Реамберин

РЕАМБЕРИН® применяют у взрослых и детей в возрасте от 1 года в качестве

антигипоксического и дезинтоксикационного средства при острых эндогенных и экзогенных

интоксикациях различной этиологии.

Способ действия препарата РЕАМБЕРИН®

Препарат РЕАМБЕРИН® оказывает положительный эффект на аэробные процессы в клетке,

уменьшая продукцию свободных радикалов и восстанавливая энергетический потенциал

клеток.

Препарат активирует ферментативные процессы цикла Кребса и способствует утилизации

жирных кислот и глюкозы клетками, нормализует кислотно-щелочной баланс и газовый

состав крови. Обладает умеренным диуретическим действием.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

• О чем следует знать перед применением препарата РЕАМБЕРИН®

Не применяйте препарат РЕАМБЕРИН®:

• если у Вас аллергия на меглюмина натрия сукцинат или любые другие компоненты

препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• если у Вас состояние после черепно-мозговой травмы, сопровождающееся отеком

головного мозга;

• если у Вас острая почечная недостаточность;

• если у Вас хроническая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации

(СКФ) менее 15 мл/мин/1,73 м2);

• если Вы беременны или кормите грудью.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата РЕАМБЕРИН® проконсультируйтесь с лечащим врачом:

• если у Вас алкалоз (увеличение pH крови за счет накопления щелочных веществ);

• если у Вас почечная недостаточность;

• если у Вас сахарный диабет или снижена толерантность к глюкозе (требуется

периодический контроль концентрации глюкозы в крови).

Дети

Препарат РЕАМБЕРИН® противопоказан детям в возрасте до 1 года.

Другие препараты и препарат РЕАМБЕРИН®

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать

применять какие-либо другие препараты.

Препарат хорошо сочетается с антибиотиками, водорастворимыми витаминами, раствором

глюкозы. Сочетается с препаратами, содержащими фосфаты, сульфаты или тартраты.

Не рекомендуется смешивать его в бутылке или контейнере с другими лекарственными

препаратами.

Недопустимо внутривенное введение препарата РЕАМБЕРИН® одновременно с препаратами

кальция вследствие возможного выпадения в осадок сукцината кальция.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Применение препарата РЕАМБЕРИН® противопоказано при беременности и в период

грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами во время

проведения курса лечения препаратом РЕАМБЕРИН®.

Препарат РЕАМБЕРИН® содержит натрий и калий

Данный препарат содержит 4,02 ммоль калия в 1 л. Это необходимо учитывать пациентам со

сниженной функцией почек и пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления

калия.

Данный препарат содержит 147 ммоль натрия в 1 л. Это необходимо учитывать пациентам,

находящимся на диете с ограничением поступления натрия.

2

• Применение препарата РЕАМБЕРИН®

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При

появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Лечащий врач подберет для Вас подходящую дозу лекарственного препарата в зависимости

от массы тела.

Применение у детей и подростков

Лечащий врач подберет детям старше 1 года подходящую дозу лекарственного препарата в

зависимости от массы тела.

Путь и способ введения

Препарат РЕАМБЕРИН® будет вводиться Вам внутривенно капельно.

Продолжительность терапии

Курс терапии – до 11 дней.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или

медицинской сестре.

Если Вы применили препарата РЕАМБЕРИН® больше, чем следовало

Лечение препаратом РЕАМБЕРИН® подбирается и контролируется врачом, поэтому

вероятность того, что Вы получите его больше или меньше, чем нужно, минимальна. Однако,

если у Вас возникнут какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам РЕАМБЕРИН® может вызывать нежелательные

реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата РЕАМБЕРИН® и немедленно обратитесь за

медицинской помощью в случае возникновения одного из признаков следующих

нежелательных реакций, которые наблюдались очень редко (могут возникать не более чем у

1 человека из 10 000):

• ангионевротический отек (отек лица, губ и горла),

• анафилактический шок (реакции повышенной чувствительности вплоть до шока).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при

применении препарата РЕАМБЕРИН®

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• гипертермия (повышение температуры тела),

• озноб,

• потливость,

• слабость,

• болезненность в месте введения,

• отек,

• гиперемия (покраснение кожи),

• флебит (воспаление венозной стенки),

• аллергические реакции,

• аллергическая сыпь,

• крапивница (кожные высыпания аллергического характера),

3

• зуд,

• одышка,

• сухой кашель,

• тахикардия (учащенное сердцебиение),

• сердцебиение,

• боль в области сердца,

• боль в грудной клетке,

• артериальная гипотензия (снижение артериального давления),

• артериальная гипертензия (повышение артериального давления),

• кратковременные реакции в виде ощущения жжения и покраснения верхней части тела,

• тошнота,

• рвота,

• металлический привкус во рту,

• боль в животе,

• диарея,

• головокружение,

• головная боль,

• судороги (приступообразные, непроизвольные сокращения мышц),

• тремор (непроизвольное дрожание пальцев рук),

• парестезия (ощущение онемения, покалывания кожи),

• возбуждение,

• беспокойство.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том

числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных

реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского

экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше

сведений о безопасности препарата.

