Инструкция по применению Нигепан

Не применяйте препарат Нигепан®:

• если у Вас аллергия на гепарин натрия, бензокаин или любые другие компоненты

препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• если у Вас повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения (снижение

уровня тромбоцитов в крови).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Нигепан® проконсультируйтесь с лечащим врачом или

работником аптеки.

1

При обильных кровянистых выделениях из прямой кишки или при сохранении

болезненных симптомов свыше 7 дней необходимо дополнительно проконсультироваться

с проктологом.

Дети и подростки

Безопасность применения препарата Нигепан® у детей в возрасте до 18 лет не установлена.

Применение препарата в детском возрасте до 18 лет противопоказано.

Другие препараты и препарат Нигепан®

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно

применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Взаимодействие препарата Нигепан® с другими лекарственными средствами не описано.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим

врачом.

Безопасность применения препарата Нигепан® при беременности и в период грудного

вскармливания не установлена.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами,

механизмами.

Применение препарата Нигепан®

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или

работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или

работником аптеки.

Препарат применяется у взрослых.

Рекомендуемая доза: по 1 суппозиторию 2 раза в сутки.

Путь и способ введения: Ректально. Суппозиторий вводят в прямую кишку после

самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы.

Продолжительность терапии

Длительность курса лечения в среднем составляет 10-14 дней.

Если Вы применили препарата Нигепан® больше, чем следовало

Информация о случаях передозировки отсутствует.

В случае передозировки немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение

экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой

упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы применяли.

Если Вы забыли применить препарат Нигепан®

Если Вы не ввели суппозиторий в назначенное время, сделайте это, как только вспомните.

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или

работнику аптеки.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные

реакции, однако они возникают не у всех.

Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении

2

препарата Нигепан®

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить

невозможно):

аллергические реакции;
метгемоглобинемия.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом

или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не

указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях

напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше

сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Caйт: http://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

Телефон/факс: +375 (17) 242-00-29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт: http://www.rceth.by/

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий Министерства

здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Телефон: 0800 800 26 26

Электронная почта: dlomt@pharm.kg

Caйт: http://www.pharm.kg/

Хранение препарата Нигепан®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

картонной пачке и контурной ячейковой упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С.

Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки,

как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят

защитить окружающую среду.

Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Нигепан® содержит

Действующими веществами являются гепарин натрия и бензокаин.

Каждый суппозиторий содержит: гепарин натрия – 1000 МЕ (8,3 мг при активности

гепарина натрия 120 МЕ/мг), бензокаин – 50 мг.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: вода очищенная, жир

твердый, моноглицериды дистиллированные.

Внешний вид препарата Нигепан® и содержимое упаковки

Суппозитории ректальные.

3

Суппозитории торпедообразной формы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Допускается появление налета на поверхности суппозитория и наличие на срезе

воздушного стержня и воронкообразного углубления.

По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной,

ламинированной полиэтиленом. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-

вкладышем в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения

АО «Нижфарм», Россия

603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7

Тел.: (831) 278-80-88

E-mail: med@nizhpharm.ru

Инструкция: Нигепан