Позимицин

Препарат Позимицин применяется у взрослых и детей от 0 до 18 лет. Он может вводиться

непосредственно в вену (внутривенная инфузия) или применяться в виде раствора

для приема внутрь.

Внутривенная инфузия

Препарат Позимицин применяется при инфекциях, вызванных чувствительными

к ванкомицину микроорганизмами; при аллергической реакции на пенициллины;

при непереносимости или отсутствии ответа на лечение другими антибиотиками, включая

пенициллины или цефалоспорины; при инфекциях, вызванных микроорганизмами,

чувствительными к ванкомицину, но устойчивыми к другим противомикробным препаратам:

 Воспаление внутренней оболочки сердца (эндокардит):

• вызванное зеленящими стрептококками;
• вызванное особыми возбудителями – энтерококками (применяется только

в комбинации с другими антибиотиками);

• ранний эндокардит, развившийся после замены клапана сердца, вызванный

эпидермальным стафилококком или коринебактериями (применяется только

в комбинации с другими антибиотиками).

 Профилактика эндокардита у пациентов с аллергией на пенициллины, а также

у пациентов с риском его развития при проведении серьезных хирургических вмешательств.

 Тяжелое инфекционное заболевание, развивающееся при попадании в кровь микробов

или их токсинов (сепсис).

 Воспаление оболочек головного и спинного мозга (менингит).

 Инфекции дыхательных путей (воспаление легких (пневмония), гнойник (абсцесс)

легкого).

 Инфекции костей и суставов (в том числе гнойное поражение костного мозга

(остеомиелит)).

 Осложненные инфекции кожи и мягких тканей.

Прием внутрь

 Воспаление толстого кишечника, вызванное особыми бактериями Clostridium difficile

(псевдомембранозный колит), которое может возникать на фоне приема других

антибиотиков.

 Воспаление тонкой и толстой кишки (энтероколит), вызванное золотистым

стафилококком.

Способ действия препарата Позимицин

Ванкомицин, входящий в состав препарата, нарушает образование клеточной стенки

микроорганизмов и вызывает гибель бактерий.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться

к врачу.

• О чем следует знать перед применением препарата Позимицин

Не применяйте препарат Позимицин:

 если у Вас аллергия на ванкомицин или любые другие компоненты препарата

(перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

 если Вы беременны сроком до 13 недель (I триместр беременности).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Позимицин проконсультируйтесь с лечащим врачом.

До применения препарата Позимицин обязательно сообщите врачу:

 если у Вас аллергия на тейкопланин, поскольку имеется вероятность, что и препарат

Позимицин вызовет у Вас аллергическую реакцию;

 если у Вас проблемы с почками, поскольку в этом случае врачу понадобится

подобрать для Вас дозу, ориентируясь на результаты Ваших анализов, а также нужно будет

тщательно следить за состоянием Вашего слуха, показателями в анализах крови, состоянием

почек и печени (см. раздел 3, пункт «Нарушение функции почек»);

 если Вам 65 лет и старше;

2

 если у Вас ранее при применении других лекарственных препаратов развивался

синдром «красного человека» или синдром «красной шеи»;

 если Вы уже долго лечитесь от инфекции, так как врачу понадобится уделять особое

внимание состоянию Вашего слуха, показателям в анализах крови, состоянию почек

и печени;

 если Вам предстоит операция под общим обезболиванием (наркозом), так как может

увеличиваться риск развития нежелательных реакций (см. также «Другие препараты

и препарат Позимицин»).

Присоединение новой инфекции (суперинфекция)

Как и в случае с другими антибиотиками, использование ванкомицина, особенно длительное,

может привести к чрезмерному размножению микроорганизмов (бактерий и грибов),

на которые этот препарат не действует. В результате у Вас может развиться новая инфекция

(суперинфекция).

Сообщите лечащему врачу, если после начала лечения препаратом Позимицин у Вас

появятся симптомы новой инфекции (например, ухудшится самочувствие, поднимется

температура тела). Врач оценит Ваше состояние и при необходимости назначит Вам

дополнительное лечение.

Другие препараты и препарат Позимицин

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать

принимать какие-либо другие препараты.