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а

Телефон: +375 (17) 242-00-29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских

изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства

здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, р-н Байконыр, ул. А. Иманова, д. 13, БЦ «Нурсаулет 2»

Телефон: +7 (7172) 235-135

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве

здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, д. 25

4

Телефон: +996 (312) 21-92-88

Электронная почта: pharm@dlsmi.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.dlsmi.kg

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru, npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru

• Хранение препарата РЕАМБЕРИН®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

упаковке после «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного

месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Допускается замораживание препарата.

Не применяйте препарат, если Вы заметили изменение цвета раствора или наличие осадка.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами.

Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не

потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат РЕАМБЕРИН® содержит

Действующим веществом препарата является меглюмина натрия сукцинат.

1 мл препарата содержит 15 мг меглюмина натрия сукцината.

Вспомогательными веществами являются:

• натрия хлорид,

• калия хлорид,

• магния хлорида гексагидрат (в пересчете на безводный),

• натрия гидроксид,

• янтарная кислота,

• вода для инъекций.

Внешний вид РЕАМБЕРИН® и содержание упаковки

Препарат РЕАМБЕРИН® раствор для инфузий представляет собой прозрачную бесцветную

жидкость.

Препарат РЕАМБЕРИН® выпускается по 200 мл в бутылках стеклянных вместимостью 250 мл

или по 400 мл в бутылках стеклянных вместимостью 450 или 500 мл, укупоренных пробками

из резины, обжатых колпачками алюминиевыми или комбинированными из алюминия и

пластмассы. Каждую бутылку вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

По 250 или 500 мл в контейнерах из пленки многослойной полимерной на основе

полипропилена. В контейнер вваривается одна порт-система.

5 или 10 контейнеров по 250 или 500 мл вместе с листком-вкладышем помещают в ящик из

5

гофрированного картона (отпуск по рецепту).

32 контейнера по 250 мл или 20 контейнеров по 500 мл вместе с листками-вкладышами

помещают в групповую тару – ящик из гофрированного картона (для стационаров).

Количество листков-вкладышей равно количеству первичных упаковок в групповой таре.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация

ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»

(ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»).

Адрес: Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, к. 2, лит. А.

Телефон: +7 (812) 448-22-22

Электронная почта: info@polysan.ru

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий

следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного

удостоверения:

Российская Федерация

ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»

(ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»)

Адрес: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, к. 2, лит. А

Телефон: +7 (812) 448-22-22

Электронная почта: safety@polysan.ru

Республика Беларусь

ООО «ПромоСолюшн»

Адрес: 220007, г. Минск, ул. Могилевская, д. 39А, БЦ Время, оф. 210

Телефон: +375 (29) 158-53-05

Электронная почта: info@promosolution.by

Республика Казахстан

ТОО «REGICOM»

Адрес: 050046, г. Алматы, пр. Абылай хана, д. 122/64, кв. 12

Teлефон: +7 (705) 132-78-51; +7 (727) 261-22-15

Электронная почта: safety@regicompany.com

Кыргызская Республика

ИП Ни Евгения Владимировна

Адрес: 720031, г. Бишкек, ул. Найманбаева, д. 11

Телефон: +996 (779) 32-54-98

Электронная почта: ni.evgeniya@bk.ru

Прочие источники информации

Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Евразийского экономического

союза (http://eec.eaeunion.org/).

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

(линия отрыва или отреза)

6

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников

РЕАМБЕРИН® раствор для инфузий 1,5 %

Пожалуйста, за более подробной информацией по данному лекарственному препарату

обращайтесь к общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП).

Режим дозирования

Взрослым препарат вводят внутривенно капельно со скоростью 1–4,5 мл/мин (до 90 капель в

минуту). Средняя суточная доза – 10 мл/кг. Курс терапии – до 11 дней.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Исследования у пациентов пожилого возраста не проводились. В связи с этим применение

препарата следует начинать с более медленной скорости введения: 20–40 капель (1–2 мл) в

минуту.

Пациенты с почечной недостаточностью

Исследования у пациентов с почечной недостаточностью не проводились. В связи с этим

рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у таких пациентов.

Пациенты с алкалозом

При выявлении декомпенсированного алкалоза применение препарата следует прекратить до

нормализации кислотно-щелочного состояния крови.

Применение у детей и подростков

Детям в возрасте от 1 года препарат вводят внутривенно капельно из расчета 6–10 мл/кг в

сутки со скоростью 3–4 мл/мин. Курс терапии – до 11 дней.

Нежелательные реакции

При быстром введении препарата возможны нежелательные реакции.

Во избежание возникновения нежелательных реакций рекомендуется соблюдать режим

дозирования и скорость введения препарата.

При возникновении нежелательных реакций рекомендуется снизить скорость введения

препарата.

Сведения о передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды

взаимодействия

Препарат хорошо сочетается с антибиотиками, водорастворимыми витаминами, раствором

глюкозы. Сочетается с препаратами, содержащими фосфаты, сульфаты или тартраты.

Не рекомендуется смешивать его в бутылке или контейнере с другими лекарственными

препаратами.

Недопустимо внутривенное введение препарата РЕАМБЕРИН® одновременно с препаратами

кальция вследствие возможного выпадения в осадок сукцината кальция.

7