Пепсан-Р

Препарат ПЕПСАН-Р® применяется у взрослых в возрасте от 18 лет по показаниям:

• схваткообразные боли в желудке (гастралгия);

• заброс содержимого желудка в пищевод (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь 0-1

степени);

• повышенная кислотность желудочного сока;

• функциональные расстройства желудочно-кишечного тракта, проявляющиеся

1

повышенным газообразованием, отрыжкой, изжогой, тошнотой, запорами, поносами или

их чередованием;

• подготовка к рентгенологическому, ультразвуковому или инструментальному

исследованию органов брюшной полости.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к

врачу.

• О чем следует знать перед приемом препарата ПЕПСАН-Р®

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Не принимайте препарат ПЕПСАН-Р®:

• если у Вас аллергия на гвайазулен, диметикон или любые другие компоненты препарата,

перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;

• если Ваш возраст до 18 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата ПЕПСАН-Р® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат ПЕПСАН-Р® не содержит сахара, и поэтому не противопоказан лицам,

страдающим диабетом.

Дети и подростки

Препарат ПЕПСАН-Р® не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.

Другие лекарственные препараты и препарат ПЕПСАН-Р®

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете

начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено.

Беременность, грудное вскармливание, фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим

врачом.

Беременность

Возможно применение при беременности.

2

Грудное вскармливание

Возможно применение в период грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством и работать с

механизмами.

Препарат ПЕПСАН-Р® содержит сорбитол

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед

приемом данного лекарственного препарата.

Препарат ПЕПСАН-Р® содержит метилпарагидроксибензоат

Метилпарагидроксибензоат может вызывать аллергические реакции (в том числе,

отсроченные).

• Прием препарата ПЕПСАН-Р®

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

По 1 саше 2-3 раза в сутки перед едой, либо в случае возникновения боли.

При подготовке к исследованиям органов брюшной полости – по 1 саше 2-3 раза накануне

исследования и 1 саше утром в день исследования.

Путь и/или способ введения

Внутрь.

Продолжительность терапии

Курс лечения определяется индивидуально.

Если Вы приняли препарата ПЕПСАН-Р® больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата ПЕПСАН-Р® больше, чем предусмотрено, немедленно

сообщите об этом своему врачу. Возможно Вам потребуется медицинская помощь.

Если Вы забыли принять препарат ПЕПСАН-Р®

Если Вы забыли принять препарат ПЕПСАН-Р®, примите его, как только вспомните. Затем

3

примите следующую дозу в обычное время. Если уже почти пришло время для следующей

дозы, не принимайте дозу, которую Вы пропустили.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или

работнику аптеки.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Если Вы заметили любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций –

прекратите прием препарата ПЕПСАН-Р® и немедленно обратитесь к врачу, Вам может

потребоваться медицинская помощь:

Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

• Аллергические реакции.

Другие нежелательные реакции:

Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

• Боли и вздутие живота.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас при приеме препарата ПЕПСАН-Р® возникают какие-либо нежелательные

реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые

возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через

систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

4

Республика Беларусь

Министерство Здравоохранения Республики Беларусь,

Республиканское УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а

Тел.: +375 (17) 242 00 29

Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by

Сайт: www. rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских

изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства

здравоохранения Республики Казахстан

010000, г. Астана, р-н Байконыр, ул. А. Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет 2»

Тел.: +7 (7172) 235 135

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт: www. ndda.kz

Республика Армения:

АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика

Э. Габриеляна»

0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5

Тел.: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

Электронная почта: vigilance@pharm.am

Сайт: www.pharm.am

Республика Кыргызстан:

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве

Здравоохранения Кыргызской Республики

720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Тел.: 0800 800-26-26

Электронная почта: dlomt@pharm.kg

Сайт: www.pharm.kg

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о

безопасности препарата.

5

• Хранение препарата ПЕПСАН-Р®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

саше и картонной упаковке (пачке).

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует

утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят

защитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат ПЕПСАН-Р® содержит:

Действующими веществами являются гвайазулен + диметикон.

Каждое саше геля для приема внутрь содержит 0,004 г гвайазулена и 3 г диметикона.

Вспомогательными веществами являются: сорбитол 70 % кристаллизуемый, каррагенаты,

цикламат натрия, метилпарагидроксибензоат, масло мяты перечной, очищенная вода.

Внешний вид препарата ПЕПСАН-Р® и содержимое упаковки

Гель для приема внутрь.

Гель голубого цвета с характерным запахом.

По 10 г геля в саше из многослойного материала (отбеленная крафт-бумага/полиэтилен

низкой плотности/алюминиевая фольга/полиэтилен низкой плотности). По 12, 14, 30 саше

вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.

Держатель регистрационного удостоверения

Франция

Лаборатории МАЙОЛИ СПИНДЛЕР

3 площадь Рено,

92500 Рюэй-Мальмезон, Франция

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Франция

ФАРМАТИС

№ 1 Зон д'Активите Эст, Эстре-Сен-Дени, 60190

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий

6

следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «МАЙОЛИ ФАРМА»

109147, г. Москва, ул. Таганская, д. 17-23

Тел.: +7 (495) 664-83-03

E-mail: vopros@mayoly.com

Республика Армения

ИП ИРАКЛИЙ МАРГВЕЛАШВИЛИ

0065, г. Ереван, ул. Себастия, д.14, к.46

Тел.: +374 (94) 23-63-53

Е-mail: reg@pharmaprojet.com; vopros@mayoly.com

Республика Беларусь

ООО «ПРОМОСОЛЮШН»

220007, г. Минск, ул. Могилевская 39А, пом.210

Тел.: +375 (29) 764-00-59, + 375 (29) 364-00-59

E-mail: info@promosolution.by

Республика Казахстан

ТОО «МАЙОЛИ КАЗАХСТАН»

050026, г. Алматы, ул. Байзакова, 125/185, н. п. 11

Тел.: +7 (727) 331-49-45,

Факс: +7 (727) 331-49-44

E-mail: office@mayoly.kz

Республика Кыргызстан

ООО «СТЕЛЛО МЕД КОНСАЛТ»

720052, г. Бишкек, ул. Ашхабадская, д. 9а

Тел.: + 996 (772) 39-28-88

E-mail: vopros@mayoly.com

Листок-вкладыш пересмотрен:

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза

http://eec.eaeunion.org/.

7

Источник: ГРЛС Минздрава РФ