Особенно важно сообщить о следующих препаратах:

 лекарственные препараты, которые могут усиливать проблемы со слухом и/или

почками при их одновременном применении с препаратом Позимицин:

• аминогликозиды (антибиотики, такие как амикацин, гентамицин, канамицин,

неомицин, стрептомицин, тобрамицин, используемые для лечения различных

бактериальных инфекций и туберкулеза);

• полимиксин В и колистин (антибиотики, которые используются для лечения

тяжелых бактериальных инфекций и муковисцидоза);

• капреомицин (препарат для лечения туберкулеза);
• амфотерицин В (используется для лечения различных грибковых инфекций),

так как он может вызывать проблемы со слухом и почками;

• циклоспорин (используется после трансплантации органов и костного мозга),

так как он может вызывать проблемы со слухом и почками;

• цисплатин (противоопухолевый препарат, используется для лечения различных

видов злокачественных опухолей, например, рака легких), так как он может

вызывать проблемы со слухом и почками;

• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (различные

препараты, такие как ацетилсалициловая кислота, диклофенак, индометацин,

нимесулид, мелоксикам, ибупрофен, которые используются для снятия болей

в спине, суставных и мышечных болей, а также лечения ревматизма);

• фуросемид и этакриновая кислота (сильные мочегонные средства, или

диуретики, используемые при лечении хронических заболеваний сердца, печени

и почек, чтобы уменьшить отеки).

3

 антигистаминные препараты, так как они могут скрывать проблемы со слухом,

вызываемые препаратом Позимицин:

• меклозин (препарат для лечения головокружения и рвоты);
• фенотиазины (нейролептики, такие как алимемазин, хлорпромазин, флуфеназин,

тиопроперазон, которые применяются для лечения психических расстройств

и заболеваний);

• тиоксантены (нейролептики, такие как клопиксол, золупентиксол, флупентиксол,

хлорпротиксен, которые применяются для лечения психических расстройств

и заболеваний).

 препараты для общего наркоза (анестетики, которые используют во время

хирургических операций для того, чтобы пациент заснул и не чувствовал боли),

так как при одновременном применении с препаратом Позимицин возможно

развитие аллергической реакции в виде покраснения кожи (эритема), появления сыпи

и волдырей (крапивница) на коже, зуда, снижения артериального давления;

 миорелаксанты (препараты, использующиеся во время хирургических операций

для расслабления мышц, например, суксаметония йодид, векурония бромид, так как

препарат Позимицин может усиливать и увеличивать продолжительность

их эффектов (нервно-мышечной блокады).

Если Вам назначен общий наркоз, сообщите своему анестезиологу, что Вы

принимаете препарат Позимицин.

При приеме внутрь:

 препараты, замедляющие моторику кишечника (применяются для лечения диареи,

например, лоперамид);

 ингибиторы протонной помпы (применяются для лечения язвенной болезни желудка

и двенадцатиперстной кишки, а также изжоги и гастрита, например, омепразол,

эзомепразол, лансопразол, рабепразол).

Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом при необходимости одновременного или

последовательного применения этих препаратов с препаратом Позимицин.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим

врачом. Ваш врач рассмотрит преимущества лечения препаратом Позимицин для Вас

по сравнению с риском для Вашего ребенка.

Беременность

Не применяйте препарат Позимицин в I триместре беременности.

Препарат Позимицин может быть назначен во II-III триместрах беременности только

в случае крайней необходимости.

Грудное вскармливание

Ванкомицин выделяется с грудным молоком. При необходимости применения препарата

Позимицин в период грудного вскармливания Вам необходимо временно прекратить грудное

вскармливание на время лечения препаратом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Ванкомицин может вызывать слабость, головокружение, нарушения слуха, неустойчивость

положения тела и другие нежелательные реакции, также могут снижаться внимание, память,

4

восприятие, умственная работоспособность (см. раздел 4). Если у Вас возникают такие

нежелательные реакции, не следует управлять транспортными средствами и работать

с механизмами. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы планируете данные виды

деятельности.

• Применение препарата Позимицин

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Внутривенная инфузия

Препарат Позимицин в виде внутривенной инфузии будет вводиться Вам

квалифицированным медицинским работником. Лечащий врач определит дозу препарата

Позимицин, которую Вы будете получать. Если у Вас нет и не было выявлено ранее проблем

с почками, Вам назначат дозу препарата Позимицин из расчета 15–20 мг на килограмм массы

тела каждые 8–12 часов. Разовая доза не должна превышать 2000 мг.

