Инструкция по применению Перисталикс

Не принимайте препарат Перисталикс:

если у Вас аллергия на мозаприд или любые другие компоненты препарата (перечислен-

ные в разделе 6 листка-вкладыша);

если у Вас непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальаб-

сорбция;

если у Вас желудочно-кишечное кровотечение, механическая обструкция или перфора-

ция;

если Вы беременны или кормите грудью.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Перисталикс проконсультируйтесь с лечащим врачом или работ-

ником аптеки.

Не следует принимать препарат при отсутствии явного улучшения симптомов заболеваний

желудочно-кишечного тракта, после прохождения рекомендуемого курса лечения данным

препаратом (обычно в течение 2-х недель).

Немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу, если после приема у Вас

наблюдаются недомогание, анорексия, темное окрашивание мочи, желтая окраска конъюнк-

тивы.

Строго соблюдайте требования к дозировке и периодичности приема препарата.

Дети

Не давайте препарат детям, поскольку эффективность и безопасность препарата Перисталикс

не установлены.

Другие препараты и препарат Перисталикс

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, о том, что Вы принимаете, недавно при-

нимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете противовоспалительные препараты, блокато-

ры Н -гистаминовых рецепторов, холинергические или антихолинергические препараты.

2

Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете антихолинергические препараты такие как

атропина сульфат, бутил-скополамин бромид и т.п., так как они могут существенно снизить

эффективность мозаприда.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете бере-

менность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или

работником аптеки.

Беременность

Не принимайте препарат Перисталикс.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат Перисталикс.

Фертильность

Данные о влиянии препарата на фертильность человека отсутствуют.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

2

Мозаприд может вызвать головокружение/обморок, головную боль (см. раздел 4). В период

лечения воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Препарат Перисталикс содержит лактозы моногидрат

Если лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом

данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.

Прием препарата Перисталикс

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или

работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работни-

ком аптеки.

Рекомендуемая доза:

По 5 мг (1 таблетка) 3 раза в день. Максимальная суточная доза - 15 мг (3 таблетки).

Лица пожилого возраста

Лицам пожилого возраста следует принимать препарат под наблюдением врача. В случае об-

наружения каких-либо нежелательных реакций, врач принимает решение о необходимости

снизить дозу (например, до 5-10 мг в день).

Путь и способ введения

Препарат предназначен для приема внутрь.

Принимайте препарат Перисталикс перед или после еды.

Продолжительность терапии

Максимальная длительность приема препарата – 14 дней.

Если Вы приняли препарата Перисталикс больше, чем следовало

Если Вы приняли большее количество препарата, чем следовало, обратитесь к врачу. По

возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным препаратом и/или данный

листок-вкладыш.

При передозировке у Вас могут появиться нежелательные реакции, описанные в разделе 4.

Если Вы забыли принять препарат Перисталикс

При пропуске одной или нескольких доз препарата принимать специальные меры не требу-

ется, примите обычную дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компен-

сировать пропущенную дозу! В дальнейшем продолжайте принимать препарат в соответ-

ствии с установленным режимом.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работ-

нику аптеки.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Перисталикс может вызывать нежела-

тельные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Перисталикс и немедленно обратитесь за медицинской

помощью, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных ре-

акций:

Частота менее 1 %:

3

– ангионевротический отек (выраженные отёки на губах, веках, щеках, слизистой рта, ко-

торые могут распространяться на слизистую оболочку гортани, вызывая затруднение дыха-

ния, охриплость голоса и лающий кашель);

Частота неизвестна:

– фульминантный (молниеносный) гепатит, печеночная дисфункция и желтуха, которые

выражаются увеличением уровней АСТ (аспартатаминотрансферазы), АЛТ (аланинамино-

трансферазы), ГГТП (гамма-глутамилтрансферазы), билирубина, а также недомоганием,

анорексией, темным окрашиванием мочи, желтой окраской конъюнктивы.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме

препарата Перисталикс:

Частота от 1 до 2 %:

Эозинофилия;
Диарея;
Увеличение уровня триглицеридов.

Частота менее 1 %:

Лейкопения;
Головокружение/обморок, головная боль;
Учащенное сердцебиение;
Сухость во рту;
Боль в животе;
Тошнота/рвота;
Извращение вкуса.

Частота неизвестна:

Вздутие живота;
Онемение во рту (включая язык и губы);
Сыпь, крапивница;
Тремор.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом

или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные неже-

лательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете

сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов

Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы

помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Тел.: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

или npr@roszdravnadzor.gov.ru

4

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изде-

лий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохране-

ния Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д. 13

Тел.: + 7 (7172) 235-135

Электронная почта: pdlc@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.ndda.kz

Хранение препарата Перисталикс

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

контурной ячейковой упаковке/этикетке банки и картонной пачке после «ДО»/«Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат в оригинальной упаковке (пачке) при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утили-

зировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят за-

щитить окружающую среду.

Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Перисталикс содержит

Действующим веществом является мозаприд.

Каждая таблетка содержит 5 мг мозаприда цитрата (в виде дигидрата).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокри-

сталлическая 102, гипролоза низкозамещенная, гипромеллоза-2910, магния стеарат, кремния

диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, смесь для приготовления пленочного покрытия

(гипромеллоза-2910, гипролоза, титана диоксид (Е171), тальк).

Препарат Перисталикс содержит лактозы моногидрат (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Перисталикс и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти бело-

го цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или поли-

винилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 90 таблеток в банку из полипропилена или из полиэтилена с крышкой из полиэтилена или

из полипропилена с контролем первого вскрытия с влагопоглощающей вставкой.

На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 4 или 9 контурных ячейковых упаковок или по 1 банке вместе с листком-вкладышем по-

мещают в пачку из картона.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

5

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

АО «АВВА РУС»

121614, г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30, корп. 9

+ 7 (495) 956-75-54

info@avva-rus.ru

Инструкция: Перисталикс