;

• ослабления обезболивающего действия (лекарственная толерантность);

• наркотическая зависимость;

• синдром «отмены»;

• синдром «отмены» у новорожденного.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К

ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы

также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о

нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности

препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1

Телефон: 8 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Армения

«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э.

Габриеляна» АОЗТ

0051, г. Ереван, проспект Комитаса, 49/4

Телефон: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

Электронная почта: naira@pharm.am; vigilance@pharm.am

Cайт: http://www.pharm.am

Республика Беларусь

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения

Республики Беларусь

220037, г. Минск, Товарищеский переулок, 2а

Телефон: +375-17-231-85-14

Факс: +375-17-252-53-58

Электронная почта: info@rceth.by

Сайт: http://www.rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских

изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства

здравоохранения Республики Казахстан

010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д. 13

Телефон: +7 (7172) 235-135

Электронная почта: pdlc@dari.kz

Сайт: http://www.ndda.kz

Кыргызская Республика

11

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве

здравоохранения Кыргызской Республики

720044, г. Бишкек, ул. 3-линия, д. 25

Телефон: 0800-800-26-26, + 996 (312) 21-92-88

Электронная почта: dlomt@pharm.kg

Сайт: http://www.pharm.kg

• Хранение препарата Морфин лонг

Храните препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

пачке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Относится к препаратам, подлежащим предметно-количественному учету.

При температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует

утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят

защитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Морфин лонг содержит

Действующим веществом является морфин.

Морфин лонг, 10 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной

оболочкой

Каждая таблетка содержит 10 мг морфина гидрохлорида тригидрата.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: гипромеллоза

(гидроксипропилметилцеллюлоза) тип 2208, лактозы моногидрат, целлюлоза

микрокристаллическая тип 102, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Пленочная

оболочка – готовая смесь светло-коричневого цвета, в том числе: поливиниловый спирт (Е

1203), полиэтиленгликоль 4000 (Е 1521), тальк (Е 553b), титана диоксид (Е 171), краситель

железа оксид желтый (Е 172), краситель железа оксид красный (Е 172).

Морфин лонг, 30 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной

оболочкой

Каждая таблетка содержит 30 мг морфина гидрохлорида тригидрата.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: гипромеллоза

(гидроксипропилметилцеллюлоза) тип 2208, лактозы моногидрат, целлюлоза

микрокристаллическая тип 102, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Пленочная

оболочка – готовая смесь фиолетово-розового цвета, в том числе: поливиниловый спирт (Е

1203), полиэтиленгликоль 4000 (Е 1521), тальк (Е 553b), титана диоксид (Е 171), краситель

железа оксид черный (Е 172), краситель пунцовый [Понсо 4 R] (Е 124).

Морфин лонг, 60 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной

оболочкой

Каждая таблетка содержит 60 мг морфина гидрохлорида тригидрата.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: гипромеллоза

(гидроксипропилметилцеллюлоза) тип 2208, лактозы моногидрат, целлюлоза

микрокристаллическая тип 102, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Пленочная

оболочка – готовая смесь оранжевого цвета, в том числе: поливиниловый спирт (Е 1203),

полиэтиленгликоль 4000 (Е 1521), тальк (Е 553b), титана диоксид (Е 171), краситель железа

оксид желтый (Е 172), краситель солнечный закат желтый (Е 110).

Морфин лонг, 100 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной

оболочкой

Каждая таблетка содержит 100 мг морфина гидрохлорида тригидрата.

12

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: гипромеллоза

(гидроксипропилметилцеллюлоза) тип 2208, лактозы моногидрат, целлюлоза

микрокристаллическая тип 102, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Пленочная

оболочка – готовая смесь серого цвета, в том числе: поливиниловый спирт (Е 1203),

полиэтиленгликоль 4000 (Е 1521), тальк (Е 553b), титана диоксид (Е 171), краситель железа

оксид желтый (Е 172), краситель железа оксид черный (Е 172).

Внешний вид препарата Морфин лонг и содержимое упаковки

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой.

Морфин лонг, 10 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной

оболочкой

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого

цвета. На поперечном разрезе – ядро белого или почти белого цвета.

Морфин лонг, 30 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной

оболочкой

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой фиолетово-розового

цвета. На поперечном разрезе – ядро белого или почти белого цвета.

Морфин лонг, 60 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной

оболочкой

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета. На

поперечном разрезе – ядро белого или почти белого цвета.

Морфин лонг, 100 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной

оболочкой

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой серого цвета. На

поперечном разрезе – ядро белого или почти белого цвета.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги

алюминиевой печатной лакированной или из пленки поливинилхлоридной и гибкой

упаковки на основе алюминиевой фольги.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из

картона.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»

(ФГУП «ЭНДОФАРМ»)

109052, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нижегородский, ул. Новохохловская, д.

25, стр 1

Тел.: +7 (495) 678-00-50

Факс: +7 (495) 911-42-10

Адрес электронной почты: mez@endopharm.ru

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю

держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»

(ФГУП «ЭНДОФАРМ»)

109052, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нижегородский, ул. Новохохловская, д. 25,

стр. 1

Тел.: +7 (495) 678-00-50

Факс: +7 (495) 911-42-10

13

Адрес электронной почты: pv@endopharm.ru

Республика Армения

ЗАО «Фарматек»

0064, г. Ереван, ул. Раффи, д. 111

Тел.: +374 010 741410, +374 94 250568

Адрес электронной почты: rima@pharmatech.am

Республика Беларусь

ТОО «Adalan»

050057, г. Алматы, ул. Тимирязева, д. 42, пав. 23, оф. 202

Тел.: +37529-55-12-510

Адрес электронной почты: pv@adalan.kz

Республика Казахстан

ТОО «Adalan»

050057, г. Алматы, ул. Тимирязева, д. 42, пав. 23, оф. 202

Тел.: +7 (727) 269 54 59, +7 701 217 2457

Адрес электронной почты: pv@adalan.kz

Кыргызская Республика

ТОО «Adalan»

050057, г. Алматы, ул. Тимирязева, д. 42, пав. 23, оф. 202

Тел.: +996 555262680; +996 559 552 566

Адрес электронной почты: pv@adalan.kz

Прочие источники информации

Листок -вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и

на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского

экономического союза http://grls.rosminzdrav.ru

14