Инструкция по применению: Панангин

Препарат Панангин® применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для устранения дефицита

калия и магния в составе комбинированной терапии при различных проявлениях

ишемической болезни сердца (включая острый инфаркт миокарда); хронической сердечной

недостаточности; нарушениях ритма сердца (включая аритмии, вызванные передозировкой

сердечных гликозидов).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 3 дня применения

препарата, необходимо обратиться к врачу.

• О чем следует знать перед приемом препарата Панангин®

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Не принимайте препарат Панангин®:

• если у Вас аллергия на калия аспарагинат, магния аспарагинат или любые другие

компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• если у Вас острая и хроническая почечная недостаточность;

1

• если у Вас повышено содержание калия в крови (гиперкалиемия);
• если у Вас повышено содержание магния в крови (гипермагниемия);
• если у Вас надпочечниковая недостаточность, для которой характерны крайняя

слабость, потеря веса и низкое артериальное давление (болезнь Аддисона);

• если у Вас определенные нарушения проводимости сердца (атриовентрикулярная

блокада I-III степени);

• если у Вас выраженное снижение артериального давления (систолическое артериальное

давление менее 90 мм рт. ст.), вызванное нарушениями циркуляции вследствие слабости

сердечной деятельности (шок, кардиогенный шок);

• если у Вас нарушение обмена аминокислот;
• если у Вас повышенная утомляемость и слабость мышц (миастения);
• если у Вас признаки интоксикации (тошнота, лихорадка, озноб) в сочетании с болями в

животе, анемией и желтушностью кожи, связанные с патологическим разрушением

эритроцитов (гемолиз);

• если у Вас нарушение кислотно-щелочного баланса в крови;
• если у Вас обезвоживание;
• у детей и подростков до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• в период грудного вскармливания.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Панангин® проконсультируйтесь с лечащим врачом или

работником аптеки.

Если у Вас есть заболевания, при которых может повышаться уровень калия в крови, то

препарат Панангин® Вам можно принимать только под наблюдением врача и при

регулярном контроле содержания калия в крови.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и

вероятной небезопасности (эффективность и безопасность применения препарата у детей в

возрасте от 0 до 18 лет не установлены).

Другие препараты и препарат Панангин®

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно

принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Если Вы принимаете Панангин® одновременно со следующими препаратами, они могут

влиять друг на друга:

• калийсберегающие диуретики (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторы,

циклоспорин, гепарин, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ),

нестероидные противовоспалительные препараты  повышается риск развития

гиперкалиемии;

• антиаритмические лекарственные средства  усиление их отрицательного дромо- и

батмотропного действия;

• антибактериальные препараты (неомицин, полимиксин В, тетрациклин, стрептомицин)

 возможно снижение их эффективности;

• анестетики (усиливают угнетающее действие препаратов магния на центральную

нервную систему);

• атракуроний, декаметоний, сукцинилхлорид и суксаметоний ‒ при совместном

применении возможно усиление нервно-мышечной блокады;

• кальцитриол повышает содержание магния в плазме крови;
• препараты кальция снижают эффект препаратов магния.

Лекарственные препараты, обладающие вяжущим и обволакивающим действием,

уменьшают всасывание магния аспарагината и калия аспарагината в желудочно-кишечном

2

тракте, поэтому необходимо соблюдать трехчасовой интервал между приемом внутрь

препарата Панангин® с указанными выше лекарственными препаратами.

Если Вы принимаете один из вышеперечисленных препаратов, перед приемом препарата

Панангин® проконсультируйтесь с Вашим врачом или работником аптеки.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим

врачом или работником аптеки.

Адекватных и строго контролируемых исследований применения препарата во время

беременности и в период грудного вскармливания не проводилось.

Прием препарата во время беременности возможен только по назначению лечащего врача,

если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Препарат

следует принимать с осторожностью во время беременности (особенно в I триместре

беременности).

Калия и магния аспарагинат проникают в грудное молоко. Не принимайте препарат в

период кормления грудью. При необходимости приема препарата в период кормления

грудью грудное вскармливание необходимо прекратить.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Исследования не проводились. Не ожидается влияния на способность управлять

транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими повышенной

концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат Панангин® содержит калий

Каждая таблетка препарата Панангин® содержит 36,2 мг калия. Необходимо учитывать

пациентам со сниженной функцией почек и пациентам, находящимся на диете с

ограничением поступления калия.

• Прием препарата Панангин®

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с

рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений

посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая суточная доза: по 1  2 таблетки 3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза  по 2 таблетки 3 раза в сутки.

Путь и (или) способ введения

Таблетки следует принимать внутрь после еды, т.к. кислая среда желудка снижает их

эффективность, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Продолжительность терапии

Длительность приема препарата и необходимость повторных курсов определяет врач.

Если Вы приняли препарата Панангин® больше, чем следовало

В случае передозировки возрастает риск возникновения симптомов гиперкалиемии и

гипермагниемии.

3

Симптомы гиперкалиемии: повышенная утомляемость, мышечная слабость (миастения),

ощущение жжения, покалывания, ползания мурашек (парестезия), спутанность сознания,

нарушение сердечного ритма (брадикардия, атриовентрикулярная блокада, аритмии,

остановка сердца).

