Нобедолак

Препарат Нобедолак® применяется у взрослых в возрасте от 18 лет при:

• воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата:

псориатический, ревматоидный, подагрический артрит (воспалительное

заболевание суставов), анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева),

остеоартроз (хроническое дегенеративное заболевание суставного хряща);

• болевом синдроме: миалгия (боль в мышцах), оссалгия (боль в костях), артралгия

(боль в суставах), головная и зубная боль, посттравматический болевой синдром,

сопровождающийся воспалением, альгодисменорея (болезненные менструации).

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на

момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.

Страница 1 из 15

Способ действия препарата Нобедолак®

Этодолак, как и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП),

подавляет активность фермента, называемого циклооксигеназой, что приводит к

подавлению синтеза простагландинов – веществ, которые участвуют в возникновении боли,

повышении температуры тела и течении воспалительных реакций. Подавление синтеза этих

веществ под действием этодолака приводит к уменьшению выраженности симптомов

воспаления – боли, отека и повышенной температуры тела.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к

врачу.

• О чем следует знать перед приемом препарата Нобедолак®

Не принимайте препарат Нобедолак®:

• если у Вас аллергия на этодолак или любые другие компоненты препарата

(перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• если у Вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту и лекарственные средства

пиразолонового ряда (например, анальгин, фенилбутазон, амидопирин, бутадион);

• если Вам недавно провели аортокоронарное шунтирование (операция по

восстановлению кровотока в сердечной мышце);

• если у Вас тяжелая сердечная недостаточность;

• если у Вас есть или в прошлом была аспириновая бронхиальная астма (сочетание

бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух

[хроническое воспаление слизистой оболочки носа и околоносовых пазух] и

непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП);

• если у Вас есть эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или

двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;

• если у Вас в прошлом были кровотечение или перфорация язвы желудочно-

кишечного тракта, спровоцированные применением НПВП;

• если у Вас есть воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь

Крона);

• если у Вас есть цереброваскулярное кровотечение (кровотечение из сосудов

головного мозга) или иные кровотечения;

• если у Вас есть выраженное нарушение функции печени или активное заболевание

печени;

• если у Вас есть выраженное нарушение функции почек (клиренс креатинина менее

30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, в том числе подтвержденная

гиперкалиемия (повышенный уровень калия в крови);

• если Вы беременны;

• если Вы кормите грудью;

• если Вы младше 18 лет;

• если у Вас наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы лопарей

или наследственное нарушение всасывания глюкозы и галактозы (глюкозно-

галактозная мальабсорбция).

2

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом

Вашему лечащему врачу.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Нобедолак® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуется принимать препарат Нобедолак® минимально возможным коротким курсом

и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. Не

превышайте назначенную врачом дозу препарата.

Обязательно сообщите врачу:

• если Вы принимаете другие НПВП (увеличивается риск развития нежелательных

реакций, см. раздел 2, подраздел «Другие препараты и препарат Нобедолак®»);

• если у Вас в прошлом был эпизод язвенной болезни желудка или

двенадцатиперстной кишки или желудочно-кишечного кровотечения

(увеличивается риск обострения этих заболеваний);

• если у Вас есть хронические заболевания желудка и кишечника, такие как

воспаление желудка (гастрит), воспаление тонкой кишки (энтерит), воспаление

толстой кишки (колит), язвенный колит или инфекция Helicobacter pylori

(увеличивается риск обострения этих заболеваний);

• если у Вас есть или в прошлом были бронхиальная астма или аллергические

заболевания, такие как отек слизистой оболочки носа (ринит, в том числе с носовыми

полипами), так как возможно обострение астмы или развитие сужения бронхов,

проявляющегося затруднением выдоха и возможной остановкой дыхания

(бронхоспазм);

• если у Вас есть системные заболевания соединительной ткани (системная красная

волчанка [хроническое аутоиммунное заболевание, которое может поражать кожу,

суставы, почки и другие органы] или смешанное заболевание соединительной ткани

– синдром Шарпа), из-за повышенного риска развития асептического менингита

(симптомы включают повышение тонуса мышц шеи, головную боль, тошноту,

рвоту, лихорадку и дезориентацию);

• если у Вас есть ряд симптомов, развивающихся на фоне воспалительных заболеваний

почек (почечная недостаточность или нефротический синдром), существует риск

ухудшения состояния почек;

