Инструкция по применению: Нейромультивит

Препарат Нейромультивит показан к применению у взрослых в комплексной терапии

следующих неврологических заболеваний, сопровождающихся дефицитом витаминов

группы В:

1

• полинейропатии (диабетическая, алкогольная и др.);

• межреберная невралгия;

• невралгия тройничного нерва;

• неврит лицевого нерва;

• корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника;

• шейный синдром;

• плече-лопаточный синдром;

• поясничный синдром;

• люмбоишалгия.

Способ действия препарата Нейромультивит

Витамин B способствует углеводному обмену и влияет на функции нервов. Витамин B

1 6

является важным коферментом метаболизма аминокислот, который действует в нервной

ткани. Кроме того, витамин В влияет на биосинтез и концентрацию многих известных

6

нейротрансмиттеров, таких как дофамин, норадреналин, адреналин. Витамин В влияет на

12

метаболизм жирных кислот в нервной ткани. Этот витамин необходим для роста и

репликации клеток.

Витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и

дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Способствуют усилению

кровотока и улучшают работу нервной системы.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к

врачу.

• О чем следует знать перед применением препарата Нейромультивит

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Не применяйте препарат Нейромультивит:

• если у Вас аллергия на тиамина гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид,

цианокобаламин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6

листка-вкладыша);

• если у Вас тяжелая или острая форма декомпенсированной хронической сердечной

недостаточности;

• если Вы беременны или Вы кормите грудью;

• если Ваш возраст младше 18 лет.

Если Вы считаете, что любое из вышеперечисленного относится к Вам, обязательно

2

сообщите об этом Вашему лечащему врачу до начала лечения препаратом Нейромультивит.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Нейромультивит проконсультируйтесь с лечащим врачом

или работником аптеки.

Препарат следует вводить исключительно внутримышечно и не допускать попадания в

сосудистое русло.

При непреднамеренном внутривенном введении необходимо осуществлять медицинское

наблюдение (например, в стационарных условиях) в зависимости от тяжести возникших

симптомов.

Клиническая картина, а также лабораторные показатели при фуникулярном миелозе или

пернициозной анемии могут терять свою специфичность при введении витамина В .

12

Препарат может вызывать нейропатии при длительности применения свыше 6 месяцев.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет вследствие вероятной

небезопасности.

Другие препараты и препарат Нейромультивит

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете

начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе препараты, которые Вы

приобрели без рецепта. Вашему врачу может потребоваться изменить дозу этих других

препаратов или принять иные меры предосторожности.

Препарат Нейромультивит может взаимодействовать с другими препаратами, что может

увеличить или уменьшить эффект принимаемых препаратов или увеличить риск развития

нежелательных реакций принимаемых препаратов. Сообщите лечащему врачу, если Вы

принимаете или применяете любой из нижеперечисленных препаратов:

• сульфитсодержащие растворы;

• окисляющие и восстанавливающие соединения, в том числе: йодиды, карбонаты,

ацетаты, таниновая кислота, аммония железа цитрат, фенобарбитал, рибофлавин,

бензилпенициллин, декстроза, дисульфиты;

• препараты меди;

• леводопа;

• циклоспорин, пеницилламин, изониазид, эпинефрин, норэпинефрин, сульфонамид;

• препараты, содержащие соли тяжелых металлов;

3

• рибофлавин;

• никотинамид;

• антиоксиданты.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим

врачом.

Беременность

Не применяйте препарат Нейромультивит во время беременности.

Грудное вскармливание

Не применяйте препарат Нейромультивит, если кормите грудью. Если лечение препаратом

необходимо, прекратите грудное вскармливание.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Информация о предостережении относительно применения препарата Нейромультивит

водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными

механизмами, отсутствует.

• Применение препарата Нейромультивит

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

При выраженном болевом синдроме лечение начинают с внутримышечного введения

(глубоко) 2 мл препарата, ежедневно, в течение 5–10 дней и далее, с переходом на более

редкие инъекции (2–3 раза в неделю) в течение 2–3 недель.

Рекомендуется осуществлять еженедельное медицинское наблюдение.

Рекомендуется как можно раньше перейти на прием внутрь препарата Нейромультивит в

лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Внутривенное введение не допускается.

Путь и способ введения

Препарат вводится внутримышечно.

4

Продолжительность применения

Продолжительность лечения определяет Ваш лечащий врач индивидуально, в зависимости

от клинической картины заболевания и получаемого терапевтического эффекта.

