Инструкция: Проксофелин

Действующие вещества:

Бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил − 10,00 мг

метилоксадиазол гидрохлорид

Клонидина гидрохлорид (клофелин) − 2,50 мг

Вспомогательные вещества:

Бензетония хлорид − 0,10 мг

Натрия хлорид − 6,00 мг

Лимонной кислоты моногидрат (или лимонная кислота − 0,33 мг

безводная в пересчете на лимонной кислоты моногидрат)

Натрия цитрата дигидрат − 5,34 мг

эквивалентный 6,49 мг натрия цитрата

пентасесквигидрата

Вода для инъекций − до 1 мл

Описание: Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость

Фармакотерапевтическая группа: средства, применяемые в офтальмологии;

противоглаукомные препараты и миотические средства; другие

противоглаукомные препараты.

Код ATX: S01EX.

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат, оказывает противоглаукомное действие.

Бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазол гидрохлорид и клонидин

снижают внутриглазное давление за счет уменьшения продукции водянистой влаги и

увеличения ее оттока. Эффект наступает через 15‒30 мин после инстилляции, достигает

максимума через 2‒6 часов и сохраняется 24 часа. Не оказывает влияния на аккомодацию,

рефракцию и величину зрачка.

1,5 мл в тюбик-капельницы полимерные из полиэтилена высокого давления.

На тюбик-капельницу наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 5 тюбик-капельниц с инструкцией по применению препарата помещают в пачку

из картона.

Проксофелин показан к применению у взрослых пациентов от 18 лет для снижения

внутриглазного давления у пациентов с различными формами глаукомы

(открытоугольной, закрытоугольной, вторичной) в случае недостаточного эффекта

монотерапии бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазол

гидрохлоридом и клонидином. При закрытоугольной глаукоме препарат применяют в

комбинации с миотиками.

− Гиперчувствительность к бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазол

гидрохлориду или клонидину или любому из вспомогательных веществ;

− Бронхиальная астма;

− Хроническая обструктивная болезнь легких;

− Хроническая сердечная недостаточность;

− Брадикардия;

− Атриовентрикулярная блокада II-III ст.;

− Артериальная гипотензия;

− Беременность;

− Детский возраст до 18 лет (достаточного опыта применения препарата у детей нет).

Сахарный диабет 1 типа, язвенная болезнь желудка и 12‒перстной кишки.

Применение при беременности и в период лактации

Беременность

Применение препарата Проксофелин противопоказано при беременности (см.

раздел Противопоказания).

Лактация

Неизвестно, проникает ли бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазол

гидрохлорид и клонидин в грудное молоко, поэтому в период лактации, на время лечения,

рекомендуется отменить грудное вскармливание.

Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок глаза по 1 капле 2 раза в сутки.

Применяют в виде монотерапии и в сочетании с пилокарпином, который закапывают

1‒3 раза в сутки.

В единичных случаях возможны нежелательные реакции.

Нарушения со стороны нервной системы: сонливость, слабость, головокружение, но

в меньшей степени, чем от применения одного клофелина;

Нарушения со стороны сердца: замедление сердечного ритма;

Нарушения со стороны сосудов: снижение артериального давления;

Нарушения со стороны желудочно

-

кишечного тракта: сухость во рту.

Сочетанное применение с 1 % раствором пилокарпина вызывает дополнительный

гипотензивный эффект на уровень внутриглазного давления (ВГД).

При одновременном назначении системных альфа или бета-блокаторов возможно

усиление гипотензивного действия.

В период лечения препаратом не рекомендуется ношение мягких контактных линз. При

использовании жёстких линз следует снять их перед закапыванием и вновь надеть через

15‒20 минут после инстилляции препарата.

Пациентам, у которых после инстилляции временно теряется чёткость зрения, не

рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-

либо другим сложным оборудованием, требующим чёткости зрения сразу после

закапывания препарата.

Тюбик-капельницы необходимо закрывать после каждого использования. Не следует

прикасаться кончиком тюбик-капельницы к глазу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с

механизмами

Препарат оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и

работать с механизмами, до восстановления четкости зрительного восприятия после

инстилляции препарата следует воздержаться от вождения автотранспорта и работы с

механизмами.

В оригинальной упаковке (пачке) для защиты от света при температуре не выше 15 °С.

2 года. Срок годности препарата после первого вскрытия ‒ 1 месяц.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Российская Федерация

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»

(ФГУП «ЭНДОФАРМ»)

Производство готовой лекарственной формы:

109052, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нижегородский, ул. Новохохловская, д.

25, стр. 2

Выпускающий контроль качества:

109052, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нижегородский, ул. Новохохловская, д.

25, стр. 1

Владелец регистрационного удостоверения/наименование, адрес организации,

принимающей претензии потребителя

Российская Федерация

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»

(ФГУП «ЭНДОФАРМ»)

109052, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нижегородский, ул. Новохохловская, д.

25, стр. 1

Тел.: +7 (495) 678-00-50

Факс: +7 (495) 911-42-10

Адрес электронной почты: mez@endopharm.ru