Инструкция: Постеризан

МНН: ~ · СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ

Препарат Постеризан® форте применяется у взрослых в возрасте от 18 лет при

следующих заболеваниях: выраженные зуд и воспаления в анальной области

вследствие геморроя.

Способ действия препарата

При местном применении на коже анальной области и слизистой прямой кишки,

компоненты препарата запускают местный иммунный ответ. Воздействие

препарата на иммунные клетки в подслизистом слое проводит к высвобождению

противовоспалительных сигнальных молекул, благодаря работе которых

развивается противовоспалительный и противозудный эффект, так же уменьшается

отек, нормализуется проницаемость и тонус кровеносных сосудов.

Кроме того, препарат стимулирует регенерацию поврежденных тканей. Ускоренное

заживление слизистой прямой кишки способствует уменьшению кровоточивости и

болевого симптомов.

Многократное введение препарата стимулирует развитие лимфоцитов (иммунных

клеток) в лимфатических узлах и выработку антител, что усиливает защиту от

инфекционных осложнений геморроидальной болезни.

Гидрокортизон при местном применении обладает противовоспалительным и

антиаллергическим действием. При нанесении на пораженную поверхность

уменьшает отек, покраснение, зуд.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо

обратиться к врачу.

О чем следует знать перед применением препарата Постеризан® форте

Не применяйте препарат Постеризан® форте, если:

• у Вас аллергия на действующее вещество или любые другие компоненты

препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• Вы младше 18 лет;

• у Вас бактериальные, грибковые, вирусные заболевания в области лечения;

• специфические кожные заболевания (сифилитический, туберкулезный процесс;

гонорея);

• у Вас реакция на вакцинацию;

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Постеризан® форте проконсультируйтесь с лечащим врачом

или работником аптеки.

Дети и подростки

Препарат Постеризан® форте противопоказан детям в возрасте до 18 лет (см. раздел 2.

«Противопоказания»).

Другие препараты и препарат Постеризан® форте

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно

принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

При одновременном применении суппозиториев Постеризан® форте и других

препаратов с глюкокортикоидами (таблетки, капли или инъекции) могут усилиться

описанные выше побочные действия или побочные действия кортикостероидов.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим

врачом или работником аптеки.

Беременность

Клинических данных об использовании препарата при беременности и в период

грудного вскармливания недостаточно.

Следует избегать назначения препаратов, содержащих глюкокортикостероиды в первом

триместре беременности. В ряде исследований показано увеличение риска развития

расщелины неба у новорожденных, чьи матери принимали глюкокортикостероиды в

первом триместре беременности. Назначение препарата во II и III триместре

беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери

превышает риск для плода и младенца.

Период грудного вскармливания

Гидрокортизон выделяется с грудным молоком. Следует прекратить грудное

вскармливание на время продолжительного применения или применения высоких доз

гидрокортизона.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Постеризан® форте не влияет на способность к вождению автотранспорта и

выполнению работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций.

Препарат Постеризан® форте содержит макрогола глицерилгидроксистеарат

Содержит макрогола глицерилгидроксистеарат. Может вызывать кожные реакции.

Применение препарата Постеризан® форте

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача

или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или

работником аптеки.

Применение у детей

Противопоказано детям младше 18 лет.

Путь и (или) способ введения

Суппозитории вводят в прямую кишку два раза в сутки (утром и вечером),

предпочтительно после дефекации. Рекомендуемая суточная доза - 2 суппозитория.

Продолжительность терапии

Лечение продолжают до исчезновения симптомов. Лекарственное средство не следует

применять более 10 дней без перерыва.

Если Вы приняли препарата Постеризан® форте больше, чем следовало

О случаях передозировки не сообщалось.

При случайном проглатывании (у детей) могут возникнуть желудочно-кишечные

симптомы (боль в животе, тошнота).

Длительное применение высоких доз повышает системную резорбцию и,

следовательно, риск системных эффектов гидрокортизона.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Постеризан® форте может

вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

• Местные реакции гиперчувствительности, например, зуд и жжение (часто -

могут встречаться не более чем 1 человека из 10).

• Аллергический контактный дерматит вследствие повышенной чувствительности

к консерванту фенолу (не часто - могут встречаться не более чем у 1 человека из

100).

• Длительное применение высоких доз может вызывать атрофию кожи,

телеангиоэктазии, стрии и стероидные акне.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с

врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые

возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-

вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную

базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты,

включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленных на

территории государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о

нежелательных реакциях, Вы помогаете собрать больше сведений о безопасности

препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон горячей линии: 8 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Беларусь

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

Телефон: +375 17 242 00 29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

https://www.rceth.by

Хранение препарата Постеризан® форте

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть

его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного

на блистере и пачке после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как

избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят

защитить окружающую среду.

Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Постеризан® форте содержит

Действующие вещества: стандартизованная суспензия культуры бактерий E. coli,

гидрокортизон.

Каждый суппозиторий содержит стандартизованную суспензию культуры бактерий E.

coli (1,00 х 109 инактивированных микробных клеток) - 387,10 мг, гидрокортизон -

5,00 мг.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: фенол

(сжиженный)*, ацетилцистеин, α-токоферол, динатрия эдетата дигидрат, макрогола

глицерилгидроксистеарат, жир твердый.

*в составе стандартизованной суспензии культуры бактерий E. coli.

Внешний вид препарата Постеризан® форте и содержимое упаковки

Суппозитории ректальные.

Торпедовидные суппозитории от белого до бежевого цвета с характерным запахом

фенола. На продольном срезе - однородные, не содержащие посторонних вкраплений,

допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

По 5 суппозиториев в стрип из алюминиевой фольги с ПУ/ПЭ покрытием. По 2

стрипа вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.

Держатель регистрационного удостоверения:

Др. Каде Фармацевтическая Фабрика ГмбХ, Германия

Производитель:

Др. Каде Фармацевтическая Фабрика ГмбХ,

Германия, 12277 Берлин, Ригиштрассе, 2

Тел. +49 30 7208 2 0

Факс +49 30 7208 2 200

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий

следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения

или держателю регистрационного удостоверения:Российская Федерация

ООО «Алцея»

129110, Москва, проспект Олимпийский,

дом 16, строение 5, этаж 5, помещение I

Телефон: +7 (495) 502-92-47

E-Mail: safety@alceapharma.ru

ЗАО «Унифарм» Ивана Козырева

223060, г. Минск, Большое Кольцевое шоссе, 40–1, офис 36, Беларусь

Телефон: +375-17-3940106

E-Mail: info@unifarm.by

referent@unifarm.by

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза:

https://eec.eaeunion.org

Информация носит ознакомительный характер. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Данные из ГРЛС Минздрава РФ.