Инструкция: Офломелид
Препарат Офломелид® применяется у взрослых (в возрасте от 18 лет и старше) при
инфицированных ранах различного расположения и происхождения в первой (гнойно-
некротической) фазе раневого процесса, в том числе сопровождающихся выраженным
болевым синдромом:
• инфицированные ожоги II–IV ст.;
• пролежни (повреждения кожи и тканей, которые возникают из-за сдавливания при
длительном контакте с твердой поверхностью);
1
• трофические язвы (открытые длительно заживающие раны на коже или слизистых
оболочках);
• послеоперационные и посттравматические раны и свищи (патологические каналы,
соединяющие полые органы с внешней средой или между собой);
• раны после вскрытия абсцессов (локальное гнойное воспаление тканей), флегмон
(гнойное воспаление тканей, не имеющее четких границ);
• после хирургической обработки абсцедирующих фурункулов (гнойное воспаление
волосяного фолликула), карбункулов (гнойное воспаление нескольких
расположенных рядом волосяных фолликулов), гидраденитов (гнойное воспаление
потовых желез), нагноившихся атером (киста сальной железы), липом
(новообразование из жировой ткани) и т. д.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к
врачу.
- О чем следует знать перед применением препарата Офломелид®
Не применяйте препарат Офломелид®:
• если у Вас аллергия на диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил), лидокаин,
офлоксацин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6
листка-вкладыша;
• если Вы беременны или кормите грудью;
• если Вы младше 18 лет.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Офломелид® проконсультируйтесь с лечащим врачом или
работником аптеки.
Дети и подростки
Не применяйте препарат Офломелид® у детей и подростков в возрасте до 18 лет вследствие
того, что потенциальная польза не превышает возможные риски.
Другие препараты и препарат Офломелид®
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете
начать применять какие-либо другие препараты.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете
беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим
врачом или работником аптеки.
Беременность
Не применяйте препарат Офломелид®, если Вы беременны.
2
Грудное вскармливание
Не применяйте препарат Офломелид®, если Вы кормите грудью или планируете кормить
грудью.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Офломелид® не оказывает влияния на способность управлять транспортными
средствами и работать с механизмами.
Препарат Офломелид® содержит метилпарагидроксибензоат,
пропилпарагидроксибензоат и пропиленгликоль
Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические
реакции (в том числе отсроченные).
Пропиленгликоль может раздражать кожу.
- Применение препарата Офломелид®
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с
рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений
посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Наносите препарат Офломелид® 1 раз в сутки в течение 1–2 недель.
При лечении гнойных ран мазь применяют 1 раз в сутки, при лечении ожогов – ежедневно
или 2–3 раза в неделю в зависимости от количества гнойного отделяемого.
Максимальная суточная доза не должна превышать 100 г.
Путь и (или) способ введения
Наружно.
После стандартной обработки ран и ожогов мазь наносят непосредственно на раневую
поверхность тонким слоем (после чего накладывают стерильную марлевую повязку) или на
марлевую повязку с последующей аппликацией на очаг поражения.
Тампонами, пропитанными мазью, рыхло заполняют полости гнойных ран после их
хирургической обработки, а марлевые турунды с мазью вводят в свищевые ходы.
Продолжительность терапии
Продолжительность лечения зависит от динамики очищения ран от гнойного отделяемого
и сроков устранения воспалительного процесса.
Если Вы применили препарата Офломелид® больше, чем следовало
Если Вы нанесли или случайно проглотили слишком много препарата Офломелид®,
немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата
Офломелид®.
Если Вы забыли применить препарат Офломелид®
3
Если Вы пропустили дозу препарата Офломелид®, нанесите ее сразу же, как вспомните об
этом. Однако если почти пришло время для нанесения следующей дозы, то пропустите
пропущенную дозу и нанесите следующую дозу в обычное время. Не наносите двойную
дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или
работнику аптеки.
- Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Офломелид® может вызывать
нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении
препарата Офломелид®
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить
невозможно):
• аллергические реакции.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом
или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные
нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также
можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по
нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о
неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-
члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы
помогаете собрать больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
www.roszdravnadzor.gov.ru
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве
Здравоохранения Кыргызской Республики.
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Телефон: +996 312 21-92-78
Электронная почта: dlsmi@pharm.kg
http://pharm.kg
- Хранение препарата Офломелид®
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
4
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на
тубе и картонной пачке препарата после «Годен до:». Датой истечения срока годности
является последний день данного месяца. Используйте препарат в течение 3 месяцев после
вскрытия тубы.
Храните препарат при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует
утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят
защитить окружающую среду.
- Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Офломелид® содержит
Действующими веществами являются: диоксометилтетрагидропиримидин + лидокаин +
офлоксацин.
Каждые 100 г мази для наружного применения содержат 1 г офлоксацина, 4 г
диоксометилтетрагидропиримидина (метилурацила), 3,2 г лидокаина гидрохлорида
моногидрата (в пересчете на лидокаина гидрохлорид – 3 г).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:
метилпарагидроксибензоат (нипагин или метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат
(нипазол или пропилпарабен), пропиленгликоль, макрогол-1500 (полиэтиленгликоль
низкомолекулярный-1500, полиэтиленоксид-1500), макрогол-400 (полиэтиленгликоль
низкомолекулярный-400, полиэтиленоксид-400).
Внешний вид препарата Офломелид® и содержимое упаковки
Мазь для наружного применения.
Мазь от белого до белого с желтоватым или желтовато-зеленоватым оттенком цвета.
По 30 г, 50 г, 100 г в тубы алюминиевые.
Каждую тубу с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Российская Федерация
ПАО «Синтез»
Адрес: 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7
Выпускающий контроль качества
Курганская обл., г.о. г. Курган, г. Курган, проспект Конституции, стр. 7/32
Телефон: +7 (495) 646-28-68
Электронная почта: info@binnopharmgroup.ru
5
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий
следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного
удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
ПАО «Синтез»
Адрес: 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7
Телефон: +7 (495) 646-28-68
Электронная почта: info@binnopharmgroup.ru
Кыргызская Республика
АНО «Национальный научный центр фармаконадзора»
Адрес: 105005, Россия, г. Москва, ул. Бауманская, д.6, стр. 2, этаж 9, офис 923
Телефон: +996 99 901-50-45, +7 499 504-15-19
Электронная почта: adversereaction@drugsafety.ru
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о лекарственном препарате Офломелид® содержатся на
информационном портале Евразийского экономического союза в информационно-
коммуникационной сети «Интернет»: http://eec.eaeunion.org.
6