Инструкция по применению Реаферон-ЕС-Липинт

Порошок или пористая масса белого или желтоватого цвета. Допускается отслаивание,

полное или частичное, от поверхности стекла флакона с образованием таблетоподобной

формы. Гигроскопичен.

Фармакотерапевтичecкая группа: иммуностимуляторы, интерфероны.

Код ATX: L03AB05

Иммунобиологические и фармакологические свойства

Оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие. Интерферон альфа-2b

человеческий рекомбинантный, являющийся в препарате действующим веществом,

синтезируется бактериальными клетками штамма Escherichia coli SG-20050/pIF16, в

генетический аппарат которых встроен ген человеческого интерферона альфа-2b. Он

представляет собой белок, содержащий 165 аминокислот, и идентичен по

характеристикам и свойствам человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2b.

1

Противовирусное действие интерферона альфа-2b проявляется в период репродукции

вируса путем активного включения в обменные процессы клеток. Интерферон альфа-2b,

взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клеток, инициирует ряд

внутриклеточных изменений, включающих в себя синтез специфических цитокинов и

ферментов (2-5-аденилатсинтетазы и протеинкиназы), действие которых тормозит

образование вирусного белка и вирусной рибонуклеиновой кислоты в клетке.

Иммуномодулирующее действие интерферона альфа-2b проявляется в повышении

фагоцитарной активности макрофагов, усилении специфического цитотоксического

действия лимфоцитов на клетки-мишени, изменении количественного и качественного

состава секретируемых цитокинов; изменении функциональной активности

иммунокомпетентных клеток; изменении продукции и секреции внутриклеточных белков.

Применяется перорально.

Непосредственно перед применением к содержимому флакона добавляют 1-2 мл

дистиллированной или охлажденной кипяченой воды. При встряхивании в течение 1-5

мин должна образоваться однородная суспензия.

При остром гепатите В препарат принимают за 30 минут до еды по следующей схеме:

взрослым и детям школьного возраста - по 1 млн МЕ 2 раза в сутки в течение 10 дней;
детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) - по 500 тыс. МЕ 1 раз в сутки в течение

10 дней или, после контрольных биохимических исследований крови, более длительное

время - до полного клинического выздоровления.

При хроническом гепатите В в активной и неактивной репликативных формах а также

при хроническом гепатите В ассоциированном с гломерулонефритом препарат

принимают за 30 минут до еды по следующей схеме:

взрослым и детям школьного возраста - по 1 млн МЕ 2 раза в сутки в течение 10 дней и

затем в течение 1 месяца - через день, один раз в сутки (на ночь);

детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) - по 500 тыс. МЕ 2 раза в сутки в течение

10 дней и затем - по 500 тыс. МЕ в течение 1 месяца через день, один раз в сутки (на

ночь).

При проведении специфической иммунотерапии препарат принимают в утренние часы,

через 30 минут после еды, по следующей схеме:

при аллергическом риноконьюнктивите взрослым - по 500 тыс. МЕ ежедневно в

течение 10 дней (курсовая доза 5 млн МЕ);

при атопической бронхиальной астме взрослым - по 500 тыс. МЕ однократно в сутки в

течение 10 дней, а затем по 500 тыс. МЕ через день в течение 20 дней. Общая

продолжительность лечения 30 дней.

При профилактике и лечении гриппа и ОРВИ препарат принимают за 30 мин до еды:

для профилактики: взрослым и детям старше 15 лет - по 500 тыс. МЕ 1 раз в день

2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости; детям с 3-x до 15

лет – по 250 тыс. МЕ один раз в день 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема

заболеваемости;

при терапии гриппа и ОРВИ: взрослым и детям старше 15 лет - по 500 тыс. МЕ

ежедневно 2 раза в сутки в течение 3 дней; детям с 3-x до 15 лет - по 250 тыс. МЕ

ежедневно 2 раза в сутки в течение 3 дней.

3

При комплексной терапии урогенитальных инфекций у взрослых препарат принимают за

30 минут до еды по 500 тыс. МЕ ежедневно 2 раза в сутки в течение 10 дней.

При комплексной терапии клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин до еды:

при лихорадочной форме: по 500 тыс. МЕ 2 раза в день (утром и вечером) в течение

7 дней;

при менингеальной форме: по 500 тыс. МЕ 2 раза в день (утром и вечером) в течение

10 дней;

При экстренной профилактике клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин до

еды по 500 тыс. МЕ 2 раза в день (утром и вечером) в течение 5 дней. Противоклещевой

иммуноглобулин вводят внутримышечно однократно не позднее 4-го дня после укуса

клеща в дозе 0,1 мл/кг.

Частота развития нежелательных реакций приведена в соответствии с классификацией

ВОЗ: «очень часто» - 1/10, «часто» - более 1/100, но менее 1/10, «нечасто» - более 1/1000,

но менее 1/100, «редко» - более 1/10000, но менее 1/1000 и «очень редко» при

встречаемости менее 1/10000, включая отдельные сообщения.

При применении препарата Реаферон-ЕС-Липинт® в клинических исследованиях

побочных реакций на препарат не наблюдалось. Учитывая, что активным действующим

веществом является рекомбинантный интерферон альфа-2b, при применении препарата

Реаферон-ЕС-Липинт® возможны побочные эффекты, характерные для этой группы

препаратов: озноб, лихорадка, астенические симптомы (апатия, усталость, вялость)

головные боли, миалгии, артралгии. Эти побочные эффекты частично купируются

индометацином/парацетамолом. Возможно развитие аллергических реакций.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, диспепсия, снижение

аппетита.

Со стороны нервной системы: при длительном применении возможны

раздражительность, тревожность, бессонница, апатия, депрессии.

Со стороны эндокринной системы: возможны изменения со стороны щитовидной

железы.

Со стороны лабораторных показателей: при длительном применении возможны

лейкопения, лимфопения, тромбоцитопения.

Инструкция: Реаферон-ЕС-Липинт