Инструкция: Панкреатин форте

МНН: ПАНКРЕАТИН · ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ КИШЕЧНОРАСТВОРИМОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Не принимайте препарат Панкреатин форте:

• если у Вас аллергия на панкреатин или любые другие компоненты препарата

(перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• если у Вас воспаление поджелудочной железы – острый панкреатит или обострение

хронического панкреатита (но применение препарата возможно в фазе затухающего

обострения при расширении диеты, если есть признаки нарушения пищеварения);

• у детей в возрасте менее 3 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Панкреатин форте проконсультируйтесь с лечащим врачом или

работником аптеки.

Не разжевывайте и не разламывайте таблетку! Препарат Панкреатин форте содержит

активные ферменты, которые при высвобождении в ротовой полости, например, при

разжевывании, могут повредить слизистую оболочку полости рта (вплоть до образования

язв).

Дети и подростки

Препарат Панкреатин форте не следует применять у детей в возрасте от 0 до 3 лет для

данной лекарственной формы (смотри раздел «Противопоказания»). У детей в возрасте от 3

до 18 лет препарат применяют по назначению врача.

Другие препараты и препарат Панкреатин форте

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно

принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Панкреатин может снижать всасывание витамина B (фолиевой кислоты), что может

потребовать дополнительного приема витамина во время лечения.

Пищеварительные ферменты, входящие в состав препарата, могут снижать эффект

некоторых лекарственных средств, предназначенных для лечения сахарного диабета –

акарбозы и миглитола.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или

работником аптеки.

Данные о применении панкреатина при беременности и в период грудного вскармливания

отсутствуют. В период беременности и в период грудного вскармливания назначение

панкреатина лечащим врачом возможно только в том случае, если предполагаемая польза

для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Панкреатин форте не влияет или оказывает незначительное влияние на

способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Препарат Панкреатин форте содержит лактозу

Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед

приемом данного лекарственного препарата.

Прием препарата Панкреатин форте

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с

рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений

посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

По 1–2 таблетки перед едой внутрь, не разжевывая и запивая водой. При необходимости

дополнительно во время еды принимают еще 2–4 таблетки.

Доза препарата определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения

пищеварения. Если Вам необходимы более высокие дозы панкреатина, например, для

уменьшения боли в животе или при избыточном выделении жира с фекалиями (стеаторее),

обратитесь к лечащему врачу.

Применение у детей и подростков

У детей в возрасте от 3 до 18 лет препарат применяют по назначению врача.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении

пищеварения из-за погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при

необходимости постоянной заместительной терапии).

Если Вы приняли препарата Панкреатин форте больше, чем следовало

Случаи передозировки не описаны. Если Вы приняли слишком много таблеток препарата

Панкреатин форте, обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата.

Если Вы забыли принять препарат Панкреатин форте

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу препарата.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или

работнику аптеки.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Панкреатин форте может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме

препарата Панкреатин форте:

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• аллергические реакции;

• расстройства пищеварения, в том числе диарея, дискомфорт в верхней части живота,

тошнота.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом

или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не

указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях

напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше

сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских

изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства

здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)

Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества

медицинских изделий

Телефон: +7 7172 23 51 35

Электронная почта: pdlc@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz/

Хранение препарата Панкреатин форте

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

картонной пачке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует

утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят

защитить окружающую среду.

Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Панкреатин форте содержит

Действующим веществом является панкреатин.

Каждая таблетка кишечнорастворимая, покрытая пленочной оболочкой, содержит

панкреатин, соответствующий ферментной активности: амилазы – не менее 4620 ЕД ЕР,

липазы – не менее 3850 ЕД ЕР, протеазы – 275–500 ЕД ЕР.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: карбоксиметилкрахмал

натрия (примогель), крахмал картофельный, желатин, магния стеарат, кремния диоксид

коллоидный (аэросил), лактозы моногидрат (сахар молочный), оболочка: метакриловой

кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], повидон (коллидон 30), полисорбат (твин-80),

тальк, краситель оксид железа коричневый (ферронат Р, Е172).

Препарат Панкреатин форте содержит лактозу (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Панкреатин форте и содержимое упаковки

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки круглые двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой коричневого или темно-

коричневого цвета. Допускается наличие специфического запаха. На поперечном разрезе

видны два слоя: внешний – коричневого или темно-коричневого цвета, внутренний – светло-

коричневого цвета, во внутреннем слое допускаются вкрапления.

По 20, 30 или 60 таблеток в банку полимерную из полипропилена или полиэтилена низкого

или высокого давления.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги

алюминиевой печатной лакированной.

Каждую банку или по 2, 3, 6 контурных ячейковых упаковок с листком-вкладышем

помещают в картонную пачку.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация

ПАО «Биосинтез»

Пензенская обл., г. Пенза, ул. Дружбы, стр. 4

Телефон: +7 (8412) 96-96-27, 8-800-100-40-05

Факс: +7 (8412) 96-96-27

Электронная почта: Biosintez.Info@sunpharma.com

Различные торговые наименования

Российская Федерация

Панкреатин форте

Республика Казахстан

Панкрасан® форте

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю

держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ПАО «Биосинтез»

Пензенская обл., г. Пенза, ул. Дружбы, стр. 4

Телефон: +7 (8412) 96-96-27, 8-800-100-40-05

Электронная почта: Biosintez.Hotline@sunpharma.com

Республика Казахстан

Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» в Республике

Казахстан

Адрес: 050008, г. Алматы, ул. Манаса, 32 «А», Бизнес Центр «SAT», 6 этаж, офис 602

Телефон: +7 (701) 991-19-56, 8-800-080-52-02

Электронная почта: Pharmacovigilance.kz@sunpharma.com, pv.eaeu@sunpharma.com

Прочие источники информации

Листок-вкладыш доступен на всех языках государств ‒ членов Евразийского экономического

союза в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского

экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной

организации) https://grls.rosminzdrav.ru (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC).

Информация носит ознакомительный характер. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Данные из ГРЛС Минздрава РФ.