• если у Вас нарушена работа печени (печеночная недостаточность) или серьезные

заболевания печени, такие как цирроз печени и его последствия (портальная

гипертензия), повышена концентрация билирубина в крови (гипербилирубинемия);

• если у Вас есть заболевания сердца или сосудов, в том числе хроническая сердечная

недостаточность, заболевание сердца, вызванное его недостаточным

кровоснабжением (ишемическая болезнь сердца) и/или повышенное артериальное

давление (артериальная гипертензия) – препарат может вызывать задержку

жидкости, повышение артериального давления и отеки;

• если у Вас есть заболевания сосудов головного мозга (цереброваскулярные

заболевания);

3

• если у Вас плохая циркуляция крови в ногах или стопах, вследствие суженных или

блокированных артерий (заболевания периферических артерий);

• если у Вас есть нарушения обмена жиров (липидов), называемые дислипидемией

или гиперлипидемией (изменение или повышение концентраций холестерина и

липидов в крови);

• если у Вас сахарный диабет;

• если Вы старше 65 лет (увеличивается риск развития нежелательных реакций);

• если Вы курите;

• если Вы часто употребляете алкоголь;

• если у Вас есть любые заболевания внутренних органов (тяжелые соматические

заболевания);

• если Вы одновременно принимаете препараты, которые могут увеличить риск

возникновения язв или желудочно-кишечного кровотечения, в частности,

глюкокортикостероиды для приема внутрь, такие как преднизолон; антикоагулянты

для приема внутрь, часто называемые «препаратами, разжижающими кровь», такие

как варфарин; антиагреганты (препараты, снижающие образование сгустков крови –

тромбов), такие как ацетилсалициловая кислота и клопидогрел, или

антидепрессанты из группы селективных ингибиторов обратного захвата

серотонина (СИОЗС), такие как циталопрам, флуоксетин, пароксетин и сертралин

(увеличивается риск развития нежелательных реакций, см. раздел 2, подраздел

«Другие препараты и препарат Нобедолак®»).

Если Вы не уверены, относится ли что-то из перечисленного к Вам, проконсультируйтесь с

Вашим лечащим врачом прежде, чем начнете принимать препарат Нобедолак®.

Принимайте препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной

эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

Немедленно обратитесь к врачу, если заметите какие-либо из следующих симптомов

во время лечения препаратом Нобедолак®. Врач рассмотрит необходимость

прекращения лечения препаратом Нобедолак®, назначит Вам дополнительные

анализы и окажет необходимую помощь:

• Тяжелая, внезапная аллергическая реакция (анафилактическая реакция/шок;

ангионевротический отек). Даже после приема первой дозы препарата есть

вероятность того, что у Вас могут возникнуть серьезные аллергические реакции,

имеющие следующие симптомы: чувство сдавленности в груди, ощущение нехватки

воздуха, головокружение, боль, слабость или головокружение при вставании, отек

лица, губ, языка или горла, затрудненное дыхание или глотание. Если эти

симптомы возникли, прекратите прием препарата Нобедолак® и немедленно

обратитесь к врачу.

• Тяжелые кожные реакции, которые могут проявляться лихорадкой и ознобом,

общим плохим самочувствием, сильным зудом кожи, покраснением кожи,

шелушением кожи, сыпью, обычно в виде лопающихся пузырей или язв на коже и

слизистой оболочке ротовой полости, носа, глаз, половых органах. Если у Вас

развилась серьезная сыпь или другие кожные симптомы, прекратите прием

4

препарата Нобедолак® и немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за

медицинской помощью.

• Желудочно-кишечное кровотечение или перфорация желудка, кишечника,

которые могут проявляться болью в животе, рвотой с примесью крови, следами

крови в кале (кровянистый стул), черным полужидким стулом.

• Признаки повреждения печени, к которым относятся потеря аппетита, пожелтение

кожи и слизистых оболочек (желтуха), потемнение мочи, кожный зуд или

болезненность в области живота.

При длительном лечении препаратом Нобедолак® лечащий врач будет назначать Вам

анализы крови для контроля функции печени и анализы крови и мочи для контроля

функции почек, а также общий анализ крови.

