Офтрикс

Препарат Офтрикс показан к применению у взрослых и детей в возрасте от

2 лет для снятия отека и гиперемии конъюнктивы (покраснения глаз), обусловленных

воздействием химических и физических факторов, таких как дым, пыль, хлорированная вода,

свет, косметические средства, контактные линзы.

Способ действия препарата Офтрикс

Препарат Офтрикс – адреномиметический препарат, который стимулирует альфа-

адренорецепторы симпатической нервной системы, но не оказывает или оказывает слабое

действие на бета-адренорецепторы. Являясь адреномиметическим амином, тетризолин

обладает сосудосуживающим действием и уменьшает отек тканей.

Эффект начинается через 60 секунд после закапывания и продолжается 4–8 часов.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

• О чем следует знать перед применением препарата Офтрикс

Не применяйте препарат Офтрикс:

• если у Вас аллергия на тетризолин или любые другие компоненты данного препарата

(перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• если у Вас заболевания глаз, характеризующиеся повышением внутриглазного давления

(закрытоугольная глаукома);

• если у Вас эндотелиально-эпителиальная дистрофия роговицы;

• у детей в возрасте до 2 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Офтрикс проконсультируйтесь с лечащим врачом или

работником аптеки.

Воспаление или покраснение глаз часто является признаком серьезного заболевания глаз.

Препарат Офтрикс следует с осторожностью применять, если:

• у Вас тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (например, ишемическая болезнь сердца,

гипертензия, то есть повышенное артериальное давление, аневризмы сосудов, то есть их

расширение);

• у Вас опухоль надпочечников, которая способствует выделению гормонов, повышающих

кровяное давление (феохромоцитома);

• у Вас увеличение предстательной железы (гиперплазия предстательной железы);
• у Вас нарушение обмена веществ (например, гипертиреоз, то есть повышенная выработка

гормонов щитовидной железы, сахарный диабет);

• если Вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), трициклические

антидепрессанты или другие препараты, повышающие артериальное давление.

В результате длительного и ненадлежащего применения препарата в более высоких дозах, чем

указанные в данном листке-вкладыше, может возникнуть отек и покраснение конъюнктивы

(реактивная гиперемия), вплоть до развития сухого кератоконъюнктивита и отека слизистой

оболочки носа (медикаментозный ринит).

Применяйте препарат с осторожностью, если у Вас есть хронические воспалительные

заболевания слизистых глаз или носа, сопровождающиеся сухостью.

Если в течение 72 часов не происходит улучшения, или в случае, если раздражение и

покраснение сохраняется или ухудшается, необходимо прекратить применять препарат и

проконсультироваться с врачом.

Если раздражение или покраснение вызвано серьезными поражениями глаз, такими, как

инфекция, инородное тело в глазу или химическое повреждение роговицы, перед

применением проконсультируйтесь с врачом.

В случае сильной боли в глазу, головной боли, нарушения зрения, появления пятен в поле

зрения, сильного острого или одностороннего покраснения глаз или появления двоения в

глазах необходимо немедленно обратиться к врачу.

Применение в более высоких дозах разрешено только под контролем врача.

Иногда при применении препарата может возникнуть временное расширение зрачка, которое

проходит после окончания применения препарата.

Применение препарата Офтрикс противопоказано при закрытоугольной глаукоме.

2

Если у Вас другой тип глаукомы, применение препарата возможно только под контролем

врача.

Препарат Офтрикс не рекомендуется применять, если у Вас насморк без отделяемого (сухой

ринит) или сухость конъюнктивы и роговицы глаза (сухой кератоконъюнктивит).

Дети и подростки

Не применяйте препарат Офтрикс у детей в возрасте от 0 до 2 лет вследствие риска

неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения

препарата у детей в возрасте до 2 лет не установлены).

Другие препараты и препарат Офтрикс

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете, недавно принимали

или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без

рецепта.

Особенно важно сообщить врачу о применении следующих лекарственных препаратов:

• препаратов для лечения депрессии из группы ингибиторов моноаминоксидазы (МАО),

например, транилципромина;

• препаратов для лечения депрессии из группы трициклических антидепрессантов, например,

амитриптилина или кломипралина;

• препаратов, повышающих артериальное давление.

