Панкреатин-ЛекТ

Таблетки, покрытые оболочкой розового или темно-розового цвета, со

специфическим запахом, круглые, двояковыпуклой формы, на поперечном

разрезе видны два слоя, без риски.

1

Фармакотерапевтическая группа: препараты, способствующие

пищеварению, включая ферментные препараты.

Код АТХ: А09АА02

Фармакологические свойства

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой

По 10, 15, 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки

поливинилхлоридной марки ЭП-73 и фольги алюминиевой печатной

лакированной.

5

По 60 таблеток в банки полимерные типа БП с винтовой горловиной и

крышкой навинчиваемой. Свободное пространство в банках заполняют ватой

медицинской гигроскопической. На каждую банку наклеивают этикетку

самоклеящуюся.

По 3, 4, 6 контурных ячейковых упаковок или каждую банку вместе с

инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона

коробочного.

Панкреатин представляет собой порошок из поджелудочных желез свиней.

Панкреатические ферменты (липаза, амилаза, протеаза) оказывают

протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие и

способствуют расщеплению белков, жиров, углеводов, улучшают

функциональное состояние желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), таким

образом нормализуя процессы пищеварения. Предполагается ингибирование

активным трипсином по типу обратной связи стимулированной секреции

поджелудочной железы в верхнем отделе тонкой кишки. Анальгетическое

действие препаратов панкреатина, описанное в некоторых случаях,

связывают с этим эффектом.

Панкреатические ферменты не всасываются в ЖКТ, выводятся через

кишечник, большая часть их денатурируется под действием

пищеварительных соков.

– Нарушения ферментной (экзокринной) функции поджелудочной железы

при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся

нарушением пищеварения.

– Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией

желудочно-кишечного тракта при погрешностях в питании.

– Гиперчувствительность к панкреатину или к любому из вспомогательных

веществ в составе препарата.

2

– Острый панкреатит или обострение хронического панкреатита (однако

возможно применение препарата в фазе затухающего обострения при

расширении диеты и имеющихся признаках нарушения пищеварения).

– Детский возраст до трех лет (для данной лекарственной формы).

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Клинических данных об эффективности и безопасности применения

панкреатина у беременных нет. В исследованиях на животных абсорбции

ферментов из поджелудочной железы свиньи не выявлено, в связи с чем,

токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не

предполагается.

Лактация

В исследованиях на лактирующих животных не выявлено системного

негативного влияния ферментов поджелудочной железы в период лактации,

поэтому никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка не

ожидается.

Применение препарата Панкреатин-ЛекТ в период беременности и грудного

вскармливания возможно только в том случае, если потенциальная польза

терапии превышает возможный риск его применения.

В случае необходимости применения лекарственного препарата в период

беременности и грудного вскармливания необходимо проконсультироваться

с врачом.

Режим дозирования

Доза препарата определяется индивидуально в зависимости от степени

нарушения пищеварения.

По 1–2 таблетки.

При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 2–4

таблетки.

3

В случае, когда требуются более высокие дозы панкреатина, необходима

консультация врача для назначения других ферментных препаратов с более

высокой дозировкой, в зависимости от симптоматики (например,

уменьшение выраженности стеатореи, боли в животе).

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при

нарушении процесса пищеварения вследствие погрешности в диете) до

нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной

терапии).

Дети

У детей препарат применяется по назначению врача.

Способ применения

Внутрь.

Препарат следует принимать перед едой, не разжевывая и запивая водой

(эффективность препарата может снижаться при разжевывании и

панкреатические ферменты при высвобождении могут раздражать слизистую

оболочку полости рта).

Нежелательные реакции представлены в соответствии с поражением органов

и систем органов в последовательности медицинского словаря для

нормативно-правовой деятельности (MedDRA). Частота возникновения

определялась в соответствии со следующими категориями: очень часто

(≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко

(≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на

основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические

реакции немедленного типа; частота неизвестна – возможны аллергические

реакции на вспомогательные вещества в составе препарата.

Желудочно-кишечные нарушения: очень редко – диарея, чувство

дискомфорта в животе,

тошнота, рвота.

4

Случаи передозировки не отмечены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты при одновременном

применении с препаратами, содержащими панкреатин.

Гипогликемическое действие лекарственных препаратов для приема внутрь,

применяемых для терапии сахарного диабета (акарбоза, миглитол) может

снижаться при одновременном применении с пищеварительными

ферментами, содержащими панкреатические ферменты, расщепляющие

углеводы (например, амилазу).

Препарат Панкреатин-ЛекТ содержит активные пищеварительные ферменты,

которые при высвобождении в ротовой полости, например, при

разжевывании, могут повредить слизистую оболочку полости рта (вплоть до

образования язв). Поэтому таблетку необходимо проглатывать целиком.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит лактозу. Пациентам с редко встречающейся

наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей

или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот

препарат.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для

медицинского применения на способность управлять транспортными

средствами, механизмами

Препарат не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к

управлению транспортными средствами и механизмами.

При температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Открытое акционерное общество «Тюменский химико-фармацевтический

завод», Россия

625005, Тюменская обл., г. Тюмень, ул. Береговая, д. 24

Тел./факс: (3452) 22-52-86

Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая

претензии потребителя

Открытое акционерное общество «Тюменский химико-фармацевтический

завод», Россия

625005, Тюменская обл., г. Тюмень, ул. Береговая, д. 24

Тел./факс: (3452) 22-52-86

6