Этодолак не заменяет глюкокортикостероиды при кортикостероидной недостаточности

(надпочечниковой недостаточности). Внезапное прекращение приема этодолака может

приводить к обострению заболевания. Пациентам, продолжительно применяющим

глюкокортикостероиды, отменять их необходимо постепенно.

Дети и подростки

Препарат Нобедолак® противопоказан детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет (см.

раздел 2, подраздел «Противопоказания»).

Другие препараты и препарат Нобедолак®

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете

начать принимать какие-либо другие препараты. Это связано с тем, что препарат

Нобедолак® может оказать влияние на действие некоторых препаратов, а другие препараты

могут влиять на действие препарата Нобедолак®.

Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете какой-либо из перечисленных

препаратов:

• другие НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, такие как

ибупрофен, диклофенак, напроксен, нимесулид и др.;

• антиагреганты, к которым относятся ацетилсалициловая кислота, тиклопилин,

клопидогрел;

• антикоагулянты, к которым относится варфарин, и тромболитические препараты

(препараты, применяемые для разрушения сформировавшегося тромба), к которым

относятся стрептокиназа, фибринолизин, алтеплаза, тенектеплаза. Одновременное

применение повышает риск развития кровотечений. Вам может потребоваться

регулярно сдавать анализы крови, чтобы Ваш врач мог проверить, насколько хорошо

Ваша кровь может сворачиваться;

• антидепрессанты из группы СИОЗС, например циталопрам, флуоксетин,

пароксетин, сертралин;

• пероральные кортикостероиды (применяются для лечения воспалительных

заболеваний), например дексаметазон, преднизолон;

5

• антибактериальные средства из группы хинолонов, например налидиксовая кислота,

левофлоксацин, ципрофлоксацин и др. Одновременное применение повышает риск

развития судорог;

• циклоспорин, такролимус (применяются для подавления иммунитета для

профилактики отторжения пересаженного органа);

• дигоксин (применяется для лечения сердечной недостаточности);

• метотрексат (противоопухолевый препарат);

• препараты лития (препараты для лечения психических заболеваний);

• препараты для лечения артериальной гипертензии, в частности ингибиторы

ангиотензинпревращающего фермента, такие как эналаприл, лизиноприл,

периндоприл и др., а также фуросемид и тиазидные диуретики (мочегонные

средства), например гидрохлоротиазид, индапамид, хлорталидон;

• мифепристон (применяется для прерывания беременности), прием препарата

Нобедолак® можно начинать не ранее, чем через 8–12 дней после приема

мифепристона;

• зидовудин (применяется для лечения ВИЧ-инфекции).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим

врачом.

Беременность

Применение препарата Нобедолак® во время беременности противопоказано (см. раздел 2,

подраздел «Противопоказания»).

Грудное вскармливание

Применение препарата Нобедолак® во время грудного вскармливания противопоказано

(см. раздел 2, подраздел «Противопоказания»). При необходимости приема препарата в

период грудного вскармливания следует обратиться к врачу для решения вопроса о

прекращении кормления грудью на период лечения препаратом.

Фертильность

Этодолак, как и другие НПВП, может оказывать отрицательное действие на фертильность

у женщин. Не принимайте препарат Нобедолак®, если Вы планируете беременность или

проходите обследование и лечение по поводу бесплодия.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

При приеме препарата Нобедолак® у Вас могут возникнуть такие нежелательные реакции,

как сонливость, головокружение и нарушения зрения. Эти нежелательные реакции могут

повлиять на Вашу способность концентрироваться и скорость Вашей реакции. Если после

приема препарата Нобедолак® у Вас возникла какая-либо из этих нежелательных реакций,

воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

6

Препарат Нобедолак® содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед

приемом данного лекарственного препарата.

• Прием препарата Нобедолак®

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая суточная доза составляет 400–800 мг.

При головной и менструальной боли препарат Нобедолак® принимают по 1–2 таблетке в

сутки по необходимости.

Препарат Нобедолак® принимают дважды в день: по 1 таблетке утром и вечером.

Если Вы весите меньше 60 кг, то максимальная суточная доза препарата для Вас не должна

превышать 16,5 мг/кг.

Путь и (или) способ введения

Принимайте препарат внутрь, после еды.

Продолжительность терапии

При ревматических заболеваниях курс лечения зависит от эффективности терапии и

характера заболевания. При условии продолжительного курса лечения Ваш лечащий врач

будет корректировать дозу препарата через каждые 2–3 недели применения препарата.

