Инструкция: Пикопреп

МНН: ~, ЛИМОННАЯ КИСЛОТА + МАГНИЯ ОКСИД + НАТРИЯ ПИКОСУЛЬФАТ · ПОРОШОК ШИПУЧИЙ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ

Не принимайте препарат Пикопреп:

• если у Вас аллергия на лимонную кислоту, магния оксид, натрия пикосульфат или на

любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• если у Вас хроническая сердечная недостаточность;

• если у Вас обезвоживание (дегидратация);

• если у Вас замедлено опорожнение желудка (слабость моторики желудка);

• если у Вас язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки;

• если у Вас отмечаются состояния, называемые:

− токсическим колитом (повреждение стенки кишечника);

− токсическим мегаколоном (патологическое растяжение толстой кишки);

− кишечной непроходимостью (блокада кишечника или нарушение естественной

моторики кишечника);

• если у Вас тошнота или рвота;

• если у Вас рабдомиолиз (поражение мышц, при котором их содержимое попадает в кровь);

• если у Вас повышено содержание магния в крови (гипермагниемия);

• если у Вас отмечается состояние, требующее хирургического вмешательства на органах

брюшной полости, например, острый аппендицит;

• если у Вас обострение воспалительного заболевания кишечника;

• если у Вас непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная

мальабсорбция (слабое усвоение глюкозы, галактозы);

• если у Вас тяжелые нарушения функции почек (из-за чего может накапливаться магний в

крови);

• если Ваш ребенок младше 1 года.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Пикопреп проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником

аптеки.

Перед началом лечения сообщите лечащему врачу:

• если у Вас есть заболевания сердца;

• если у Вас есть воспалительные заболевания кишечника;

• если Вы принимаете препараты, влияющие на водно-электролитный баланс (диуретики,

кортикостероиды, препараты лития);

• если Вы недавно перенесли хирургическое вмешательство на органах брюшной полости;

• если Ваш возраст 65 лет и старше;

• если Вы в ослабленном состоянии или у Вас снижена масса тела;

• если у Вас есть заболевания сердца или нарушения функции почек;

• если Вы беременны или кормите ребенка грудным молоком;

• если у Вас эпилепсия;

• если Вы соблюдаете диету с ограничением потребления калия.

Во время применения препарата Пикопреп Вам необходимо принимать достаточное

количество жидкости и электролитов. Это особенно важно, если у Вас снижена масса тела, Вы

моложе 18 лет, относитесь к группе лиц пожилого возраста или физически ослаблены.

Не начинайте подготовку к очищению кишечника ранее, чем за 24 ч до процедуры.

В случае проведения назначенной процедуры/манипуляции ранним утром может

потребоваться прием второй дозы препарата в течение ночи, что может привести к нарушению

сна.

Данный препарат не предназначен для приема в качестве регулярного слабительного.

Дети

Препарат Пикопреп противопоказан детям в возрасте до 1 года (см. раздел 2.

«Противопоказания»).

Другие препараты и препарат Пикопреп

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно

принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Это особенно важно, если Вы принимаете следующие препараты:

• рецептурные лекарственные препараты для приема внутрь, особенно используемые на

регулярной основе, поскольку это может сопровождаться изменением выраженности их

эффекта, например, противосудорожные препараты, гипогликемические препараты,

пероральные контрацептивы, антибиотики, препараты железа, дигоксин (препарат,

используемый для лечения сердечной недостаточности), хлорпромазин

(антипсихотический препарат), пеницилламин. Перечисленные лекарственные препараты

следует принимать не позднее чем за 2 часа до и в течение 6 часов после приема препарата

Пикопреп;

• слабительные препараты, увеличивающие просвет кишечника, например, на основе

отрубей;

• рецептурные лекарственные препараты, применение которых может сопровождаться

нарушением водно-электролитного баланса, например, диуретики, кортикостероиды,

сердечные гликозиды, трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы

обратного захвата серотонина, антипсихотические препараты и карбамазепин

(противоэпилептический препарат).

