Но-шпа

Не принимайте препарат Но-шпа® форте, если:

• у Вас аллергия на дротаверин или любые другие компоненты препарата

(перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• у Вас непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная

мальабсорбция (из-за присутствия в составе препарата лактозы);

• у Вас тяжелая печеночная или почечная недостаточность;

• у Вас тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);

• Вы кормите грудью.

Не давайте препарат детям младше 18 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Но-шпа® форте проконсультируйтесь с лечащим врачом или

работником аптеки.

Препарат Но-шпа® форте следует применять с осторожностью при пониженном артериальном

давлении (артериальной гипотензии) и у беременных женщин.

Другие препараты и препарат Но-шпа® форте

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать

принимать какие-либо другие препараты.

В частности, сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете:

• леводопу (противопаркинсоническое средство), так как препарат Но-шпа® форте

ослабляет действие леводопы, при совместном применении возможно повышение

мышечного тонуса и усиление дрожания (тремора);

• морфин (наркотическое обезболивающее средство), так как препарат Но-шпа® форте

снижает спазмогенную активность морфина;

• фенобарбитал (препарат с противосудорожным и успокоительным действием), так как

происходит усиление спазмолитического действия препарата Но-шпа® форте;

• другие спазмолитические средства, так как возможно взаимное усиление действия.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

В исследованиях не выявлено вредного воздействия на мать или плод при применении

препарата во время беременности. Однако применение препарата Но-шпа® форте во время

беременности требует соблюдения осторожности и возможно только по назначению врача.

Не рекомендуется применять препарат Но-шпа® форте, если Вы кормите грудью.

Данные по влиянию препарата Но-шпа® форте на способность к зачатию, вынашиванию и

рождению ребенка (фертильность) отсутствуют.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

2

При приеме внутрь в рекомендованных дозах препарат Но-шпа® форте не оказывает влияния

на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При

проявлении каких-либо нежелательных реакций проконсультируйтесь с врачом, чтобы

решить вопрос о возможности управлять транспортными средствами и работать с

механизмами.

В случае появления головокружения после приема препарата следует избегать управления

транспортными средствами и работы с механизмами.

Препарат Но-шпа® форте содержит лактозу.

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу перед приемом препарата.

• Прием препарата Но-шпа® форте

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с

рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом

или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

По 1 таблетке 1–3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 3 таблетки (что соответствует 240 мг). Максимальная

разовая доза – 1 таблетка (что соответствует 80 мг).

Если в течение нескольких часов после приема максимальной разовой дозы наблюдается

умеренное уменьшение боли или отсутствие уменьшения боли, либо если боль существенно

не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, пожалуйста, обратитесь к врачу.

Применение у детей

Не давайте препарат детям младше 18 лет.

Путь и (или) способ введения

Для приема внутрь. Таблетку следует проглатывать, запивая достаточным количеством

жидкости. Линия разлома нанесена лишь для облегчения разламывания таблетки при

возникновении затруднений при ее проглатывании целиком, а не для разделения на равные

дозы.

Продолжительность лечения

Без консультации с врачом препарат Но-шпа® форте подходит только для кратковременного

применения. Рекомендованная продолжительность приема препарата Но-шпа® форте без

консультации обычно составляет 1–2 дня.

В случаях, когда препарат Но-шпа® форте применяется в качестве вспомогательного лечения,

его применение без консультации с врачом может продолжаться 2–3 дня.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом в случае ухудшения симптомов или при сохранении

боли.

Если Вы приняли препарата Но-шпа® форте больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Но-шпа® форте больше, чем следовало, обязательно обратитесь к

врачу или в ближайшую больницу, так как передозировка препарата способна вызвать

проблемы с работой сердца (нарушения сердечного ритма и проводимости), которые могут

привести к смертельному исходу.

Если Вы забыли принять препарат Но-шпа® форте

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

3

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику

аптеки.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Но-шпа® форте может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Но-шпа® форте и немедленно обратитесь за медицинской

помощью в случае возникновения следующих признаков аллергической реакции, которая

наблюдалась редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• отек лица, губ, языка и горла (ангионевротический отек),

• крапивница, сыпь, зуд.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме

препарата Но-шпа® форте:

Редко (могут возникать у более чем 1 из 10 000 человек, но менее чем 1 из 1000):

• головная боль;

• ощущение вращения человека вокруг окружающих предметов, либо наоборот (вертиго);

• бессонница;

• сердцебиение;

• снижение артериального давления;

• тошнота;

• запор.

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• головокружение.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или

работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные

нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также

можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных

реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Российская Федерация, 109012, г. Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1

Тел.: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru

• Хранение препарата Но-шпа® форте

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

блистере и картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Для таблеток в блистерах из алюминиевой фольги/алюминиевой фольги, ламинированной

4

полимером: хранить при температуре не выше 25 °С.

Для таблеток в блистерах из ПВХ/ алюминиевой фольги: хранить при температуре не выше

30 °С.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки как

следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются.. Эти меры

позволят защитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Но-шпа® форте содержит

Действующим веществом является дротаверин.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 80 мг дротаверина (в виде

гидрохлорида).

Прочими вспомогательными веществами являются: магния стеарат, тальк, повидон, крахмал

кукурузный, лактозы моногидрат, Опадрай II 85G32431 желтый.

Внешний вид препарата Но-шпа® форте и содержимое упаковки

Препарат Но-шпа® форте представляет собой продолговатые двояковыпуклые таблетки,

покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с гравировкой «NOSPA» на одной стороне и

линией разлома на другой стороне.

По 10 или по 24 таблетки в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги или алюминиевой

фольги/алюминиевой фольги, ламинированной полимером.

По 1 блистеру вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Венгрия

Опелла Хелскеа Коммершиал Лтд. / Opella Healthcare Commercial Ltd.

1138 Budapest, Vaci ut 133. E. ep. 3. em., Hungary

Венгрия

Опелла Хелскеа Венгрия Лтд./ Opella Healthcare Hungary Ltd.

2112 Veresegyhaz, Levai u. 5, Hungary

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя

регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «Опелла Хелскеа»

Российская Федерация, 125375, г. Москва, ул. Тверская, д. 22

Тел.: +7 495 721-14-00

Данный листок-вкладыш пересмотрен

5

Прочие источники информации

Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://eec.eaeunion.org/

6