Лечащий врач будет следить за Вашим состоянием. Во время лечения, особенно при

длительном применении препарата, у Вас будут проверять анализы крови и мочи. На второй

день лечения перед введением препарата у Вас могут взять анализ крови для определения

количества препарата в организме. Если будет необходимо, по результатам анализа врач

скорректирует дозу препарата, которую Вы будете получать.

Профилактика бактериального эндокардита во время операции во всех возрастных группах

Если Вам или Вашему ребенку потребуется внутривенная инфузия препарата Позимицин

во время или после операции для профилактики бактериального эндокардита (воспаления

внутренней оболочки сердца), доза препарата из расчета 15 мг на килограмм массы тела

будет введена перед проведением анестезии. В зависимости от длительности операции, если

будет необходимо, Вам или Вашему ребенку могут ввести препарат повторно.

Прием внутрь

Лечащий врач может назначить Вам препарат Позимицин внутрь для лечения воспаления

толстого кишечника, вызванного особыми микроорганизмами – клостридиями на фоне

применения антибиотиков, а также воспаления тонкого и толстого кишечника (энтероколит),

вызванного стафилококками. Вы будете получать препарат Позимицин в дозе 125 мг каждые

6 часов в течение 10 дней. При тяжелом течении заболеваний Ваш врач увеличит дозу

до 500 мг каждые 6 часов. Максимальная суточная доза, которую назначит Вам врач,

не должна превышать 2000 мг. Для других видов инфекций прием препарата Позимицин

внутрь неэффективен.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек

Если у Вас имеются проблемы с почками, лечащий врач подберет для Вас индивидуальную

дозу препарата Позимицин. Во время лечения Вам будут периодически определять

количество препарата в организме.

Гемодиализ

Если Вам проводится гемодиализ, Вам могут назначить увеличенную дозу препарата

Позимицин, которую будут вводить сразу после проведения сеанса гемодиализа. Вам будут

регулярно брать кровь для определения количества препарата в организме до начала

следующего сеанса гемодиализа.

5

Пожилой возраст

Если Ваш возраст больше 65 лет, для определения дозы препарата Позимицин, которую Вы

будете получать, у Вас могут брать анализы крови для определения количества препарата

в организме.

Избыточная масса тела

Если у Вас избыточная масса тела, лечащий врач подберет для Вас индивидуальную дозу

препарата Позимицин. При необходимости может потребоваться определение содержания

препарата в крови.

Беременность

Если Вы беременны, Вам могут назначить увеличенную дозу препарата Позимицин и будут

регулярно контролировать количество препарата в организме с помощью анализа крови.

Если будет необходимо, врач скорректирует дозу препарата, которую Вы будете получать.

Применение у детей

Внутривенная инфузия

Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования

для взрослых. Если возраст Вашего ребенка от 1 месяца до 12 лет, лечащий врач назначит

ему препарат Позимицин в виде внутривенной инфузии в дозе 10–15 мг на килограмм массы

тела. Ваш ребенок будет получать инфузию препарата 4 раза в сутки (каждые 6 часов).

Максимальная суточная доза, которую назначит врач Вашему ребенку, не должна превышать

40 мг на килограмм массы тела.

Новорожденные дети

Если у Вас новорожденный ребенок, лечащий врач подберет дозу и кратность введения

препарата Позимицин, исходя из так называемого «постменструального возраста» Вашего

ребенка, который складывается из времени, прошедшего между первым днем последней

менструации (гестационный возраст) и датой рождения, и времени, прошедшего после

рождения (постнатальный возраст). У Вашего ребенка будут брать анализы крови

для определения количества препарата. При необходимости врач скорректирует дозу

препарата, которую будет получать Ваш новорожденный ребенок.

Прием внутрь

При приеме внутрь лечащий врач назначит Вашему ребенку препарат Позимицин в дозе

125 мг каждые 6 часов в течение 10 дней. Если возраст Вашего ребенка от 1 месяца до 12 лет,

лечащий врач назначит ему препарат Позимицин в дозе из расчета 10 мг на килограмм массы

тела каждые 6 часов. Максимальная суточная доза, которую назначит врач Вашему ребенку

при приеме препарата внутрь, не должна превышать 2000 мг.

