Инструкция: Пантокальцин

Препарат Пантокальцин® показан к применению у взрослых и детей от 3 лет (для данной

лекарственной формы) по показаниям:

• когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга, в том

числе при последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм, и невротиче-

ских расстройствах;

• при экстрапирамидных гиперкинезах у пациентов с наследственными заболевани-

ями нервной системы в комбинации с проводимой терапией;

• в качестве корректора нежелательных реакций нейролептических средств, при

нейролептическом экстрапирамидном синдроме (гиперкинетическом и акинетиче-

ском);

• в составе комплексной терапии при церебральной органической недостаточности у

пациентов с шизофренией;

• эпилепсия с замедлением психических процессов в комплексной терапии с проти-

восудорожными средствами;

• психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспо-

собности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;

• нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы,

императивное недержание мочи, энурез);

• детям с задержкой развития (психического, речевого, моторного или их сочетания),

в том числе на фоне перенесённой перинатальной энцефалопатии и у детей с раз-

личными формами детского церебрального паралича;

• детям при гиперкинетических расстройствах (синдроме гиперактивности с дефици-

том внимания);

• детям при неврозоподобных состояниях (тиках; заикании, преимущественно при

клонической форме).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к

врачу.

• О чем следует знать перед приемом препарата Пантокальцин®

Не принимайте препарат Пантокальцин®:

• если у Вас аллергия на гопантеновую кислоту или любые другие компоненты пре-

парата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• если у Вас имеются острые тяжелые заболевания почек.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Пантокальцин® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

При возникновении аллергических реакций прекратите прием препарата и сообщите врачу.

При возникновении других нежелательных реакций сообщите Вашему лечащему врачу,

возможно Ваш врач примет решение об изменении режима дозирования препарата.

Другие препараты и препарат Пантокальцин®

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали, или можете

начать принимать какие-либо другие препараты.

Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете любой из нижеперечисленных препара-

тов:

• Препараты, относящиеся к группе барбитураты, например, препараты, содержащие

фенобарбитал (гопантеновая кислота продлевает их действие).

• Противосудорожные препараты и препараты для лечения эпилепсии, содержащие

действующее вещество карбамазепин, препараты, применяемые для лечения психи-

ческих расстройств (нейролептики) (гопантеновая кислота усиливает их действие).

• Препараты, содержащие глицин, этидроновую кислоту (при одновременном приме-

нении эффект гопантеновой кислоты усиливается).

• Препараты, применяемые для местного обезболивания (местные анестетики), напри-

мер, прокаин (при одновременном применении с гопантеновой кислотой усиливают

действие друг друга).

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете бере-

менность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не рекомендуется применение препарата при беременности в связи с отсутствием опыта

клинического применения у этой категории пациентов.

Не рекомендуется применение препарата в период грудного вскармливания в связи с отсут-

ствием опыта клинического применения у этой категории пациентов.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Не изучалось, однако, учитывая механизм действия и профиль возможных нежелательных

реакций, можно предположить, что препарат оказывает умеренное влияние на способность

управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими

потенциально опасными механизмами в начале терапии в связи с возможными

преходящими побочными явлениями (сонливость, шум в голове).

• Прием препарата Пантокальцин®

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Разовая доза обычно составляет 0,25–1 г, суточная доза – 1,5–3 г.

При когнитивных нарушениях при органических поражениях головного мозга, в том числе

при последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм, и невротических расстрой-

ствах: по 0,25 г 3–4 раза в сутки.

При экстрапирамидных гиперкинезах у пациентов с наследственными заболеваниями нерв-

ной системы в комбинации с проводимой терапией: в дозе от 0,5 до 3 г в сутки.

В качестве корректора нежелательных реакций нейролептических средств, при нейролеп-

тическом экстрапирамидном синдроме (гиперкинетическом и акинетическом), в составе

комплексной терапии при церебральной органической недостаточности у пациентов с ши-

зофренией: взрослым – в дозе от 0,5 до 1 г 3 раза в сутки.

При эпилепсии с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосу-

дорожными средствами: взрослым – в дозе от 0,5 до 1 г 3 раза в сутки.

При психоэмоциональных перегрузках, снижении умственной и физической работоспособ-

ности, для улучшения концентрации внимания и запоминания: по 0,25 г 3 раза в сутки.

При нейрогенных расстройствах мочеиспускания: взрослым – в дозе от 0,5 до 1 г 2–3 раза

в сутки.