Если Вы ввели препарата Нейромультивит больше, чем следовало

Сообщите лечащему врачу, если Вы считаете, что Вы, возможно, ввели слишком много

препарата Нейромультивит.

При появлении признаков передозировки (спутанность сознания, рвота, брадикардия,

аритмия, головокружение, судороги) немедленно прекратите применение препарата. В

случае возникновения вышеописанных симптомов немедленно обратитесь к лечащему

врачу или в отделение экстренной медицинской помощи ближайшей больницы. По

возможности возьмите с собой упаковку препарата и данный листок-вкладыш, чтобы

показать врачу, какой препарат Вы применили.

Если Вы забыли применить Нейромультивит

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили применение препарата Нейромультивит

Не прекращайте применение препарата Нейромультивит, не посоветовавшись с врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или

работнику аптеки.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Нейромультивит может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно прекратите применение препарата Нейромультивит и обратитесь за

медицинской помощью в случае возникновения любой из нижеперечисленных

серьезных нежелательных реакций:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• ангионевротический отек, затрудненное дыхание, анафилактический шок.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить

невозможно):

• системные реакции: спутанность сознания, рвота, брадикардия, аритмия,

5

головокружение, судороги (при быстром введении (например, вследствие

непреднамеренного внутрисосудистого введения или введения в ткани с богатым

кровоснабжением) или при превышении дозы).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при

применении препарата Нейромультивит:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• аллергические реакции (крапивница, зуд).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• повышенное потоотделение;

• акне;

• головокружение;

• спутанность сознания.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить

невозможно):

• тошнота;

• рвота;

• тахикардия;

• раздражение в месте введения препарата.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с Вашим

лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные

нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также

можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по

нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о

неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-

члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы

помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

6

Тел.: +7 (800) 550-99-03

Адрес эл. почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Веб-сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских

изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства

здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д. 13, БЦ «Нурсаулет 2»

Тел.: + 7 7172 235 135

Адрес эл. почты: farm@dari.kz

Веб-сайт: www.ndda.kz

• Хранение препарата Нейромультивит

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

картонной пачке или этикетке ампулы после «Годен до:». Датой истечения срока годности

является последний день данного месяца.

Хранить в холодильнике (2 - 8 °С).

Не выбрасывайте препарат в канализацию или с бытовыми отходами. Уточните у работника

аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется.

Эти меры позволят защитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Нейромультивит содержит

Действующими веществами являются пиридоксин + тиамин + цианокобаламин.

Каждая ампула содержит 100,00 мг тиамина гидрохлорида, 100,00 мг пиридоксина

гидрохлорида, 1,00 мг цианокобаламина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: диэтаноламин, вода

для инъекций.

Внешний вид препарата Нейромультивит и содержимое его упаковки

Раствор для внутримышечного введения.

Препарат представляет собой прозрачную жидкость красного цвета c характерным запахом.

По 2 мл препарата в ампулу светозащитного гидролитического стекла (тип 1 Евр. Ф.) с

синей точкой разлома и кольцом синего цвета. На ампулу наклеивают этикетку.

7

По 5 ампул в ПВХ блистер. По 1, 2 или 5 блистеров вместе с листком-вкладышем в

картонную пачку.

Держатель регистрационного удостоверения

Ирландия

БАУШ ХЕЛС ИРЛАНДИЯ ЛИМИТЕД

3013 Лейк Драйв, Ситивест Бизнес Кампус, Дублин 24, Ирландия D24 PPT3

Тел.: 00353 1 466 1966

Электронная почта: quality.birl@bauschhealth.com

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Г.Л. Фарма ГмбХ, Шлоссплатц 1, 8502 Ланнах, Австрия

G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria

Лекарственный препарат зарегистрирован в государствах-членах ЕАЭС под

следующими торговыми наименованиями:

Торговое наименование Государство ЕАЭС

Нейромультивит Российская Федерация

Нейромультивит® Республика Казахстан

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий,

следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения или

представителю держателя регистрационного удостоверения

Российская Федерация

ООО «Бауш РУМО»

115114, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Замоскворечье,

ул. Летниковская, д. 2, стр. 3

Тел.: +7 (499) 759-40-00

Электронная почта: office.ru@bauschhealth.com

Республика Казахстан

ТOO «Бауш Фарма Казахстан»

Республика Казахстан, г. Алматы, A15E3B3, Бостандыкский район, Проспект Аль-Фараби,

дом 7, кв. 333

Тел.: + 7 727 311 00 46

Электронная почта: office.kz@bauschhealth.com

8

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза

https://eec.eaeunion.org

9

Источник: ГРЛС Минздрава РФ