Путь и (или) способ введения

Внутривенная инфузия

Препарат Позимицин вводится в виде медленного капельного вливания в вену (внутривенная

инфузия).

Раствор препарата Позимицин будет приготовлен, а затем введен квалифицированным

медицинским работником.

Прием внутрь

Для лечения воспаления толстого кишечника, вызванного Clostridium difficile

(псевдомембранозный колит) или энтероколита, вызванного стафилококками, препарат

Позимицин будет назначен Вам внутрь в виде раствора для питья или введен через зонд.

6

Для приготовления раствора рекомендуемую дозу препарата Позимицин растворяют в 30 мл

воды. Для улучшения вкуса можно добавить пищевые сиропы.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения препаратом Позимицин определит Ваш лечащий врач.

Если у Вас инфекция кожи и мягких тканей без некроза, лечение продлится не менее

1 недели, но и не более 2 недель.

Если у Вас тяжелая некротизирующая инфекция кожи и мягких тканей, лечение продлится

не менее 4 недель, но и не более 6 недель.

Если у Вас инфекция костей и суставов, лечение продлится не менее 4 недель, но и не более

6 недель.

Если у Вас воспаление легких, лечение продлится не менее 1 недели, но и не более 2 недель.

Если у Вас воспаление внутренней оболочки сердца (эндокардит), лечение продлится

не менее 4 недель, но и не более 6 недель.

Если у Вас воспаление оболочек мозга (менингит), лечение продлится не менее 10 дней,

но и не более 21 дня.

Если у Вас псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile, курс лечения

составит 10 дней.

Если Вы применили препарата Позимицин больше, чем следовало

Если Вы проходите лечение в больнице, маловероятно, что Вы получите больше препарата

от врача или медицинской сестры, чем предусмотрено. Ваш врач или медицинская сестра

будут следить за Вашим лечением и проверять дозу препарата, которую Вы получаете.

Если Вы обеспокоены тем, что получаете слишком много препарата, немедленно сообщите

об этом своему лечащему врачу или другому медицинскому специалисту. В экстренных

случаях лечащий врач примет необходимые меры для лечения передозировки.

Если Вы забыли применить препарат Позимицин

Если Вы пропустите введение препарата Позимицин, Вам следует применить его как можно

скорее. Однако если уже почти подошло время для следующего введения, пропущенные

инфузию или прием внутрь делать не следует. Не применяйте двойную дозу (две инфузии

одновременно или прием двойной дозы внутрь), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили применение препарата Позимицин

Важно окончить курс лечения, даже если через несколько дней Вы почувствуете себя лучше.

Если Вы прекратите принимать препарат слишком рано, инфекционное заболевание может

быть не полностью вылечено и его симптомы могут возвратиться или ухудшиться. У Вас

может также развиться снижение чувствительности (резистентность) к препарату.

Пожалуйста, следуйте предписаниям Вашего врача.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к своему лечащему врачу

или медицинской сестре.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Позимицин может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Позимицин и немедленно обратитесь

за медицинской помощью, в случае возникновения одной из следующих серьезных

нежелательных реакций:

7

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

 быстро развивающаяся опасная для жизни аллергическая реакция, признаки которой

могут включать:

• внезапный отек лица, горла, губ или рта, которые могут вызвать затруднение дыхания

или глотания;

• предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального

давления, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилактический шок);

• сыпь на коже и кожный зуд.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

 остановка сердца;

 недомогание, озноб, покраснение большей части поверхности кожи,

сопровождающееся зудом и чешуйчатым шелушением (отслаиванием) кожи

(эксфолиативный дерматит);

 лихорадка и недомогание, затем распространенная сыпь на коже и слизистых

оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок (синдром Стивенса-Джонсона);

 лихорадка и недомогание, затем распространенная сыпь на коже и слизистых

оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок, отслойка участков кожи

(токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла));

 частый жидкий стул (3 и более раз в сутки), возможна примесь крови и слизи в стуле,

боль в животе по типу спазмов, повышение температуры тела – признаки воспаления

кишечника вследствие приема антибиотика (псевдомембранозный колит). Не принимайте

препараты от диареи (поноса) самостоятельно без консультации с врачом.

