Инструкция: Раунатин
1 таблетка содержит
Активный компонент
Раунатин – 0,002 г
(Раувольфии алкалоиды)
в пересчете на 100 % содержание суммы алкалоидов
Вспомогательные вещества ядра
Сахар (сахароза) – 0,0346 г
Крахмал картофельный – 0,0290 г
Глюкозы моногидрат (декстрозы моногидрат) – 0,0136 г
Кальция стеарат – 0,0008 г
Вспомогательные вещества оболочки
Сахар (сахароза) – 0,0617012 г
Магния карбонат основной (магния гидроксикарбонат) – 0,0153066 г
Поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский – 0,0010564 г
(повидон)
Титана диоксид – 0,0009680 г
Аэросил (кремния диоксид коллоидный) – 0,0008880 г
Вазелиновое масло (парафин жидкий) – 0,0000384 г
Воск пчелиный – 0,0000256 г
Тальк – 0,0000158 г
Таблетки круглые двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой, белого цвета.
Таблетки, покрытые оболочкой, 2 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку
из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают
в пачку из картона.
Антигипертензивные средства; антиадренергические средства центрального действия;
алкалоиды раувольфии.
Код АТХ
С02АА53.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Раунатин – сумма алкалоидов из корней раувольфии,
содержание которой в пересчете на сухое вещество составляет
не менее 90 %. Алкалоиды представлены резерпином, серпентином, аймалином
и другими.
Обладает гипотензивным эффектом и антиаритмическим действием,
а также успокаивающим влиянием на центральную нервную систему. Последнее
выражено меньше, нежели у резерпина, но по гипотензивному действию препарат
не уступает резерпину. В ряде случаев Раунатин переносится лучше резерпина.
Гипотензивный эффект препарата развивается медленнее, чем у резерпина.
Фармакокинетика. Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, но медленнее,
чем резерпин, поэтому гипотензивное действие развивается постепенно. Выводится
с калом приблизительно 60 % препарата, с мочой – 8 %. Период полувыведения
составляет 45-168 часов.
Артериальная гипертензия I степени тяжести.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипотензия,
выраженная брадикардия, недостаточность коронарного кровообращения, органические
поражения миокарда, аортальные пороки, язвенная болезнь желудка
и двенадцатиперстной кишки, нефросклероз, депрессия, дефицит сахаразы/изомальтазы,
врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция,
беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.
Ишемическая болезнь сердца; пациентам с сахарным диабетом и лицам, находящимся
на диете с пониженным содержанием углеводов.
2
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно
проконсультируйтесь с врачом.
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания
противопоказано.
Внутрь, после еды. Лечение должно проводиться под наблюдением врача. В первый день
принимают 1 таблетку (2 мг) на ночь; на второй день – по 1 таблетке 2 раза в сутки;
на третий день – 3 таблетки. Максимальная суточная доза – 6 таблеток в сутки. После
достижения терапевтического эффекта (через 10-14 дней) дозу постепенно уменьшают
до 1-2 таблеток в сутки. Поддерживающая доза – 1 таблетка в сутки. Курс лечения –
3-4 недели, повторные курсы – по рекомендации врача.
Возможны аллергические реакции, набухание слизистой оболочки полости носа,
повышенное потоотделение, астения, брадикардия, боль в области сердца, ухудшение
течения стенокардии, развитие депрессии или утяжеление ее течения, снижение либидо.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы
заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите
об этом врачу.
Симптомы: выраженное снижение артериального давления вплоть до коллапса,
повышенное потоотделение, общая слабость.
Лечение: симптоматическое: промывание желудка, прием активированного угля.
При выраженном снижении артериального давления, при коллапсе пациента уложить,
ноги приподнять; при необходимости показано внутривенное введение реополиглюкина
или раствора фенилэфрина, или других вазоконстрикторов. Специфических антидотов
нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Можно применять одновременно или последовательно с другими гипотензивными
препаратами (ганглиоблокаторами, гидрохлортиазидом, гидралазином и другими).
3
С осторожностью назначают совместно с хинидином, гуанетидином, сердечными
гликозидами, бета-адреноблокаторами (опасность усиления выраженности отрицательного
хроно- и дромотропного действия). Препарат способен усиливать действие этанола
и барбитуратов на центральную нервную систему.
У пациентов с ишемической болезнью сердца возможно учащение приступов
стенокардии. При появлении болей в области сердца необходимо снизить дозу Раунатина
или прервать лечение (на 1-3 дня), проконсультироваться с врачом.
Перед плановым оперативным вмешательством прием препарата следует прекратить
за несколько дней до хирургического вмешательства. В случае необходимости
экстренного хирургического вмешательства под общей анестезией у пациентов,
принимающих Раунатин, необходима премедикация атропином.
Не следует применять препарат перед сеансом электроимпульсной терапии.
Дозу препарата следует снижать постепенно.
Вспомогательные вещества
Препарат содержит сахар (сахароза). Пациентам с сахарным диабетом необходимо
учитывать, что в одной таблетке содержится около 0,139 г углеводов (0,012 XE).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения препаратом пациентам следует воздерживаться от управления
транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами
деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций.
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
4
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения/Производитель/Организация,
принимающая претензии потребителей
ЗАО «ВИФИТЕХ», Россия
Адрес: 142279, Московская обл., г. Серпухов, п. Оболенск, ГНЦ ПМ.
Тел.: (495) 716-15-81, 716-15-90.
5