Инструкция: Мукоза композитум
Препарат показан к применению у взрослых пациентов в комплексной терапии
воспалительных заболеваний слизистых оболочек различной локализации, в том числе
желудочно-кишечного тракта, верхних и нижних отделов дыхательных путей,
мочеиспускательного канала и конъюнктивы.
Если Ваше состояние не улучшается или ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.
- О чем следует знать перед применением препарата Мукоза композитум®
Не применяйте препарат Мукоза композитум®:
- если у Вас аллергия (повышенная индивидуальная чувствительность) к активным
компонентам или к любым другим компонентам препарата (перечисленным в разделе 6
листка-вкладыша).
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Мукоза композитум® проконсультируйтесь с лечащим врачом
или работником аптеки.
1
При приеме гомеопатических лекарственных препаратов могут временно обостряться
симптомы заболевания (первичное ухудшение). В этом случае Вам следует прекратить
прием препарата и проконсультироваться с врачом. При отсутствии терапевтического
эффекта или усилении симптомов, ухудшении общего состояния Вам следует срочно
обратиться к врачу.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и
вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность не установлены у
данной возрастной группы.
Другие препараты и препарат Мукоза композитум®
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно
принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Назначение комплексных гомеопатических препаратов не исключает использование других
лекарственных средств, применяемых при данном заболевании.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете
беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим
врачом.
Применение препарата возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превышает
потенциальный риск для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Лекарственный препарат Мукоза композитум® не оказывает влияния на способность к
выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными
средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Препарат Мукоза композитум® содержит натрия хлорид
Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на ампулу, т.е.
практически не содержит натрия.
- Применение препарата Мукоза композитум®
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Взрослым – при острых стадиях заболевания ежедневно по 1 ампуле в течение первых 3
дней, затем 1-3 раза в неделю по 1 ампуле, при хронических заболеваниях 1-3 раза в неделю
по 1 ампуле.
Применение у детей и подростков
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и
вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата у детей в
возрасте до 18 лет не установлены).
Путь и (или) способ введения
2
Мукоза композитум® применяется внутримышечно, подкожно.
Обращаться осторожно. Внимательно следовать инструкциям по открыванию.
ЦВЕТНАЯ ТОЧКА ЦВЕТНАЯ ТОЧКА
ДОЛЖНА ДОЛЖНА
НАХОДИТЬСЯ НАХОДИТЬСЯ
ВВЕРХУ! ВВЕРХУ!
Находящееся в После этого отломить
головке ампулы верхнюю часть
содержимое следует ампулы путем нажатия
стряхнуть с помощью в месте нанесения
легкого постукивания. цветной точки.
После внутримышечного или подкожного введения препарата вскрытую ампулу следует
выбросить.
Продолжительность терапии
Курс терапии при острых стадиях заболевания 2-5 недель, при хронических заболеваниях
(особенно гастриты, колиты) не менее 6 недель. Терапию проводят под наблюдением
врача.
Если Вы применили препарата Мукоза композитум® больше, чем следовало
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано. Если Вы применили
препарат Мукоза композитум® больше, чем следовало, сообщите об этом лечащему врачу.
Если Вы забыли применить препарат Мукоза композитум®
При пропуске приема препарата не удваивайте дозу для компенсации пропущенной.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
- Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Мукоза композитум® может вызывать
нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех.
При применении препарата возможны кожные реакции. Частота неизвестна (исходя из
имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом
или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные
нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также
можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по
нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о
неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства –
члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы
помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1
3
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
https://www.roszdravnadzor.gov.ru/
- Хранение препарата Мукоза композитум®
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на
картонной пачке и ампуле «Годен до...».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Не выбрасывайте (не выливайте) препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки,
как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти
меры позволят защитить окружающую среду.
- Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Мукоза композитум® содержит:
Каждая ампула 2,2 мл (=2,2 г) содержит: Mucosa nasalis suis (мукоза назалис суис) D8
22 мкл, Mucosa oris suis (мукоза орис суис) D8 22 мкл, Mucosa pulmonis suis (мукоза
пульмонис суис) D8 22 мкл, Mucosa oculi suis (мукоза окули суис) D8 22 мкл, Mucosa
vesicae felleae suis (мукоза везице феллэ суис) D8 22 мкл, Mucosa vesicae urinariae suis
(мукоза везице уринариэ суис) D8 22 мкл, Mucosa pylori suis (мукоза пилори суис) D8
22 мкл, Mucosa duodeni suis (мукоза дуодени суис) D8 22 мкл, Mucosa oesophagi suis
(мукоза эзофаги суис) D8 22 мкл, Mucosa jejuni suis (мукоза йейуни суис) D8 22 мкл,
Mucosa ilei suis (мукоза илеи суис) D8 22 мкл, Mucosa coli suis (мукоза коли суис) D8
22 мкл, Mucosa recti suis (мукоза ректи суис) D8 22 мкл, Mucosa ductus choledochi suis
(мукоза дуктус холедохи суис) D8 22 мкл, Ventriculus suis (вентрикулус суис) D8 22 мкл,
Pankreas suis (панкреас суис) D10 22 мкл, Argentum nitricum (аргентум нитрикум) D6
22 мкл, Atropa bella-donna (атропа белла-донна) D10 22 мкл, Oxalis acetosella (оксалис
ацетоселла) D6 22 мкл, Semecarpus anacardium (семекарпус анакардиум) D6 22 мкл,
Phosphorus (фосфорус) D8 22 мкл, Lachesis mutus (ляхезис мутус) D10 22 мкл, Cephaelis
ipecacuanha (цефалис ипекакуана) D8 22 мкл, Strychnos nux-vomica (стрихнос нукс-
вомика) D13 22 мкл, Veratrum album (вератрум альбум) D4 22 мкл, Pulsatilla pratensis
(пульсатилла пратенсис) D6 22 мкл, Kreosotum (креозотум) D10 22 мкл, Sulfur (сульфур)
D8 22 мкл, Natrium diethyloxalaceticum (натриум диэтилоксалацетикум) D8 22 мкл,
Colibacillinum Nosode (колибациллинум нозоде) D28 22 мкл, Marsdenia cundurango
(марсдения кундуранго) D6 22 мкл, Kalium bichromicum (калиум бихромикум) D8 22 мкл,
Hydrastis canadensis (гидрастис канаденсис) D4 22 мкл, Mandragora e radice siccata
(мандрагора э радице сикката) D10 22 мкл, Momordica balsamina (момордика бальзамина)
D6 22 мкл, Ceanothus americanus (цеанотус американус) D4 22 мкл.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются натрия хлорид и вода
для инъекций.
Внешний вид Мукоза композитум® и содержимое упаковки
Раствор для внутримышечного и подкожного введения гомеопатический.
Бесцветная прозрачная жидкость без запаха.
По 2,2 мл в ампулы из бесцветного стекла гидролитического класса 1. На каждую ампулу
нанесены насечка и цветная точка. По 5 ампул укладывают в открытую пластиковую
4
контурную ячейковую упаковку.
По 1 или 20 открытых пластиковых контурных ячейковых упаковок с 5 или 100 ампулами
помещают вместе с листком-вкладышем в пачку картонную. На каждую пачку cо 100
ампулами наклеивают прозрачную защитную этикетку, предохраняющую упаковку от
открывания во время транспортировки.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ
Др.-Рекевег-Штрассе 2-4, 76532 Баден-Баден, Германия
Тел.: +49 7221 501 00
Электронная почта: info@heel.com
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий
следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного
удостоверения:
Российская Федерация
ООО «Хеель Рус»
125040, Москва, Ленинградский проспект, 15, стр. 12
Тел.: +7 (495) 937-78-25
Электронная почта: info_russia@heel.com
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза
http://eec.eaeunion.org/
5