Применение у детей и подростков

Препарат применяется у детей от 3-х лет. В более раннем возрасте рекомендуется приём

препарата в виде раствора для приема внутрь.

Разовая доза обычно составляет – 0,25–0,5 г; суточная доза – 0,75–3 г.

В качестве корректора нежелательных реакций нейролептических средств, при нейролеп-

тическом экстрапирамидном синдроме (гиперкинетическом и акинетическом), в составе

комплексной терапии при церебральной органической недостаточности у пациентов с ши-

зофренией: в дозе от 0,25 до 0,5 г 3–4 раза в сутки.

При эпилепсии с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противо-

судорожными средствами: в дозе от 0,25 до 0,5 г 3–4 раза в сутки.

При нейрогенных расстройствах мочеиспускания: в дозе от 0,25 до 0,5 г 3 раза в сутки (су-

точная доза составляет 25–50 мг/кг).

При различной патологии нервной системы в зависимости от возраста препарат рекомен-

дуется принимать до 3 г в сутки. Тактика назначения препарата: наращивание дозы в тече-

ние 7–12 дней, приём в максимальной дозе на протяжении 15–40 дней и постепенное сни-

жение дозы до отмены препарата в течение 7–8 дней.

При задержке развития: по 0,5 г 3–4 раза в сутки.

При синдроме гиперактивности с дефицитом внимания в зависимости от массы тела препа-

рат назначают в средней терапевтической дозе 30 мг/кг в сутки, утром и днём, с титрова-

нием дозы в течение первых 5–7 дней.

При неврозоподобных состояниях (тиках; заикании, преимущественно при клонической

форме): в дозе от 0,25 до 0,5 г 3–6 раз в сутки.

Способ применения

Внутрь, через 15–30 минут после еды.

Продолжительность терапии

Курс лечения – от 1 до 4 месяцев, в отдельных случаях – до 6 месяцев. Через 3–6 месяцев

возможно проведение повторного курса лечения.

Курс лечения при экстрапирамидных гиперкинезах у пациентов с наследственными забо-

леваниями нервной системы в комбинации с проводимой терапией до 4-х и более месяцев.

Курс лечения при применении в качестве корректора нежелательных реакций нейролепти-

ческих средств, при нейролептическом экстрапирамидном синдроме (гиперкинетическом и

акинетическом), в составе комплексной терапии при церебральной органической недоста-

точности у пациентов с шизофренией – 1–3 месяца.

Курс лечения при эпилепсии с замедлением психических процессов в комплексной терапии

с противосудорожными средствами – до 6 месяцев.

Курс лечения при нейрогенных расстройствах мочеиспускания – 1–3 месяца.

Дети

Тактика назначения препарата и длительность курса лечения у детей и взрослых совпадают.

Курс лечения при применении в качестве корректора нежелательных реакций нейролепти-

ческих средств, при нейролептическом экстрапирамидном синдроме (гиперкинетическом и

акинетическом), в составе комплексной терапии при церебральной органической недоста-

точности у пациентов с шизофренией – 1–3 месяца.

Курс лечения при эпилепсии с замедлением психических процессов в комплексной терапии

с противосудорожными средствами – до 6 месяцев.

Курс лечения при нейрогенных расстройствах мочеиспускания – 1–3 месяца.

При различной патологии нервной системы перерыв между курсовыми приёмами препа-

рата, как и для любого другого ноотропного средства, составляет от 1 до 3 месяцев.

Курс лечения при задержке развития – 2–3 месяца.

Курс лечения при синдроме гиперактивности с дефицитом внимания – 3–4 месяца.

Курс лечения при неврозоподобных состояниях (тиках; заикании, преимущественно при

клонической форме) – 1–4 месяца.

Если Вы приняли препарата Пантокальцин® больше, чем следовало

При передозировке препаратом Пантокальцин® возможно усиление нежелательных реак-

ций (нарушение сна или сонливость, шум в голове). В случае передозировки обратитесь к

лечащему врачу, возможно Вам потребуется лечение в зависимости от Вашего состояния и

симптомов.

