Инструкция: Наятокс

МНН: ~, КАМФОРА+МЕТИЛСАЛИЦИЛАТ+ЭВКАЛИПТА МАСЛО+ЯД КОБРЫ · МАЗЬ

Препарат Наятокс®, мазь для наружного применения показан у взрослых и детей от 6 до

18 лет при: артритах различной этиологии, остеохондрозе, невралгии, миалгии, ишиасе,

радикулите, повреждениях связочного аппарата (растяжения, ушибы без повреждения

целостности кожного покрова) и других заболеваниях опорно-двигательного аппарата,

сопровождающихся болевым синдромом.

Способ действия

Яд кобры моноклевой содержит сложный комплекс ферментов (главным образом,

гидролаз), токсических полипептидов, белков со специфическими биологическими

свойствами и неорганических компонентов. Фармакологические свойства определяются

специфическим действием токсических полипептидов и ферментов. Различные токсины

(α-кобратоксин, кардиотоксин, цитотоксин, нейротоксин, WTX-токсин и др.) имеют 3

основных механизма действия: блокировка н-холинорецепторов, воздействие на

пресинаптические нервные окончания с нарушением высвобождения медиаторов и

воздействие на мембраны клеток с эффектом деполяризации. За счет токсинов яд кобры

моноклевой обладает противосудорожной активностью, нарушает нервно-мышечную

передачу импульсов, имеет ганглиоблокирующий эффект, угнетает рефлексы. Ферменты

(гиалуронидаза, фосфолипаза А, 5'-нуклеотидаза, фосфодиэстераза,

дезоксирибонуклеаза, рибонуклеаза, аденозинтрифосфатаза, нуклеотидпирофосфатаза,

оксидаза-l-аминокислот, экзопептидаза, ацетилхолинэстераза, щелочная и кислая

фосфатаза) обеспечивают нейротропное действие и проявляют антикоагулятивную

активность (путем воздействия на факторы свертывания крови). Таким образом,

высокоактивные вещества яда кобры моноклевой, проникая через кожу, способствуют

расширению сосудов, оказывая выраженное анальгезирующее (отвлекающее) и

противовоспалительное действие.

Метилсалицилат обладает противовоспалительным, антисептическим,

обезболивающим, раздражающим и отвлекающим эффектами, в основе которых лежит

влияние на повышенную проницаемость капилляров, процессы микроциркуляции,

торможение активности медиаторов воспаления, в том числе применении способствует

развитию обезболивающего эффекта.

Камфора рацемическая оказывает антисептическое, местнораздражающее, местное

анальгезирующее и противовоспалительное действие. Возбуждая чувствительные

нервные окончания кожи, расширяет кровеносные сосуды и улучшает трофику тканей.

Эвкалипта листьев масло оказывает антисептическое, противовоспалительное и

болеутоляющее действие.

Раздражение чувствительных рецепторов кожи и всасывание высокоактивных веществ

(гистамин, ферменты, органические кислоты и т.д.) способствуют расширению сосудов,

улучшению трофики подлежащих тканей и определяют болеутоляющее действие

препарата. Дополнительное раздражение вызывает активацию антиноцицептивной

системы в соответствующем сегменте спинного мозга, что препятствует первичным

болевым импульсам достигнуть коры головного мозга и препятствует восприятию боли.

О чем надо знать перед применением препарата Наятокс®

Во избежание побочных реакций перед применением препарата Наятокс® рекомендуется

предварительно нанести небольшое количество мази на кожу запястья для определения

чувствительности к препарату. При нанесении на кожу препарат Наятокс® вызывает

ощущение тепла или прохлады, не должно возникать боли или повреждения кожи в

месте нанесения мази.

В случае возникновения боли, отека, зуда, высыпаний на коже или затруднения дыхания,

отека лица, губ, языка, горла применение препарата следует немедленно прекратить,

остатки мази удалить при помощи влажных салфеток, промыть водой и немедленно

обратиться к врачу.

После применения мази не следует применять повязку, плотно прилегающую к коже и

местное тепло (грелки, лампы, обогревательные приборы) в связи с увеличением риска

возникновения кожных реакций.

Не допускать нанесения мази на раны, участки кожи с нарушением целостности кожного

покрова, при повышенной кровоточивости, кожных заболеваниях (экзема, фурункулез,

гнойники, лишай, кожная сыпь и т. д.), при воспалении вен, синяках и тромбозе. Нельзя

массировать родимые пятна и опухоли.

Из-за риска фотосенсибилизации после нанесения препарата Наятокс® следует избегать

пребывания на солнце.

