Нистатин

на 100 г мази:

Действующее вещество: нистатин – 2,222 г (10000000 ЕД);

Вспомогательные вещества: ланолин безводный – 40,0 г, вазелин – до 100,0 г.

Однородная мазь желтого или буровато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противогрибковые препараты,

применяемые в дерматологии; противогрибковые препараты для местного

применения; противогрибковые антибиотики.

Код АТХ: D01АA01

Фармакологические свойства

Мазь для наружного применения, 100000 ЕД/г.

По 15 г, 25 г препарата помещают в тубу алюминиевую или в тубу из

комбинированного материала (типа ABL или PBL) с бушонами для

упаковывания лекарственных средств.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают

в пачку из картона.

Полиеновый противогрибковый антибиотик. Обладает противогрибковой

(фунгистатической и фунгицидной) активностью. Имеет в структуре большое

количество двойных связей, обуславливающих высокую тропность вещества

к стериновым образованиям цитоплазматической мембраны грибов. В

последствие этого молекула встраивается в мембрану клетки с образованием

множества каналов, способствующих неконтролируемому транспорту воды,

электролитов и неэлектролитов. Клетка теряет устойчивость к воздействию

внешних осмотических сил и лизируется. Резистентность развивается очень

медленно.

Активен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida и аспергиллы.

Оказывает фунгистатическое, а в больших дозах – фунгицидное действие.

Толерантность к нистатину чувствительных грибов развивается очень

медленно.

Всасывание

Не всасывается с поверхности кожи.

Препарат Нистатин показан к применению у взрослых и детей в возрасте от

1 года для лечения и профилактики кандидоза кожи.

• Гиперчувствительность к нистатину или любому другому компоненту

препарата.

• Детский возраст до 1 года.

• I триместр беременности.

• Период грудного вскармливания.

• II и III триместры беременности.

• Детский возраст от 1 года.

Беременность

Применение препарата Нистатин противопоказано в I триместре

беременности.

Применение препарата Нистатин в период беременности во II и III триместрах

возможно только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза

для матери превышает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание

Применение препарата Нистатин противопоказано в период грудного

2

вскармливания.

При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания

кормление грудью прекращают.

Наружно.

Взрослым мазь наносят на пораженные участки кожи 2 раза в день, возможно

применение в виде повязки, накладываемой на 12–24 часа. Курс лечения - 10–

14 дней.

Детям в возрасте от 1 года мазь наносят на пораженные участки кожи 2 раза в

день. Курс лечения − 7–10 дней.

Эффективность и безопасность Нистатина у детей в возрасте от 0 до 1 года не

установлены. Данные отсутствуют.

Возможные нежелательные реакции сгруппированы в соответствии с

порядком на основании системно-органных классов.

Нарушения со стороны иммунной системы: лихорадка, озноб и аллергические

реакции.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, высыпания.

Ввиду того, что препарат не всасывается с поверхности кожи, вероятность

передозировки исключена. Случаев передозировки нистатина не

зафиксировано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении нистатина с клотримазолом активность

последнего снижается.

Применение мази можно сочетать с приемом нистатина в лекарственной

форме для приема внутрь.

Если во время и после нанесения мази на коже появилась аллергическая

реакция, необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

3

Влияние на способность управлять транспортными средствами,

механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять

транспортными средствами и работать с механизмами.

Хранить при температуре не выше 5 °С. Хранить в оригинальной упаковке

(пачке) для защиты от света.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения

ООО «ПРОМОМЕД РУС», Российская Федерация

Адрес: 129090, г. Москва, проспект Мира, дом 13, строение 1, офис 13

АО «Биохимик», Российская Федерация

Юридический адрес: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск,

ул. Васенко, д. 15А

Адрес места производства: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск,

ул. Васенко, д. 15А

Телефон: +7 (8342) 38-03-68

4

Электронная почта: biohimic@promomed.pro

Адрес в сети интернет: promomed.ru

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «ПРОМОМЕД РУС», Российская Федерация

Адрес: 129090, г. Москва, проспект Мира, дом 13, строение 1, офис 13

Телефон: 8 (800) 222 95 63; 8 800 777 86 04 (круглосуточно)

Адрес электронной почты: hot_line@promomed.pro

5