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

 лихорадка (температура тела >38 °С), кожная сыпь, увеличение лимфоузлов, отек

лица, поражение печени, почек и других органов, повышение уровня особого типа белых

кровяных телец (эозинофилов) в анализе крови – это могут быть признаки отсроченной

аллергической реакции на препарат, которые возникают через 2 и более недель после начала

применения лекарственного препарата (DRESS-синдром);

 распространенная красная шелушащаяся сыпь с уплотнениями под кожей (включая

кожные складки, грудь, живот, спину и руки) и волдырями, сопровождающаяся

лихорадкой – это могут быть признаки так называемого «острого генерализованного

экзантематозного пустулеза» (ОГЭП);

 общее тяжелое расстройство функций организма (шок).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться

при применении препарата Позимицин:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

 снижение артериального давления;

 затруднение дыхания (одышка);

 свистящее дыхание (стридор) вследствие сужения верхних дыхательных путей

(гортани или трахеи);

 покраснение верхней части тела, шеи и лица (синдром «красного человека»);

 сыпь на коже (экзантема);

8

 воспаление слизистой оболочки;

 зуд;

 волдыри на коже (крапивница);

 проблемы с почками, которые проявляются повышением концентрации креатинина

и мочевины в анализе крови;

 воспаление вены в месте введения (флебит).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

 серьезные проблемы со слухом;

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

 снижение количества особого типа белых кровяных телец – нейтрофилов в анализе

крови (обратимая нейтропения);

 выраженное снижение количества белых кровяных телец (агранулоцитоз), вследствие

чего может повышаться восприимчивость организма к инфекциям;

 повышение количества особого типа белых кровяных телец – эозинофилов в анализе

крови (эозинофилия);

 снижение количества кровяных пластинок в анализе крови (тромбоцитопения);

 снижение количества всех типов клеток крови (панцитопения);

 ощущение вращения человека либо окружающих предметов вокруг человека, которое

может приводить к потере равновесия (вертиго);

 головокружение;

 шум в ушах;

 воспаление сосудов (васкулит);

 тошнота;

 воспаление почек (интерстициальный нефрит);

 серьезные проблемы с почками, приводящие к нарушению их функции (острая

почечная недостаточность);

 повышение температуры тела (лекарственная лихорадка);

 озноб;

 болезненный спазм мышц грудной клетки и спины;

 омертвение тканей (некроз) в месте введения.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

 появление волдырей и пузырьков на коже (линеарный IgA-зависимый буллезный

дерматоз).

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

 снижение количества белых кровяных телец в анализе крови (лейкопения);

 снижение уровня гемоглобина и красных кровяных телец в анализе крови (анемия);

 снижение слуха;

 боль в месте введения;

9

 рвота;

 жидкий стул (диарея);

 повреждение тканей почек (острый тубулярный некроз).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом,

или работником аптеки, или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется

на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-

вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже).

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений

о безопасности лекарственного препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: npr@roszdravnadzor.gov.ru

Интернет-сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

• Хранение препарата Позимицин

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного

на упаковке и флаконе после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (пачке/коробке)

для защиты от света.

Химическая и физическая стабильность раствора, полученного после восстановления,

подтверждена в течение 24 часов при температуре не выше 25 °С или в течение 96 часов

при температуре от 2 до 8 ºС.

Химическая и физическая стабильность готового к применению раствора лекарственного

препарата, приготовленного с использованием 0,9 % раствора натрия хлорида

или 5 % раствора декстрозы подтверждена в течение 14 суток при температуре от 2 до 8 ºС.

С микробиологической точки зрения, если метод вскрытия (восстановления, разведения)

не препятствует микробной контаминации, лекарственный препарат подлежит немедленному

применению. Если лекарственный препарат не введен немедленно, хранение готового

к применению лекарственного препарата и обеспечение условий является обязанностью

пользователя.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки,

как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят

защитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Позимицин содержит

Действующим веществом является ванкомицин.

Позимицин, 0,5 г, порошок для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь

Каждый флакон содержит 0,5 г ванкомицина (в виде гидрохлорида).

10

Позимицин, 1 г, порошок для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь

Каждый флакон содержит 1 г ванкомицина (в виде гидрохлорида).

Прочие ингредиенты (вспомогательные вещества) отсутствуют.