Следует избегать попадания мази в глаза, на слизистые оболочки носа, полости рта и

половые органы.

В случае попадания мази на слизистые оболочки следует удалить препарат при помощи

влажных салфеток и промыть обильным количеством воды.

После каждого применения мази необходимо тщательно мыть руки с мылом.

Не рекомендуется применять препарат в детском возрасте без консультации с врачом-

педиатром.

При сохранении симптомов заболевания или ухудшения состояния на фоне применения

препарата в течение 10 дней следует сообщить об этом лечащему врачу.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям от 0 до 6 лет, вследствие риска неэффективности и вероятной

небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте

от 0 до 6 лет не установлены).

Другие препараты и препарат Наятокс®

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно

принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Препарат Наятокс® вызывает гиперемию кожи и рефлекторно усиливает циркуляцию

крови в подкожной ткани, таким образом, совместное применение с другими

препаратами локального действия может приводить к усилению их всасывания.

Использование больших количеств мази может повышать токсичность метотрексата и

снижать терапевтический эффект гипогликемических средств.

Мазь не следует использовать вместе с пероральными антикоагулянтами.

В связи с отсутствием данных препарат не рекомендуется применять одновременно с

другими мазями и кремами.

Беременность, грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим

врачом.

Беременность

В связи с отсутствием специальных исследований, применение препарата во время

беременности противопоказано.

Грудное вскармливание

В связи с отсутствием специальных исследований, применение препарата в период

грудного вскармливания противопоказано. В случае необходимости применения

препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить на период

применения препарата. Перед применением препарата в период грудного вскармливания

необходимо проконсультироваться с врачом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению

потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации

внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами,

работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Применение препарата Наятокс®

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с

рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений

посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые

Мазь наносят на кожу болезненных участков 1 раз в сутки от 5 до 10 г (1-2 чайные ложки

мази) по частям и втирают в кожу, при сильных болевых ощущениях – 2 раза в сутки до

исчезновения болевого синдрома. Не следует наносить мазь на большие участки кожи.

Дети

От 0 до 6 лет

Безопасность и эффективность препарата Наятокс®, мазь для наружного применения у

детей в возрасте от 0 до 6 лет не установлены.

От 6 до 18 лет

Режим дозирования для детей от 6 до 18 лет не отличается от режима дозирования у

взрослых.

Путь и способ введения

Наружно.

После применения мази необходимо тщательно вымыть руки, чтобы избежать попадания

мази в глаза и на другие слизистые оболочки.

Продолжительность терапии

Продолжительность курса лечения зависит от характера и степени тяжести заболевания.

Курс лечения не должен превышать 10 дней без консультации с врачом. Если после

лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо

проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые

указаны в листке вкладыше.

Если Вы применили препарата Наятокс® больше, чем следовало

В случае применения дозы, которая выше обычной, возможна передозировка.

До настоящего времени случаев передозировки отмечено не было.

Развитие передозировки возможно при нанесении мази на обширные участки тела, на

поврежденную кожу или случайном проглатывании препарата.

При местном применении мази возможно усиление симптомов побочного действия,

атаксия, сонливость, бронхоспастические реакции.

При случайном приеме препарата внутрь симптомы передозировки включают

возбуждение, увеличение глубины дыхания, гиперпирексия, желудочно-кишечные

(тошнота, рвота, диарея, боли в животе) и неврологические расстройства (головная боль,

головокружение, ощущение жара/«приливы», судороги, угнетение дыхания и кома).

Лечение симптоматическое. Не следует вызывать рвоту из-за риска, связанного с

последующей ингаляцией камфоры и развитием ларингоспазма у детей младшего

возраста, который может привести к летальному исходу. В случае случайного

проглатывания препарата Наятокс® необходимо немедленно обратиться к врачу..

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Наятокс® может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее серьезные нежелательные реакции

Могут возникнуть очень редко (не более чем у 1 человека из 10000) или с неизвестной

частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку), требуют

немедленной медицинской помощи. Если Вы заметили у себя появление каких-либо

из следующих симптомов, прекратите применение препарата и немедленно

обратитесь к врачу:

– реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, Синдром Стивенса-

Джонсона). Возможные проявления: отек гортани, голосовой щели, лица, губ, глотки

и/или языка, быстрое появление зудящих, приподнятых над кожей высыпаний

(крапивница); иные разновидности сыпи, покраснение или побледнение кожи; спазм

бронхов, приводящий к затруднению дыхания.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при

приеме препарата Наятокс®

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

покраснение кожи и раздражение кожи в области нанесения препарата.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

слезотечение;
головная боль, головокружение;
кожный зуд, крапивница, сыпь.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

шелушение кожи, изменение цвета кожи, аллергический дерматит;
бронхоспастические реакции.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

ожог.