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Данные о применении препарата Пикопреп во время беременности отсутствуют. Применять

препарат Пикопреп во время беременности не рекомендуется.

Грудное вскармливание

Данные о применении препарата Пикопреп в период грудного вскармливания отсутствуют.

Применять препарат Пикопреп в период грудного вскармливания следует с осторожностью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

В связи с возможностью развития нежелательных реакций со стороны нервной системы

следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии

другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной

концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат Пикопреп содержит калий, лактозу, натрий

Данный лекарственный препарат содержит 5 ммоль (195 мг) калия в 1 пакетике. Необходимо

учитывать пациентам со сниженной функцией почек и пациентам, находящимся на диете с

ограничением поступления калия.

В состав ароматизатора апельсинового входит лактоза. Если лечащий врач сообщил, что у Вас

непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата

обратитесь к лечащему врачу.

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 пакетике, то есть

по сути, «не содержит натрия».

Прием препарата Пикопреп

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с

рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений

посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые

Два пакетика препарата Пикопреп принимают в зависимости от назначенного времени

процедуры.

• Первый пакетик принять за 10–18 часов до процедуры, растворив его содержимое в 150 мл

воды, как описано ниже в пункте «Путь и (или) способ введения». После чего следует

выпить не менее пяти стаканов прозрачных жидкостей (не только воды) объемом по

250 мл в течение нескольких часов в несколько приемов.

• Второй пакетик принять за 4–6 часов до процедуры, растворив его содержимое в 150 мл

воды, как описано ниже в пункте «Путь и (или) способ введения». После чего следует

принять не менее трех стаканов прозрачных жидкостей (не только воды) объемом по

250 мл в течение нескольких часов в несколько приемов.

• Последний стакан принимаемых прозрачных жидкостей (не только воды) следует

употребить не позднее, чем за 2 часа до начала процедуры.

Применение у детей

Для удобства дозирования препарата прилагается мерная ложка.

Время приема дозы соответствует времени приема у взрослых. Рекомендуется следующий

режим дозирования препарата Пикопреп у детей:

• дети от 1 года до 2 лет: первая и вторая доза – по 1 полной мерной ложке;

• дети от 2 до 4 лет: первая и вторая доза – по 2 полные мерные ложки;

• дети от 4 до 9 лет: первая доза – 1 пакетик, вторая доза – 2 полные мерные ложки.

Режим дозирования для детей от 9 до 18 лет соответствует режиму дозирования для взрослых.

Путь и (или) способ введения

Для приема внутрь.

В день проведения исследования/манипуляции рекомендуется соблюдать диету на основе

прозрачных жидкостей: фруктовый сок без мякоти, безалкогольные напитки (без мякоти и

семян), бульон, чай, кофе (без молока и/или его заменителей, сливок). В целом следует

стараться пить прозрачные жидкости (не только воду) по мере появления жажды.

Приготовление раствора препарата для применения у взрослых и детей от 9 до 18 лет

Содержимое одного пакетика растворить в стакане воды (приблизительно в 150 мл воды

комнатной температуры), размешивать в течение 2–3 минут, до получения белого или белого

с желтоватым оттенком непрозрачного раствора со слабым апельсиновым ароматом.

Приготовленный раствор следует выпить. Если раствор нагреется при приготовлении,

необходимо выпить его после охлаждения до приемлемой температуры.

Приготовление раствора препарата для применения у детей в возрасте от 1 года до 9 лет:

Для того чтобы отмерить дозу при помощи мерной ложки:

• наполните ложку порошком из пакетика с горкой;

• проведите плоским узким предметом по верхней части мерной ложки;

• порошок, оставшийся в мерной ложке, соответствует одной полной ложке (4 г порошка);

• высыпьте порошок из ложки в стакан с водой. Необходимый объем воды в стакане:

− приблизительно 50 мл для одной полной ложки порошка;

− приблизительно 100 мл для двух полных ложек порошка.

