Инструкция: Проктоглеаль
Суппозитории желтовато-белого цвета, торпедообразной формы, без трещин, слегка
жирные на ощупь, со слабым специфическим запахом.
Суппозитории ректальные
Состав на 1 суппозиторий:
Действующие вещества: трибенозид – 400,00 мг, лидокаин – 40,00 мг.
Вспомогательные вещества: жир твердый (Витепсол (марки Е85)) – 305,00 мг, жир
твердый (Витепсол (марки W35)) – 1255,00 мг.
Суппозитории ректальные, 400 мг + 40 мг.
По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки из
полимерных материалов ПВХ/ПЭ или пленки ПВХ/ПЭ белой комбинированной или из
пленки поливинилхлоридной марки ЭП-73С.
По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из алюминия.
По 1, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому
применению препарата помещают в пачку из картона.
4
На каждую контурную ячейковую упаковку наносят текст напрямую или наклеивают
этикетку.
Ангиопротекторы; средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного
применения; местные анестетики.
Код АТХ: С05АD01
Фармакологические свойства
Комбинированное противогеморроидальное средство. Трибенозид уменьшает
проницаемость капилляров и улучшает сосудистый тонус; антагонистически воздействует
на некоторые эндогенные вещества, выполняющие роль медиаторов при развитии
2
воспаления и боли. Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие. Препарат
вызывает быстрое ослабление симптомов, вызванных геморроем (боль, зуд и натяжение
кожи).
Системная биодоступность трибенозида, поступающего из суппозитория, достигает 30 % от
количества, которое абсорбируется при приеме препарата внутрь (в виде капсул). Достижение
максимальной концентрации в плазме, составляющей 1 мкг/мл (трибенозид+метаболиты),
наблюдается через 2 часа после ректального введения 1 суппозитория (400 мг трибенозида).
Трибенозид в значительной степени метаболизируется в печени. 20-27 % введенной дозы
выделяется с мочой в виде метаболитов.
Геморрой (внутренний и наружный).
Гиперчувствительность к трибенозиду, лидокаину или к любому из вспомогательных
веществ.
Печеночная недостаточность.
Беременность (I триместр).
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в
том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и
ребенка.
Ректально. При выраженных клинических симптомах вводят по 1 суппозиторию утром и
вечером. При регрессии острых симптомов - по 1 суппозиторию 1 раз в сутки.
Классификация частоты возникновения нежелательных реакций:
очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000,
< 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна –
по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
3
Со стороны иммунной системы:
Очень редко (< 1/10000): анафилактические реакции, включая ангионевротический отек,
отек лица, бронхоспазм и сердечно-сосудистые нарушения.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
Редко (≥ 1/10000, < 1/1000): кожные реакции в месте применения (жжение, сыпь, зуд и
крапивница). Данные симптомы могут распространяться за пределы места применения.
Случаи передозировки препарата не зарегистрированы.
При случайном приеме внутрь рекомендуется промывание желудочно-кишечного тракта,
а также симптоматическая поддерживающая терапия.
Случаи взаимодействия не зарегистрированы.
Если имеющиеся симптомы заболевания не уменьшаются в процессе лечения и
отмечается появление новых необычных ощущений, следует обратиться к врачу.
При применении суппозиториев необходимо следить за гигиеной анальной области,
избегать чрезмерного напряжения, принимать меры для поддержания мягкой
консистенции стула.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В дозировках, не превышающих рекомендуемые, препарат не оказывает влияния на
способность выполнения работы, связанной с необходимостью концентрации внимания,
быстрых психических и двигательных реакций.
При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель/Организация, принимающая претензии:
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Россия, 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10
Тел./факс: (4872) 41-04-73.
Проктоглеаль
Международное непатентованное или группировочное наименование
Трибенозид + [Лидокаин]