Платифиллин с папаверином

Таблетки круглые плоскоцилиндрической формы с фаской и риской, белого цвета.

Линия разлома (риска) не предназначена для разламывания таблетки.

Таблетки, 5 мг+20 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

5

Каждую контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают

в пачку из картона.

Средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта;

папаверин и его производные.

Код АТХ: А03АD51

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат.

Платифиллин  м-холиноблокатор, нарушает передачу нервных импульсов с постганглио-

нарных холинергических нервов на иннервируемые ими эффекторные органы и ткани

(сердце, гладкомышечные органы, железы внешней секреции). Проникает через гемато-

энцефалический барьер. Уменьшая влияние блуждающего нерва, улучшает

атриовентрикулярную проводимость, повышает возбудимость миокарда, увеличивает

число сердечных сокращений и минутный объем крови. Оказывает прямое миотропное

спазмолитическое действие, вызывает расширение мелких сосудов кожи. Снижает тонус

гладких мышц, амплитуду и частоту перистальтических сокращений желудка,

двенадцатиперстной кишки, тонкого и толстого кишечника. У лиц с гиперкинезией

желчевыводящих путей умеренно уменьшает тонус желчного пузыря; при гипокинезии

повышает тонус желчного пузыря до нормального. Расслабляет гладкую мускулатуру

матки, мочевого пузыря и мочевыводящих путей (устраняет болевой синдром на фоне их

спазма), а также бронхов (в том числе на фоне бронхоконстрикции, вызванной

повышением тонуса блуждающего нерва или холиностимуляторами, увеличивает объем

дыхания, угнетает секрецию бронхиальных желез).

Папаверин  спазмолитическое средство, оказывает гипотензивное действие. Ингибирует

фосфодиэстеразу, снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов

(желудочно-кишечного тракта, дыхательной и мочеполовой системы) и сосудов.

Спазм гладких мышц органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический

колит, холелитиаз, кишечная колика, почечная колика, желчная колика), сосудов

головного мозга; эндартериит; стенокардия (в составе комплексной терапии);

бронхоспазм; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Гиперчувствительность к папаверину, платифиллину или к любому из вспомогательных

веществ.

Заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение числа сердечных

сокращений может быть нежелательно: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая

сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз,

артериальная гипертензия, острое кровотечение; тиреотоксикоз (возможно усиление

тахикардии); повышенная температура тела (может еще повышаться вследствие

подавления активности потовых желез); рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного

отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом (снижение моторики

пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут

способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению гастроэзофагеального

рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией); заболевания желудочно-кишечного

тракта, сопровождающиеся непроходимостью: ахалазия и стеноз привратника (возможно

2

снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и задержке содержимого

желудка); атония кишечника у пациентов пожилого возраста или ослабленных пациентов

(возможно развитие непроходимости), паралитическая непроходимость кишечника

(возможно развитие непроходимости); заболевания с повышенным внутриглазным

давлением: закрытоугольная (мидриатический эффект, приводящий к повышению

внутриглазного давления, может вызывать острый приступ) и открытоугольная глаукома

(мидриатический эффект может вызывать некоторое повышение внутриглазного

давления; может потребоваться коррекция терапии), возраст старше 40 лет (опасность

проявления недиагностированной глаукомы); неспецифический язвенный колит (высокие

дозы могут угнетать перистальтику кишечника, повышая вероятность паралитической

непроходимости кишечника; кроме того, возможно проявление или обострение такого

тяжелого осложнения, как токсический мегаколон); сухость слизистой оболочки полости

рта (длительное применение может вызывать дальнейшее усиление выраженности

ксеростомии); печеночная недостаточность (снижение метаболизма) и почечная

недостаточность (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения);

хронические заболевания легких, особенно у детей младшего возраста и ослабленных

пациентов (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета

и образованию пробок в бронхах); миастения (состояние может ухудшаться из-за ингиби-

рования действия ацетилхолина); вегетативная (автономная) невропатия (задержка мочи

и паралич аккомодации могут усиливаться), гипертрофия предстательной железы

без обструкции мочевыводящих путей, задержка мочи или предрасположенность к ней

или заболевания, сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в т.ч. шейки

мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы); гестоз (возможно

усиление артериальной гипертензии); повреждения мозга у детей (эффекты со стороны

центральной нервной системы могут усиливаться); болезнь Дауна (возможно необычное

расширение зрачков и повышение числа сердечных сокращений); центральный паралич

у детей (реакция на антихолинергические лекарственные средства может быть наиболее

выражена); беременность, период грудного вскармливания.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно

проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания рекомендуется только

после тщательного взвешивания соотношения пользы и риска.

