Инструкция по применению: Проктоглеаль

Геморрой (внутренний и наружный).

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Гиперчувствительность к трибенозиду, лидокаину или к любому из вспомогательных

веществ.

Печеночная недостаточность.

Беременность (I триместр).

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Ректально. При выраженных клинических симптомах вводят по 1 суппозиторию утром и

вечером. При регрессии острых симптомов - по 1 суппозиторию 1 раз в сутки.

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Классификация частоты возникновения нежелательных реакций:

очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000,

< 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна –

по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

3

Со стороны иммунной системы:

Очень редко (< 1/10000): анафилактические реакции, включая ангионевротический отек,

отек лица, бронхоспазм и сердечно-сосудистые нарушения.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

Редко (≥ 1/10000, < 1/1000): кожные реакции в месте применения (жжение, сыпь, зуд и

крапивница). Данные симптомы могут распространяться за пределы места применения.

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Случаи взаимодействия не зарегистрированы.

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Если имеющиеся симптомы заболевания не уменьшаются в процессе лечения и

отмечается появление новых необычных ощущений, следует обратиться к врачу.

При применении суппозиториев необходимо следить за гигиеной анальной области,

избегать чрезмерного напряжения, принимать меры для поддержания мягкой

консистенции стула.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В дозировках, не превышающих рекомендуемые, препарат не оказывает влияния на

способность выполнения работы, связанной с необходимостью концентрации внимания,

быстрых психических и двигательных реакций.

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в

том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и

ребенка.

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Случаи передозировки препарата не зарегистрированы.

При случайном приеме внутрь рекомендуется промывание желудочно-кишечного тракта,

а также симптоматическая поддерживающая терапия.

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Суппозитории желтовато-белого цвета, торпедообразной формы, без трещин, слегка

жирные на ощупь, со слабым специфическим запахом.

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Суппозитории ректальные

Состав на 1 суппозиторий:

Действующие вещества: трибенозид – 400,00 мг, лидокаин – 40,00 мг.

Вспомогательные вещества: жир твердый (Витепсол (марки Е85)) – 305,00 мг, жир

твердый (Витепсол (марки W35)) – 1255,00 мг.

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Ангиопротекторы; средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного

применения; местные анестетики.

Код АТХ: С05АD01

Фармакологические свойства

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Комбинированное противогеморроидальное средство. Трибенозид уменьшает

проницаемость капилляров и улучшает сосудистый тонус; антагонистически воздействует

на некоторые эндогенные вещества, выполняющие роль медиаторов при развитии

2

воспаления и боли. Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие. Препарат

вызывает быстрое ослабление симптомов, вызванных геморроем (боль, зуд и натяжение

кожи).

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Системная биодоступность трибенозида, поступающего из суппозитория, достигает 30 % от

количества, которое абсорбируется при приеме препарата внутрь (в виде капсул). Достижение

максимальной концентрации в плазме, составляющей 1 мкг/мл (трибенозид+метаболиты),

наблюдается через 2 часа после ректального введения 1 суппозитория (400 мг трибенозида).

Трибенозид в значительной степени метаболизируется в печени. 20-27 % введенной дозы

выделяется с мочой в виде метаболитов.

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

При температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель/Организация, принимающая претензии:

ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»

Россия, 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10

Тел./факс: (4872) 41-04-73.

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Суппозитории ректальные, 400 мг + 40 мг.

По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки из

полимерных материалов ПВХ/ПЭ или пленки ПВХ/ПЭ белой комбинированной или из

пленки поливинилхлоридной марки ЭП-73С.

По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из алюминия.

По 1, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому

применению препарата помещают в пачку из картона.

4

На каждую контурную ячейковую упаковку наносят текст напрямую или наклеивают

этикетку.

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Проктоглеаль

Международное непатентованное или группировочное наименование

Трибенозид + [Лидокаин]

Источник: ГРЛС Минздрава РФ