При лечении болевых состояний вследствие острых воспалительных процессов (таких как

зубная боль, миозиты [воспаление мышцы], тендиниты [воспаление сухожилий]), а также

послеоперационных болевых синдромов курс лечения составляет 5 дней. При головной и

менструальной боли препарат Нобедолак® можно принимать на протяжении не более

3 дней.

Если Вы приняли препарата Нобедолак® больше, чем следовало

Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Нобедолак®, немедленно обратитесь

к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата Нобедолак®.

При передозировке могут наблюдаться такие эффекты, как тошнота, рвота, боли в верхней

части живота, желудочно-кишечное кровотечение, повышение уровня натрия в крови

(гипернатриемия), гиперкалиемия, отеки, повышение артериального давления,

аллергическое воспаление почек (аллергический интерстициальный нефрит), желтуха,

воспаление печени (гепатит), бронхоспазм, сонливость и тяжелые аллергические реакции

(анафилактоидные реакции).

В первые часы после передозировки необходимо вызвать рвоту и провести промывание

желудка, целесообразен прием активированного угля (1 г/кг массы тела) или слабительных

средств.

7

Если Вы забыли принять препарат Нобедолак®

Если Вы забыли принять дозу препарата Нобедолак®, примите ее как только вспомните об

этом. Если время приема следующей дозы почти наступило, пропустите пропущенную

таблетку и примите следующую в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы

компенсировать пропущенную таблетку.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Нобедолак® может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Нобедолак® и немедленно обратитесь за медицинской

помощью в случае возникновения признаков перечисленных ниже тяжелых

нежелательных реакций:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей, которые могут быть признаками

аллергической реакции;

• боль в животе, рвота с кровью, следы крови в кале (кровянистый стул), черный

полужидкий стул (мелена) (признаки язвы желудка или двенадцатиперстной кишки,

или желудочно-кишечного кровотечения) (см. раздел 2, подраздел «Особые

указания и меры предосторожности»);

• боль в эпигастральной области или боль в области всего живота, которые могут

сопровождаться меленой или рвотой с кровью (признаки перфорации желудочно-

кишечного тракта);

• быстро развивающийся отек лица, губ, век, языка или горла, затруднение дыхания

или глотания, одышка (признаки острой аллергической реакции, известной как

ангионевротический отек или отек Квинке) (см. раздел 2, подраздел «Особые

указания и меры предосторожности»);

• уменьшение количества выделяемой мочи в сочетании с выраженным истощением,

слабостью, появлением крови в моче (гематурия), отеками лица или конечностей,

тянущими болями в пояснице (признаки почечной недостаточности или гибели

клеток почек [папиллярного некроза почек]).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• судороги.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• внезапная сильная боль в верхней части живота, тошнота, рвота, диарея (признаки

острого воспаления поджелудочной железы, известного как панкреатит).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить

невозможно):

• бледность, слабость, головокружение, ощущение нехватки воздуха, отек лица, губ,

век, языка или горла, затруднение дыхание или глотания, снижение артериального

8

давления, учащенное сердцебиение (признаки тяжелой аллергической реакции,

известной как анафилактическая реакция/шок) (см. раздел 2, подраздел «Особые

указания и меры предосторожности»);

• серьезная, опасная для жизни кожная сыпь, обычно в виде пузырей или язв на

слизистой оболочке ротовой полости, носа, глаз, половых органах, которая может

широко распространиться по всей поверхности кожи, приводя к ее отслаиванию

(синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) (см. раздел 2,

подраздел «Особые указания и меры предосторожности»);

• избыточное напряжение затылочных мышц, головная боль, лихорадка, тошнота,

рвота, спутанность сознания (признаки воспаления мозговых оболочек

[асептический менингит]) (см. раздел 2, подраздел «Особые указания и меры

предосторожности»);

• желтуха, тошнота, рвота, потеря аппетита, слабость и повышенная утомляемость,

общее плохое самочувствие, кожный зуд, потемнение мочи, обесцвечивание кала.