3

Внутрь, по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.

Продолжительность лечения устанавливается врачом.

Представленные ниже нежелательные реакции распределены по классам в соответствии

с системно-органной классификацией.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Нарушения метаболизма и питания: жажда.

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость.

Нарушения со стороны органа зрения: мидриаз, паралич аккомодации, фотофобия.

Нарушения со стороны сердца: тахикардия, атриовентрикулярная блокада, желудочковая

экстрасистолия.

Нарушения со стороны сосудов: снижение артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

ателектаз легкого.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: атония кишечника, сухость слизистой

оболочки полости рта.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности

«печеночных» трансаминаз, эозинофилия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы

заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите

об этом врачу.

Симптомы, обусловленные платифиллином: паралитическая кишечная непроходимость,

острая задержка мочи (у пациентов с гиперплазией предстательной железы), паралич

аккомодации, глаукома; сухость слизистых оболочек полости рта, носа и горла,

затруднение глотания, речи, мидриаз (до полного исчезновения радужки), тремор,

судороги, гипертермия, возбуждение, угнетение центральной нервной системы,

подавление активности дыхательного и сосудодвигательного центров.

Лечение: промывание желудка; парентеральное введение холиностимуляторов и ингиби-

торов холинэстеразы. При гипертермии – влажные обтирания, жаропонижающие

лекарственные средства; при возбуждении – внутривенное введение тиопентала натрия

или ректально – хлоралгидрата; при мидриазе – местно, в виде глазных капель фосфакол,

физостигмин, пилокарпин. В случае развития приступа глаукомы немедленно в конъюнк-

4

тивальный мешок закапывают каждый час по 2 капли 1  раствора пилокарпина

и подкожно вводят 3-4 раза в сутки по 1 мл 0,05  раствора неостигмина метилсульфата.

Симптомы, обусловленные папаверином: диплопия, слабость, сонливость.

Платифиллин усиливает седативное и снотворное действие фенобарбитала,

пентобарбитала, магния сульфата. Другие м-холиноблокаторы, амантадин, галоперидол,

фенотиазин, ингибиторы моноаминоксидазы, трициклические антидепрессанты,

некоторые антигистаминные лекарственные средства повышают риск развития побочных

эффектов. Антагонизм с ингибиторами холинэстеразы. Морфин усиливает угнетающее

действие на сердечно-сосудистую систему; ингибиторы моноаминоксидазы –

положительный хроно- и батмотропный эффект; сердечные гликозиды – положительное

батмотропное действие; хинидин, прокаинамид – м-холиноблокирующее действие.

При болях, связанных со спазмами гладкой мускулатуры, действие усиливают

анальгетики, седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы);

при сосудистых спазмах – гипотензивные и седативные лекарственные средства.

Папаверин уменьшает действие метилдопы.

Во время лечения необходимо осуществлять регулярный контроль артериального

давления и частоты сердечных сокращений.

В период лечения следует исключить употребление алкогольных напитков.

Вазодилатирующее действие снижается при табакокурении.

Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что в одной таблетке препарата

содержится около 0,2396 г углеводов (0,02 ХЕ).

Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-

галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать

этот препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами

и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими

повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель/Держатель регистрационного удостоверения/Организация, принимаю-

щая претензии потребителей

ЗАО «ВИФИТЕХ», Россия

142279, Московская обл., г. Серпухов, п. Оболенск, ГНЦ ПМ.

Тел.: (495) 716-15-81, 716-15-90.

6