Если у Вас возникают любые нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим

врачом или работником аптеки. К ним относятся любые нежелательные реакции, не

указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях

напрямую (см. ниже).

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о

безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: +7 800 550 99 03.

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Армения

«Научный Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э.

Габриеляна» АОЗТ.

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5.

Телефоны: +374 60 83 00 73, +374 10 23 08 96, +374 10 23 16 82

Электронная почта: admin@pharm.am

Сайт: www.pharm.am

Республика Беларусь

Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в

здравоохранении».

Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер. 2а.

Телефон: +375 17 231 85 14.

Факс: +375 17 252 53 58

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт: www.rceth.by

Республика Казахстан

«Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»

Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства

здравоохранения Республики Казахстан.

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13.

Телефон: +7 7172 23 51 35.

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт: www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при министерстве

здравоохранения Кыргызской Республики.

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25.

Телефоны: +996 312 21 92 78, 0800 800 26 26.

Факс: +996 312 21 05 08.

Электронная почта: dlsmi@pharm.kg

Сайт: www.pharm.kg

Хранение препарата Наятокс®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть

его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения),

указанного на картонной пачке после «Годен до:». Датой истечения срока годности

является последний день данного месяца.

Храните при температуре не выше 25°C.

Утилизация препарата

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует

утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры

позволят защитить окружающую среду.

Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Наятокс® содержит:

Действующие вещества: Камфора + Метилсалицилат + Эвкалипта листьев масло + Яд

гадюки.

В 100 г мази для наружного применения содержится: 3 г камфоры рацемической, 4 г

метилсалицилата, 2 г эвкалипта листьев масла (эквивалентно 1,4 г 1,8-цинеола), 12 МЕД

(0,048 мг) яда кобры моноклевой сухой.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: вазелин, воск

пчелиный, ланолин, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрата дигидрат, вода

очищенная.

Внешний вид препарата Наятокс® и содержимое упаковки

Мазь для наружного применения.

От белого до белого с желтоватым оттенком цвета однородная мазь с характерным

запахом метилсалицилата, камфоры и эвкалиптового масла. По 20 г, 30 г или 40 г мази

помещают в тубу алюминиевую, укупоренную навинчивающейся крышкой из

полипропилена.. Одну тубу вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

АО «ДОМИНАНТА-СЕРВИС»,

142100, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, стр. 49, пом. 1, ком.

223.

Телефон: +7 495 580 30 60.

Электронная почта: info-ds@danhson.com

Производитель:

ВЕТПРОМ АД,

Болгария, 2400, г. Радомир, ул. Отец Паисий № 26, Площадка «Вифарма».

Телефон: +35924519300.

Электронная почта: office@vpharma.bg

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий

следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного

удостоверения:

Российская Федерация

АО «Доминанта-Сервис»

142100, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, стр. 49, пом. 1,

ком. 223.

Телефон: +7 495 580 30 60, 8 800 777 86 04.

Электронная почта: info-ds@danhson.com

Республика Армения

ООО «ФАРМ ТРАСТ»

Адрес: 0014, г. Ереван, ул. Мамиконянц, 48.

Телефон/факс: +374 10 20 34 14.

Электронная почта: asan-jalalyan@yandex.ru

Республика Беларусь

Представительство АО «ДОМИНАНТА-СЕРВИС» (Российская Федерация)

в Республике Беларусь

Адрес: 220126, г. Минск, пр. Победителей, д.31, корпус 1, пом. 418.

Телефон: +375 17 270 77 55.

Электронная почта: hulaknatalya@gmail.com

Республика Казахстан

ООО «ДАНСОН-БГ»

Адрес: 050026, г. Алматы, ул. Айтиева 46-18.

Телефон: +7 727 395 91 13.

Электронная почта: layka16@mail.ru

Кыргызская Республика

ОсОО «DasMed»

Адрес: 720043, Кыргызская Республика, г. Бишкек, ул. Садыгалиева, 1.

Телефон/факс: +996 312 35 75 42.

Электронная почта: pv@dasmed.kg

Листок-вкладыш пересмотрен:

Прочие источники информации

Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза

https://eec.eaeunion.org/

Информация носит ознакомительный характер. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Данные из ГРЛС Минздрава РФ.