Это могут быть признаки нарушений функции печени, которые могут включать

холестатический гепатит, гепатит, холестатическую желтуху, желтуху, печеночную

недостаточность, некроз печени (см. раздел 2, подраздел «Особые указания и меры

предосторожности»);

• кожная сыпь, проявляющаяся пятнами синюшно-красного цвета, папулами,

везикулами и эрозиями (мультиформная эритема).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме

препарата Нобедолак®

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головная боль.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• инфекции;

• заражение крови (сепсис);

• снижение количества белых клеток в крови, называемых лейкоцитами (лейкопения);

• уменьшение количества клеток крови, которые называются тромбоцитами

(тромбоцитопения), что увеличивает риск кровотечений или кровоизлияний;

• ускоренное разрушение красных кровяных телец, называемых эритроцитами

(гемолитическая анемия);

• снижение количества белых клеток в крови, называемых нейтрофилами

(нейтропения);

• уменьшение количества всех типов клеток в крови (панцитопения);

• увеличение размера лимфатических узлов (лимфаденопатия);

• отсутствие или резкое уменьшение количества белых клеток в крови, называемых

гранулоцитами (агранулоцитоз), что повышает вероятность развития инфекций;

• нарушение кроветворения (апластическая анемия);

• повышение уровня глюкозы в крови (гипергликемия) у пациентов с

контролируемым уровнем глюкозы в крови;

• изменение массы тела у пациентов с сахарным диабетом;

9

• сонливость;

• бессонница;

• нервозность;

• подавленное настроение (депрессия);

• головокружение;

• нарушение вкусовых ощущений;

• нарушения чувствительности, проявляющиеся покалыванием или жжением

(парестезии);

• затуманенное зрение;

• светобоязнь (фотофобия);

• проходящие расстройства зрения;

• воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);

• ощущение сердцебиения;

• «приливы» крови к лицу;

• ощущение нехватки воздуха (одышка);

• инфильтрация легочной системы с повышением количества клеток в крови,

называемых эозинофилами (эозинофилия);

• воспаление бронхов (бронхит);

• бронхиальная астма;

• воспаление слизистой оболочки глотки и миндалин (фарингит);

• ринит;

• воспаление околоносовых пазух (синусит);

• угнетение дыхания;

• воспаление легких (пневмония);

• носовое кровотечение;

• боль в животе;

• запор;

• диарея;

• расстройство пищеварения (диспепсия);

• избыточное скопление газов в кишечнике (метеоризм);

• чувство дискомфорта и жжения в груди (изжога);

• тошнота;

• рвота;

• воспаление языка (глоссит);

• воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);

• жажда;

• сухость во рту;

• появление болезненных язвочек в полости рта (язвенный стоматит);

• состояние, характеризующееся потерей аппетита или нежеланием есть, отказом от

еды, общей слабостью, снижением веса (анорексия);

• отрыжка;

• увеличение активности ферментов в крови – «печеночных» трансаминаз, которые

могут помочь врачу оценить функцию печени;

10

• зуд;

• кожная сыпь;

• повышенное потоотделение;

• зудящие волдыри на коже (крапивница);

• везикуло-буллезные изменения на коже;

• сыпь в виде багрово-красных пятен, боль, зуд преимущественно на ногах (кожный

васкулит с пурпурой);

• нарушение водно-электролитного обмена;

• гипернатриемия;

• нарушение мочевыделения, сопровождающееся его затруднением, учащением или

болезненностью (дизурия);

• частое мочеиспускание;

• повышение уровня мочевины;

• олигурия;

• повышенное выделение мочи (полиурия);

• появление белка в моче (протеинурия);

• воспаление мочевого пузыря (цистит);

• гематурия;

• чрезмерные и необычные по характеру выделения из половых органов женщины

(лейкорея);

• повышение уровня креатинина;

• озноб;

• лихорадка;

• ощущение усталости;

• отеки;

• непроходящее чувство усталости (астения);

• слабость.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• нарушение сознания;

• возбуждение;

• нарушение сна;

• галлюцинации;

• кома;

• менингит;

• дрожание конечностей или головы (тремор);

• повышенная чувствительность кожи к солнечному и ультрафиолетовому излучению

(реакция фотосенсибилизации);

• утомляемость.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить

невозможно):

• нарушение слуха, в том числе глухота и/или шум в ушах;

• хроническая сердечная недостаточность;

11

• обморок (синкопе);

• нарушение сердечного ритма (аритмия) типа «пируэт»;

• увеличение частоты сердечных сокращений (желудочковая тахикардия);

• артериальная гипертензия;

