Инструкция по применению: Перекись водорода Реневал

Препарат Перекись водорода Реневал показан к применению у взрослых и детей

в возрасте от 0 до 18 лет.

1

Воспалительные заболевания слизистых оболочек, гнойные раны, капиллярное

кровотечение из поверхностных ран, носовые кровотечения.

Для дезинфекции и дезодорирования: стоматит, ангина, тонзиллит, гинекологические

заболевания.

Способ действия препарата Перекись водорода Реневал

При контакте перекиси водорода с поврежденной кожей или слизистыми оболочками

высвобождается активный кислород, при этом происходит механическое очищение и

инактивация органических веществ (белки, кровь, гной).

Обильное пенообразование способствует остановке кровотечений из мелких сосудов.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться

к врачу.

• О чем следует знать перед применением препарата Перекись водорода Реневал

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Не применяйте препарат Перекись водорода Реневал, если у Вас:

 аллергия на пероксид водорода или любые другие компоненты препарата

(перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Перекись водорода Реневал проконсультируйтесь

с лечащим врачом или работником аптеки.

Применяйте Перекись водорода Реневал с осторожностью, если у Вас:

 заболевания печени и почек, сопровождающиеся нарушением их функций

(декомпенсированные заболевания печени и почек);

 заболевание, при котором щитовидная железа вырабатывает избыточное количество

гормонов (гипертиреоз);

 хроническое заболевание кожи, характеризующееся сильным зудом, появляющимися

покраснениями, пузырьками и волдырями (герпетиформный дерматит).

Не применяйте препарат под повязки, которые предотвращают попадание в открытую

рану воздуха, влаги, грязи, микроорганизмов (окклюзионные повязки).

Избегайте попадания препарата в глаза!

Не применяйте для орошения полостей!

Обработка раны раствором перекиси водорода не гарантирует защиту от заражения

столбняком и другой раневой инфекцией.

Другие препараты и препарат Перекись водорода Реневал

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно

принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

2

Раствор пероксида водорода нестабилен в щелочной среде, в присутствии солей металлов,

сложных радикалов некоторых оксидантов, а также на свету и в тепле.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим

врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если

потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Перекись водорода Реневал не оказывает влияния на способность управлять

транспортными средствами и механизмами.

Препарат Перекись водорода Реневал содержит натрия бензоат (Е211)

Данный лекарственный препарат содержит натрия бензоат (Е211), который слабо

раздражает кожу, глаза и слизистые оболочки.

• Применение препарата Перекись водорода Реневал

Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с листком-вкладышем

или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений

посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Для наружного применения применяйте 3 % раствор, местно – для полоскания рта и

горла, нанесения на слизистые оболочки – 0,25 % раствор (3 % раствор разведите водой

в соотношении 1:11).

Не применяйте неразбавленный раствор для обработки слизистых оболочек!

Применение у детей и подростков

Режим дозирования для детей от 0 до 18 лет не отличается от режима дозирования

для взрослых.

Путь и (или) способ введения

Применяйте наружно и местно.

Поврежденные участки кожи или слизистой оболочки обрабатывают ватным или

марлевым тампоном, смоченным раствором препарата. Тампоны следует держать

пинцетом. Возможно струйное орошение раневой поверхности.

Если Вы применили препарата Перекись водорода Реневал больше, чем следовало

Могут наблюдаться такие эффекты, как раздражение верхних дыхательных путей

(ожог, ларингоспазм или бронхоспазм). При попадании внутрь – раздражение слизистых

оболочек желудочно-кишечного тракта, разрушение эритроцитов (гемолиз), появление

3

гемоглобина в моче (гемоглобинурия); летальная доза – 3 г.

Если у Вас возникли данные симптомы, то обратитесь за медицинской помощью,

врач промоет Вам желудок.

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка

маловероятна.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу

или работнику аптеки.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, Перекись водорода Реневал может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении

препарата Перекись водорода Реневал:

неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить

невозможно:

 аллергические реакции;

 жжение в момент обработки пораженных участков кожи или слизистых оболочек.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом

или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции,

не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях

напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить

больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-коммуникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских

изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства

здравоохранения Республики Казахстан.

4

Адрес: Z00T6E5, г. Астана, ул. А. Иманова, 13.

Телефон: +7 (7172) 235-135

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz

Республика Армения

АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика

Э. Габриеляна».