Симптомы гипермагниемии: снижение нервно-мышечной возбудимости, тошнота, рвота,

летаргия, снижение артериального давления. При резком повышении содержания ионов

магния в крови: угнетение глубоких сухожильных рефлексов, паралич дыхания, кома.

Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Панангин®, немедленно обратитесь

за медицинской помощью к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей

больницы. Возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш препарата.

Если Вы забыли принять препарат Панангин®

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу, поскольку таким

образом Вы подвергнете себя риску передозировки. Продолжайте прием согласно

рекомендации листка-вкладыша или назначению врача.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или

работнику аптеки.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные

реакции, однако они возникают не у всех.

Возможны тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения или жжение в верхней части

живота, изменение проводимости сердца, нерегулярное сердцебиение, тошнота, рвота,

понос, изменение кожных ощущений, покраснение лица, чувство жажды, снижение

артериального давления, снижение рефлексов, угнетение дыхания, судороги.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом

или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные

нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также

можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений

государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных

реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012 г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Интернет-сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Армения

«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э.

Габриеляна» АОЗТ

Адрес: 0051 г. Ереван, пр. Комитаса 49/5

Отдел мониторинга безопасности лекарств

Телефон: +374 10 20-05-05, +374 96 22-05-05

Электронная почта: vigilance@pharm.am

Интернет-сайт: http://www.pharm.am

Республика Беларусь

4

Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в

здравоохранении»

Адрес: 220037 г. Минск, пер. Товарищеский 2а

Отдел фармаконадзора

Телефон: +375 17 242-00-29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Интернет-сайт: https://www.rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских

изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства

здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000 г. Астана, ул. А. Иманова, 13 (4 этаж)

Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества

медицинских изделий

Телефон: +7 7172 235 135

Электронная почта: pdlc@dari.kz

Интернет-сайт: https://www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве

здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044 г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Телефон: +996 312 21-92-88

Электронная почта: vigilance@pharm.kg

Интернет-сайт: http://www.pharm.kg.

• Хранение препарата Панангин®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

блистере, флаконе и картонной пачке после «Годен до:». Датой истечения срока годности

является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (блистер ПВХ/ПВДХ в

пачке или полипропиленовый флакон в пачке) для того, чтобы защитить от влаги.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует

утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить

окружающую среду.

• Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Панангин® содержит

Действующими веществами являются: калия аспарагинат и магния аспарагинат.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 158 мг калия аспарагината (в

1

форме калия аспарагината ꞏ (cid:3415) Н О – 166,30 мг), 140 мг магния аспарагината (в форме

2 2

магния аспарагината ꞏ4 Н О – 175,00 мг).

2

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: кремния диоксид

коллоидный безводный, повидон K30, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, крахмал

картофельный.

Состав оболочки: макрогол 6000, титана диоксид, Е171, бутилметакрилата сополимер

основной, тальк.

Внешний вид препарата Панангин® и содержимое упаковки

5

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти

белого цвета, со слегка блестящей и неровной поверхностью, почти без запаха.

При упаковке во флаконы

По 50 таблеток в полипропиленовом флаконе, укупоренном колпачком с контролем

первого вскрытия. Один флакон в картонной пачке с листком-вкладышем.

При упаковке в блистеры

Упаковка ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

По 20 таблеток в блистере из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной

лакированной. 3 или 5 блистеров в картонной пачке с листком-вкладышем.

Упаковка АО «ГЕДЕОН РИХТЕР - РУС», Россия

По 25 таблеток в блистере из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной

лакированной. 2 или 4 блистера в картонной пачке с листком-вкладышем.

Держатель регистрационного удостоверения

Венгрия

ОАО «Гедеон Рихтер»

1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21

Телефон: +36 1 431-4000

Электронная почта: drugsafety@richter.hu

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Венгрия

ОАО «Гедеон Рихтер»

1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21

или

Россия

АО «ГЕДЕОН РИХТЕР – РУС»

Московская область, городской округ Егорьевск, пос. Шувое, ул. Лесная, д. 40

За любой информацией о препарате, а также в случае возникновения претензий

следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) г. Москва

Адрес: 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8

Телефон: +7 495 987-15-55

Электронная почта: drugsafety@g-richter.ru

Республика Армения

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Республике Армения

Адрес: 0010 г. Ереван, ул. Закяна, д. 2

Телефон: +374 10 53-00-71

Электронная почта: drugsafety@gedeonrichter.am

Республика Беларусь

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Республике Беларусь

Адрес: 220004 г. Минск, пр. Победителей, дом 5, офис 505

Телефон, факс: +375 17 272-64-87

6

Телефон, факс: +375 17 215-25-21

Электронная почта: drugsafety.by@gedeonrichter.eu

Республика Казахстан

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Республике Казахстан

Адрес: 050008 г. Алматы, ул. Толе Би 187

Телефон: +7 7272 58-26-23 (претензии по качеству),

+7 7272 58-26-22 (фармаконадзор), +7 701 787-47-01 (фармаконадзор)

Электронная почта: info@richter.kz; pv@richtergedeon.kz

Кыргызская Республика

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Кыргызской Республике

Адрес: 720005 г. Бишкек, ул. Игембердиева, 1 "А",

бизнес-центр «Аврора», офис 703

Телефон: +996 312 98-81-16

Электронная почта: drugsafety.ky@gedeonrichter.eu

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза

http://eec.eaeunion.org/

7

Источник: ГРЛС Минздрава РФ