Инструкция: Проксокарпин

:

1 мл раствора содержит:

Действующие вещества:

Пилокарпина гидрохлорид − 10,00 мг

Бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил − 10,00 мг

метилоксадиазола гидрохлорид

Вспомогательные вещества:

Лимонной кислоты моногидрат (или лимонная кислота − 5,20 мг

в пересчете на лимонной кислоты моногидрат)

Натрия цитрата дигидрат − 6,14 мг

(эквивалентный 7,45 мг натрия цитрата

пентасесквигидрата)

Натрия хлорид – 2,00 мг

Бензетония хлорид – 0,10 мг

Вода очищенная − до 1 мл

Описание: Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость

Фармакотерапевтическая группа: средства, применяемые в офтальмологии;

противоглаукомные препараты и миотические средства; другие противоглаукомные

препараты.

Код ATX: S01EX.

Фармакологические свойства

Капли глазные.

1,5 мл или 5 мл препарата в тюбик-капельницы полимерные из полиэтилена высокого

давления.

На тюбик-капельницу наклеивают этикетку самоклеящуюся.

1, 2, 4, 5 или 10 тюбик-капельниц с инструкцией по применению препарата помещают в

пачку из картона.

5 мл или 10 мл препарата во флакон-капельницы полимерные из полиэтилена высокого

давления, с навинчиваемыми крышками или колпачками полимерными.

На флакон-капельницу наклеивают этикетку самоклеящуюся.

1 или 2 флакон-капельницы с инструкцией по применению препарата помещают в пачку

из картона.

Бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазола – неселективный бета-

адреноблокатор, который обладает также избирательным альфа-адреноблокирующим

эффектом. Угнетает продукцию водянистой влаги. Пилокарпин – м-холиномиметик,

1

вызывает сокращение циркулярной мышцы (миоз) и цилиарной мышцы (спазм

аккомодации). Сокращение циркулярной мышцы (миоз) приводит к смещению

прикорневой части радужной оболочки от угла передней камеры глаза, что способствует

открытию шлеммова канала и фонтановых пространств при закрытоугольной глаукоме.

Сокращение цилиарной мышцы (спазм аккомодации) приводит к открытию шлеммова

канала и трабекулярных щелей при открытоугольной глаукоме. За счет этих процессов

увеличивается отток водянистой влаги из передней камеры глаза с дальнейшим

снижением внутриглазного давления. Фармакологическое действие комбинированного

препарата Проксокарпин® обусловлено аддитивным эффектом.

Начало эффекта – через 1 час после инстилляции, достигает максимума через 4-6 часов и

продолжается более 24 часов.

Лекарственный препарат Проксокарпин® показан к применению пациентами старше 18

лет при первичной открытоугольной глаукоме, при закрытоугольной глаукоме,

врожденной глаукоме, юношеской глаукоме, вторичной глаукоме, а также при

недостаточной эффективности монотерапии пилокарпином и

бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазола гидрохлоридом.

− гиперчувствительность к пилокарпину или бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил

метилоксадиазолу или к любому из вспомогательных веществ;

− бронхиальная астма;

− бронхообструктивные заболевания легких;

− хроническая сердечная недостаточность;

− брадикардия;

− атриовентрикулярная блокада II-III ст.;

− беременность (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного

вскармливания»);

− артериальная гипотензия;

− воспаление переднего отдела сосудистой оболочки глаза (радужки, цилиарного тела);

− ирит, иридоциклит и другие состояния, при которых не рекомендуется сужение зрачка

(например, после хирургического вмешательства на глазу, кроме тех случаев, когда

2

необходимо сузить зрачок непосредственно после операции, чтобы не допустить

образования синехий);

− детский возраст до 18 лет (см. раздел «Показания к применению»);

− отслойка сетчатки, в том числе в анамнезе, а также состояния, предрасполагающие к

отслойке сетчатки.

Миопия высокой степени у молодых пациентов, кардиогенный шок, сахарный диабет I

типа, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Препарат противопоказан при беременности.

Применение Проксокарпина® для лечения кормящих матерей возможно по назначению

лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных

нежелательных реакций.

Данные о влиянии пилокарпина и бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил

метилоксадиазола на фертильность отсутствуют.

