Инструкция по применению Натрия йодид, 131I

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания

противопоказано.

Способы применения и дозы

Препарат «Натрия йодид, 131I» предназначен для приема внутрь.

Препарат следует принимать натощак. Капсулу следует проглатывать целиком, запивая

водой.

Для исследования функций щитовидной железы по величине накопления йода-131, при

сцинтиграфии (сканировании) щитовидной железы, определении белково-связанного йода

2

и исследовании периферического этапа обмена тиреоидных гормонов методом

радиометрии всего тела достаточно ввести 0,06-0,60 МБк препарата.

Методы исследования

Функциональное состояние щитовидной железы может быть оценено по:

— величине накопления йода-131 в железе через 2, 4, 24 часа и в более поздние сроки

после приема препарата;

— уровню белково-связанного йода плазмы крови;

— результатам радиометрии всего тела.

Величина накопления йода-131 в щитовидной железе является суммарным показателем

состояния неорганической и органической фаз Родного обмена в этом органе.

Определение проводят с помощью радиометра, располагал торец датчика на расстоянии

30 см от передней поверхности шеи. Радиометрию стандарта, в качестве которого

используют капсулу, содержащую йод-131, в количестве, равном введенному больному,

проводят в тех же геометрических условиях.

Процент накопления радионуклида в щитовидной железе (А) рассчитывают по

формуле:

В−𝑁

ф

А = ×100%,

С−𝑁

ф

где:

В — содержание йода-131 в железе, имп/мин,

С — содержание йода-131 в стандарте, имп/мин,

N — фон, имп/мин.

ф

У здоровых людей в щитовидной железе через 2 часа накапливается в среднем 10% от

введенного количества радионуклида, через 4 часа — 19%, через 24 часа — 27%, а через

10 суток остается 6-12 % от введенного количества йода-131.

С целью определения уровня белково-связанного йода у больного через 48 часов после

введение препарата берут из локтевой вены пробу крови (8-10 мл). После

центрифугирования 4-5 мл плазмы переносят в пробирку и отделяют белок трехкратным

добавлением 10% раствора трихлоруксусной кислоты в объеме, равном объему

исследуемой плазмы, с последующим центрифугированием при 2000 об/мин в течение

10 минут. Полученный осадок растворяют до исходного объема плазмы в 2 М растворе

натрия или калия едкого и радиометрируют в колодцевом счетчике параллельно с

эталоном. В качестве последнего используют раствор йода-131, разведенного в

соотношении 1:500; объем эталона должен быть равен объему взятой для радиометрии

плазмы. Приготовление эталона осуществляется путем растворения капсулы в горячей

3

воде.

Процент белково-связанного йода (А) рассчитывают по формуле:

(В−𝑁 )×1000×100

ф

А = %/л,

С×(Д−𝑁 )×500

ф

где;

В — содержание йода-131 в пробе, имп/мин,

С — объем плазмы, взятый для анализа, мл.

Д — содержание йода-131 в эталоне, имп/мин.

N — фон, имп/мин.

ф

Нормальный уровень белково-связанного йода — не более 0,3 %/л.

Периферический этап обмена тиреоидных гормонов осуществляется с помощью

радиометрии всего тела и проводится следующим образом. Через 2 часа после приема

1 МБк препарата, в течение которых больного просят не опорожнять мочевой пузырь,

проводят с помощью сцинтилляционного датчика диаметром 10-20 см первое измерение в

геометрии, обеспечивающей необходимую точность. Эти результаты принимают за 100%.

В последующем радиометрию повторяют через 24, 72 и 192 часа. Регистрацию каждый

раз осуществляют как с экранированием области шеи (щитовидкой железы) свинцовой

пластиной толщиной 4-5 см, так и без экранирования. По результатам радиометрии

рассчитывают содержание йода-131 в последующие сроки в щитовидной железе и во всем

теле, за исключением щитовидной железы, в процентах от введенного количества.

Содержание йода-131 в норме в организме (без учета щитовидной железы) через

сутки — 10- 25%, через 3 суток — 9,7-15%, через 8 суток — 2-12%.

Лучевые нагрузки на органы и ткани пациента при использовании препарата

«Натрия йодид, 131I»

органы поглощенная доза

мГр/МБк

желудок 0,39

красный костный мозг 0,015

легкие 0,02

мочевой пузырь 0,38

печень 0,04

поджелудочная железа 0,03

почки 0,03

селезенка 0,03

тонкая кишка 0,05

щитовидная железа 25,0

яички 0,08

яичники 0,81

Эквивалентная доза (мЗв/МБк) 11,0

4

Индивидуальное обоснование пользы/риска

Применение препарата должно осуществляться только после тщательной оценки

соотношения риск/польза.

Общие указания

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными

правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ—99/2010), «Нормами

радиационной безопасности» (НРБ-99/2009) и «Гигиеническими требованиями по

обеспечению радиационной безопасности при проведении лучевой терапии с помощью

открытых радионуклидных источников» (СанПиН 2.6.1.2368-08).

Подготовка пациента

Исследование функционального состояния щитовидной железы должно проводиться не

ранее чем через 4 - 6 недель после отмены приема препаратов стабильного йода,

йодсодержащих и йодированных продуктов питания и поливитаминных препаратов,

йодсодержащих рентгеноконтрастных средств, фтора, брома, трийодтиронина, тироксина,

тиреоидина, 6-метилтиоурацила и других аналогичных антитиреоидных препаратов, а

также глюкокортикостероидов.

Необходимо рекомендовать пациентам увеличить количество выпиваемой жидкости и

призывать к частому мочеиспусканию, чтобы уменьшить облучение мочевого пузыря.

Пациентов с проблемами опорожнения мочевого пузыря следует катетеризировать после

введения препарата.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат (нипагин) (E218) и

пропилпарагидроксибензоат (нипазол) (E216), которые могут вызывать аллергические

реакции (в том числе, отсроченные).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Исследований о влиянии на способность управлять транспортными средствами,

5

механизмами не проводилось.

Инструкция: Натрия йодид, 131I