Если Вы забыли принять препарат Пантокальцин®

Если Вы забыли применить препарат Пантокальцин®, не используйте двойную дозу. До-

ждитесь времени очередного применения препарата и примените только очередную дозу

препарата.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Пантокальцин® может вызывать неже-

лательные реакции, однако они возникают не у всех.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• воспаление слизистой оболочки полости носа из-за аллергии, характеризующееся

эпизодическим нарушением носового дыхания, слизистыми выделениями из носа,

чиханием (аллергический ринит);

• воспаление в конъюнктиве (мембране, покрывающей белую часть глаза) из-за ал-

лергии (аллергический конъюнктивит);

• кожные аллергические реакции;

• вялость;

• заторможенность;

• нарушения сна;

• сонливость;

• гипервозбуждение;

• головная боль;

• головокружение;

• шум в голове.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в

том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежела-

тельных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (дей-

ствиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарствен-

ных препаратов, выявленным на территории государства – члена Евразийского экономиче-

ского союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений

о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских из-

делий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохра-

нения Республики Казахстан

010000, г. Астана, район Байконыр, ул. Амангельды Иманова, д. 13 (БЦ «Нурсаулет 2»).

Телефон: +7 (7172) 235-135

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.ndda.kz

Республика Армения

ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий»

0051, г. Ереван, проспект Комитаса, д. 49/5.

Телефон: (+374 10) 23-16-82, (+374 10) 23-08-96, (+374 60) 83-00-73

Телефон горячей линии отдела мониторинга безопасности лекарственных средств:

(+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

Электронная почта: info@ampra.am

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://pharm.am

Республика Беларусь

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

220037, г. Минск, Товарищеский переулок, д. 2а.

Телефон: (+375 17) 354-53-53

Телефон отдела фармаконадзора: (+375 17) 242-00-29

Электронная почта: rceth@rceth.by

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.rceth.by

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здраво-

охранения Кыргызской Республики

720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, д. 25.

Телефон: +996 (312) 21-92-78

Телефон горячей линии: 0800-800-26-26

Электронная почта: pharm@dlsmi.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://dlsmi.kg

• Хранение препарата Пантокальцин®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

картонной пачке после слов «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует ути-

лизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят за-

щитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Пантокальцин® содержит

Действующее вещество: гопантеновая кислота.

Пантокальцин®, 250 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит гопантеновую кислоту – 250 мг.

Пантокальцин®, 500 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит гопантеновую кислоту – 500 мг.

Прочими вспомогательными веществами являются: магния гидроксикарбонат, кальция сте-

арат, тальк, крахмал картофельный.

Внешний вид препарата Пантокальцин® и содержимое упаковки

Таблетки по 250 мг или 500 мг.

Внешний вид препарата Пантокальцин®

Пантокальцин®, 250 мг, таблетки

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской и крестообразной риской.

Пантокальцин®, 500 мг, таблетки

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской и риской.

Содержимое упаковки

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку или в контурную ячейковую упаковку с

перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакирован-

ной.

5 контурных упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация

Акционерное общество «Валента Фармацевтика» (АО «Валента Фарм»)

141108, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.

Телефон: +7 (495) 933-48-62.

Электронная почта: info@valentapharm.com

3а любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий сле-

дует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостовере-

ния:

Российская Федерация

Акционерное общество «Валента Фармацевтика» (АО «Валента Фарм»)

141108, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.

Телефон: +7 (495) 933-48-62.

Электронная почта: info@valentapharm.com

Республика Казахcтан

Представительство Акционерного общества «Валента Фармацевтика» в Республике Ка-

захстан

050009, г. Алматы, Алмалинский район, Проспект Абая, д. 151, офис № 1106.

Телефон: +7 (727) 334-15-51

Моб. телефон: +7 (701) 946-73-00, +7 (771) 779-79-37

Электронная почта: asia@valentapharm.com

Республика Армения

ООО «Бета Фарм»

0014, г. Ереван, проспект Азатутян, д. 27.

Телефон: (+374 99) 19-04-00

Электронная почта: karen.mkrtchyan@betapharm.am

Республика Беларусь

ООО «ИЛПО»

220013, г. Минск, ул. 2-ая Шестая линия, д. 9.

Телефон: (+375 17) 270-55-84, факс (+375 17) 270-55-95

Электронная почта: ilpo@nsys.by

Кыргызская Республика

ООО «Медсервис.KG» («Медсервис.КейДжи»)

720051, г. Бишкек, ул. Курманжан Датка, д. 133.

Телефон: +996 (312) 36-90-39

Электронная почта: z.abdullaeva@pharmtrade.kg

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза:

https://eec.eaeunion.org/