Не принимайте вышеперечисленные препараты вместе с препаратом Офтрикс, поскольку это

может привести к повышению артериального давления.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата Офтрикс проконсультируйтесь с

лечащим врачом.

Беременность

Не следует применять препарат во время беременности, так как хорошо контролируемые

исследования по изучению влияния тетризолина гидрохлорида на плод не проводились.

Данные о проникновении препарата через плаценту отсутствуют.

Грудное вскармливание

Не следует применять препарат в период грудного вскармливания, так как хорошо

контролируемые исследования по изучению влияния тетризолина гидрохлорида на плод не

проводились. Данные о проникновении препарата в грудное молоко отсутствуют.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Офтрикс оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами

и работать с механизмами.

Учитывая нежелательные реакции (затуманивание зрения), которые могут возникать при

применении препарата Офтрикс, необходимо дождаться восстановления четкости

зрительного восприятия перед тем, как управлять транспортными средствами и работать с

механизмами.

Детям, получающим препарат и имеющим вышеперечисленные нежелательные реакции, не

разрешено управлять велосипедами и самокатами.

3

Если у Вас возникают данные нежелательные реакции, не следует управлять транспортными

средствами или работать с механизмами. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы

планируете данные виды деятельности.

Препарат Офтрикс содержит бензалкония хлорид, борную кислоту и натрия тетрабората

декагидрат

Препарат Офтрикс содержит 0,10 мг бензалкония хлорида в 1 мл. Мягкие контактные линзы

могут абсорбировать бензалкония хлорид с изменением их цвета. Перед применением данного

лекарственного препарата необходимо снять контактные линзы и надеть обратно спустя

15 минут. Бензалкония хлорид также способен вызывать раздражение глаз, особенно при их

сухости или поражениях роговицы (прозрачного слоя передней части глаза). При необычных

ощущениях в глазу, покалывании или боли в глазу после применения данного лекарственного

препарата обратитесь к лечащему врачу.

Препарат Офтрикс содержит борную кислоту и натрия тетрабората декагидрат. Не применяйте

препарат Офтрикс у детей в возрасте от 0 до 2 лет, поскольку данное лекарство содержит бор

и может в будущем привести к бесплодию.

• Применение препарата Офтрикс

Всегда применяйте препарат Офтрикс в полном соответствии с рекомендациями лечащего

врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

По 1 или 2 капли в пораженный глаз 2–3 раза в сутки.

Применение у детей и подростков

Режим дозирования для детей от 6 до 18 лет не отличается от режима дозирования для

взрослых.

Применение препарата у детей от 2 до 6 лет возможно после консультации с медицинским

работником.

Путь и (или) способ введения

Местно.

Обязательно вымойте руки перед применением препарата. Избегайте контакта кончика

флакона с глазом, кожей век или пальцами, чтобы не допустить загрязнение флакона

бактериями. Они могут вызывать инфекционные заболевания глаз, приводить к повреждению

глаз и потере зрения.

Порядок работы с флаконом

• Вращающими движениями против часовой стрелки открыть флакон и снять колпачок.
• Осторожно, не касаясь пальцами наконечника флакона, перевернуть флакон, зафиксировать

между большим и указательным пальцами одной руки.

• Запрокинуть голову назад, расположить наконечник флакона над глазом и указательным

пальцем другой руки оттянуть нижнее веко вниз. Слегка надавить на флакон и закапать

необходимое количество препарата в конъюнктивальный мешок глаза.

4

Необходимо избегать контактов наконечника открытого флакона с поверхностью глаза и

руками.

• После использования надеть колпачок на флакон и закрыть вращающими движениями по

часовой стрелке.

Информация для пользователей контактных линз

Перед применением препарата необходимо снять контактные линзы. Линзы можно надеть

вновь через 15 минут после применения. В случае совместного применения с другими

препаратами для глаз (офтальмологическими препаратами) рекомендуется соблюдать паузу

не менее 15 минут между закапыванием препарата Офтрикс и других глазных капель.