Закапывать в конъюнктивальную полость по 1 капле 2 раза в сутки.

Частота возникновения побочных эффектов определялась в соответствии с

классификацией Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто

(≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко

(<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны органа зрения

частота неизвестна – жжение, миоз, спазм аккомодации, слезотечение, кратковременное

ухудшение зрения, обусловленное сужением зрачка, боль в глазу, аллергический

конъюнктивит, поверхностный кератит, дерматит кожи век, обратимое помутнение

хрусталика.

Нарушения со стороны сердца

частота неизвестна – снижение частоты сердечных сокращений, атриовентрикулярная

блокада.

Нарушения со стороны сосудов

частота неизвестна – снижение артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

3

редко – бронхоспазм;

частота неизвестна – ринорея.

-

Нарушения со стороны желудочно кишечного тракта

редко – слюнотечение;

частота неизвестна – тошнота.

Общие нарушения и реакции в месте введения

частота неизвестна – головная боль, головокружение, слабость, аллергические реакции

(местная или генерализованная экзема, крапивница).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы

заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об

этом врачу.

Симптомы

Тошнота, повышенное слюноотделение, потливость, брадикардия, развитие бронхоспазма,

снижение артериального давления.

При случайном приеме внутрь возможно развитие брадикардии, гипотензии, тяжелой

сердечной недостаточности и бронхоконстрикции.

Лечение

Симптоматическое. Промывание желудка, мониторинг частоты сердечных сокращений,

артериального давления, дыхательной функции.

Атропин можно применять как специфический антидот. При выраженной брадикардии

парентерально вводят 0,5-2 мг атропина.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антагонистами пилокарпина, входящего в состав препарата, являются атропин и другие

м-холиноблокирующие средства. При одновременном применении с адреномиметиками

может наблюдаться взаимный антагонизм действия (на диаметр зрачка). Гипотензивное

действие на уровень внутриглазного давления усиливается при одновременном

использовании с ингибиторами карбоангидразы. Тимолола малеат и фенилэфрин

(уменьшают продукцию внутриглазной жидкости) потенцируют снижение внутриглазного

давления.

М-холиномиметическая активность пилокарпина снижается трициклическими

антидепрессантами, производными фенотиазина, хлорпротиксеном, клозапином;

усиливается антихолинэстеразными средствами. Возможно развитие брадикардии и

снижение артериального давления во время общей анестезии с применением фторотана.

4

Бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазола, входящий в состав

препарата, усиливает действие клонидина на внутриглазное давление. При

одновременном назначении системных альфа- или бета-адреноблокаторов наблюдается

взаимное усиление их действия.

Если Вы принимаете какие-либо препараты, перед применением препарата

Проксокарпин® обязательно проконсультируйтесь с врачом.

В период лечения не рекомендуется ношение мягких контактных линз. При

использовании жестких линз следует их снять перед закапыванием и вновь надеть через

15-20 минут после инстилляции препарата.

Лечение следует проводить при регулярном контроле внутриглазного давления.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Лекарственный препарат Проксокарпин® оказывает влияние на способность управлять

транспортными средствами и управлять механизмами. Непосредственно после

инстилляции препарата возможно затуманивание зрения, поэтому до восстановления

четкости зрительного восприятия не рекомендуется управлять транспортными средствами

и работать с механизмами.

В оригинальной упаковке (пачке) для защиты от света при температуре не выше 15 °С.

2 года. Срок годности препарата после первого вскрытия – 1 месяц.

5

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»

(ФГУП «ЭНДОФАРМ»)

Юридический адрес: 109052, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нижегородский,

ул. Новохохловская д. 25 стр. 1

Производство готовой лекарственной формы:

г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нижегородский, ул. Новохохловская д. 25,

стр. 2

Выпускающий контроль качества:

г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нижегородский, ул. Новохохловская д. 25,

стр. 1

Владелец регистрационного удостоверения/наименование, адрес организации,

принимающей претензии потребителя

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»

(ФГУП «ЭНДОФАРМ»)

Россия, 109052, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нижегородский, ул.

Новохохловская, д. 25 стр. 1

Тел./факс: (495) 678-00-50/911-42-10

http://www.endopharm.ru

6