• размешивайте порошок в воде в течение 2–3 минут;

• приготовленный раствор следует выпить. Если раствор нагреется при приготовлении,

необходимо выпить его после охлаждения до приемлемой температуры;

• весь неизрасходованный препарат из пакетика должен быть утилизирован.

Если Вы приняли препарата Пикопреп больше, чем следовало

Если Вы случайно приняли больше препарата Пикопреп, чем следовало, немедленно

сообщите об этом лечащему врачу или обратитесь за медицинской помощью во избежание

развития диареи и обезвоживания.

Если Вы забыли принять препарат Пикопреп

Если Вы забыли принять препарат Пикопреп, обратитесь к лечащему врачу или работнику

аптеки за разъяснением.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику

аптеки.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Пикопреп может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Пикопреп и немедленно обратитесь за медицинской

помощью при появлении любого из следующих симптомов:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• боль в животе;

• рвота.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• аллергические реакции, включая сыпь, покраснение кожи, крапивницу, зуд, отек горла

и/или затруднение при дыхании;

• изменение сознания, включая потерю или угнетенный уровень сознания;

• спутанность сознания и/или дезориентация;

• обморок;

• головокружение;

• судороги (эпилепсия, генерализованные тонико-клонические судороги, судороги).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• предобморочное состояние.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме

препарата Пикопреп

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• повышение содержания магния в крови (гипермагниемия);

• головная боль;

• тошнота.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• снижение содержания калия в крови (гипокалиемия);

• диарея;

• кожная сыпь.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• снижение содержания натрия в крови (гипонатриемия);

• легкие обратимые поверхностные язвы слизистой оболочки кишечника;

• непроизвольное/внезапное опорожнение кишечника (энкопрез);

• боль в области ануса (прокталгия).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим

врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не

указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях

напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше

сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550–99–03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://roszdravnadzor.gov.ru/

Хранение препарата Пикопреп

Храните препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

пакетике и картонной пачке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как

следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры

позволят защитить окружающую среду.

Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Пикопреп содержит

Действующими веществами являются лимонная кислота, магния оксид, натрия пикосульфат.

Каждый пакетик содержит 12 г лимонной кислоты, 3,5 г магния оксида, 10 мг натрия

пикосульфата моногидрата.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются калия гидрокарбонат,

натрия сахарината дигидрат, ароматизатор апельсиновый*.

В состав апельсинового ароматизатора входят сухой экстракт апельсина, лактоза, акации

камедь, аскорбиновая кислота и бутилгидроксианизол (Е320).

Препарат Пикопреп содержит калий, лактозу, натрий (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Пикопреп и содержимое упаковки

Порошок шипучий для приготовления раствора для приема внутрь.

Белый кристаллический порошок со слабым апельсиновым запахом.

По 16,1 г порошка в четырехслойный (бумага/полиэтилен/алюминиевая фольга/сурлин)

пакетик. По 2 пакетика вместе с листком-вкладышем в пачку картонную. В картонную пачку

дополнительно может вкладываться мерная ложка полипропиленовая для дозирования

препарата у детей.

Возможно наличие контроля первого вскрытия.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Германия

Ферринг ГмбХ

Витланд 11, 24109 Киль.

Телефон: +49 431 5852 0.

Факс: +49 431 5852 35.

Электронная почта: production@ferring.com

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя

регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «Ферринг Фармасетикалз»

115054, г. Москва, Космодамианская наб., д. 52, стр. 4.

Телефон: + 7 (495) 287–0343.

Факс: +7 (495) 287–0342.

Электронная почта: Safety.MailboxRussia@ferring.com

Прочие источники информации

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств

Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа

(экспертной организации) https://grls.rosminzdrav.ru/

(https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC).

Информация носит ознакомительный характер. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Данные из ГРЛС Минздрава РФ.