Продолжительность терапии

Применение препарата более 72 часов должно проводиться только под контролем врача.

Если Вы применили препарата Офтрикс больше, чем следовало

Сообщите своему лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применили препарата

больше, чем следовало.

При применении в соответствии с листком-вкладышем риск возникновения передозировки

минимален. Тем не менее, при случайном попадании препарата в желудочно-кишечный тракт

(проглатывании) возможны следующие симптомы передозировки: расширение зрачка,

тошнота, рвота, синюшность кожных покровов (цианоз), высокая температура тела

(лихорадка), судороги, учащенное сердцебиение (тахикардия), снижение частоты сердечных

сокращений (брадикардия), нарушение ритма, частоты и последовательности сердечных

сокращений (аритмия), остановка сердца, понижение артериального давления (артериальная

гипотензия), отек легких, угнетение дыхательной функции, включая апноэ (остановку

дыхания), снижение температуры тела (гипотермия), угнетение функции центральной

нервной системы, седативный эффект, вялость, ступор, слюнотечение, развитие сонливости,

кома.

Риск развития симптомов передозировки, обусловленных системными эффектами препарата,

высок у новорожденных и маленьких детей, особенно при проглатывании.

При признаках передозировки обратитесь к врачу. До обращения к врачу рекомендуется

прием активированного угля.

Если Вы забыли применить препарат Офтрикс

Если Вы забыли применить очередную дозу препарата, не беспокойтесь. Продолжите

применение препарата согласно рекомендациям, представленным в этом листке-вкладыше в

разделе «Рекомендуемая доза». Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать

пропущенное применение.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику

аптеки.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Офтрикс может вызывать нежелательные

реакции, однако они возникают не у всех.

Резюме нежелательных реакций

Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна – расширение зрачка.

Общие нарушения и реакции в месте введения: частота неизвестна – реакции в месте введения

(включая ощущение жжения в области глаза, покраснение, раздражение, отек, боль, зуд).

5

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том

числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы можете сообщить о нежелательных

реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить

больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

• Хранение препарата Офтрикс

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

упаковке после «годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 25 °С.

После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 1 месяца. По истечении

этого срока препарат следует выбросить.

При видимых повреждениях флакона применять препарат не следует.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует

утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят

защитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Офтрикс содержит:

Действующим веществом препарата является тетризолин.

Каждый 1 мл препарата содержит 0,5 мг тетризолина гидрохлорида.

Прочими (вспомогательными) веществами являются: бензалкония хлорид, борная кислота,

натрия хлорид, динатрия эдетата дигидрат, натрия тетрабората декагидрат, вода для инъекций.

Препарат Офтрикс содержит бензалкония хлорид, борную кислоту, натрия тетрабората

декагидрат (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Офтрикс и содержимое упаковки

Капли глазные 0,05 %.

По 10 или 15 мл во флакон из полиэтилена низкой плотности (высокого давления) с

капельницей из полиэтилена низкой плотности (высокого давления) или низкого давления и

крышкой с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокой плотности (низкого

давления).

По 10 мл во флакон из полиэтилентерефталата с капельницей из полиэтилена низкой

плотности и крышкой с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокой плотности.

6

На флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящуюся.

По 1 флакону из полиэтилентерефталата помещают в пакет из фольгированной пленки. На

каждый пакет из фольгированной пленки наносят маркировку типографским методом или

наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящуюся.

По 1 флакону или по 1 пакету из фольгированной пленки вместе с листком-вкладышем

помещают в пачку из картона.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация

ООО «Гротекс»

195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А

Телефон: +7 812 385 47 87

Факс: +7 812 385 47 88

Электронная почта: grtx@grotexmed.com

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя

регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «Гротекс»

195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А

Телефон: +7 800 700 04 73

Электронная почта: ccc@grotexmed.com

Прочие источники информации

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств

Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа

(экспертной организации) https://grls.rosminzdrav.ru/(lk.regmed.ru/Registr/EAEU_SmPC).

7