Неттависк

1 г. мази содержит:

Действующее вещество: нетилмицина сульфат– 4.55 мг (в пересчете на нетилмицин 3.00

мг);

Вспомогательные вещества: парафин жидкий - 50 мг, ланолин - 150 мг, вода очищенная -

50 мг, парафин мягкий белый - до 1.0 г.

Мазь светло-желтого цвета.

Мазь глазная

Мазь глазная 0.3 %.

По 5 г мази в алюминиевую тубу с пластмассовым наконечником, закрывающимся

пластмассовым колпачком. Тубу вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Средства, применяемые в офтальмологии; противомикробные средства; антибиотики.

Код АТХ: S01АA23

Фармакологические свойства

Нетилмицин - полусинтетический аминогликозидный бактерицидный антибиотик

широкого спектра действия. Связывается с 30S субъединицей рибосом микроорганизмов и

нарушает синтез белка, препятствуя образованию комплекса транспортной и

информационной РНК, при этом происходит нарушение считывания генетического кода и

образование нефункциональных белков; полирибосомы расщепляются и теряют

способность синтезировать белок. Нетилмицин обладает высокой бактерицидной

активностью в низких концентрациях (0.5-12 мкг/мл). В больших концентрациях снижает

барьерные функции клеточных мембран и вызывает гибель микроорганизмов.

Высокоактивен в отношении грамотрицательных микроорганизмов (Pseudomonas

aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterobacter spp.,

Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Citrobacter spp., Morganella morganii, Aeromonas spp.,

Neisseria gonorrhoeae, Salmonella spp., Shigella spp.), а также некоторых

грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., в т.ч. устойчивых к другим

аминогликозидам, пенициллину, метициллину, некоторым цефалоспоринам), некоторых

штаммов Streptococcus spp.

При местном применении нетилмицина системная абсорбция и липофильность молекулы

низкая, проникновение в переднюю камеру слабое. Проведенные исследования

показывают, что после однократного применения концентрация нетилмицина в слезной

жидкости составляет: через 5 мин 256 мкг/мл, через 10 мин 182 мкг/мл, через 20 мин 94

мкг/мл и 27 мкг/мл через 1 ч после применения.

Лекарственный препарат Неттависк показан к применению у взрослых и детей с 3 лет для

лечения инфекций век и наружных отделов глаза, вызванных чувствительными к

нетилмицину микроорганизмами.

• индивидуальная повышенная чувствительность к действующему веществу препарата или

к каким-либо вспомогательным ингредиентам, входящим в его состав, а также другим

аминогликозидам;

• детский возраст до 3 лет;
• беременность;
• период грудного вскармливания.

Беременность

Применение при беременности противопоказано.

Лактация

При назначении препарата в период грудного вскармливания следует прекратить грудное

вскармливание.

Фертильность

Отсутствуют данные о влиянии препарата на фертильность человека.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и

работать с механизмами.

После применения мази временно ухудшается острота зрения, что необходимо учитывать

при вождении автомобиля и работе с механизмами.

Местно. Полоску мази длиной 0.5-1 см закладывают за нижнее веко 3-4 раза в день. Если

применение глазной мази сочетается с применением глазных капель, содержащих

нетилмицин, то достаточно применения мази 1 раз в день на ночь.

Необходимо избегать соприкосновения кончика тубы с глазом и другими поверхностями

во избежание микробной контаминации препарата.

Частота нежелательных реакций была оценена в соответствии с классификацией систем и

органов MedDRA следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто

(≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (частота

не может быть определена на основе имеющихся данных).

• возможны появления жжения, зуда в глазу, конъюнктивальная инъекция.

Препарат хорошо переносится в рекомендованных дозах. Побочные эффекты наблюдались

менее чем у 2% пациентов.

Сведения о передозировке препарата отсутствуют.

При местном применении взаимодействия препарата Неттависк с другими препаратами не

выявлено.

Длительное местное применение антибиотиков может вызвать резистентность

микроорганизмов или возникновение вторичной грибковой инфекции. В случае отсутствия

клинического улучшения в течение относительно короткого периода времени или в случае

появления признаков раздражения или сенсибилизации применение препарата необходимо

прекратить и начать соответствующее лечение.

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

После вскрытия тубы препарат следует использовать в течение 28 дней.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения

СИФИ С.П.А.

Виа Эрколе Патти, 36, 95025, Ачи Сант-Антонио (КТ), Италия.

СИФИ С.П.А. Виа Эрколе Патти, 36 (пос. Лавинайо), 95025, Ачи Сант-Антонио (КТ),

Италия.

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Бауш Хелс»,

Россия, 115093, г. Москва, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н

Тел./Факс: +7 (495) 510-28-79

Неттависк

Международное непатентованное или группировочное наименование

Нетилмицин