Инструкция: Ново-Персон
Сиропообразная, прозрачная или слегка мутная жидкость от красно-коричневого до
коричневого цвета, с характерным запахом. В процессе хранения допускается небольшой
осадок, разбивающийся при встряхивании.
Раствор для приема внутрь.
Состав на 100 мл:
Действующие вещества: Ново-Персона экстракт жидкий (получаемый из сухих
экстрактов боярышника листьев и цветков, бузины черной цветков, валерианы
лекарственной корневищ с корнями, зверобоя продырявленного травы, мелиссы
лекарственной травы, пассифлоры инкарнатной (страстоцвета) травы, хмеля
обыкновенного соплодий в соотношении 5:2:5:5:2:1:5) - 7,75 г; гвайфенезин - 4,00 г.
Вспомогательные вещества: натрия цикламат - 0,50 г, камедь ксантановая - 0,10 г,
сахарный сироп инвертный - 39,73 г, натрия бензоат - 0,35 г, натрия сахарината
моногидрат - 0,0926 г, этанол (спирт этиловый) 95 % - 7,03 г, ароматизатор апельсиновый
- 0,05 г, натрия цитрата дигидрат - 0,40 г, мальтодекстрин - 8,00 г, пропиленгликоль -
10,00 г, вода очищенная - до 100 мл.
Раствор для приема внутрь.
По 50, 100, 200 мл препарата во флаконы стеклянные, укупоренные пластиковой крышкой
из полиэтилена низкого давления с контролем вскрытия. На каждый флакон наклеивают
этикетку.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению и мерным
стаканчиком из полиэтилена низкого давления помещают в пачку картонную.
Снотворные и седативные препараты (исключая барбитураты) в комбинации с другими
препаратами.
2
Код АТХ: N05CX
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат, фармакологическая активность которого обусловлена
входящими в его состав компонентами экстракта на основе лекарственного растительного
сырья с преимущественно седативным (успокаивающим) действием и гвайфенезином,
обладающим анксиолитическим (противотревожным) эффектом.
Действие препарата является совокупным действием его компонентов, поэтому
проведение кинетических наблюдений не представляется возможным; все вместе
компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров и биоисследований. По этой
причине невозможно обнаружить и метаболиты препарата.
- Неврастения и невротические реакции, сопровождающиеся раздражительностью,
тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью;
- «Синдром менеджера» (состояние постоянного психического напряжения);
- Бессонница (легкие формы);
- Головные боли, обусловленные нервным напряжением;
- Мигрень;
- Функциональные заболевания желудочно-кишечного тракта (диспепсический синдром,
синдром «раздраженного кишечника»);
- В качестве симптоматического средства при нейроциркуляторной дистонии и
климактерическом синдроме;
- Зудящие дерматозы (экзема атопическая и себорейная, крапивница), обусловленные
психологической нагрузкой.
Гиперчувствительность к Ново-Персона экстракту жидкому, гвайфенезину или к любому
из вспомогательных веществ, миастения, детский возраст до 12 лет, дефицит
сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
3
Острые заболевания желудочно-кишечного тракта, заболевания печени, алкоголизм,
черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, эпилепсия, детский возраст
старше 12 лет.
В период беременности препарат назначают только по абсолютным показаниям, если
ожидаемый эффект для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание
следует прекратить.
Препарат принимают не разбавленным или разводят в небольшом количестве воды. При
использовании флакона дозирование препарата осуществляется с помощью мерного
колпачка. Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет.
При отсутствии других рекомендаций врача препарат следует принимать по 5 мл 3 раза в
день до еды. После консультации с врачом возможно увеличение дозы до 10 мл 3 раза в
день. При появлении сильной усталости или подавленности необходимо уменьшить
утреннюю и дневную дозу в 2 раза и принимать по 2,5 мл утром и днем и 5 мл вечером.
Интервал между приемами должен составлять 4-6 часов.
В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды.
Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или
появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте
препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах,
которые указаны в инструкции.
Пациенты обычно хорошо переносят препарат. Однако в редких случаях могут появиться
аллергические реакции, экзантема, головокружение, усталость, сонливость, легкая
мышечная слабость, расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, спазмы,
изжога, диарея, запор), снижение концентрации внимания, которые быстро проходят
после отмены препарата.
При появлении указанных или иных побочных действий необходимо обратиться к врачу.
Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые
другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
4
Передозировка вначале проявляется чувством подавленности и сонливостью. Позднее эти
симптомы могут сопровождаться тошнотой, легкой мышечной слабостью, болями в
суставах, ощущением тяжести в желудке. При появлении симптомов передозировки
прием препарата следует прекратить. Доврачебная помощь: промывание желудка.
Лечение симптоматическое. Необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном приеме препарата и других лекарственных средств их действие
может быть усилено или ослаблено. Перед началом приема препарата одновременно с
другими лекарственными средствами необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат усиливает действие алкоголя и других веществ, угнетающих центральную
нервную систему.
Лекарственные средства, применяемые для расслабления скелетных мышц (центральная
миорелаксация), могут повышать риск появления побочных действий препарата, в первую
очередь - мышечной слабости.
Экстракт зверобоя, содержащийся в препарате, снижает эффективность гормональной
контрацепции, а также лекарственных средств, применяемых преимущественно после
трансплантации для снижения риска отторжения трансплантированного органа или ткани
(иммунодепрессивные препараты), лекарственных средств, предназначенных для лечения
СПИДа, кардиоваскулярных заболеваний, заболеваний бронхов и предупреждения
тромбоэмболии. Поэтому перед началом приема препарата на фоне указанных препаратов
необходимо проконсультироваться с врачом.
Если Вы принимаете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том
числе безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.
Препарат содержит этанол (от 8,5 до 10,0 г на 100 мл). В 5 мл препарата (разовая доза)
содержится до 0,520 г абсолютного этилового спирта. Содержание абсолютного этилового
спирта в максимальной разовой дозе препарата (10 мл) составляет до 1,040 г, в
максимальной суточной дозе (30 мл) — до 3,120 г.
Во время лечения препаратом не следует употреблять алкогольные напитки.
Во время приема препарата, особенно пациентам со светлой кожей, следует избегать
воздействия ультрафиолетового облучения (длительное воздействие прямых солнечных
5
лучей, посещение солярия).
Препарат не рекомендуется применять пациентам с нарушениями усвояемости глюкозы и
галактозы и с врожденной непереносимостью фруктозы.
При сохранении симптомов заболевания или ухудшении состояния на фоне применения
препарата в течение 7 дней, а также в случае появления побочных эффектов следует
сообщить об этом лечащему врачу.
Указание для пациентов с сахарным диабетом:
В 100 мл препарата содержится 39,73 г сахарного сиропа инвертного. Одна доза препарата
(5 мл) содержит 1,99 г сахарного сиропа инвертного, содержащего 1,4 г смеси глюкозы и
фруктозы, что соответствует 0,12 ХЕ (хлебные единицы).
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными
средствами, механизмами
В период применения препарата следует воздержаться от выполнения потенциально
опасных видов деятельности. требующих повышенной концентрации внимания и
быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами,
работа с движущимися механизмами).
В защищенном от света месте при температуре от 8 °C до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
4 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
6
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Россия, 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10
Тел./факс: (4872) 41-04-73.
Производитель/Организация, принимающая претензии:
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Россия, 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10
Тел./факс: (4872) 41-04-73.
Ново-Персон
Международное непатентованное или группировочное наименование
-