Внешний вид препарата Позимицин и содержимое упаковки

Порошок для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь.

Порошок от белого до белого с розоватым или светло-коричневым оттенком цвета.

1 флакон и листок-вкладыш в пачке картонной.

Для стационаров: 50 флаконов и равное количество листков-вкладышей в коробке

картонной.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Россия

ПАО «Красфарма»

660042, Красноярский край, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, зд. 2

Тел.: +7 (391) 204-14-77

Е-mail: s_ref@kraspharma.ru

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий, следует

обращаться к держателю регистрационного удостоверения:

Россия

ПАО «Красфарма»

660042, Красноярский край, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, зд. 2

Тел.: +7 (391) 204-14-77

Е-mail: s_ref@kraspharma.ru

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся в едином реестре зарегистрированных

лекарственных средств.

----------------------------------------(линия отрыва или отреза)---------------------------------------

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Инструкции по приготовлению лекарственного препарата перед применением

ВНУТРИВЕННАЯ ИНФУЗИЯ

Первый этап: во флакон с ванкомицином добавляют необходимый объем воды

для инъекций. Для получения раствора концентрацией 50 мг/мл 0,5 г ванкомицина разводят

в 10 мл воды для инъекций или 1 г ванкомицина разводят в 20 мл воды для инъекций.

Восстановленный раствор представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного

до светло-коричневого цвета.

Требуется дальнейшее разведение приготовленного раствора!

Второй этап: полученные на первом этапе растворы ванкомицина перед введением

подлежат дальнейшему разведению до концентрации не более 5 мг/мл. В качестве

11

растворителей можно использовать 0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций

или 5 % раствор декстрозы (глюкозы) для инъекций: для 0,5 г – 100 мл, для 1 г – 200 мл.

Требуемую дозу разведенного таким образом ванкомицина следует вводить путем

медленной в/в инфузии в течение не менее 60 мин.

У пациентов, которым показано ограничение потребления жидкости, концентрация

ванкомицина в готовом растворе для инфузии может быть увеличена до 10 мг/мл, однако

в случае применения таких концентраций возрастает вероятность развития нежелательных

реакций, связанных с инфузией.

Перед введением приготовленный раствор для инфузии следует проверять визуально

на наличие механических примесей и изменение цвета.

ПЕРОРАЛЬНЫЙ ПРИЕМ

Рекомендуемую дозу ванкомицина растворяют в 30 мл воды. Готовый раствор для приема

внутрь представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до светло-коричневого

цвета. Приготовленный раствор может назначаться для питья или вводиться пациенту через

зонд. Для улучшения вкуса раствора к нему можно добавлять обычные пищевые сиропы.

Симптомы

Усиление выраженности дозозависимых нежелательных реакций.

Лечение

Специфического антидота нет. Рекомендуется отменить препарат или снизить дозу.

Проводят симптоматическую терапию, направленную на поддержание клубочковой

фильтрации. Рекомендуется введение жидкости и контроль плазменных концентраций

ванкомицина.

Ванкомицин плохо удаляется при помощи диализа. Имеются сведения о том,

что гемофильтрация и гемоперфузия через полисульфоновую ионообменную смолу

приводят к увеличению клиренса ванкомицина.

Несовместимость

Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными

препаратами, за исключением упомянутых выше.

Раствор ванкомицина имеет низкий pH, что может вызвать физическую или химическую

несовместимость при смешивании с другими растворами. Следует избегать смешивания

со щелочными растворами.

Не рекомендуется смешивать или одновременно использовать раствор ванкомицина

с хлорамфениколом, глюкокортикоидами, метициллином, аминофиллином,

цефалоспоринами и фенобарбиталом.

Растворы ванкомицина и бета-лактамных антибиотиков являются фармацевтически

несовместимыми при смешивании. Вероятность преципитации возрастает с увеличением

концентрации ванкомицина. Необходимо тщательно промыть систему для внутривенного

введения между введениями данных антибиотиков. Кроме того, рекомендуемая

концентрация ванкомицина в растворе не должна превышать 5 мг/мл.

Особые меры предосторожности при утилизации использованного лекарственного препарата

или отходов, полученных после применения лекарственного препарата или работы с ним

Особые требования отсутствуют.

12