Простатилен

Препарат Простатилен показан к применению у взрослых мужчин от 18 лет при:

• хроническом простатите (в составе комплексной терапии);
• осложнениях до и после оперативных вмешательств на предстательной железе.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 10 дней, необходимо

обратиться к врачу.

• О ЧЕМ СЛЕДУЕТ ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПРЕПАРАТА

ПРОСТАТИЛЕН

Не применяйте препарат Простатилен:

если у Вас аллергия на простаты экстракт или любые другие компоненты препарата

(перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом

Вашему лечащему врачу.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Простатилен проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат Простатилен применяют только для лечения взрослых мужчин; не применяют у

женщин и детей.

Лечение хронического простатита должно быть комплексным, предполагающим наряду с

назначением препарата Простатилен применение других групп лекарственных препаратов

и немедикаментозных методов лечения.

До начала лечения хронического простатита и, при необходимости, в процессе лечения

рекомендуется проводить анализ секрета предстательной железы.

В период применения препарата для лечения хронического простатита следует регулярно

посещать врача для проведения стандартного контроля данного заболевания. Прежде чем

начать курс лечения необходимо убедиться, что патология носит доброкачественный

характер.

При использовании раствора прокаина в качестве растворителя перед его применением

следует ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению раствора прокаина и

провести аллергическую пробу на прокаин.

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие неэффективности и

вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность препарата не

установлены у данной возрастной группы.

Другие препараты и препарат Простатилен

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете

начать применять какие-либо другие препараты.

Препарат может применяться в комплексной терапии.

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не

описаны.

Беременность и грудное вскармливание

Препарат Простатилен не показан к применению у женщин.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально

опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты

психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися

механизмами, работа диспетчера и оператора).

• ПРИМЕНЕНИЕ ПРЕПАРАТА ПРОСТАТИЛЕН

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или

работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или

работником аптеки.

Рекомендуемая доза

По 5-10 мг (содержимое 1-2 ампул) 1 раз в сутки.

Путь и (или) способ введения

Внутримышечно.

Правила приготовления раствора для внутримышечного введения

5 мг действующего вещества (содержимое одного флакона) непосредственно перед

введением растворяют в 1-2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, или 0,25-0,5 % раствора

прокаина, или воды для инъекций. Раствор препарата необходимо приготовить

непосредственно перед применением. Приготовленный раствор препарата хранению не

подлежит.

Продолжительность терапии

Курс лечения ‒ не менее 5-10 дней. При необходимости проводят повторный курс

через 1-6 месяцев.

2

Если Вы приняли препарата Простатилен больше, чем следовало

До настоящего времени сведений о передозировке препарата Простатилен не

зарегистрировано.

Если вы забыли применить препарат Простатилен

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

• ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ

Подобно всем лекарственным препаратам Простатилен может вызывать нежелательные

реакции, однако они возникают не у всех.

Нарушения со стороны иммунной системы очень редко (могут возникать не более чем

у 1 человека из 10000) - аллергические реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через Росздравнадзор.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о

безопасности препарата.

• ХРАНЕНИЕ ПРЕПАРАТА ПРОСТАТИЛЕН

Храните лекарственный препарат в недоступном для ребёнка месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

ампуле, картонной пачке после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре от 2 °С до 8 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует

утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуется. Эти меры

позволят защитить окружающую среду.

• СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ПРОЧИЕ СВЕДЕНИЯ

Препарат Простатилен содержит

Действующим веществом является: простаты экстракт. Каждая ампула содержит: 5 мг

простаты экстракта (Простатилен) (в пересчёте на водорастворимые пептиды).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: глицин.

Внешний вид препарата Простатилен и содержимое упаковки

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения. Порошок или

пористая масса от белого до светло-жёлтого или светло-коричневого цвета.

По 5 мг простатилена (в пересчёте на водорастворимые пептиды) в ампулах с пережимом и

кольцом излома формы «С» объемом 2 мл и 3 мл из бесцветного стекла или в ампулах

стеклянных шприцевого наполнения с пережимом формы «С» объемом 2 мл с насечкой и

точкой из бесцветного стекла.

5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги

алюминиевой или без фольги.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки (с фольгой или без фольги) вместе с листком-

вкладышем в пачке из картона.

3

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения

Акционерное общество «Медико-биологический научно-производственный комплекс

«Цитомед» (АО «МБНПК «Цитомед»).

Россия, 197375, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Коломяги, проспект

Орлово-Денисовский, д. 14, стр. 1, тел.: 8 (800) 505-03-01

Адрес электронной почты: info@cytomed.ru

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует

обращаться к держателю регистрационного удостоверения.

Информацию о развитии нежелательных реакций направлять по адресу электронной почты:

farmakonadzor@cytomed.ru

Общество с ограниченной ответственностью «КОМПАНИЯ «ДЕКО» (ООО «КОМПАНИЯ

«ДЕКО»), Россия, Тверская обл., г.о. Вышневолоцкий, п. Зеленогорский, ул. Советская,

д.6а.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует

обращаться к держателю регистрационного удостоверения – АО «МБНПК «Цитомед».

Прочие источники информации

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных

средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте

уполномоченного органа (экспертной организации) https://grls.rosminzdrav.ru/

(https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC).

4