Нефролок-Тева

Препарат применяется у взрослых и детей в возрасте от 6 лет до 18 лет:

• в комплексной терапии при лечении хронических инфекций мочевого пузыря (цистита)

и почек (пиелонефрита);

• при неинфекционных хронических воспалениях почек (гломерулонефрит,

интерстициальный нефрит);

1

• в качестве средства, препятствующего образованию мочевых камней (также после

удаления мочевых камней).

Применение препарата Нефролок-Тева основано на многолетнем опыте его использования

по данным показаниям.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к

врачу.

• О чем следует знать перед приемом препарата

Нефролок-Тева

Не принимайте препарат Нефролок-Тева:

• если у Вас аллергия на золототысячника траву, любистока лекарственного корни,

розмарина лекарственного листья или любые другие компоненты (перечисленные в

разделе 6 листка-вкладыша);

• если у Вас язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии

обострения.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Нефролок-Тева проконсультируйтесь с лечащим врачом или

работником аптеки.

Во время лечения препаратом рекомендуется потреблять большое количество жидкости.

Не потребляйте большое количество жидкости при отеках, вызванных нарушениями

функции сердца или почек. При нарушении функции почек не следует принимать препарат

в качестве монотерапии.

В случае воспалительного заболевания почек необходимо обратиться к врачу за

консультацией.

В случае наличия крови в моче, болей при мочеиспускании или при острой задержке мочи

необходимо срочно обратиться к врачу.

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 6 лет вследствие риска неэффективности и

вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность не установлены у

данной возрастной группы.

Другие препараты и препарат Нефролок-Тева

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно

принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Препарат Нефролок-Тева можно и целесообразно принимать в комбинации с

антибактериальными средствами (по назначению врача).

2

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим

врачом или работником аптеки.

Беременность

Применение препарата во время беременности возможно только по назначению врача, в

строгом соответствии с рекомендациями по применению и после оценки лечащим врачом

соотношения ожидаемой пользы для матери и возможного риска для плода.

Грудное вскармливание

Неизвестно, выделяются ли активные компоненты препарата или их метаболиты в

материнское молоко. Нельзя исключить риск для ребенка при грудном вскармливании.

Препарат не следует принимать в период кормления грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Нефролок-Тева не оказывает влияния на способность управлять транспортными

средствами и работать с механизмами.

• Прием препарата Нефролок-Тева

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с

рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза для взрослых составляет: по 2 капсулы 3 раза в день.

Применение у детей и подростков

Детям в возрасте от 6 лет до 18 лет по 1 капсуле 3 раза в день.

Путь и (или) способ применения

Препарат следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством

воды.

Продолжительность терапии

После ослабления остроты заболевания следует продолжить лечение препаратом в течение

2-4 недель.

Необходимость более длительного лечения определяет лечащий врач.

Если Вы приняли препарата Нефролок-Тева больше, чем следовало

До настоящего времени случаев передозировки при применении препарата не

зарегистрировано.

В случае передозировки препаратом обратитесь к врачу за назначением лечения.

3

Возьмите с собой упаковку препарата, чтобы врачу было понятно, какое лекарство Вы

принимали.

Если Вы забыли принять препарат Нефролок-Тева

Примите пропущенную капсулу, как только вспомните о ней. В случае, если уже подошло

время приема следующей капсулы, примите ее как обычно и продолжайте прием препарата

по схеме.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную капсулу.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Нефролок-Тева может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Нефролок-Тева и немедленно обратитесь за

медицинской помощью, в случае возникновения аллергической реакции.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме

препарата Нефролок-Тева

Возможные нежелательные реакции: тошнота, рвота, диарея.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим

врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые

возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о

нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности

препарата.

В Российской Федерации рекомендуется сообщать о нежелательных реакциях в

Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) (интернет-сайт

https://roszdravnadzor.gov.ru/).

• Хранение препарата Нефролок-Тева

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

блистере после слов «ГОДЕН ДО» и картонной пачке после слов «Годен до:». Датой

истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию, водопровод. Уточните у

работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не

потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и прочие сведения

4

Препарат Нефролок-Тева содержит

Активными компонентами являются: золототысячника трава, любистока лекарственного

корни, розмарина лекарственного листья.

Каждая капсула содержит: 18 мг золототысячника травы порошка (Centaurii herba), 18 мг

любистока лекарственного корней порошка (Levistici officinalis radices), 18 мг розмарина

лекарственного листьев порошка (Rosmarini officinalis folia).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: магния стеарат,

кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101);

капсула: желатин, титана диоксид (Е171), краситель хинолиновый желтый (E104),

краситель бриллиантовый голубой (E133).

Внешний вид препарата Нефролок-Тева и содержимое упаковки

Капсулы.

Нефролок-Тева представляет собой твердые желатиновые капсулы №0 с корпусом и

крышечкой зеленого цвета. Содержимое капсул – порошок с характерным запахом от

белого с коричневатым или желтоватым оттенком до светло-желтого или серовато-желтого

цвета с темно-коричневыми вкраплениями. Допускается наличие частиц в виде

уплотненной массы, которые легко рассыпаются при надавливании.

По 10 капсул в блистер из ПВХ/Ал. По 3 или 6 блистеров с листком-вкладышем в пачку

картонную, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

Держатель регистрационного удостоверения

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.

124 Двора А-Невиа Ст., Тель-Авив 6944020, Израиль

Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт»,

ул. Ленинская, 124/2-1, 124/2-3, г. Несвиж, Минская область, Республика Беларусь.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий

следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного

удостоверения:

Российская Федерация

ООО «Тева»,

115054, Москва, ул. Валовая, 35,

Телефон: +7 (495) 644 22 34,

Факс: +7 (495) 644 22 35

Адрес электронной почты: info@teva.ru

5

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза

http://eec.eaeunion.org/

6