• воспаление кровеносных сосудов (васкулит, включая некротизирующий и

аллергический);

• артериальные тромботические осложнения (инфаркт миокарда или инсульт);

• изъязвление кишечника;

• воспаление слизистой оболочки пищевода (эзофагит) с или без сужений (стриктур)

или спазма в месте перехода пищевода в желудок (кардиоспазма);

• воспаление слизистой оболочки толстого кишечника (колит);

• появление на коже пятен более темного цвета (гиперпигментация);

• обратимое облысение (алопеция);

• сыпь, состоящая из пятен и узелков (макулопапулезная сыпь);

• шелушение кожи;

• камни в почках;

• воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит);

• нерегулярное маточное кровотечение;

• нарушение функции почек (нефротоксичность);

• гиперкалиемия.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о

нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности

препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Беларусь

Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в

здравоохранении»

Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, д. 2а

Телефон: +375 17 242-00-29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by/

12

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве

Здравоохранения Кыргызской республики

720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, д. 25

Телефон: 0800 800 26 26; +996 312 21-92-86

Электронная почта: dlomt@pharm.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://dlsmi.kg/

• Хранение препарата Нобедолак®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

блистере и картонной пачке после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности

является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует

утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят

защитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Нобедолак® содержит

Действующим веществом является этодолак.

Каждая таблетка содержит 400 мг этодолака (в виде этодолака DC (98 %)).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются лактоза безводная,

целлюлоза микрокристаллическая РН 200, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид

коллоидный безводный (аэросил 200), магния стеарат, повидон К30, оболочка таблетки

(Опадрай II розовый (85F240035)): поливиниловый спирт (Е 1203), титана диоксид (Е 171),

макрогол, тальк, железа оксид красный (Е 172).

Препарат Нобедолак® содержит лактозу (см. раздел 2 листка-вкладыша).

Внешний вид препарата Нобедолак® и содержимое упаковки

Препарат Нобедолак® представляет собой таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-

розового цвета, с риской на одной стороне и с гравировкой, нанесенной методом тиснения

«NOBEL» на другой. Ядро на поперечном разрезе – белого или почти белого цвета.

Линия разлома (риска) не предназначена для разламывания таблетки.

7 или 14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в контурную ячейковую упаковку из

пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

7 таблеток, покрытых пленочной оболочкой: по 7 таблеток/1 блистер вместе с листком-

вкладышем помещают в пачку из картона.

13

14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой: по 14 таблеток/7 таблеток  2 блистера

вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой: по 14 таблеток/1 блистер вместе с листком-

вкладышем помещают в пачку из картона.

28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой: по 14 таблеток/14 таблеток  2 блистера

вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения

Турция

Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш.

Квартал Инкылап, ул. Доктора Аднана Бюйюкдениза, 14

34768 р-н Юмрание, г. Стамбул

Телефон: +90 216 633-60-00

Факс: +90 216 633-60-01

Электронная почта: bizeulasin@nobel.com.tr

Турция

Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш.

Район Санджаклар, улица Эски Акчакоджа, N299 81100 Дуздже

или

Республика Казахстан

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

г. Алматы, ул. Шевченко, 162Е

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий

следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного

удостоверения:

Российская Федерация

Представительство АО «Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш.» в Российской Федерации

119421, г. Москва, ул. Новаторов, д. 7А, корп. 2, Бизнес-центр «Навигатор»

Телефон: +7 495 982-36-84

Факс: +7 495 982-36-85

Электронная почта: adversereaction@drugsafety.ru

Республика Беларусь

Представительство АО «Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш.» в Республике Беларусь

г. Минск, ул. Заслонова, 10

Телефон горячей линии: 8 800 777-86-04 (для сообщений о нежелательных явлениях и

запроса медицинской информации сотрудниками органов здравоохранения)

Электронная почта: nobel@nobel.by

Кыргызская Республика

Представительство АО «Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш.» в Кыргызской Республике

14

720011, г. Бишкек, ул. Куренкеева 89, 5-этаж

Телефон: +996 312 38 03 08

Электронная почта: office@nobel.kg

Различные торговые наименования

Российская Федерация

Нобедолак®

Республика Беларусь

ЭТОДИН ФОРТ

Кыргызская Республика

Этодин Форт®

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза

https://еес.eaeunion.org/

15