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5.

Телефон: (+374 10) 23-16-82, 23-08-96, (+ 374 60) 83-00-73

Телефон горячей линии отдела мониторинга безопасности лекарственных средств:

(+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.pharm.am

Республика Беларусь

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении».

Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а.

Телефон: + 375 (17) 231-85-14

Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242-00-29

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве

Здравоохранения Кыргызской Республики.

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25.

Телефон: + 996 (312) 21-92-78

Электронная почта: dlsmi@pharm.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети Интернет»: https://www.pharm.kg

• Хранение препарата Перекись водорода Реневал

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного

на тюбик-капельнице, или флаконе, или флаконе-капельнице после «годен до»,

на картонной пачке или канистре после «годен до» или «EXP».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке (тюбик-капельница, или флакон, или

флакон-капельница в пачке) для защиты от света при температуре ниже 25 ºС.

5

Хранить в защищенном от света месте при температуре ниже 25 °С (канистры).

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки,

как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется.

Эти меры позволят защитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Перекись водорода Реневал содержит

Действующим веществом является водорода пероксид.

Каждые 100 миллилитров раствора содержат от 7,5 до 11 грамм в зависимости

от фактического содержания водорода пероксида в исходной субстанции-жидкости

(эквивалентно содержанию водорода пероксида 3 грамма).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия бензоат

(Е211), вода очищенная.

Препарат Перекись водорода Реневал содержит натрия бензоат (Е211) (см. раздел 2).

Внешний вид Перекись водорода Реневал и содержимое упаковки

Раствор для местного и наружного применения.

Прозрачный бесцветный раствор.

По 40 мл, 100 мл во флаконы темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные

пробками из полиэтилена высокого давления или из полиэтилена низкого давления

и крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия или без контроля первого

вскрытия из полиэтилена высокого давления или из полиэтилена низкого давления.

По 50 мл, 100 мл во флаконы-капельницы с винтовой горловиной из полиэтилена

высокого давления, укупоренные пробками-капельницами из полиэтилена высокого

давления или из полиэтилена низкого давления и крышками навинчиваемыми с контролем

первого вскрытия или без контроля первого вскрытия из полиэтилена низкого давления.

Дополнительно возможна упаковка флакона-капельницы в пленку термоусадочную.

По 2 мл, 5 мл, 10 мл в тюбик-капельницы с клапаном или по 25 мл в тюбик-капельницы

с винтовой горловиной, изготовленные по технологии «выдувание – наполнение –

герметизация» из полиэтилена высокого давления.

Тюбик-капельницы с винтовой горловиной укупоривают крышками навинчиваемыми

с контролем первого вскрытия или без контроля первого вскрытия из полиэтилена низкого

давления.

По 1 л, 5 л в канистры с навинчивающейся крышкой из полиэтилена низкого давления

(для стационаров). На канистры наклеивают этикетки самоклеящиеся. Листок-вкладыш

помещают в пакет с защелкой типа «ZIP LOCK» и прикрепляют к канистре.

На флаконы, флаконы-капельницы и тюбик-капельницы наклеивают этикетки

6

самоклеящиеся или текст этикетки наносят непосредственно на тюбик-капельницу

методом каплеструйной печати.

Флакон по 40 мл, 100 мл, или флакон-капельницу по 50 мл, 100 мл, или тюбик-капельницу

по 25 мл, или 5, 10 тюбик-капельниц по 2 мл, 5 мл, 10 мл с листком-вкладышем помещают

в пачку из картона для потребительской тары.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

633621, Новосибирская обл., Сузунский район, рп. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18.

Тел./факс: 8 (800) 200-09-95.

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Российская Федерация

Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий

следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:

В Российской Федерации

Российская Федерация

Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.

Тел./факс: 8 (800) 200-09-95.

e-mail: pretenzii@pfk-obnovlenie.ru

В Республике Казахстан, Республике Армения, Республике Беларусь, Кыргызской

Республике

Республика Казахстан

ТОО «Фармагейт-Казахстан»

Республика Казахстан, город Алматы, Алмалинский район, Проспект Абая, дом 153,

кв. 38, почтовый индекс 050000

Тел.: +7 777 788 3809

e-mail: saldibekova@pharmagate.co.uk

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза:

https://eec.eaeunion.org/

7

Источник: ГРЛС Минздрава РФ